發(fā)布時(shí)間：2023-03-01 16:26:17
序言：寫作是分享個(gè)人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的紀(jì)檢監(jiān)察督查工作計(jì)劃樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
一、工作目標(biāo)
按照“四個(gè)最嚴(yán)”總要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)相關(guān)部門關(guān)于食品安全工作一系列決策部署，抓緊落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任這一主線，以風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理為基礎(chǔ)、企業(yè)自查為前提，日常檢查為主體，專項(xiàng)檢查為重點(diǎn)，有計(jì)劃、有組織、有效果地開展監(jiān)督檢查工作，切實(shí)履行食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管職責(zé)，提升監(jiān)管效能，著力構(gòu)建嚴(yán)密高效的食品銷售監(jiān)管體系，科學(xué)防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，全面提升我市食品銷售安全保障水平。
二、檢查對(duì)象
食品及食品添加劑銷售者、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、集中交易市場(chǎng)的開辦者、柜臺(tái)出租者、展銷會(huì)舉辦者；網(wǎng)絡(luò)食品銷售第三方平臺(tái)提供者；第三方冷庫(kù)；法律、法規(guī)、規(guī)章等確定的與食品銷售監(jiān)管有關(guān)的行政管理相對(duì)人。
三、檢查計(jì)劃和主要內(nèi)容
（一）日常監(jiān)督檢查
實(shí)施主體：由市局食品流通科及其分局按照職責(zé)分工組織實(shí)施，對(duì)市區(qū)內(nèi)2598戶食品銷售者開展監(jiān)督檢查。計(jì)劃每月檢查380戶左右，在年底前全部完成檢查計(jì)劃。
主要內(nèi)容：主要針對(duì)《省食品銷售者食品安全主體責(zé)任指南（試行）》中規(guī)定的主體責(zé)任落實(shí)情況，對(duì)市場(chǎng)開辦者及食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑，下同）銷售者開展監(jiān)督檢查。
（二）專項(xiàng)檢查
實(shí)施主體：上級(jí)相關(guān)部門部署要求，組織開展全市專項(xiàng)檢查。市局及其分局應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際，組織開展專項(xiàng)檢查。
主要內(nèi)容：聚焦“慶祝建黨100周年”等重要活動(dòng)，“五一、中秋、十一”等重要節(jié)假日，季節(jié)轉(zhuǎn)換期間食品安全問題多發(fā)等重要節(jié)點(diǎn)，以大型商場(chǎng)超市、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)為重點(diǎn)單位，以農(nóng)村地區(qū)、校園周邊、旅游景區(qū)、商業(yè)區(qū)、客運(yùn)站和高速公路服務(wù)區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域，以冷鏈?zhǔn)称?、肉制品、乳制品、大桶水、?jié)令食品、高風(fēng)險(xiǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，有針對(duì)性地開展專項(xiàng)檢查。
肺炎疫情防控期間，聯(lián)合相關(guān)部門對(duì)冷鏈?zhǔn)称蜂N售者每月組織開展不少于1次疫情防控工作監(jiān)督檢查。
（三）飛行檢查
實(shí)施主體：由省、州、市相關(guān)部門組織實(shí)施。
主要內(nèi)容：結(jié)合疫情防控工作，以2020年省食品安全抽檢監(jiān)測(cè)流通環(huán)節(jié)不合格及問題樣品銷售單位（附件1）為重點(diǎn)，對(duì)食品銷售者主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行抽查。
1.市局相關(guān)部門及其分局組織對(duì)2020年度其他監(jiān)督抽檢（風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)）不合格食品銷售單位及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門通報(bào)的抽檢監(jiān)測(cè)不合格食品銷售單位的監(jiān)督檢查。
2.市局視年度重點(diǎn)工作進(jìn)展情況，不定期對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)村食品、冷鏈?zhǔn)称返戎攸c(diǎn)銷售單位開展飛行檢查。
（四）食品經(jīng)營(yíng)許可證后抽查
實(shí)施主體：市局相關(guān)部門及其分局組織實(shí)施。
主要內(nèi)容：以“告知承諾制”獲證單位為重點(diǎn)，對(duì)食品銷售者保持獲證條件情況進(jìn)行抽查。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。嚴(yán)格按照優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境要求，科學(xué)制定食品銷售年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容、方式、頻次，并主動(dòng)公示（當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)網(wǎng)站），接受社會(huì)監(jiān)督。禁止選擇性執(zhí)法、任性執(zhí)法，禁止刁難檢查對(duì)象。
（二）規(guī)范檢查行為。要按照有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查程序和記錄。除疫情防控工作以外，其他檢查工作要按照行政執(zhí)法三項(xiàng)制度要求，全部錄入“國(guó)家企業(yè)信用信息公用系統(tǒng)”（互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管），主動(dòng)公示監(jiān)督檢查結(jié)果，促進(jìn)規(guī)范公正文明執(zhí)法。
為促進(jìn)財(cái)政管理水平的整體提高，確保財(cái)政資金安全，提高財(cái)政資金使用效益，維護(hù)良好的財(cái)經(jīng)秩序，增強(qiáng)財(cái)政監(jiān)督檢查的科學(xué)性、有效性和計(jì)劃性，避免重復(fù)檢查，根據(jù)《財(cái)政部門內(nèi)部檢查暫行辦法》及《關(guān)于印發(fā)省財(cái)政廳監(jiān)督檢查局2013年工作要點(diǎn)的通知》的有關(guān)精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定區(qū)財(cái)政局2013年財(cái)政監(jiān)督檢查工作計(jì)劃。
一、財(cái)政監(jiān)督檢查的指導(dǎo)思想
2013年，我區(qū)財(cái)政監(jiān)督檢查工作，要認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)十精神，立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，服務(wù)大局，緊扣財(cái)政中心工作任務(wù)，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，求真務(wù)實(shí)，創(chuàng)新監(jiān)督方式，整合監(jiān)督資源，加大監(jiān)督力度，努力構(gòu)建事前參與、事中監(jiān)控、事后檢查相結(jié)合，預(yù)算編制、預(yù)算執(zhí)行、預(yù)算監(jiān)督和績(jī)效評(píng)價(jià)四位一體的財(cái)政監(jiān)督機(jī)制，不斷推進(jìn)財(cái)政規(guī)范化、法治化、科學(xué)化、精細(xì)化管理水平，構(gòu)建財(cái)政大監(jiān)督格局。
二、財(cái)政監(jiān)督檢查的重點(diǎn)
（一）開展政府投資項(xiàng)目及重大支出項(xiàng)目的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)選擇資金量大，與民生緊密相關(guān)的項(xiàng)目，如保障性住房建設(shè)、教育、科技、醫(yī)療衛(wèi)生、民政救災(zāi)救濟(jì)、公共服務(wù)事業(yè)等領(lǐng)域，在檢查項(xiàng)目資金使用合規(guī)性的同時(shí)，對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，確保財(cái)政資金使用規(guī)范、安全、高效，同時(shí)提高重大專項(xiàng)資金的使用效益。
（二）開展部門預(yù)算監(jiān)督檢查。對(duì)區(qū)級(jí)預(yù)算單位的預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，將部門預(yù)算的預(yù)算編制、資金撥付、使用進(jìn)度等作為檢點(diǎn)，同時(shí)在檢查中注重對(duì)“三公經(jīng)費(fèi)”的檢查，嚴(yán)查資金混用現(xiàn)象。今年，將著重開展非稅收入征繳、銀行賬戶監(jiān)管、國(guó)庫(kù)集中支付審核等方面的檢查。
（三）開展會(huì)計(jì)監(jiān)督檢查及財(cái)政性收入繳納情況檢查。繼續(xù)開展對(duì)行政、企事業(yè)單位的會(huì)計(jì)信息質(zhì)量的監(jiān)督檢查，建立健全會(huì)計(jì)信息質(zhì)量長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制，為我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)I造良好的市場(chǎng)環(huán)境。同時(shí)開展以稅收為重點(diǎn)的財(cái)政性收入檢查，大力整頓和規(guī)范財(cái)稅征管秩序，嚴(yán)格稅收征管，加大對(duì)征管部門和納稅人的監(jiān)督力度。2013年選擇重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)稅源大戶、高新技術(shù)企業(yè)和享受財(cái)政補(bǔ)貼項(xiàng)目的企業(yè)開展稅收征管質(zhì)量的檢查，通過檢查和分析，進(jìn)一步加強(qiáng)收入監(jiān)管。
（四）定期或不定期地開展財(cái)政國(guó)庫(kù)資金的銀行對(duì)賬工作。根據(jù)《省財(cái)政廳關(guān)于規(guī)范財(cái)政和預(yù)算單位賬戶及其資金管理的通知》和《市財(cái)政國(guó)庫(kù)管理內(nèi)部控制制度》文件的有關(guān)規(guī)定，繼續(xù)對(duì)本區(qū)財(cái)政國(guó)庫(kù)資金將開展定期或不定期的對(duì)賬工作，確保財(cái)政資金的安全。
（五）案件檢查。關(guān)注黨和政府重大政策落實(shí)中出現(xiàn)的新情況、新問題，特別是民生政策中損害群眾利益的問題。對(duì)這些與問題引發(fā)的人民來信來訪，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)查處并答復(fù)舉報(bào)人，各級(jí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
（六）開展財(cái)政改革監(jiān)督及績(jī)效監(jiān)督檢查。對(duì)政府采購(gòu)、國(guó)庫(kù)集中支付、國(guó)有資產(chǎn)管理、鎮(zhèn)財(cái)鎮(zhèn)用監(jiān)管、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和農(nóng)村義務(wù)教育經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制等改革的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，推進(jìn)各項(xiàng)改革深入開展。同時(shí)對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，確保財(cái)政資金的使用效益。
（七）開展內(nèi)部監(jiān)督檢查。根據(jù)財(cái)政部令第58號(hào)“財(cái)政部門每年對(duì)本部門有預(yù)算管理職能的內(nèi)部各業(yè)務(wù)管理機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)檢查數(shù)不得低于該類機(jī)構(gòu)數(shù)的30%”的要求，結(jié)合法制財(cái)政建設(shè)考核點(diǎn)，開展對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)財(cái)政所、內(nèi)部科室及下屬單位的財(cái)政財(cái)務(wù)收支及政策執(zhí)行情況的檢查。
三、財(cái)政監(jiān)督檢查的要求
1、嚴(yán)格計(jì)劃管理。按照《市財(cái)政局財(cái)政監(jiān)督稽查工作管理暫行辦法》要求，財(cái)政監(jiān)督檢查科要及時(shí)跟蹤各有關(guān)科室對(duì)今年檢查項(xiàng)目的組織實(shí)施情況，確保按計(jì)劃完成任務(wù)。
為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、傳染病防治、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2019〕110號(hào)）要求，我局現(xiàn)制定2019年隨機(jī)監(jiān)督抽檢計(jì)劃，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、監(jiān)督抽查內(nèi)容
（一）學(xué)校、公共場(chǎng)所、生活飲用水和餐飲具集中消毒服務(wù)單位的衛(wèi)生管理情況；
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報(bào)告和疫情控制、消毒隔離措施落實(shí)、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理等情況；
（三）消毒產(chǎn)品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、母嬰保健以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況；
（五）對(duì)非法醫(yī)療美容、非法行醫(yī)等突出問題開展“回頭看”，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為依法嚴(yán)肅查處，加大打擊力度。
二、監(jiān)督檢測(cè)任務(wù)
（一）公共場(chǎng)所：對(duì)全旗300家公共場(chǎng)所開展檢測(cè)工作，抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發(fā)等場(chǎng)所衛(wèi)生管理情況，抽查顧客用品用具、水質(zhì)、空氣以及集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生質(zhì)量。
（二）生活飲用水單位：按季度開展對(duì)全旗48家生活飲用水供水單位和28家中小學(xué)幼兒園供水水質(zhì)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作并對(duì)檢測(cè)結(jié)果向社會(huì)公示。
（三）醫(yī)療場(chǎng)所：對(duì)全旗72家醫(yī)療場(chǎng)所消毒效果進(jìn)行抽查檢測(cè)并對(duì)檢測(cè)結(jié)果向社會(huì)公示。
（四）餐飲具集中消毒服務(wù)單位。對(duì)3家餐飲具集中消毒服務(wù)單位的餐具、飲具衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行抽查對(duì)檢測(cè)結(jié)果向社會(huì)公示。
（五）學(xué)校衛(wèi)生。抽查10所學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、傳染病防控、學(xué)校飲用水的衛(wèi)生管理情況，抽查教室采光照明和水質(zhì)。開展學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評(píng)價(jià)。
一、切實(shí)增強(qiáng)做好安全生產(chǎn)工作的責(zé)任感和急迫感2009年，全區(qū)安全生產(chǎn)形勢(shì)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，安全事故死亡人數(shù)同比下降46.7%，無(wú)特大以上事故，實(shí)現(xiàn)了全年目標(biāo)任務(wù)。但進(jìn)入今年1月份以來，特別是最近一段時(shí)間，發(fā)生多起安全事故，造成多人死傷，安全形勢(shì)急劇反彈，說明當(dāng)前我區(qū)安全生產(chǎn)工作還存在不少漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，一些行業(yè)、一些單位、一些責(zé)任人員對(duì)市、區(qū)政府三令五申的安全工作要求置若罔聞，安全防范工作沒有落實(shí)到位。為此，區(qū)政府要求，各級(jí)各部門和有關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)做好“兩會(huì)”和春節(jié)期間安全生產(chǎn)工作的極端重要性，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，針對(duì)本行政區(qū)域、本行業(yè)、本單位安全生產(chǎn)的實(shí)際情況，采取有力措施，逐級(jí)抓好落實(shí)，嚴(yán)防重特大事故的發(fā)生。二、強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域安全隱患的排查整治從即日起，到3月18日結(jié)束，全區(qū)各級(jí)各部門要全面深入開展一次安全隱患大排查大整治活動(dòng)，排查整治要橫向到邊，縱向到底，不留死角和空檔。對(duì)排查出的隱患要登記建檔，能當(dāng)場(chǎng)整改的要當(dāng)場(chǎng)整改，不能當(dāng)場(chǎng)整改的要落實(shí)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任人員、責(zé)任期限和整改措施，限期整改，整改結(jié)束后要復(fù)查驗(yàn)收；對(duì)短期確實(shí)不能整改到位的重大隱患，要設(shè)立警示標(biāo)志，撤出人員，落實(shí)監(jiān)控措施，實(shí)行全天候監(jiān)控。（一）水陸交通安全。交通運(yùn)管部門要加強(qiáng)對(duì)客運(yùn)企業(yè)的執(zhí)法監(jiān)督檢查，落實(shí)“三關(guān)一監(jiān)督”措施和“五不出站”規(guī)定，嚴(yán)厲打擊各類交通安全違法違規(guī)行為；要加強(qiáng)對(duì)公路運(yùn)營(yíng)客車、危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸車輛和駕駛員的安全監(jiān)管，嚴(yán)把客運(yùn)、危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸駕駛員和押運(yùn)員從業(yè)資格關(guān)。交通部門要根據(jù)客流量，合理安排車次，確保旅客出行安全；要對(duì)各類運(yùn)輸工具技術(shù)性能和狀態(tài)進(jìn)行全面檢查，從源頭上防止車輛、船舶帶“病”運(yùn)營(yíng)；要加強(qiáng)對(duì)乘客攜帶物品的安全檢查，堅(jiān)決防止易燃、易爆、劇毒等危險(xiǎn)物品進(jìn)站上車。各類運(yùn)輸企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)司乘人員的安全管理，嚴(yán)防違法違章駕駛、疲勞駕駛、酒后駕駛和超員、超速、超載、超限問題的出現(xiàn)。公安交警、安監(jiān)等部門要強(qiáng)化路檢路
查，加派警力上路巡邏，嚴(yán)肅查處違法違章行為，形成嚴(yán)管重罰的高壓態(tài)勢(shì)。各街道、鎮(zhèn)鄉(xiāng)要加大農(nóng)村公路檢查力度，繼續(xù)深入開展農(nóng)村客運(yùn)的規(guī)范整頓工作。要強(qiáng)化春運(yùn)安全管理，嚴(yán)格按規(guī)定發(fā)放春運(yùn)證。要高度重視水上交通安全。交通海事、農(nóng)業(yè)漁政、水利、國(guó)資、旅游部門和有船鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府要切實(shí)抓好客渡船、漁船、采砂船、自用船和旅游船舶的安全監(jiān)督檢查，特別要做好漁灘庫(kù)區(qū)、小南海、神龜峽庫(kù)區(qū)、洞塘水庫(kù)等重點(diǎn)水域的水上交通安全工作，該淘汰的病害船舶必須堅(jiān)決淘汰，非法船舶必須強(qiáng)制拆解，合法營(yíng)運(yùn)的船舶要配齊安全設(shè)施。同時(shí)要嚴(yán)厲打擊非法載客、超載、冒險(xiǎn)航行、爭(zhēng)搶航道等違法違章行為。（二）消防安全。公安消防部門要加強(qiáng)人員密集場(chǎng)所的消防安全檢查，特別要加強(qiáng)對(duì)商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)、歌舞廳、賓館飯店、學(xué)校、醫(yī)院、車站、碼頭、旅游景點(diǎn)、網(wǎng)吧等人員密集場(chǎng)所的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疏散通道是否暢通，電器設(shè)備、線路是否完好和安全正常運(yùn)轉(zhuǎn)，消防設(shè)施擺放是否到位、是否在有效期內(nèi)、能否正常使用，防火應(yīng)急預(yù)案是否切實(shí)可行。對(duì)不具備安全條件、違章經(jīng)營(yíng)、存在重大火災(zāi)隱患的場(chǎng)所要予以公示，嚴(yán)格實(shí)行掛牌整治；對(duì)已經(jīng)掛牌整治的重大隱患要督促盡快整改到位；對(duì)規(guī)定期限整改不到位的，要堅(jiān)決予以停業(yè)整頓或關(guān)閉。各街道、鎮(zhèn)鄉(xiāng)要高度重視農(nóng)村防火工作，當(dāng)前正值寒冬時(shí)節(jié)，春節(jié)又即將來臨，農(nóng)村群眾烤火、烤臘肉的多，農(nóng)房多為木質(zhì)結(jié)構(gòu)，極易引發(fā)火災(zāi)，一旦引發(fā)火災(zāi)，撲救相當(dāng)困難，并且一旦成災(zāi)，受災(zāi)群眾往往因?yàn)?zāi)致貧。為此，必須強(qiáng)化宣傳，建立義務(wù)消防隊(duì)伍，完善應(yīng)急救援預(yù)案，盡可能杜絕農(nóng)房火災(zāi)事故。（三）礦山安全。一是煤礦安全。各產(chǎn)煤鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府和區(qū)政府有關(guān)部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)區(qū)人民政府辦公室《關(guān)于印發(fā)整頓關(guān)閉煤礦“一對(duì)一”安全監(jiān)管工作方案的通知》（黔江府辦發(fā)[2009]162號(hào)）要求，對(duì)已確定關(guān)閉的礦井要采取有效措施，抓好現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，杜絕非法生產(chǎn)。對(duì)其他礦井要全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任和防范措施，嚴(yán)禁“三超”和突擊生產(chǎn)，及時(shí)更換陳舊失效的風(fēng)機(jī)、繼電器、自救器等影響安全的
設(shè)備設(shè)施。已安排停產(chǎn)整頓檢修的，不得擅自恢復(fù)生產(chǎn)；安排生產(chǎn)的，要認(rèn)真落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，堅(jiān)持煤礦負(fù)責(zé)人井下帶班作業(yè)制度，確保每個(gè)班次作業(yè)都有一名礦領(lǐng)導(dǎo)，要嚴(yán)格控制下井人數(shù)，嚴(yán)禁大班額作業(yè)。二是非煤礦山安全。最近采石場(chǎng)發(fā)生了2起安全事故，安監(jiān)、公安、國(guó)土房管部門和各街道、鎮(zhèn)鄉(xiāng)要迅速開展專項(xiàng)整頓，引導(dǎo)和督促企業(yè)落實(shí)防范措施。要強(qiáng)化爆炸物資管理，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范化的作業(yè)規(guī)程，對(duì)不按規(guī)范要求作業(yè)的企業(yè)要停業(yè)整頓直至依法關(guān)閉。（四）煙花爆竹安全。春節(jié)將至，煙花爆竹生產(chǎn)、銷售進(jìn)入旺季，從去年開始，城區(qū)燃放煙花爆竹實(shí)行“禁”改“限”，安全壓力增大。為此，各級(jí)各部門要嚴(yán)格按照區(qū)政府辦公室《關(guān)于印發(fā)2009年春節(jié)期間燃放煙花爆竹安全管理工作方案的通知》（黔江府辦發(fā)〔2009〕8號(hào)）要求，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，認(rèn)真做好煙花爆竹安全方面的宣傳工作，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法生產(chǎn)和規(guī)范經(jīng)營(yíng)。要嚴(yán)格產(chǎn)、運(yùn)、儲(chǔ)、銷各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸煙花爆竹行為，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的非法煙花爆竹要依法銷毀。城區(qū)的臨時(shí)銷售網(wǎng)點(diǎn)要合理布局，儲(chǔ)存數(shù)量要嚴(yán)格控制，節(jié)日期間燃放煙花爆竹要嚴(yán)格落實(shí)禁放和限放區(qū)域，嚴(yán)格落實(shí)禁放規(guī)格品種，消防和衛(wèi)生部門要落實(shí)應(yīng)急救援措施，確保實(shí)現(xiàn)燃放期間安全死亡事故“零”目標(biāo)。各街道、鎮(zhèn)鄉(xiāng)要落實(shí)措施，落實(shí)人員，全力抓好本轄區(qū)的煙花爆竹安全管理工作。按照屬地管理的原則，石會(huì)鎮(zhèn)政府要特別加強(qiáng)對(duì)武陵花炮廠的監(jiān)督檢查，嚴(yán)防生產(chǎn)安全事故發(fā)生。（五）危險(xiǎn)化學(xué)品安全。要完善危險(xiǎn)化學(xué)品安全監(jiān)控體系，逐步建立危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存裝置及運(yùn)輸監(jiān)控系統(tǒng)；嚴(yán)格實(shí)行專車運(yùn)輸，在危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸車輛中推廣使用安全監(jiān)控裝置，嚴(yán)防翻車、泄漏爆炸事故發(fā)生；要對(duì)液氯、液化石油氣、液氨、劇毒等重點(diǎn)品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用、廢棄物處置各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控；對(duì)生產(chǎn)企業(yè)要開展查隱患、反“三違”活動(dòng)。凡不具備安全生產(chǎn)條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，要堅(jiān)決停產(chǎn)整頓，查出的安全隱患要限期整改。（六）建筑施工安全。要重點(diǎn)加強(qiáng)人口密集地、移民安置地區(qū)、災(zāi)害多發(fā)區(qū)段建筑工程、重點(diǎn)建設(shè)工程、重大市政基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目、大型房地產(chǎn)開發(fā)項(xiàng)目以及涉及高切坡、深開挖建設(shè)項(xiàng)目的拉網(wǎng)式排查，及時(shí)整治事故隱患。建設(shè)主管部門和建筑施工單位要切實(shí)加強(qiáng)建筑施工現(xiàn)場(chǎng)腳手架搭設(shè)、臨
邊洞口防護(hù)、施工用電、塔吊和施工電梯、施工機(jī)械安全管理及隱患整治，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理秩序混亂、問題突出、隱患嚴(yán)重的施工工地要停工整頓，經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)收合格后方可恢復(fù)施工。要認(rèn)真開展“一保三防”（保證安全投入，防止高處墜落，防止物體打擊，防止坍塌事故）整治活動(dòng)，建立重大項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)施工安全監(jiān)控體系。要加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目施工單位資質(zhì)清理整頓，取締不具備安全生產(chǎn)條件的單位和個(gè)人承攬工程建設(shè)項(xiàng)目，特別是危險(xiǎn)性較大的建設(shè)項(xiàng)目。（七）旅游安全。要立即組織對(duì)旅游車船等游客運(yùn)載工具及帶有危險(xiǎn)性的旅游項(xiàng)目和設(shè)備安全情況進(jìn)行全面檢查，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)和管理，達(dá)不到安全要求的一律停止運(yùn)營(yíng)。（八）學(xué)校安全。要加強(qiáng)學(xué)校消防設(shè)施檢查，防止火災(zāi)事故發(fā)生；要做好學(xué)校食堂衛(wèi)生檢查，杜絕食物中毒事件；要加強(qiáng)校車管理和寒假學(xué)生回家交通安全教育，合理調(diào)度車輛，盡可能安排學(xué)生專車，確保平安回家。（九）食藥品安全。要對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)、超市、賓館飯店、酒樓、醫(yī)院的食藥品進(jìn)行檢查，讓群眾吃上放心食品和放心藥，杜絕群死群傷食藥品中毒事件。同時(shí)，要抓好鐵路、地址災(zāi)害、特種設(shè)備、水電、工業(yè)企業(yè)等領(lǐng)域的安全隱患排查整改。三、深入開展“兩會(huì)”和春節(jié)期間安全生產(chǎn)檢查督查為了確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處，區(qū)政府決定在春節(jié)和“三會(huì)”期間組建9個(gè)專項(xiàng)督查組，從1月17日至3月18日止，集中一段時(shí)間，強(qiáng)化安全督導(dǎo)檢查。人員分組已于1月16日安全生產(chǎn)電視電話會(huì)議上作了具體安排。各街道辦事處，各鎮(zhèn)、鄉(xiāng)人民政府要組織開展本轄區(qū)安全大檢查。按照安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”責(zé)任制要求，由主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，各分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，對(duì)轄區(qū)的安全生產(chǎn)進(jìn)行一次全面檢查和督查，對(duì)重大危險(xiǎn)源、重點(diǎn)隱患單位要派駐現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)組嚴(yán)防死守。各街道、鎮(zhèn)鄉(xiāng)和各牽頭單位要制訂出詳細(xì)的檢查督查方案，認(rèn)真組織實(shí)施，并于2009年3月15日前將本地區(qū)、本行業(yè)“兩會(huì)”和春節(jié)期間安全生產(chǎn)簡(jiǎn)要情況、檢查督查情況及《2009年“兩會(huì)”和春節(jié)期間安全隱患查處及整改情況統(tǒng)計(jì)表》（附件1）書面報(bào)區(qū)政府辦公室匯總后上報(bào)市政府辦公廳。聯(lián)系傳真電話：*。區(qū)政府安全生產(chǎn)綜合督查組要對(duì)各街道、鎮(zhèn)鄉(xiāng)和區(qū)級(jí)相關(guān)部門工作開展情況進(jìn)行明查暗訪，對(duì)不認(rèn)真履行職責(zé)的要通報(bào)批評(píng)。四、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任按照安全生
不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際情況，特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
根據(jù)2021年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，更好的貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見》的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)識(shí)別，指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的閉環(huán)管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)意識(shí)，確保在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)量占獲準(zhǔn)注冊(cè)或備案產(chǎn)品達(dá)到100%。
二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶資料注冊(cè)填報(bào)情況；
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)和處置嚴(yán)重不良事件及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)情況；
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時(shí)限編寫產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告情況；
4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況。
三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容
1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度和人員。
2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。
3.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)注冊(cè)、完善用戶信息，用戶信息中是否填寫監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式，人員變動(dòng)后是否及時(shí)更新。
4.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息，新取得的注冊(cè)（備案）證書是否在30日內(nèi)完成錄入工作。
5.是否按照規(guī)定時(shí)限分析、評(píng)價(jià)嚴(yán)重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。
6.是否對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
7.是否按照規(guī)定時(shí)限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)記錄和資料。
9.是否按要求對(duì)創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個(gè)注冊(cè)周期開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、撰寫并提交重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告和工作總結(jié)。
四、工作步驟
（一）3月15日-7月30日為自查階段
各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，制定具體實(shí)施方案，組織本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查。（見附件1）
（二）7月30日-9月20日為檢查階段
省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級(jí)監(jiān)測(cè)中心工作情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，重點(diǎn)抽查：1、無(wú)菌植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè)；2、不認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)責(zé)任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式，對(duì)于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責(zé)令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。
（三）9月20日-11月15日為總結(jié)階段
各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，全面分析存在的問題，保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)達(dá)標(biāo)。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作日常監(jiān)管總結(jié)（含：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗(yàn)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、開展檢查情況、風(fēng)險(xiǎn)分析管控情況）及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》（見附件3）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作匯總報(bào)告并報(bào)我處郵箱。
五、工作要求
1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。（見附件2）
2.抓好法規(guī)培訓(xùn)工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓(xùn)工作，將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件作為主要培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合日常檢查工作狠抓落實(shí)。
3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要，從各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的專職人員參與檢查工作。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于6月30日前將專職人員信息（見附件5）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。
4.采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對(duì)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)要監(jiān)督企業(yè)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)分析研判，認(rèn)為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險(xiǎn)的，采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說明書和標(biāo)簽等監(jiān)管措施。
附件：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)（試行）
3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表
5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告
企業(yè)名稱
法定代表人
生產(chǎn)地址
生產(chǎn)范圍
注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)
Ⅰ類
Ⅱ類
Ⅲ類
產(chǎn)品主要
銷往省份
一、自查依據(jù)
1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法》
2. 《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》
注：企業(yè)應(yīng)對(duì)照上述兩個(gè)文件逐條進(jìn)行自查。
二、企業(yè)不良事件開展情況
企業(yè)可從以下幾方面展開說明：1、組織機(jī)構(gòu)與人員；2、持有人職責(zé)與義務(wù)；3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件；4、群體醫(yī)療器械不良事件；5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告；6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)；7、風(fēng)險(xiǎn)控制；8、再評(píng)價(jià)。
三、自查中發(fā)現(xiàn)的問題
三、整改措施及計(jì)劃
四、整改結(jié)果
年 月 日
五、企業(yè)認(rèn)為需說明的其他問題
附件2
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)(試行)
類別
編號(hào)
內(nèi)容
要點(diǎn)
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理
辦法》條款
1、組織機(jī)構(gòu)與人員
1.1
建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
設(shè)立或指定部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
檢查持有人的組織結(jié)構(gòu)圖和文件。
1.組織構(gòu)架中應(yīng)該有負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門或指定其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作。
2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度，應(yīng)至少包含不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測(cè)工作部門和人員、監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)管理、不良事件調(diào)查、不良事件應(yīng)急處置、不良事件監(jiān)測(cè)記錄管理等相關(guān)規(guī)定。
第一章第三條
第二章第十四條
1.2
配備與產(chǎn)品相適應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。
檢查負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門人員的配備情況，包括人員的學(xué)歷證書、資質(zhì)證書和培訓(xùn)記錄。
1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的背景和實(shí)際監(jiān)測(cè)工作能力；
2.監(jiān)測(cè)人員應(yīng)接受過不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)培訓(xùn)及考核，且每年不得少于1次。
第二章第十四條
2、職責(zé)與義務(wù)
2.1
持有人應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶，主動(dòng)維護(hù)其用戶信息，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測(cè)信息；產(chǎn)品注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中立即更新。
1.查看持有人是否有注冊(cè)用戶能夠登錄國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，是否及時(shí)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)信息進(jìn)行更新，是否通過該系統(tǒng)按照要求報(bào)告醫(yī)療器械不良事件；
2.查看持有人在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。
第二章第十四條
第三章第十九條
第三章第二十條
2.2
持有人應(yīng)當(dāng)公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式，指定聯(lián)系人，主動(dòng)收集來自醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息
通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評(píng)估信息來源是否全面；
查看具體收集途徑的有效性，如電話、網(wǎng)站等；
了解如何開展文獻(xiàn)檢索及報(bào)告工作等。
第三章第二十條
2.3
持有人應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，監(jiān)測(cè)記錄的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二條
3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件
3.1
個(gè)例報(bào)告：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查原因，導(dǎo)致死亡的應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報(bào)告；導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報(bào)告。
1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況、核對(duì)報(bào)告時(shí)限；
2.核對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，查看是否存在逾期未處理的不良事件。
第三章第二十五條
3.2
境外報(bào)告：進(jìn)口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報(bào)告。
1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告不良事件，登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況，核對(duì)報(bào)告時(shí)限；
2.核對(duì)境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機(jī)制，并采取了及時(shí)處理措施。查看相關(guān)記錄及在線報(bào)告情況。
第二章第十五條
第三章第二十七條
3.3
個(gè)例報(bào)告的評(píng)價(jià)：持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)向持有人所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)于事件情況和評(píng)價(jià)結(jié)果有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充報(bào)告。
1.檢查持有人是否在時(shí)限要求內(nèi)按照要求對(duì)死亡、致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件開展調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。
2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補(bǔ)充報(bào)告（必要時(shí)）；
3.如果各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)持有人的個(gè)例評(píng)價(jià)結(jié)果存在異議的，是否重新開展了調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。
第三章第二十九條
4、群體醫(yī)療器械不良事件
4.1
群體事件的報(bào)告：企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案，持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)通過電話或者傳真等方式報(bào)告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，同時(shí)通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)報(bào)告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對(duì)每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告。
查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案：
1.檢查12小時(shí)內(nèi)電話或者傳真報(bào)告的證明；
2.檢查在線填報(bào)的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息；
3.檢查24小時(shí)內(nèi)填報(bào)的群體事件涉及的所有個(gè)案報(bào)告。
第三章第三十一條
4.2
群體事件的調(diào)查：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售，通知使用單位停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，同時(shí)開展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
查看持有人調(diào)查處理過程，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等。自查應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號(hào)同批次產(chǎn)品追蹤等。
第三章第三十二條
群體事件的控制：持有人應(yīng)當(dāng)分析事件發(fā)生的原因，及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，將自查情況和所采取的控制措施報(bào)所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)召回相關(guān)醫(yī)療器械。
檢查持有人對(duì)群體事件采取的控制措施，重點(diǎn)關(guān)注是否及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，是否按時(shí)限向監(jiān)管部門報(bào)告，是否及時(shí)采取了控制措施。
第三章第三十二條
5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告
5.1
PRER報(bào)告提交：持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告由持有人留存?zhèn)洳椤＋@得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>
1. 查看產(chǎn)品注冊(cè)證明文件；
2. 在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)的醫(yī)療器械，查看既往定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。
3.獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，查看延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成的本注冊(cè)周期內(nèi)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告（如符合）。
第三章第三十九條
5.3
PRER報(bào)告內(nèi)容審核：定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合要求
1. 報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包含：產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、本期結(jié)論等。
2. 查看定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。
第三章第五節(jié)第三十八條
6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)
6.1
醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案的要求開展工作，主動(dòng)收集其產(chǎn)品的不良事件報(bào)告等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并按要求報(bào)送至重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門。
1.持有人重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，包括制定的程序文件及相關(guān)文件；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案報(bào)送至相關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門的記錄；
2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)至少包含設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)期、監(jiān)測(cè)方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)分析等要點(diǎn)；
3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄：包括設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、主動(dòng)收集不良事件報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作、年度總結(jié)報(bào)告等；
4.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告及報(bào)送記錄：應(yīng)至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測(cè)情況分析、文獻(xiàn)及研究資料分析、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)、控制措施等要點(diǎn)。
第四章第四十五條
6.2
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，制定產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，主動(dòng)收集相關(guān)不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息，并開展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。
創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)，每半年向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告。
1.查看注冊(cè)證明性文件提出的上市后持續(xù)關(guān)注和研究的要求，檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并符合了上市前提出的相關(guān)持續(xù)研究要求。
2.查看產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃程序文件及相關(guān)文件。
3.監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄：是否設(shè)立了監(jiān)測(cè)點(diǎn)；查看主動(dòng)收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)產(chǎn)品主要用戶的不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息的相關(guān)記錄；
4.查看監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告提交記錄。
第四章第四十七條
7、風(fēng)險(xiǎn)控制
7.1
持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布與用械安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。
查看具體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制的檔案資料，包括是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況，采取了控制措施，措施是否有效。
第五章第四十八條
7.2
省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)和審核、不良事件報(bào)告季度和年度匯總分析、群體不良事件評(píng)價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險(xiǎn)管理意見，及時(shí)反饋持有人并報(bào)告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。
持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見制定并實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
查看持有人是否針對(duì)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取相應(yīng)的控制措施。查看監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的反饋記錄和省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的書面文件，并一對(duì)一核對(duì)企業(yè)是否針對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取了措施。
第五章第五十一條
7.3
進(jìn)口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)，將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報(bào)藥品監(jiān)管總局和國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，及時(shí)報(bào)告后續(xù)處置情況。
查看持有人是否按照要求和時(shí)限報(bào)告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。
第五章第五十三條
8、再評(píng)價(jià)
8.1
持有人主動(dòng)開展：持有人主動(dòng)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的，應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)工作方案。通過再評(píng)價(jià)確定需要采取控制措施的，應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)結(jié)論形成后15日內(nèi)，提交再評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，持有人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交；其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交。
1.檢查再評(píng)價(jià)工作方案；
2.檢查是否開展以下工作：根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)；
3.檢查再評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況，再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等。
第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條
8.2
監(jiān)管部門責(zé)令開展：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令開展再評(píng)價(jià)的，持有人應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和再評(píng)價(jià)結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)報(bào)告。
再評(píng)價(jià)實(shí)施期限超過1年的，持有人應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告年度進(jìn)展情況。
1.檢查持有人是否按照要求在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和結(jié)束后30日內(nèi)提交再評(píng)價(jià)方案和報(bào)告。再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等；
2.是否根據(jù)監(jiān)管部門的審核意見采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施；
3. 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)持有人開展的再評(píng)價(jià)結(jié)論有異議的，持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認(rèn)再評(píng)價(jià)結(jié)果或者重新開展再評(píng)價(jià)。
第六章第五十九條、六十條
附件3
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表
填報(bào)單位：（公章） 數(shù)據(jù)截止日期： 年 月 日
監(jiān)督
管理
綜合
情況
第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
總計(jì)
自查家次
自查覆蓋率（%）
檢查家次
檢查覆蓋率（%）
限期整改家次
整改完成家次
填表人： 聯(lián)系電話：
附件4
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表
單位名稱
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
法定
代表人
地 址
檢查日期
檢查類型
日常監(jiān)督檢查
跟蹤檢查
檢查方式
通知檢查 飛行檢查
產(chǎn)品分類
£第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
檢查依據(jù)
£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
其他
不
符
合
項(xiàng)
目
序號(hào)
不符合相關(guān)法規(guī)文件的條款/條款號(hào)
（關(guān)鍵項(xiàng)目前加*）
不符合項(xiàng)描述
不符合項(xiàng)共 項(xiàng)：其中關(guān)鍵項(xiàng) 項(xiàng)，一般項(xiàng) 項(xiàng)。
檢查組成員簽字
組員
組長(zhǎng)
觀察員
被檢查單位確認(rèn)檢查
結(jié)果
簽字：
（加蓋公章）
年 月 日
備注
附件5
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表
姓名
性別
單位
部門
聯(lián)系方式
關(guān)鍵詞：企業(yè)；紀(jì)檢；監(jiān)督；監(jiān)察
一、企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作存在的問題
（一）缺乏企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作的正確認(rèn)識(shí)，難以發(fā)揮工作實(shí)效
現(xiàn)如今，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，大部分企業(yè)都將工作的重點(diǎn)放在了如何促使企業(yè)快速的擴(kuò)張市場(chǎng)范圍和獲得更多經(jīng)濟(jì)利益上，因此生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的環(huán)節(jié)也就成了企業(yè)公關(guān)的重點(diǎn)。而企業(yè)紀(jì)z監(jiān)督監(jiān)察工作是對(duì)企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)一種考察，過于嚴(yán)格的企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作會(huì)加重企業(yè)工作人員的心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)大部分員工都認(rèn)為沒有必要過分的開展企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作，在思想意識(shí)上的反對(duì)就已然造成了企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作效率的降低。
（二）紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察體制缺乏時(shí)效性，檢察監(jiān)督不到位
盡管絕大部分的企業(yè)都建立起了企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作體系，但是實(shí)用的內(nèi)容并不多，缺乏時(shí)效性。大部分的監(jiān)督監(jiān)察制度不符合企業(yè)的實(shí)際情況，而只是參考了大多數(shù)企業(yè)的內(nèi)容，無(wú)法根據(jù)自身的情況去改革和創(chuàng)新。在工作中，企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作人員也是效率低下，極少做到事前監(jiān)督，往往都是在發(fā)生情況后才后知后覺采取措施，甚至許多案件都沒有及時(shí)進(jìn)行查處。
（三）紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察隊(duì)伍薄弱，綜合素質(zhì)較低
一些大型企業(yè)有專門的紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察部門，即便是沒有專門的部門也配置了監(jiān)管專員。由于企業(yè)將紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作并沒有放在重要地位上，直接導(dǎo)致大部分工作人員缺乏工作熱情，工作效率低下，甚至于他們本身對(duì)政策和理論的學(xué)習(xí)力度就有所缺乏。還有許多企業(yè)都沒有配置專業(yè)的紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作人員，僅僅是其他崗位上指派過來的臨時(shí)人員，根本不懂得如何進(jìn)行監(jiān)督和監(jiān)察，空有職位而無(wú)職權(quán)。
二、企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作的改進(jìn)建議
（一）明確紀(jì)檢監(jiān)察工作職責(zé)
缺乏明確的工作職責(zé)，就會(huì)導(dǎo)致無(wú)法順利落實(shí)相應(yīng)的權(quán)利。企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察部門的領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是的工作態(tài)度，明確企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作職責(zé)，堅(jiān)持解放思想、實(shí)事求是的精神，將相關(guān)理論和觀點(diǎn)運(yùn)動(dòng)到企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作中來，通過理論與實(shí)踐的結(jié)合來實(shí)現(xiàn)工作的順利開展。在此過程中，領(lǐng)導(dǎo)必須保持以身作則和清正廉潔的工作作風(fēng)，做到自重、自省、自警、自勵(lì)，樹立起企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作的榜樣，接受下屬員工的監(jiān)督，帶頭反對(duì)。
（二）加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察工作隊(duì)伍的建設(shè)
加強(qiáng)企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作隊(duì)伍建設(shè)，才能從根本上保障企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察整個(gè)隊(duì)伍的業(yè)務(wù)能力。首先，必須加強(qiáng)干部管理，對(duì)關(guān)鍵職位的人員進(jìn)行集中培訓(xùn)和教育，特別是人事、財(cái)務(wù)等重要的職能部門，要培養(yǎng)他們清正廉潔的工作思想，樹立正確的人生觀和價(jià)值觀，培訓(xùn)的方式可以是會(huì)議、思想教育、集中學(xué)習(xí)等方式。對(duì)于上班時(shí)間不務(wù)正業(yè)，不按時(shí)上下班，不遵守工作紀(jì)律的人員一律實(shí)行通報(bào)批評(píng)，嚴(yán)重者做開除處理。其次，對(duì)于重要事項(xiàng)的監(jiān)管和監(jiān)督，要讓職工人員進(jìn)行全方位參與進(jìn)來，對(duì)其中的問題進(jìn)行反饋和處理，保證領(lǐng)導(dǎo)干部廉政自律的規(guī)定落到實(shí)處，做到“拒腐蝕永不沽”。在違法違紀(jì)案件查處上，認(rèn)真履行“教育、監(jiān)督、保護(hù)、懲處”職能，嚴(yán)把事實(shí)關(guān)、證據(jù)關(guān)、定情關(guān)、量紀(jì)關(guān)、程序關(guān)。
（三）加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)
加強(qiáng)對(duì)中央、自治區(qū)和黨委重大決定策落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保政令暢通，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展。一是加強(qiáng)重大決策部署落實(shí)情況的督查。二是開展對(duì)政策規(guī)定執(zhí)行情況的督查。三是開展對(duì)資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)政策的落實(shí)情況的督查。四是加強(qiáng)對(duì)資金管理和使用的督查。五是突出抓好安全生產(chǎn)情況的督查。六是加強(qiáng)對(duì)重大決策、重大項(xiàng)目安排、大額度資金運(yùn)作和重要人事任免、重大事項(xiàng)的督查。認(rèn)真做好紀(jì)委工作計(jì)劃及總結(jié)、處理職工群眾來信來訪及違規(guī)違紀(jì)的查處等常規(guī)化工作。
三、結(jié)束語(yǔ)
總而言之，企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作事關(guān)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，企業(yè)只有結(jié)合國(guó)家發(fā)展的實(shí)際情況才能做到穩(wěn)步向前，保持持久的生命力?，F(xiàn)如今國(guó)家的反腐力度空前之大，在這種情況下企業(yè)更應(yīng)當(dāng)將企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作放在至關(guān)重要的地位，增強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督工作的權(quán)威性和獨(dú)立性，解決其中存在的諸多問題，才能從根本上保持企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)督監(jiān)察工作的成效。
參考文獻(xiàn)：
[1]張艷輝. 新形勢(shì)下如何做好油田企業(yè)紀(jì)檢監(jiān)察干部監(jiān)督工作[J]. 中國(guó)石油石化，2016，（22）：120-121.
[2]張春蓮，袁國(guó)風(fēng). 加強(qiáng)新形勢(shì)下疾控中心紀(jì)檢監(jiān)察部門監(jiān)督責(zé)任的策略分析[J]. 人力資源管理，2015，（07）：304.
根據(jù)文件精神以及市監(jiān)察局關(guān)于開展2012年度重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察工作實(shí)施意見，按照本委、局年度工作計(jì)劃安排，結(jié)合實(shí)際，對(duì)全縣開展重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察工作提出如下實(shí)施意見：
一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)
開展重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察工作，要認(rèn)真貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，認(rèn)真落實(shí)市紀(jì)委三次全會(huì)和行政監(jiān)察工作會(huì)議精神，圍繞工程建設(shè)中心，牢固樹立服務(wù)科學(xué)發(fā)展的指導(dǎo)思想，通過對(duì)重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察工作，推進(jìn)“工程優(yōu)質(zhì)、干部?jī)?yōu)秀、群眾滿意、組織放心”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
二、監(jiān)察工作范圍
1、2012年縣級(jí)重點(diǎn)監(jiān)察項(xiàng)目（見附件）；
2、2011年縣級(jí)重點(diǎn)監(jiān)察項(xiàng)目中尚未竣工的項(xiàng)目；
3、各鎮(zhèn)、各部門選定的本單位重點(diǎn)工程建設(shè)項(xiàng)目。
三、重點(diǎn)工作內(nèi)容
（一）開展中標(biāo)履約情況專項(xiàng)檢查。按照上級(jí)要求，今年對(duì)重點(diǎn)工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)變更、項(xiàng)目經(jīng)理調(diào)整和現(xiàn)場(chǎng)簽證是否符合法律規(guī)定和合同約定進(jìn)行專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查采取責(zé)任單位自查和縣督查的形式進(jìn)行，并做好迎接市級(jí)督查。各責(zé)任單位對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)察范圍的項(xiàng)目，要結(jié)合日常督查進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并做好資料收集、問題分析、督查整改和總結(jié)完善等相關(guān)工作。
（二）全面推行重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察檔案。按照提高廉政監(jiān)察標(biāo)準(zhǔn)化、格式化水平的要求，2012年按上級(jí)要求推行重點(diǎn)工作廉政監(jiān)察檔案制度，《重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察檔案》共四類12種表格，包括工程基本信息、重點(diǎn)環(huán)節(jié)跟蹤、基礎(chǔ)管理、廉政教育、制度建設(shè)、現(xiàn)場(chǎng)督查、舉報(bào)等內(nèi)容。各重點(diǎn)工程建設(shè)責(zé)任單位要有針對(duì)性地選擇一些重點(diǎn)環(huán)節(jié)或重點(diǎn)事項(xiàng)，通過運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化、格式化的載體，反映工作痕跡，明確工作重點(diǎn)，從工程的前期決策、中期施工、后期收尾進(jìn)行全程監(jiān)督、過程監(jiān)控、跟蹤分析和綜合評(píng)價(jià)。
四、時(shí)間安排
（一）計(jì)劃階段（5月上旬）。各責(zé)任單位要根據(jù)本實(shí)施意見要求，確定擬開展重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察的具體項(xiàng)目，制定有關(guān)工作計(jì)劃實(shí)施方案。
（二）實(shí)施階段（5月下旬—9月份）。各責(zé)任單位按照檢查范圍，內(nèi)容和要求，自行開展重點(diǎn)工程廉政監(jiān)察，并結(jié)合工程實(shí)際，開展對(duì)中標(biāo)履約情況的專項(xiàng)檢查。
（三）檢查階段（6月—10月）?？h監(jiān)察局通過聽取匯報(bào)，檢查臺(tái)帳、現(xiàn)場(chǎng)走訪等形式，對(duì)本實(shí)施意見所確定的重點(diǎn)工程項(xiàng)目進(jìn)行廉政監(jiān)察工作督查，重點(diǎn)對(duì)中標(biāo)履約情況，廉政監(jiān)察檔案落實(shí)情況進(jìn)行檢查，并延伸到項(xiàng)目和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。
五、工作要求
（一）加強(qiáng)教育，增強(qiáng)廉潔意識(shí)。要充分發(fā)揮宣傳教育作用，結(jié)合實(shí)際采取多種形式，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部的廉潔從政，理想信念和黨紀(jì)國(guó)法進(jìn)行教育，同時(shí)，用發(fā)生的典型案例，開展警示教育，提高領(lǐng)導(dǎo)干部防腐自律意識(shí)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全
我局高度重視行政權(quán)利公開透明運(yùn)行工作，確定了分管領(lǐng)導(dǎo)，明確了責(zé)任科室，并分解落實(shí)了目標(biāo)任務(wù)。由辦公室具體負(fù)責(zé)推進(jìn)落實(shí)行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行工作、政府信息公開工作、電子監(jiān)察系統(tǒng)應(yīng)用工作等的統(tǒng)一協(xié)調(diào)，并制定工作計(jì)劃，相關(guān)業(yè)務(wù)科室根據(jù)職能職責(zé)負(fù)責(zé)具體實(shí)施，在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，由辦公室、紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)開展日常督查、對(duì)照自查和專題督查，對(duì)網(wǎng)上運(yùn)行的行政權(quán)利和行政處罰事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)察，逐一進(jìn)行對(duì)照檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，確保行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行準(zhǔn)確無(wú)誤、有力有效。
二、兩集中兩到位和優(yōu)化審批服務(wù)流程的落實(shí)情況
按照市上的統(tǒng)一要求，我局對(duì)專利廣告出證許可，星火計(jì)劃申報(bào)，新產(chǎn)品計(jì)劃申報(bào)，四川省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)評(píng)審，市級(jí)科技計(jì)劃申報(bào)，農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金申報(bào)，民營(yíng)科技企業(yè)認(rèn)定，科技類民辦非企業(yè)單位前置申報(bào)審查，市級(jí)科技經(jīng)費(fèi)拔付，科技成果鑒定，技術(shù)合同認(rèn)定登記，火炬計(jì)劃申報(bào)，創(chuàng)新基金申報(bào)，都江堰市(成都市)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)評(píng)審等14項(xiàng)行政許可和非行政許可的事項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真清理，編制了流程，并報(bào)市法制辦審核確認(rèn)和編碼，目前，14項(xiàng)許可事項(xiàng)已全部進(jìn)入政務(wù)中心電子監(jiān)察系統(tǒng)，納入了統(tǒng)一監(jiān)管。同時(shí)，針對(duì)我局窗口辦理轉(zhuǎn)報(bào)事項(xiàng)較多的實(shí)際，特別授權(quán)首席代表可對(duì)經(jīng)審核轉(zhuǎn)報(bào)的材料直接在窗口加蓋局長(zhǎng)簽字印章轉(zhuǎn)報(bào)，極大地方便了企業(yè)及辦事群眾。另外，針對(duì)我局辦理專利申請(qǐng)補(bǔ)助和專利授權(quán)補(bǔ)助服務(wù)事項(xiàng)數(shù)量較多，但又不屬于許可審批事項(xiàng)的實(shí)際，我局也積極與成都市科技局、法制辦、政務(wù)中心加強(qiáng)銜接，爭(zhēng)取盡快納入電子監(jiān)察系統(tǒng)統(tǒng)一監(jiān)管。
三、行政審批權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行的落實(shí)情況
市法制辦已對(duì)我局所有的14項(xiàng)行政許可和非行政許可事項(xiàng)進(jìn)行了審核確認(rèn)和編碼，并上網(wǎng)公布，對(duì)這些行政行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，運(yùn)行過程真實(shí)公開。網(wǎng)上辦件、咨詢、查詢、表格下載等信息服務(wù)真實(shí)有效，網(wǎng)上審批過程與公開流程一致。
現(xiàn)我局正對(duì)20XX年度市級(jí)科技計(jì)劃申報(bào)編制項(xiàng)目申報(bào)指南，并在網(wǎng)上公示，方便辦事企業(yè)進(jìn)行科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)。
根據(jù)xxxx市專利扶持資金管理辦法，我局駐政務(wù)中心窗口常年開展我市企業(yè)及個(gè)人的專利申請(qǐng)補(bǔ)助、專利授權(quán)補(bǔ)助的辦理工作。
