發(fā)布時間:2023-01-20 19:55:54
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁,我們?yōu)槟x了8篇的藥店申報材料樣本,期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā),請盡情閱讀。
一、宣傳《社會保險法》情況
通過多角度、多層次、多視點(diǎn)地宣傳《社會保險法》,把法律內(nèi)容普及到各類用人單位和廣大勞動者中去,充分調(diào)動社會各界學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《社會保險法》的積極性,確保貫徹落實(shí)到位;同時擴(kuò)大了群眾的知曉度、提高了的群眾參與度,有效地促進(jìn)了我縣醫(yī)療、工傷、生育保險的擴(kuò)面工作。一是通過印發(fā)宣傳單、播發(fā)電視游字廣告、刊編宣傳欄、開展大型戶外咨詢活動、舉辦培訓(xùn)班、發(fā)送手機(jī)短信、開通咨詢熱線、政府網(wǎng)站政策等方式,做好《社會保險法》和醫(yī)療、工傷、生育保險政策宣傳,如:印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保宣傳單1.5萬余份、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保宣傳單2萬余份,郵寄未成年人參保宣傳新年賀卡1.2萬張等;二是組織《社會保險法》宣傳隊,出動宣傳車深入全縣18個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)進(jìn)行宣傳,并不定期在全縣主要集鎮(zhèn)利用“圩日”進(jìn)行現(xiàn)場咨詢、釋疑解惑;三是通過省、市、縣新聞媒體,結(jié)合身邊人、身邊事的典型事例進(jìn)行宣傳,如:工人報、手機(jī)報以《<工傷保險條例>彰顯更多民生關(guān)懷》為題,報道了我縣尹某因工傷死亡供養(yǎng)親屬獲88萬元補(bǔ)助金的事例,在全縣引起了一定的反響。
二、醫(yī)療、工傷、生育保險參保情況
我局嚴(yán)格按照《社會保險法》的規(guī)定,督促引導(dǎo)用人單位參加醫(yī)療、工傷、生育保險,及時足額繳納醫(yī)療、工傷、生育保險費(fèi),自覺履行法定義務(wù)。堅持“廣覆蓋、?;?、可持續(xù)”的基本原則,依法集中組織開展擴(kuò)面征繳,讓醫(yī)療、工傷、生育保險覆蓋民生的各個角落。2011年7月1日施行《社會保險法》后,在已實(shí)現(xiàn)高覆蓋的基礎(chǔ)上,努力做到應(yīng)保盡保(詳見表一)。2011年底城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保單位367家,2013年6月城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保單位422家,新增參保單位55家。
加強(qiáng)了農(nóng)民工的參保工作?!渡鐣kU法》第23條規(guī)定:“職工應(yīng)當(dāng)參加職工基本醫(yī)療保險,由用人單位和職工按照國家規(guī)定共同繳納基本醫(yī)療保險費(fèi)?!睂⒓勇毠めt(yī)保的對象沒有界定必須是“城鎮(zhèn)職工”。《社會保險法》實(shí)施后,我縣農(nóng)民工參保人數(shù)達(dá)到8693人,其中:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險1923人、工傷保險6770人。
三、醫(yī)療、工傷、生育保險基金收支管理情況
醫(yī)療、生育保險基金健康運(yùn)行,統(tǒng)籌資金使用率達(dá)到上級主管部門的要求,做到了年年有結(jié)余(詳見表二)。
工傷保險基金收不抵支。造成這一現(xiàn)象的主要原因:一是《社會保險法》提高了一次性工亡補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)和一次性傷殘補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)。將一次性工亡補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為全國上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入的20倍;二是《社會保險法》增加了工傷保險基金的支出項(xiàng)目。將工傷預(yù)防費(fèi)用增列為基金支出項(xiàng)目;將一次性工傷醫(yī)療補(bǔ)助金、住院治療工傷期間的伙食補(bǔ)助費(fèi),以及到統(tǒng)籌地區(qū)以外就醫(yī)所需的交通、食宿費(fèi)改由基金支付;三是我縣工傷保險參保單位多為高風(fēng)險行業(yè),這些行業(yè)傷殘事故率高,一旦發(fā)生多起工亡事故則面臨巨大支付壓力。收支情況見表三。
四、醫(yī)療、工傷、生育保險繳費(fèi)情況
醫(yī)療、工傷、生育保險擴(kuò)面征繳工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)。近幾年來,雖然全縣工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速,但和先進(jìn)縣市區(qū)相比,經(jīng)濟(jì)總量依然偏小,人均收入相對較低,因而直接影響醫(yī)療、工傷、生育保險繳費(fèi)基數(shù)的提高和征繳總額的增幅。部分行業(yè)、企業(yè)在《社會保險法》實(shí)施過程中有抵觸情緒,態(tài)度不夠積極,甚至存在不參保、不繳費(fèi)等違法行為;少數(shù)群眾雖已參保但尚未繳費(fèi)或繳費(fèi)不及時,給醫(yī)療、工傷、生育保險擴(kuò)面征繳工作帶來很大壓力。
醫(yī)療、工傷、生育保險工作機(jī)制有待進(jìn)一步健全?!渡鐣kU法》實(shí)施至今,各部門齊抓共管、全社會共同參與的運(yùn)行機(jī)制還不夠完善,在一定程度上制約了工作的深入開展。社會保險工作制度建設(shè)還存在一些薄弱環(huán)節(jié),鎮(zhèn)村服務(wù)平臺建設(shè)不適應(yīng)醫(yī)療、工傷、生育保險工作的實(shí)際需要,醫(yī)療、工傷、生育保險工作隊伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待進(jìn)一步提高。
五、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)服務(wù)情況
打破陳規(guī)創(chuàng)新服務(wù)模式,為群眾提供方便、快捷、貼心、安全的人性化服務(wù)。
郵寄申報——方便體弱多病、行動不便、居處偏避和異地安置的參保居民申報醫(yī)保業(yè)務(wù),可以在規(guī)定的時間內(nèi)將全部申報材料郵寄到縣醫(yī)保局??h醫(yī)保局收到申報材料進(jìn)行審批后,根據(jù)補(bǔ)償對象提供的銀行賬號將補(bǔ)償金通過網(wǎng)銀到賬。
網(wǎng)絡(luò)核算——患者出院時通過“市醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)”,實(shí)行刷卡就醫(yī)實(shí)時結(jié)算,超過統(tǒng)籌基金支付封頂線部分的醫(yī)療費(fèi)用,經(jīng)過系統(tǒng)核算后直接轉(zhuǎn)入大病醫(yī)療保險理賠數(shù)據(jù)庫,承保大病醫(yī)保的商業(yè)保險公司,憑醫(yī)保局出具的結(jié)算單理賠。
網(wǎng)銀報賬——異地安置、統(tǒng)籌區(qū)域外就診不能刷卡報賬的參保人,在報銷醫(yī)藥費(fèi)用時,不需前往縣醫(yī)保經(jīng)辦大廳,只須將住院發(fā)票等相關(guān)報賬資料的原件郵寄過來,工作人員經(jīng)過規(guī)范的報賬流程辦理后,一周內(nèi),報銷的醫(yī)藥費(fèi)就可通過網(wǎng)銀到賬。
刷卡就醫(yī)實(shí)時結(jié)算——在市內(nèi),我縣城鎮(zhèn)職工、居民醫(yī)保患者到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診實(shí)行刷卡消費(fèi),患者只繳納本人應(yīng)負(fù)擔(dān)的醫(yī)療費(fèi)。如參?;颊咝韪鼡Q定點(diǎn)醫(yī)院,向醫(yī)保局提出申請并獲批準(zhǔn)后即可更換。
“兩定”機(jī)構(gòu)管理進(jìn)一步加強(qiáng)。采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合、明查與暗訪相結(jié)合方式,對28家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及15家定點(diǎn)零售藥店的稽核,重點(diǎn)查處定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)冒名住院、掛床住院、分解住院次數(shù)、假報虛報單病種、違規(guī)結(jié)算等情況進(jìn)行專項(xiàng)稽核;重點(diǎn)查處定點(diǎn)零售藥店違反醫(yī)保政策規(guī)定,刷醫(yī)??ㄤN售化妝品、生活用品、食品、家用電器等非醫(yī)療用品的情況。
六、醫(yī)保信息網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè)情況
依托“市醫(yī)療保險計算機(jī)信息管理系統(tǒng)”,打造“管理下移、服務(wù)前移”的醫(yī)保經(jīng)辦新模式,醫(yī)保經(jīng)辦網(wǎng)絡(luò)不斷向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)延伸。我局一是采取與定點(diǎn)醫(yī)院、藥店等服務(wù)機(jī)構(gòu)平臺對接的方法,定點(diǎn)一個服務(wù)機(jī)構(gòu)就落戶一個“市醫(yī)療保險計算機(jī)信息管理系統(tǒng)”終端,實(shí)現(xiàn)實(shí)時、有效的雙平臺對接;二是以中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)、重點(diǎn)社區(qū)和礦區(qū)為基礎(chǔ),逐步向周邊延伸輻射,讓平臺為更多的參保群眾服務(wù)實(shí)現(xiàn)效能最大化;三是降低鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院搭建平臺的安裝、運(yùn)行成本,免費(fèi)提供醫(yī)保讀卡器、安裝醫(yī)保程序和免收網(wǎng)絡(luò)維護(hù)費(fèi);四是開展定期或不定期的上崗、在崗免費(fèi)培訓(xùn),提升業(yè)務(wù)技能。
目前,一個以縣醫(yī)保經(jīng)辦大廳、縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、金龍藥店等7個縣級經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)為支柱,以中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)、重點(diǎn)社區(qū)、重點(diǎn)礦區(qū)等36個基層定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)的三級醫(yī)保信息網(wǎng)絡(luò)平臺,已成功搭建并正常運(yùn)行。三級醫(yī)保信息網(wǎng)絡(luò)平臺給群眾帶去了三大實(shí)惠:一是刷卡就醫(yī)實(shí)時結(jié)算,既緩解了縣級經(jīng)辦機(jī)構(gòu)壓力又為醫(yī)保患者提供了方便;二是合理引導(dǎo)醫(yī)?;颊摺靶〔』鶎又委煛⒋蟛∵M(jìn)縣醫(yī)院”的就醫(yī)流向,提高了醫(yī)?;鸬目茖W(xué)使用程度;三是在基層醫(yī)院就近住院、健康體檢,最大限度地降低了醫(yī)保患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
七、醫(yī)療、工傷、生育保險檔案管理情況
《社會保險法》第74條第二款規(guī)定:“社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時為用人單位建立檔案,完整、準(zhǔn)確地記錄參加社會保險的人員、繳費(fèi)等社會保險數(shù)據(jù),妥善保管登記、申報的原始憑證和支付結(jié)算的會計憑證。”我局的檔案管理工作成績顯著。
一視同仁
日前,經(jīng)福建省政府同意,福建省人社廳、省衛(wèi)計委、省財政廳出臺《推進(jìn)福建省公立醫(yī)院改革醫(yī)保聯(lián)動十條措施》,充分發(fā)揮醫(yī)保在醫(yī)改中的基礎(chǔ)性作用,進(jìn)一步支持和促進(jìn)公立醫(yī)院改革。
一般診療費(fèi)
個人只要付1.5元
《措施》明確,對實(shí)行藥品零差率改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予綜合補(bǔ)償,適當(dāng)提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價格,將調(diào)整后的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。《措施》指出,落實(shí)一般診療費(fèi)政策。對實(shí)施基本藥物零差率銷售的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),將原有的掛號費(fèi)、診查費(fèi)、注射費(fèi)(含靜脈輸液費(fèi),不含藥品費(fèi))以及藥事服務(wù)成本合并為一般診療費(fèi),除個人支付1.5元外,其余全部列入醫(yī)?;鹬Ц丁?/p>
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診報銷可達(dá)90%
有關(guān)醫(yī)保報銷比例,《措施》給予明確,加大差別支付政策向基層傾斜。進(jìn)一步拉大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與高等級醫(yī)院在報銷比例上的差距,職工住院醫(yī)保政策范圍內(nèi)報銷比例三級醫(yī)院75%左右、二級醫(yī)院80%左右、一級醫(yī)院90%左右;城鎮(zhèn)居民住院醫(yī)保政策范圍內(nèi)報銷比例三級醫(yī)院50%左右、二級醫(yī)院65%左右、一級醫(yī)院80%左右;新農(nóng)合住院政策范圍內(nèi)報銷比例縣外醫(yī)院50%左右、縣級醫(yī)院80%左右、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)90%以上。
慢性病處方用量
可增加至4周
《措施》完善了慢性病門診管理和擇日住院前門診費(fèi)用納入醫(yī)保支付政策。
延長慢性病門診處方時限。對于診斷明確、病情穩(wěn)定、需長期服藥的慢性病患者,可適當(dāng)延長門診處方用量至2~4周,減少就診頻次,方便慢性病患者就醫(yī)治療。對高血壓、糖尿病、精神病等三類慢性病患者的門診治療費(fèi)用,不納入各級醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)“醫(yī)療保險門診次均定額”管理。
將擇日住院前門診費(fèi)用納入醫(yī)保住院費(fèi)用結(jié)算。
民營醫(yī)院與同級公立醫(yī)院報銷政策相同
《措施》放寬了醫(yī)保定點(diǎn)準(zhǔn)入條件,促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會資本辦醫(yī)的發(fā)展。
對經(jīng)批準(zhǔn)的承擔(dān)國家醫(yī)改任務(wù)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),取消經(jīng)營面積的準(zhǔn)入要求,符合條件的及時納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。
對經(jīng)批準(zhǔn)的民營醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),取消批準(zhǔn)時限和空間距離的準(zhǔn)入要求,符合條件的均可納入定點(diǎn)范圍,民營醫(yī)院執(zhí)行與同級公立醫(yī)院相同的報銷政策。
支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)。凡符合城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合定點(diǎn)條件的,可申請納入定點(diǎn)范圍。
(福州晚報記者 李 暉)
福建首開通服務(wù)平臺辦醫(yī)保 用支付寶繳納大學(xué)生醫(yī)保
從2014~2015學(xué)年開始,福州、泉州等地的大學(xué)生可通過“福建省學(xué)生服務(wù)平臺”辦理參加大學(xué)生醫(yī)保手續(xù)。其中,繳費(fèi)環(huán)節(jié)可使用支付寶進(jìn)行網(wǎng)上繳費(fèi),十分方便快捷。這也是我省首個開通支付寶繳納大學(xué)生醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
此前,福州醫(yī)保中心不斷對便民措施進(jìn)行優(yōu)化和創(chuàng)新,聯(lián)合“福建省學(xué)生服務(wù)平臺”開發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“大學(xué)生醫(yī)保平臺”的研發(fā)工作,至今已在榕數(shù)十家高校運(yùn)行了三年。該醫(yī)保平臺主要包含參保登記、參保審核、醫(yī)保繳納、報銷管理、醫(yī)保宣傳等功能。
本次開通的支付寶繳費(fèi)業(yè)務(wù),參保大學(xué)生可以通過網(wǎng)銀、支付寶、余額寶付款等方式,輕點(diǎn)鼠標(biāo)即可完成繳費(fèi),還實(shí)現(xiàn)了24小時不間斷繳費(fèi),延長了繳費(fèi)時間。
(海峽都市報)
福州醫(yī)保規(guī)范大額醫(yī)療費(fèi)用手工報銷審核管理
8月5日,福州市醫(yī)療保險管理中心印發(fā)了《大額醫(yī)療費(fèi)用手工報銷審核管理辦法》,加強(qiáng)對大額醫(yī)療費(fèi)用發(fā)票真實(shí)性的核查,防范不法人員通過醫(yī)療費(fèi)用手工報銷渠道弄虛作假騙取醫(yī)保基金。該《辦法》從2014年8月10日起正式實(shí)行。
為切實(shí)推進(jìn)大額醫(yī)療費(fèi)用手工報銷審核工作,福州市醫(yī)保中心成立了專門的工作小組,由工作小組對參保人員手工報銷大額醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)性進(jìn)行審核和調(diào)查?!掇k法》中所指的大額醫(yī)療費(fèi)用是參保人員單次醫(yī)療費(fèi)用在5萬元(含)以上的費(fèi)用;同時,如對其他手工報銷醫(yī)療費(fèi)用所涉及發(fā)票的真實(shí)性存有疑義的,也要進(jìn)行審核和調(diào)查。
《辦法》對審核程序做出了明確規(guī)定,參保人員備齊手工報銷所需材料至福州市醫(yī)保中心費(fèi)用審核科辦理報銷手續(xù),參保人員單次醫(yī)療費(fèi)用在5萬元(含)以上案例,由費(fèi)用審核科收件人員填寫好《醫(yī)療費(fèi)用手工結(jié)算核查表》后,將相關(guān)材料提交工作小組進(jìn)入審核程序。工作小組對費(fèi)用審核科提交的參保人員報銷材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核和調(diào)查,一般需在10個工作日內(nèi)完成。調(diào)查結(jié)束后,工作小組集體研究作出案例審核和調(diào)查的初步結(jié)論,報中心主任批準(zhǔn)后,將核查結(jié)果通報費(fèi)用審核科。符合條件的,費(fèi)用審核科按正常報銷流程進(jìn)入報銷程序;對不符條件的,存在弄虛作假的,由費(fèi)用審核科予以退回參保人員不予以報銷,并告知保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。參保人員醫(yī)療費(fèi)用在5萬元以下的,費(fèi)用審核科按正常報銷流程,進(jìn)行初審、審核,將其中存有疑義的案例提交工作小組進(jìn)行審核。
在核查過程中,工作小組本著實(shí)事求是、弄清事實(shí)的原則,可通過發(fā)函協(xié)查、電話核實(shí)、實(shí)地核查等方式,要求參保人員就醫(yī)地醫(yī)療機(jī)構(gòu)、就醫(yī)地醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或就醫(yī)地城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險大額醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)充保險承辦單位等部門協(xié)助核查。
同時,工作小組在對每一案例進(jìn)行核查時,應(yīng)認(rèn)真做好各種文字記錄和影像記錄,做好一案一檔,形成完備的檔案。并定期不定期召開專題會議,對相關(guān)案例進(jìn)行分析,及時總結(jié)核查工作的經(jīng)驗(yàn)和做法,不斷改進(jìn)方式方法,建立長效機(jī)制。
(福州市醫(yī)保中心)
福州市民可在620多家藥店 為兩名家人
代繳醫(yī)保
獲悉,福州市城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可持社保卡,在全市620多家醫(yī)保定點(diǎn)藥店為2名家庭成員續(xù)繳下一年度的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保費(fèi),這是一項(xiàng)涉及140多萬參保人員的便民舉措。職工醫(yī)保參保人可為兩名家人代繳費(fèi)
福州市醫(yī)保中心表示,在繳費(fèi)期限內(nèi)(每年7月1日至12月31日),參保人員可持本人社??ǖ睫r(nóng)行網(wǎng)點(diǎn),用現(xiàn)金辦理續(xù)保繳費(fèi)業(yè)務(wù)(銀行現(xiàn)金解款單要注明本人身份證號碼),也可通過網(wǎng)上銀行繳費(fèi)。城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可到市醫(yī)保中心簽訂個人代繳協(xié)議,使用個人賬戶基金,為家庭成員繳納城鎮(zhèn)居民醫(yī)保費(fèi)。
2013年12月起,市醫(yī)保中心推出便民措施:城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可在全市620多家醫(yī)保定點(diǎn)藥店為1名家人續(xù)繳下一年度的醫(yī)保費(fèi)用?!斑@項(xiàng)舉措受到參保人員的普遍歡迎。”市醫(yī)保中心負(fù)責(zé)人表示,但不少市民也反映,家庭成員較多,希望能增加代繳的人數(shù)。市醫(yī)保中心響應(yīng)市民呼聲,決定從今年8月起,城鎮(zhèn)職工醫(yī)保參保人員可在全市醫(yī)保定點(diǎn)藥店為2名家人續(xù)繳下一年度的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保費(fèi)。
首次參保的城鎮(zhèn)居民需持本地居民戶口簿、身份證原件和復(fù)印件,港、澳、臺居民需提供居住一年以上的證明,以及本人近期免冠一寸彩照一張,到所屬社區(qū)居委會辦理參保登記。在繳納費(fèi)用方面,市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保實(shí)行個人繳納和政府補(bǔ)助相結(jié)合的方式:政府補(bǔ)助340元/人,成年人個人繳納150元,未成年人個人繳納40元;重度殘疾人、低保人員、三無人員、重點(diǎn)優(yōu)撫對象、低收入家庭60周歲以上的老年人和未成年人,個人繳納部分由政府全額補(bǔ)助。
福州市醫(yī)保開展醫(yī)保相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動
以《中華人民共和國社會保險法》實(shí)施三周年和《福州市基本醫(yī)療保險違法行為查處辦法》實(shí)施一周年為契機(jī),福州市醫(yī)療保險管理中心于近期組織開展了醫(yī)療保險相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動,進(jìn)一步提高參保人員和定點(diǎn)服務(wù)單位的法律意識。
一是舉辦法律法規(guī)培訓(xùn)班。7月16日上午,福州市醫(yī)保中心召集定點(diǎn)零售藥店負(fù)責(zé)人和經(jīng)辦人員舉辦專門的法律法規(guī)培訓(xùn)班,組織學(xué)習(xí)《社會保險法》和《福州市基本醫(yī)療保險違法行為查處辦法》,引導(dǎo)定點(diǎn)服務(wù)單位依法依規(guī)為參保人員購藥提供良好服務(wù)。
二是發(fā)放宣傳材料。組織印制相關(guān)法律法規(guī)宣傳材料,分發(fā)給參保人員、參保單位和“兩定”單位,累計發(fā)放宣傳材料1000多份,提高法律法規(guī)意識。
三是電子屏幕滾動宣傳。利用電子顯示屏,滾動播放有關(guān)醫(yī)療保險的各項(xiàng)法律法規(guī)和政策,方便參保人員更好地了解醫(yī)保政策。
四是政策宣傳進(jìn)參保單位。組織工作人員深入?yún)⒈挝唬e極向參保單位負(fù)責(zé)人和工作人員解讀醫(yī)療保險法律法規(guī)和政策,引導(dǎo)用人單位自覺主動為員工辦理參保手續(xù),維護(hù)員工的合法權(quán)益。
(福州市醫(yī)保中心)
“新窗口”展現(xiàn)新形象
――泉州市醫(yī)保完成服務(wù)大廳改造
為轉(zhuǎn)變醫(yī)保窗口服務(wù)形象,進(jìn)一步提升服務(wù)水平,泉州市醫(yī)保中心結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動,按照邊學(xué)邊改具體要求,于近期完成了醫(yī)保服務(wù)大廳改造工作,同時啟用窗口叫號系統(tǒng),設(shè)立“引導(dǎo)臺”,營造醫(yī)保溫馨服務(wù)。
泉州市醫(yī)保中心按照《社會保險服務(wù)總則》和《社會保障服務(wù)中心設(shè)施設(shè)備要求》要求,對醫(yī)保服務(wù)大廳進(jìn)行重新裝修,改進(jìn)窗口服務(wù)環(huán)境。一是降低服務(wù)大廳窗口柜臺高度,方便了參保群眾和工作人員面對面交流;二是啟用自動排隊叫號系統(tǒng),避免出現(xiàn)參保群眾排隊等候無序狀態(tài);三是設(shè)立“引導(dǎo)臺”,由工作人員專職引導(dǎo)參保群眾辦事;四是設(shè)置雙液晶屏帶觸摸功能的液晶顯示屏,宣傳政策及辦事流程;五是設(shè)置觸摸屏式自助查詢機(jī),提供個人參保賬戶基本情況、繳費(fèi)明細(xì)和消費(fèi)明細(xì)等查詢;六是在辦理等候區(qū)安放休息座椅和飲水機(jī)等;七是配置電子宣傳牌,實(shí)現(xiàn)不間斷的告示或通知。下一步,泉州市醫(yī)保中心還計劃建設(shè)電話總機(jī)呼叫系統(tǒng),方便參保群眾電話咨詢。通過醫(yī)保服務(wù)大廳的改造,進(jìn)一步塑造服務(wù)窗口新形象,帶動醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)水平和辦事效率的全面提升。
(泉州市醫(yī)保中心)
漳州醫(yī)保試行外傷住院醫(yī)院審批、結(jié)算
7月1日起,因外傷在漳州市醫(yī)院、一七五醫(yī)院、市中醫(yī)院住院治療的漳州市本級參保人員,可直接向所在醫(yī)院醫(yī)保辦申請外傷審批并可辦理刷卡結(jié)算,不需要再到漳州市醫(yī)保中心審批。
為進(jìn)一步方便參保人員住院就醫(yī),落實(shí)群眾路線教育活動為民辦實(shí)事具體措施,近日,漳州市醫(yī)保中心與漳州市醫(yī)院、一七五醫(yī)院、市中醫(yī)院簽署協(xié)議,自7月1起漳州市本級試行外傷住院刷卡結(jié)算由醫(yī)院醫(yī)保辦審批,不再由市醫(yī)保中心審批。這次試點(diǎn),是由漳州市醫(yī)保中心向三家醫(yī)院委托授權(quán),把審核權(quán)限前移,進(jìn)一步方便參保人員。因處于試點(diǎn)階段,目前僅限于漳州市直、薌城區(qū)、龍文區(qū)的參保人員,不含其他各分中心參保人員。
協(xié)議同時規(guī)定,因外傷住院的參保人員住院,經(jīng)治醫(yī)師在接診時應(yīng)如實(shí)、及時、完整記錄致傷原因和意外受傷的情形。醫(yī)院醫(yī)保辦應(yīng)按照《漳州市醫(yī)改方案實(shí)施細(xì)則》(試行)的規(guī)定,不得將參保人員應(yīng)當(dāng)由工傷保險基金支付的、應(yīng)當(dāng)由第三人負(fù)擔(dān)的、應(yīng)當(dāng)由公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的相關(guān)醫(yī)療費(fèi)納入醫(yī)保刷卡結(jié)算范圍。對于外傷原因不詳、無法確定責(zé)任方或其他醫(yī)院醫(yī)保辦認(rèn)為需要市醫(yī)保中心審批的,醫(yī)院要提醒參保人員攜帶入院記錄、門診病歷和社??ā⒋k人身份證到漳州市醫(yī)保中心辦理審批手續(xù),醫(yī)院憑市醫(yī)保中心出具的《漳州市基本醫(yī)療保險外傷住院刷卡證明》刷卡結(jié)算外傷住院費(fèi)用。直接在醫(yī)院刷卡結(jié)算的外傷申報材料,醫(yī)院醫(yī)保辦負(fù)責(zé)嚴(yán)格把關(guān)并存檔備查。
(漳州市醫(yī)保中心)
南平市建設(shè)網(wǎng)上辦事大廳取得實(shí)效
在企業(yè)單位申報醫(yī)療保險繳費(fèi)基數(shù)的工作現(xiàn)場,服務(wù)窗口辦理申報業(yè)務(wù)井然有序,與過去熙熙攘攘排長隊的場景形成了強(qiáng)烈反差,這是南平依托“E點(diǎn)通-醫(yī)療保險網(wǎng)上申報系統(tǒng)”開展網(wǎng)上申報便民舉措以來取得的明顯成效。目前,南平醫(yī)保網(wǎng)上辦事大廳已開展繳費(fèi)基數(shù)申報、增員、減員、單位和個人基本信息變更等五項(xiàng)醫(yī)療保險業(yè)務(wù),占基金征繳科業(yè)務(wù)50%,今后將結(jié)合實(shí)際情況逐步增加網(wǎng)上辦理項(xiàng)目。過去,由于醫(yī)療保險繳費(fèi)基數(shù)申報的時間緊、任務(wù)重,常出現(xiàn)排長隊、來回“折騰”現(xiàn)象,單位經(jīng)辦人員對此反映強(qiáng)烈,南平市本級去年開始啟用“網(wǎng)上辦事大廳”,有效提高繳費(fèi)基數(shù)申報工作效率,今年已有608家企業(yè)單位通過網(wǎng)上申報醫(yī)療保險繳費(fèi)基數(shù),占總申報數(shù)的51%。今年在E點(diǎn)通服務(wù)器擴(kuò)容升級改造的基礎(chǔ)上,南平市將加大E點(diǎn)通宣傳力度,在各縣(市、區(qū))全面推廣啟用,著力打造高效便捷的網(wǎng)上辦事大廳。
(南平市醫(yī)保中心)
明明白白繳費(fèi) 清清楚楚對賬
今年7月初,寧德市醫(yī)保中心已完成市直機(jī)關(guān)事業(yè)單位45065名參保職工的醫(yī)療保險數(shù)據(jù)采集及核對工作,并將相關(guān)數(shù)據(jù)提交至寧德市郵政局以信函形式發(fā)放。目前,2014年上半年醫(yī)療保險個人賬戶對賬單已陸續(xù)發(fā)放至參保人員手中,對賬單內(nèi)容包括姓名、身份證號碼、個人賬戶余額、個人賬戶劃入明細(xì)表等信息,是反映參保人員及其用人單位履行醫(yī)療保險義務(wù)、享受醫(yī)療保險權(quán)益狀況信息的一項(xiàng)證明。參保人員可以從對賬單中了解半年內(nèi)個人醫(yī)療保險賬戶內(nèi)資金的增減變動情況,并有效行使監(jiān)督權(quán)利,真正實(shí)現(xiàn)了“明明白白繳費(fèi),清清楚楚對賬”。發(fā)放對賬單不僅為群眾提供了便捷的服務(wù)渠道,也是寧德市醫(yī)保中心踐行黨的群眾路線和開展民主評議政風(fēng)行風(fēng)活動的一項(xiàng)重要舉措。
(寧德市醫(yī)療保險管理中心)
平和縣職工醫(yī)保實(shí)現(xiàn)廈漳泉同城化
漳州市平和縣通過參保信息共享機(jī)制和醫(yī)療費(fèi)用同城結(jié)算機(jī)制,依托全省聯(lián)網(wǎng)信息平臺,實(shí)現(xiàn)職工醫(yī)保在廈門泉州兩市的全省聯(lián)網(wǎng)醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的同城化刷卡結(jié)算。目前,廈漳泉三地全省聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店共有360家,一年來,已實(shí)現(xiàn)該縣參保人員在廈門和泉州異地住院實(shí)時結(jié)算296人次,直接報銷醫(yī)療費(fèi)用463萬元,個賬刷卡支付20萬元;異地門診(含特殊門診)刷卡571人次,直接報銷醫(yī)療費(fèi)用21萬元,個賬刷卡支付29萬元。廈門和泉州參保人員到該縣住院實(shí)時結(jié)算15人次,直接報銷醫(yī)療費(fèi)用17萬元,個賬刷卡支付1萬元;門診刷卡406人次,個賬刷卡支付2萬元。
(平和縣人社局)
尤溪縣各醫(yī)療定點(diǎn)機(jī)構(gòu)8月起可即時結(jié)算商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險
今年7月底,尤溪縣各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已按最新《福建省新農(nóng)合醫(yī)院信息系統(tǒng)接口技術(shù)規(guī)范》對醫(yī)院接口進(jìn)行了升級,更新后的城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險賠付的即時結(jié)算。
從8月1日起,辦理住院和門診特殊病種結(jié)算費(fèi)用達(dá)到商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險賠付標(biāo)準(zhǔn)的參保患者,將可在領(lǐng)取醫(yī)療補(bǔ)償金時一并領(lǐng)取商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險賠付金。該項(xiàng)措施的實(shí)施進(jìn)一步減輕城鄉(xiāng)參保患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
(尤溪縣人社局)
明溪縣人社局四措施提升農(nóng)民工維權(quán)
重慶市《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則全文第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。
第三條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)),應(yīng)符合以下條件:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條之規(guī)定,第83條規(guī)定的情形的;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;即必須有1名執(zhí)業(yè)藥師,2名以上從業(yè)藥師或藥師。身體健康,能在職在崗,履行質(zhì)量管理等職責(zé)。
(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識,無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。
(五)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經(jīng)營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,并配置溫濕度監(jiān)測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(六)具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的條件;
(七)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第五條 開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合以下條件:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的;
(三)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(從業(yè)藥師、藥師、醫(yī)師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級以上藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)并考核合格的業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物)中專以上學(xué)歷,并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核的業(yè)務(wù)人員。
企業(yè)營業(yè)時間,質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)在市(區(qū))開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的,營業(yè)面積不小于80平方米;縣城藥品零售經(jīng)營企業(yè)的面積不少于40平方米,倉儲面積不低于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的,營業(yè)和倉儲面積可適當(dāng)放寬。
第六條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容統(tǒng)一制定。特管藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
5.申報材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(二)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項(xiàng)屬于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請審查表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收人員等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不在原注冊單位工作的證明;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
7.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(五)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)國家局開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條 開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管分局提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲、設(shè)施、設(shè)備情況。
4.申報材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(二)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向所在地食品藥品監(jiān)管分局提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
4.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(五)受理申請的食品藥品監(jiān)管分局在收到申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條 食品藥品監(jiān)管分局對申辦人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,五年內(nèi)不受理其申請,并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。
第十二條 新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè),在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
第十三條 《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章 《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十四條 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十七條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十九條 《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第二十條 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十二條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在職在崗履行職責(zé)情況;
(四)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(五)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十三條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題較多的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十四條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,依法給予處理,情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
第二十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有重大違法違規(guī)現(xiàn)象,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條 有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形的;
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條 各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報重慶市食品藥品監(jiān)督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條 《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章 附則
第三十二條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)。《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條 《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條 本細(xì)則自發(fā)文之日起施行,其他文件與本細(xì)則規(guī)定不一致的,以本細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)
藥品經(jīng)營許可證申請審查表擬辦企業(yè)名稱:申請人:
填報日期: 年 月 日
受理部門:
受理日期: 年 月 日
填 表 說 明
1. 申請人完成企業(yè)籌建工作后,填寫封面和表1,報開縣食品藥品監(jiān)管分局
2. 填寫內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。
3. 報送申請書及其他申請材料時,按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況,應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。
4. 其他申請材料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙,標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。
5.申請人填報本表時應(yīng)附如下申報材料:
(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
(2)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
(3)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
3.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對申辦人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請許可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
競爭使價格不降反升
近年來,我國為控制藥品費(fèi)用過快增長先后出臺了多項(xiàng)政策,控制藥品零售價格是主要舉措之一。
記者從浙江省城調(diào)隊了解到,自2001年起浙江省中成藥價格和西藥價格皆累計下降30.8%,而2004年浙江省城鎮(zhèn)居民人均藥品費(fèi)用支出為429.2元,比2000年增加了19.3%。價格處吳曉燕對記者解釋,藥價下降,老百姓藥費(fèi)支出反升的一個重要原因是,政府下調(diào)藥品價格往往只對主要代表規(guī)格品價格做出具體規(guī)定,沒有覆蓋全部藥品,從而出現(xiàn)了藥品市場繞避降價政策,產(chǎn)生藥價“空降”的怪現(xiàn)象。
山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心教授孟慶躍認(rèn)為,藥品零售價控制政策出臺,隱含著這樣一個推斷:如果政府控制的藥品價格降低了,由于競爭作用,市場定價的藥品價格也可能降低,但目前的狀況是,市場定價藥品價格不降反升。
一位業(yè)內(nèi)人士說,由于歷史原因,我國的化學(xué)藥生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩,對同一種藥品,藥監(jiān)部門通常給幾十家生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放批準(zhǔn)文號,惡性競爭也就很難避免。
與普通商品如電視機(jī)的市場競爭通常采用大打價格戰(zhàn)等手段相反,在供大于求的情況下,藥品生產(chǎn)企業(yè)的競爭方式是逆向定價,競爭越是激烈,越得提高價格,價格出現(xiàn)“逆調(diào)節(jié)”現(xiàn)象,即“價格越高,折扣越大,銷量越大”。
山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心專家成剛分析,出現(xiàn)如此“逆反現(xiàn)象”的原因在于藥品的特殊屬性,藥品的終端用戶也就是患者沒有自主選擇權(quán),采用與否的決定者與付費(fèi)者不同一,患者只能被動接受醫(yī)生建議。這使藥廠意識到,只要打通醫(yī)生這一環(huán)節(jié),藥品就有市場。為了使醫(yī)生更多地使用自己的藥品,在可替代藥品眾多的情況下,藥廠方面給出的回扣高低就成了影響醫(yī)生開處方的一個重要因素,只有“高報價、高定價”,才有“高回扣”的可能。
低價藥在這種特殊的市場環(huán)境中失去了競爭力。國內(nèi)曾有一種退熱藥“百服寧”,其成分就是撲熱息痛,因?yàn)閾錈嵯⑼磳儆谡▋r范疇,價格被定得很低,最終“百服寧”全部退出了市場。為了逃避政府定價,相當(dāng)一部分企業(yè)轉(zhuǎn)而經(jīng)營沒有降價或不屬于政府定價的替代藥品。
高價藥是如何出爐的
目前,我國生產(chǎn)的化學(xué)藥品中,97%以上屬仿制藥。在一家國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)干過10年銷售主管的徐經(jīng)理說,仿制藥研發(fā)費(fèi)用非常低,然而價格卻是參照國外原研藥的價格制定的,正所謂“盜版光盤賣盜版價,而盜版藥品賣的卻是正版價”。
據(jù)徐經(jīng)理透露,我國生產(chǎn)的大部分西藥真正的生產(chǎn)成本還不到零售價的5%。以一種名為“恩丹西酮”的化療止吐藥為例,其針劑的規(guī)格為8mg/支,在醫(yī)院售價大約為80元~90元,而1公斤有國家正式批號的恩丹西酮原料藥的市場價為6萬元,可以分裝12.5萬支8mg的針劑,平均每支原料成本不足1元,加上包裝及工資、管理等,生產(chǎn)成本不到零售價的5%。在這種藥的零售價中,醫(yī)院的分成以及醫(yī)生的“回扣”,至少占到50元左右。
成剛表示,藥品定價的基礎(chǔ)應(yīng)該是生產(chǎn)成本,但現(xiàn)在藥價與成本已經(jīng)沒有什么關(guān)系了,而是按照市場需求確定藥價,定價者更多考慮的是市場需求量、需求者的承受能力、同類產(chǎn)品競爭的情況等。以零售價為115元的藥品為例,出廠價約為75元,其中生產(chǎn)成本和廠家的合理利潤大約為20元~25元,其余50元都是銷售費(fèi)用。
專家認(rèn)為,藥品生產(chǎn)成本與價格之間的嚴(yán)重脫節(jié),暴露了我國藥品定價機(jī)制的弊端。由于物價部門的定價、核價機(jī)制存在不科學(xué)、不合理的因素,藥品零售價往往能高過出廠價數(shù)十倍,給流通和銷售渠道預(yù)留了巨大的利潤空間。記者從山東省物價局了解到,藥廠申請制定或調(diào)整藥品價格,應(yīng)考慮到對相關(guān)行業(yè)和消費(fèi)者的影響以及相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營成本、產(chǎn)量產(chǎn)值等數(shù)據(jù)資料。
一位業(yè)內(nèi)人士透露,生產(chǎn)廠家遞送給物價部門的材料中,銷售成本只占零售價的10%左右,這是合理的銷售成本應(yīng)占份額,而留給醫(yī)院和醫(yī)生的折讓、回扣都被以各種手段攤?cè)肷a(chǎn)成本中。受專業(yè)素質(zhì)及人力、物力等因素的制約,物價部門很難從藥廠的申報材料中看出藥價是否“虛高”。
目前由國家調(diào)整價格的藥品只占我國藥品總量的1/10,大部分藥品仍屬市場定價。即使進(jìn)入政府定價范圍的藥品,也留了一個“單獨(dú)定價”的口子。2001年國家計委關(guān)于單獨(dú)定價藥品價格制定有關(guān)問題的通知規(guī)定,如果企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營列入政府定價范圍的藥品,其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的,可以向定價部門申請單獨(dú)定價。這樣,各種“換湯不換藥”的“新藥”便利用改換包裝、劑型、批號等手段粉墨登場,借機(jī)避開政府定價或降價。
用藥結(jié)構(gòu)為何不合理
導(dǎo)致藥價“空降”的另一個重要原因是掌握處方權(quán)的醫(yī)生往往避開政府降過價的藥品,不給患者開低價藥,代之以利潤空間較大的新藥、高價藥。業(yè)內(nèi)人士用“導(dǎo)彈打蚊子”來比喻現(xiàn)在藥品不合理使用的程度,而降價政策卻一直“致力于”降低“導(dǎo)彈”的價格,并沒有觸及根本問題。
以濫用最嚴(yán)重的抗生素為例,第一代抗生素基本上都屬政府定價的基本藥物,如青霉素,針劑每支僅0.6元~0.7元,醫(yī)院只能得到一點(diǎn)微薄利潤;第二代包括頭孢拉啶,先鋒四號、五號等,價格在幾元到十幾元間,醫(yī)生拿到的回扣也相對較少。
到了第三代頭孢他啶、頭孢曲松等藥物,價格高出許多,多在40元~60元。藥價高,醫(yī)生得到的回扣也相應(yīng)高,所以目前第三代抗生素已經(jīng)成為醫(yī)院最常用的抗生素了,就連兒童生病也直接用第三代抗生素。
孟慶躍教授等人曾對一家省級醫(yī)院和一家市級醫(yī)院在藥品價格政策實(shí)施前后的兩個階段(1998年到2000年,2000年到2002年)的藥品收入變化情況作了調(diào)查。在省級醫(yī)院,兩個階段的藥品總收入分別增長32.50%和37.90%;市級醫(yī)院則分別增長42.90%和49.50%,兩類醫(yī)院的藥品收入并沒有受到降價政策的太大影響。
專家曾對腦梗塞病人的藥品費(fèi)用進(jìn)行過研究。在省級醫(yī)院中,15種費(fèi)用支出排在前列的治療腦梗塞藥品中,只有5種由政府定價,市級醫(yī)院則有7種屬政府定價。被大量使用的各種市場定價的“新藥”直接促使費(fèi)用快速上漲。僅2002年,在省級醫(yī)院支出最大的15種治療腦梗塞的藥品中,就引進(jìn)了5種新藥,平均每種新藥一天的用量要花去患者93.4元,而前15種藥品每種每天的平均費(fèi)用僅為31.6元。
由此看來,降價政策并沒有按照人們的預(yù)想發(fā)揮作用。究其原因,孟慶躍分析:第一,在藥品利用方面,醫(yī)院可以減少使用政府定價藥品,增加對高價藥品的使用。有些醫(yī)院在藥品調(diào)價后,就不再購進(jìn)某些低價藥品。第二,藥品價格在整體下降后,醫(yī)院增加了藥品的利用量,導(dǎo)致藥品不合理利用的增加。在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動下,掌握強(qiáng)勢信息的醫(yī)方可以直接控制藥品使用的結(jié)構(gòu)和數(shù)量。有研究表明,98%的普通感冒病人門診就診時使用抗生素,其中不必要的藥品利用不但帶來安全問題,也直接導(dǎo)致了用藥費(fèi)用的增加。
專家的調(diào)查說明,藥品費(fèi)用并不僅僅取決于藥品價格,也取決于藥品利用的數(shù)量和結(jié)構(gòu)。單純靠控制藥價這一單項(xiàng)改革,而沒有其他措施特別是藥品利用方面的措施跟進(jìn),很難控制整個藥品費(fèi)用的增加。
降低藥價的“雞尾酒療法”
我國從2000年開始治理藥價虛高問題,先后出臺限制部分藥品最高零售價、推行藥品集中招標(biāo)采購等多項(xiàng)措施,但都沒能徹底解決問題。藥價虛高是多種因素綜合作用的結(jié)果,需要多部門、多渠道合力解決、綜合治理。
據(jù)孟慶躍教授介紹,國際上藥品費(fèi)用控制的方法可以分為兩類,一是作用于藥品的供方市場,包括直接和間接的價格管制、規(guī)范利潤率和引入競爭機(jī)制等;另一類是作用于藥品的需方市場,包括促進(jìn)藥品的合理利用、限制藥品過快更新和建立基本用藥目錄等。綜合部分專家以及業(yè)內(nèi)人士建議,對我國來說,目前需要采取以下措施:
第一,擴(kuò)大政府定價范圍,完善藥品定價機(jī)制。山東大學(xué)公共衛(wèi)生管理與政策研究中心專家成剛認(rèn)為,目前我國政府定價藥品僅占藥品總數(shù)的十分之一,絕大部分藥品均由企業(yè)自主定價,不少藥品生產(chǎn)企業(yè)采取更換藥品包裝、改變規(guī)格、改變劑型、仿造國外藥品等手段生產(chǎn)所謂的“新藥”,這些改頭換面、換湯不換藥的做法實(shí)際上就是變相提價。
成剛說,如果政府價格調(diào)節(jié)本身是有效的,可以完全由市場定價。但我國還沒有形成一種能夠和藥廠、醫(yī)方相抗衡的勢力,政府必須加強(qiáng)對價格的監(jiān)管。根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn),國外有的是定價部門和廠家協(xié)商,如歐洲是政府制定“參考價格”,醫(yī)療保險也基本是由政府舉辦并提供。廠家可以以高于政府“參考價格”銷售,但超出的部分要由患者自己承擔(dān)。這樣可以限制這種藥品的使用,迫使廠家降價,否則將可能被“踢”出醫(yī)療保險目錄。
科學(xué)的藥品成本效益評價是合理定價的基礎(chǔ)。為杜絕企業(yè)虛高定價,建議成立由藥學(xué)專家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專家、臨床專家等組成的藥品定價和測算機(jī)構(gòu),或?qū)<倚〗M,對現(xiàn)有藥品逐個進(jìn)行經(jīng)濟(jì)成本效益分析,尤其是對新藥。并以此作為調(diào)整價格的依據(jù),結(jié)果向社會公告。
第二,規(guī)范實(shí)施藥品招標(biāo)政策。在一家國有醫(yī)藥流通企業(yè)做過10年銷售主管的徐經(jīng)理告訴記者,藥品招標(biāo)采購政策的本意是想擠掉不合理的銷售費(fèi)用,但由于政策設(shè)計存在不合理之處,被擠掉的成了流通過程中正當(dāng)?shù)睦麧櫋>褪钦f“能見陽光的部分”被擠掉了,而不合理的銷售費(fèi)用仍然隱藏在水面以下,并沒有擠掉,給醫(yī)生的分成還是不能減少。且“中標(biāo)”藥品由于價格低,擠掉了醫(yī)生和醫(yī)院的部分利潤,其銷售量也可能一落千丈,甚至出現(xiàn)“中標(biāo)死”的現(xiàn)象。
孟慶躍認(rèn)為,在藥品流通、使用環(huán)節(jié),應(yīng)盡量避免過多經(jīng)濟(jì)利益的刺激,讓流通領(lǐng)域和醫(yī)院過多依賴藥品。比如應(yīng)考慮把醫(yī)院15%的藥品加成率減少或取消。建議逐漸將招標(biāo)藥品的種類擴(kuò)大到醫(yī)院的大部分用藥,嚴(yán)格對中標(biāo)藥物價格的執(zhí)行。有條件的地方,采取網(wǎng)絡(luò)招標(biāo)模式,通過電子交易平臺減少藥品流通的中間環(huán)節(jié),降低采購成本。完善招標(biāo)程序和招標(biāo)模式。
第三,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,要降低其對藥品的依賴程度,就必須通過其他途徑補(bǔ)償使其基本收支平衡。據(jù)山東濰坊醫(yī)學(xué)院錢東福、山東大學(xué)尹愛田等人一項(xiàng)關(guān)于“藥品節(jié)余的合理程度”的調(diào)查,山東城市醫(yī)院財政補(bǔ)助日益呈現(xiàn)萎縮之勢,“藥品節(jié)余的合理程度”近幾年一直在上升,這意味著城市醫(yī)院需要“以藥補(bǔ)醫(yī)”的比例增加,醫(yī)院對藥品節(jié)余彌補(bǔ)醫(yī)療虧損的依賴性加大,解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”問題的難度也日益加大。
根據(jù)這項(xiàng)調(diào)查,1999年,山東城市醫(yī)院“藥品節(jié)余的不合理程度”為85.42%,說明在不影響彌補(bǔ)醫(yī)療支出并保持收支平衡的前提下,政府投入完全可以消減當(dāng)年藥品節(jié)余的85.42%。而2003年,這一數(shù)字變?yōu)?9.20%,也就是說,同樣前提下,政府只能消減當(dāng)年藥品節(jié)余的49.20%。
孟慶躍認(rèn)為,要解決這一問題,一方面要實(shí)施“四降”,即降低藥品價格、把醫(yī)院藥品批零差價降為零、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)用、降低高值醫(yī)用耗材價格。同時,要提升診療費(fèi),保證醫(yī)院收入基本持平。
不少學(xué)者專家都在探討實(shí)行醫(yī)藥分業(yè)的可能性,但因?yàn)椤耙运庰B(yǎng)醫(yī)”有其存在的合理性,即公立醫(yī)院在靠財政撥款不能滿足生存發(fā)展需要的情況下,缺乏獲取利潤的其他手段,醫(yī)藥分業(yè)實(shí)施的難度可想而知。因此,政府應(yīng)對各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確定位,屬于公益性的,就要對其補(bǔ)償?shù)轿弧?/p>
第四,完善醫(yī)療保障制度,尋求患者“代言人”。孟慶躍說,對醫(yī)療服務(wù)需求方也就是患者而言,政府應(yīng)加強(qiáng)對貧困人口的醫(yī)療救助;加強(qiáng)公共衛(wèi)生系統(tǒng)建設(shè),讓百姓少得??;增加投入支持農(nóng)村合作醫(yī)療制度。同時,通過發(fā)展“第三方付費(fèi)制”,擴(kuò)大社會醫(yī)療保障范圍,降低單個病人的風(fēng)險,并形成對醫(yī)方的有效制衡。
成剛認(rèn)為,因?yàn)樗幤肥褂玫母顿M(fèi)者患者往往處于被動地位,除非付費(fèi)者不是患者個人,而是醫(yī)療保險組織等一些有足夠能力影響藥品生產(chǎn)廠家和醫(yī)生的組織,實(shí)行第三方付費(fèi)制,才有可能扭轉(zhuǎn)患者的弱勢地位。例如在美國有HMO(健康維護(hù)組織)等,由組織出面與廠家和醫(yī)方談判,以壓低價格。其運(yùn)轉(zhuǎn)與醫(yī)療保險公司類似。第三方付費(fèi)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間發(fā)揮重要的中介作用:將醫(yī)生、醫(yī)院、診所、藥廠、藥店等聯(lián)系在一起;第三方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同對治療過程、治療監(jiān)督、治療費(fèi)用等作出相應(yīng)的約定。