發(fā)布時間:2023-11-12 15:18:17
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁,我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)療科技發(fā)展樣本,期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā),請盡情閱讀。
近10年來骨科出現(xiàn)了許多醫(yī)療新技術(shù)。包括內(nèi)固定技術(shù)、微創(chuàng)骨科以及康復(fù)支具等,有利的促進(jìn)了骨科相關(guān)疾病護(hù)理和理論,給骨科護(hù)理帶來了深遠(yuǎn)的影響。
1 內(nèi)固定技術(shù)的發(fā)展與骨科護(hù)理
內(nèi)固定技術(shù)的發(fā)展其代表是A0組織,它是一種設(shè)計非常精細(xì)的內(nèi)固定系統(tǒng),使骨折固定更加牢固,極大地方便了臨床護(hù)理工作,如脛骨骨折,以前通常是普通鋼板固定后外加石膏固定,要求護(hù)士在進(jìn)行不同護(hù)理的同時還要注意石膏的護(hù)理與觀察。而現(xiàn)在由于內(nèi)固定技術(shù)的發(fā)展,采用鋼板內(nèi)固定后,不需加石膏外固定,使護(hù)理工作由繁瑣變得簡單,固定更加牢靠,且患者可在術(shù)后早期下床活動,減少了由于長期臥床所致的并發(fā)癥,有利于肢體的康復(fù)。然而內(nèi)固定技術(shù)的發(fā)展,雖然在某些方面簡化了臨床護(hù)理的工作程序,但在更多的情況下對我們護(hù)理工作提出了更高的要求。一些難度高、危險大的手術(shù)現(xiàn)在可以完成。在脊柱外科,我們可以經(jīng)胸腔或胸腹聯(lián)合人路來完成脊柱結(jié)核病灶清除一期植骨內(nèi)固定術(shù),脊柱側(cè)彎的前路矯形內(nèi)固定術(shù)等。要求護(hù)士在術(shù)前、術(shù)后的護(hù)理以及術(shù)中配合中更需注意一些新的問題。
1.1 重視術(shù)前患者的心理支持 在手術(shù)前,患者雖然思想上已經(jīng)做好手術(shù)準(zhǔn)備,但是對于具體的手術(shù)方式和手術(shù)效果仍然是顧慮較大。護(hù)士應(yīng)向患者大致介紹手術(shù)情況和方案,針對患者的具體情況,完善術(shù)前教育,建立良好的護(hù)患關(guān)系。術(shù)前教育能夠清除患者的焦慮、恐懼隋緒,使其積極配合,應(yīng)特別注意術(shù)前教育。年齡是一個不能忽視的重要環(huán)節(jié),因兒童手術(shù)往往由父母決定,術(shù)前教育主要針對家長進(jìn)行。但對于少年患者,應(yīng)考慮患者本人對手術(shù)的接受能力,在實(shí)施術(shù)前教育中避免使用專業(yè)術(shù)語,盡量用通俗易懂的語言,以免造成患者的膽怯和迷茫。術(shù)前教育應(yīng)包括介紹手術(shù)室的先進(jìn)儀器設(shè)備、對疾病的診治水平、手術(shù)方式、手術(shù)優(yōu)點(diǎn)及手術(shù)中的安全保護(hù)措施等,從而取得患者的理解和良好的配合。
1.2 完善的術(shù)前護(hù)理準(zhǔn)備 現(xiàn)代骨科手術(shù)不在局限于四肢和脊柱后人路。而是經(jīng)常可從胸腔、腹腔或胸腹聯(lián)合人路顯露脊柱。所以術(shù)前護(hù)理除常規(guī)準(zhǔn)備外,還應(yīng)包括肺部的準(zhǔn)備、胃腸道的準(zhǔn)備、皮膚的準(zhǔn)備等。
1.3 熟練的術(shù)中配合 精細(xì)的內(nèi)固定系統(tǒng)必然帶來內(nèi)固定系統(tǒng)的繁瑣。因此,手術(shù)護(hù)士對器械的熟練程度是關(guān)系到手術(shù)配合和諧的關(guān)鍵。AO對于常用的手術(shù)內(nèi)固定系統(tǒng),對手術(shù)室的護(hù)士進(jìn)行定期培訓(xùn),讓護(hù)士經(jīng)常進(jìn)行拆卸演練,熟悉各種裝置的名稱及使用方法。對于確保手術(shù)順利進(jìn)行,縮短手術(shù)時間起了至關(guān)重要的作用。
1.4 周密的術(shù)后觀察及護(hù)理 無論何種內(nèi)固定手術(shù),都應(yīng)密切觀察術(shù)前、術(shù)后肢體的運(yùn)動感覺及血運(yùn)的變化。對于經(jīng)胸腔行脊柱前路內(nèi)固定的患者,術(shù)后都有閉式引流管,除常規(guī)護(hù)理外,還應(yīng)經(jīng)常觀察患者是否有胸悶、氣短的現(xiàn)象,并注意觀察引流量和引流液的顏色。
2 微創(chuàng)骨科的發(fā)展對骨科護(hù)理的影響
近年來微創(chuàng)骨科得到了迅猛的發(fā)展,從80年代出現(xiàn)的關(guān)節(jié)鏡技術(shù)到現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展成為較成熟的微創(chuàng)骨科技術(shù)。如經(jīng)皮椎間盤鏡下椎板間開窗、椎間盤摘除術(shù),經(jīng)胸腔鏡經(jīng)脊柱側(cè)彎矯形內(nèi)固定術(shù),脊柱結(jié)核、腫瘤等病灶清除活檢術(shù)等,而相應(yīng)的內(nèi)鏡技術(shù)要求護(hù)理工作進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
2.1 皮膚準(zhǔn)備 術(shù)前一般不進(jìn)行刮除體毛的工作,因?yàn)閮?nèi)鏡技術(shù)手術(shù)切口小,感染的機(jī)會少,現(xiàn)有文獻(xiàn)報道,在手術(shù)前1天刮除體毛,容易造成微小的創(chuàng)口,在這些微小的創(chuàng)口中,容易殘留細(xì)菌,從而造成感染的機(jī)會增加,所以現(xiàn)在術(shù)前皮膚準(zhǔn)備應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念,不需常規(guī)刮除體毛。如確須備皮,可在手術(shù)室進(jìn)行,而且只需刮除手術(shù)切口周圍的體毛即可。
2.2 康復(fù)指導(dǎo) 由于手術(shù)創(chuàng)傷小,患者恢復(fù)較快,臥床時間常由手術(shù)前l(fā)周縮短到術(shù)后當(dāng)日即可下床。所以指導(dǎo)和鼓勵患者進(jìn)行康復(fù)功能鍛煉是術(shù)前和術(shù)后護(hù)理的重要內(nèi)容。如關(guān)節(jié)鏡下異體肌腱移植修復(fù)膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶損傷的患者,術(shù)前教會患者進(jìn)行股四頭肌功能鍛煉,術(shù)后第2天即可讓患者進(jìn)行鍛煉。對患者早期恢復(fù)關(guān)節(jié)的穩(wěn)定,減少打“軟腿”情況.恢復(fù)移植肌腱的正常張力有著至關(guān)重要的意義。對于頸椎間盤鏡行椎板間開窗,核摘除術(shù)的患者,術(shù)前應(yīng)該教會患者正確的上下床姿勢,在術(shù)后第2天就可鼓勵患者下床進(jìn)行鍛煉。
2.3 熟悉操作系統(tǒng) 微創(chuàng)技術(shù)通常是在監(jiān)視下完成的手術(shù),除特殊的手術(shù)區(qū)域外,還常有復(fù)雜又精細(xì)的光學(xué)照象系統(tǒng)和圖象采集系統(tǒng)。所以,手術(shù)護(hù)士對于系統(tǒng)的熟悉程度尤為重要,對于這些系統(tǒng)良好維護(hù)也是必不可少的。
2.4 預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生 微創(chuàng)骨科的手術(shù)雖然創(chuàng)傷很小,但也會出現(xiàn)一些并發(fā)癥。比如關(guān)節(jié)鏡手術(shù)易導(dǎo)致動脈損傷,胸腔鏡手術(shù)易導(dǎo)致血胸等。因此手術(shù)后的觀察很重要,如注意觀察患者的生命體征變化,下肢的血運(yùn)和感覺運(yùn)動變化,患者有無心慌、氣短等癥狀的發(fā)生。
3 支具的發(fā)展對骨科康復(fù)護(hù)理的影響
支具治療很早就已出現(xiàn),有時是作為重要的保守治療手段,比如先天性髖脫位的支具治療,大多數(shù)時候是作為手術(shù)后的輔助治療,由于以前受支具材料及工藝的影響,支具治療一直未能引起重視。近年來,隨著材料工藝的發(fā)展,支具治療也越來越多。
3.1 支具、功能鍛煉并用 支具治療使單純的基礎(chǔ)護(hù)理逐漸轉(zhuǎn)向康復(fù)護(hù)理,對我們護(hù)理提出了新的要求。如手外科治療中,橈神經(jīng)損傷的患者,維持關(guān)節(jié)的功能性,使用手部功能支具,不僅能防止患者出現(xiàn)垂腕、垂指畸形,同時可以鍛煉患者手部的肌肉力量,防止肌肉萎縮。所以,護(hù)士不僅要熟悉支具的作用,同時要指導(dǎo)患者進(jìn)行正確的功能康復(fù)訓(xùn)練。
摘 要:中醫(yī)藥物外治療法治療男科疾病有獨(dú)特療效,目前臨床應(yīng)用較為廣泛,今后應(yīng)注重大樣本、多中心、隨機(jī)對照臨床研究及機(jī)理探討。
關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥物外治療法;中藥外洗法;中藥外敷法;直腸給藥法
中圖分類號:R697文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1673-7717(2011)03-0618-03
New Development About the Applicationg of External Treatment to
Andriatrics Disease
WANG Xu-yun,WEI Yuan-zhang,LI Hai-song,LI Yue-qing,SHANG Jian-wei
(Andriatrics Dongzhimen Hospital, Peking University of Chinese Medicine,Beijing 100700,China)
Abstract:External treatment can improve adriatic’s disease greatly and also has been used widely. For better development,we should pay more attention to larger sample, multi-center, randomized controlling and research of mechanism.
Key words:external treatment of TCM;washing method;dressing method;rectal method
收稿日期:2010-10-17
作者簡介:王旭昀(1982-),男,河北邢臺人,博士研究生,研究方向:男性疾病臨床與實(shí)驗(yàn)研究。
通訊作者:李曰慶(1946-),男,主任醫(yī)師、教授,博士研究生導(dǎo)師,研究領(lǐng)域:中醫(yī)外科、男科。
外治法是祖國醫(yī)學(xué)寶庫中的一個重要組成部分,包括藥物、手術(shù)及物理療法等,是與內(nèi)治法同等重要的治療方法。它的歷史悠久,早在馬王堆出土的《五十二病方》中就載有熏、涂、敷、浴、按摩等十余種外治方法。外治法是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),以整體觀念和辨證論治為原則的,吳尚先說:“外治之理,即內(nèi)治之理,外治之藥,亦即內(nèi)治之藥,所異者法耳!醫(yī)理藥理無二,而法則神奇變換”,說明外治與內(nèi)治,僅方法不同,而辨證論治、理法方藥的原則是一致的。近年來隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大,男科疾病的患病率與日俱增,外治法以其簡單、方便、經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢而在臨床廣泛應(yīng)用。本文就近年來中醫(yī)藥物外治療法在治療男科疾病方面的臨床研究作一述評,從而使中醫(yī)藥物外治療法能夠在男科疾病臨床診治過程中得到進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。
1 中藥外洗法在男科的應(yīng)用
程瑜[1]等自擬方復(fù)方馬齒莧合劑(馬齒莧50g ,板藍(lán)根30g ,香附30g,木賊草30g ,山豆根30g)用于防治尖銳濕疣復(fù)發(fā),治療組19例病人,對照組20例病人,結(jié)果顯示:治療組治愈19例,近期治愈率100%,無復(fù)發(fā)。對照組治愈16例,治愈率80%,復(fù)發(fā)4例,復(fù)發(fā)率20%。兩組比較,對照組復(fù)發(fā)率明顯高于治療組,表明中藥外洗對治療和預(yù)防尖銳濕疣復(fù)發(fā)有明顯的療效。張曉霞[2]等用中藥(五倍子15g、枯礬15g、蟬蛻30g)外洗治療小兒鞘膜積液,結(jié)果17例患者中顯效11例,好轉(zhuǎn)3例,無效3例,臨床效果顯著。張清旺[3]采用中藥熏洗方法治療小兒鞘膜積液165例,結(jié)果鞘膜積液96例中痊愈90例,有效4例,無效2例;精索鞘膜積液36例中痊愈28例,有效6例,無效2例;精索鞘膜積液23例中痊愈15例,有效4例,無效4例;總有效率為91.5%。張小可[4]采用中藥(雄黃30 g,黃連30g,黃柏30g,百部30g,大黃30g,冰片20g)熏洗兼外敷治療生殖器皰疹,療效滿意。章建平[5]等用中藥水煎外洗治療男性生殖器念珠菌病22例,效果顯著。鮑玉新[6]等以紫丹參、澤蘭、澤瀉、王不留、車前子、木通、石葦、燈心草、茯苓、苡仁、山甲、益母草、甘草等水煎取汁約2000mL,熏洗坐浴治療前列腺?。郧傲邢傺住⑶傲邢僭錾?0例,效果明顯。馬林[7]中藥熏洗治療陰囊濕疹132例,治愈81例, 好轉(zhuǎn)51例。鄭權(quán)[8]用苦參50g, 蛇床子30g, 雄黃15g,甘草10g煎水外洗治療粘膜淺表潰瘍28例,痊愈24例, 好轉(zhuǎn)4例,有效率100%,收到滿意效果。
2 中藥外敷法在男科的應(yīng)用
2.1 局部外敷法在男科的應(yīng)用
黃永岱[9]等將五倍子、白礬各10g水煎后用紗布蘸藥液濕敷患處治療小兒鞘膜積液48例,治愈39例,占81.25%;好轉(zhuǎn)6例,占12.5%;無效3例,占6.25%。孫增才[10]等用前列康散:羊藿、石韋、苦參、川牛膝、煅牡蠣各等份,制成濕膏外敷臍部,障礙辨證偏陽虛者加服補(bǔ)腎寧,偏陰虛者加服六味地黃丸治療45例慢性前列腺炎患者,其中治愈28例(62.2%),顯效9例(20%),有效5例(11.1%),未愈3例(6.7%)。陳平朵[11]等用黃連、黃苓、大黃、黃柏、苦參、白蘚皮、地膚子等幾味中藥煎湯后局部濕敷治療陰囊濕疹,效果顯著。何子祥[12]用血竭、輕粉、朱砂、五倍子、冰片5味中藥,分別制成細(xì)粉末,外敷治療包皮切除術(shù)后切口延期愈合的病人13例,切口大多在5~10天痊愈,證明中藥在治療此類創(chuàng)傷、促進(jìn)皮膚愈合方面有著獨(dú)到的效果。趙明[13]用羊藿100g ,蛇床子100g ,皂莢100g ,馬錢子100g ,肉蓯蓉100g ,黑附片100g ,丁香100g水煎后濃縮成膏,陰涼干燥,研為細(xì)末外敷于命門穴處治療陽痿80例,取得了滿意療效。劉建國[14]認(rèn)為外敷法有利于藥力的揮發(fā)滲透,直達(dá)病所,促進(jìn)局部水腫消散吸收,用中藥外敷療法治療小兒陰囊水腫病2例,均在2~3日內(nèi)腫消而愈,取得滿意的臨床效果。
2.2 敷臍療法在男科的應(yīng)用
有學(xué)者[15]用興陽膏貼敷神闕等穴治療陽痿42例,療效較好。有學(xué)者[16]等采用中藥臍敷治療慢性前列腺炎81例,并與西藥治療組對照,認(rèn)為該法有一定的優(yōu)點(diǎn)。尹柱漢[17]把五倍子150g, 煅龍牡各50g,羊藿50g, 熟地黃50g, 蛇床子50g,丁香30g,肉桂50g,細(xì)辛30g, 當(dāng)歸30g混合研末,用食醋調(diào)和成糊狀, 敷于臍孔內(nèi), 治療40例患者,其中治愈27例, 顯效7例, 有效4例, 無效2例,總有效率為95%。孫艷萍[18]等采用臍中療法治療慢性前列腺炎,取得了良好的效果,治療54例,痊愈45例,占83.133%;有效9例,占16.167%,總有效率100% ,全部病例無不良反應(yīng)。陳本立[19]采用自擬芒礬散外敷肚臍治療男性老年性前列腺肥大68例,顯效57例, 占83.18%;無效11例, 占16.12%,效果滿意。王皓光[20]采用芒硝敷臍治療前列腺增生合并急性尿潴留30例,敷1次尿暢通者29例(96.16%),敷2次后尿暢通者1例(3.133% ),取得滿意效果。有學(xué)者[21]等以“壯腎回春膏”貼敷神闕穴治療陽萎35例,療效滿意。有學(xué)者[22]采用神闕穴敷貼治療前列腺增生屬腎氣虛弱、命門火衰型36例,療效較好。有學(xué)者[23]運(yùn)用中藥敷臍治療40例,療效滿意。王清采[24]用黃芪、紅花、七葉一枝花、穿山甲、車前子、澤蘭、魚腥草、琥珀、兩頭尖、苦參、小茴香、黃柏等煉制膏藥,貼肚臍治療急慢性前列腺炎301例,顯效286例,有效10例,無效5例,總有效率98.4%。
2.3 穴位外敷法在男科的應(yīng)用
張越林[25]等采用中藥穴位敷貼法治療慢性前列腺炎患者58例,結(jié)果顯效38例(65.5%),好轉(zhuǎn)12例(20.7%),總有效率82.7%。陳其華[26]采用五味敷貼膏貼于神闕穴和八醪穴治療前列腺痛50例,結(jié)果顯效34例,有效7例,無效9例,總有效率82%,明顯優(yōu)于中藥內(nèi)服組和西藥內(nèi)服組。
3 直腸給藥法在男科的應(yīng)用
3.1 直腸栓劑在男科的應(yīng)用
江海身[27]等應(yīng)用興陽振痿栓治療功能性陽痿30例,達(dá)到總有效率90%的良效,同時對用安慰劑的15例所作的雙盲觀察表明,治療組與安慰劑組療效有顯著差異。厲將斌[28]等實(shí)驗(yàn)究發(fā)現(xiàn)經(jīng)肛塞給藥具有吸收速度快、血藥濃度高、血藥有效濃度維持時間長、靶器官前列腺組織內(nèi)藥物濃度相對較高等優(yōu)點(diǎn),為前列栓的經(jīng)途徑給藥和栓劑劑型的確立提供了藥代動力學(xué)依據(jù)。武煥文[29]用前列安栓治療慢性前列腺炎100例,并用口服抗生素100例作對照,結(jié)果表明前列安栓組總有效率達(dá)到80%,明顯高于對照組的35%。李蘭群[30]等總結(jié)李曰慶教授治療慢性前列腺炎經(jīng)驗(yàn)時得出前列安栓納肛外用改善前列腺炎患者會陰、少腹部疼痛癥狀效果明顯。
3.2 中藥灌腸法在男科的應(yīng)用
張向輝[31]等用丹參10g,澤蘭10g,赤芍10g,桃仁10g,紅花4.5g,乳香4.5 g,沒藥4.5 g,王不留行10g,青皮6g,川楝子6g,小茴香3g,白芷6g,敗醬草20g,蒲公英20g等濃煎湯液灌腸治療氣滯血瘀型慢性前列腺炎65例,臨床治愈25例,好轉(zhuǎn)33例,無效7例,有效率為89.23%。夏曉鋒[32]治療慢性前列腺炎以中藥內(nèi)服與中藥灌腸相結(jié)合的方法為治療組,以單用中藥內(nèi)服的患者為對照組,結(jié)果表明治療組療效明顯優(yōu)于對照組,表明中藥灌腸在改善慢性前列腺炎患者的癥狀上有獨(dú)特療效。李瑞[33]采用中藥保留灌腸治療慢性前列腺炎患者48例,結(jié)果顯示治愈20例,顯效12 例,有效10例,無效6例,總有效率87.50%。劉劍[34]認(rèn)為藥液經(jīng)直腸局部吸收,能很快發(fā)生作用,采用中藥灌腸治療前列腺增生患者30例,治愈8例, 好轉(zhuǎn)20例,無效2例,總有效率93.13%。紀(jì)宏偉[35]對診斷IV型前列腺炎的194例患者進(jìn)行分析,分成治療組和對照組,治療組98例,中藥灌腸,對照組96例,應(yīng)用前列安栓,連續(xù)治療3個月,在治療組中,總有效率為88.19% ,在對照組中,總有效率為69.18% ,活動率、前向運(yùn)動百分率及正常形態(tài),治療組均明顯高于對照組,證明中藥灌腸可以消除、緩解前列腺炎的炎癥細(xì)胞,改善患者的質(zhì)量,提高患者的生育能力。
4 評述與展望
綜上所述,我們可以看出中醫(yī)藥物外治療法作為一種重要的臨床治療手段,在治療男科疾病方面有獨(dú)到之處,但由于種種的原因,還沒有得到有效的推廣。目前中醫(yī)藥物外治法存在有以下的問題:①中醫(yī)藥物外治療法治療男科疾病療效明顯,但診斷、納入及療效評定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,研究結(jié)果的可信性及重復(fù)性較差;很大部分外治法的應(yīng)用僅僅是個案報道,尚缺乏大樣本的臨床研究,今后應(yīng)進(jìn)行多中心、大樣本、隨機(jī)對照的臨床研究,使其效果更具有科學(xué)性和說服力。②辨證論治是中醫(yī)理論與臨床的精髓,而中醫(yī)外科疾病不同于內(nèi)科疾病的獨(dú)特之處是其局部病灶的存在,因此局部辨證在中醫(yī)外科疾病的治療中具有舉足輕重的作用,縱觀應(yīng)用中醫(yī)外治法治療男科疾病的文獻(xiàn)中,鮮有涉及根據(jù)局部辨證而采用相應(yīng)外治法的報道,局部辨證在藥物外治法治療男科疾病方面尚有待繼續(xù)加強(qiáng),以更好的提高臨床治療效果。③中醫(yī)外治法經(jīng)過歷代醫(yī)家在臨床實(shí)踐中不斷創(chuàng)新與發(fā)展,內(nèi)容豐富,種類繁多,據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計藥物外治療法約有90余種,而應(yīng)用于男科疾病治療的方法只是其中較小的一部分,因此中醫(yī)外治法的臨床應(yīng)用有待于繼續(xù)開發(fā)。④中醫(yī)藥物外治療法治療男科疾病臨床研究較多,而實(shí)驗(yàn)研究相對較少,且研究缺乏系統(tǒng)性、連續(xù)性,不利于中醫(yī)藥物外治法治療男科疾病機(jī)理的探討。今后應(yīng)將臨床觀察與實(shí)驗(yàn)研究相結(jié)合,利用現(xiàn)代新技術(shù)、新方法,系統(tǒng)地進(jìn)行研究,探討其作用機(jī)理,這必將提高中醫(yī)藥物外治法的研究水平。
由上可以看出,中醫(yī)外治療法尚有很大的研究空間和發(fā)展?jié)摿?今后需利用現(xiàn)代先進(jìn)的科研方法深入研究其治病機(jī)理并進(jìn)行規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究,使研究成果更具說服力和科學(xué)性,從而進(jìn)一步提高臨床治療效果。
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《規(guī)劃》提出以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力, 在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務(wù)能力提業(yè)支撐。
至今為止,我國獲得國際認(rèn)可的重大新藥不過兩個產(chǎn)品,一個是青蒿素,一個是三氧化二砷。2011年,圍繞青蒿素的發(fā)現(xiàn)歸屬權(quán),引起了國際爭論,目前青蒿素的專利權(quán)持有人并不是中國公司,而是瑞士諾華制藥公司。而作為中國藥物創(chuàng)新的驕傲,青蒿素并沒有為中國帶來多大收益。在發(fā)現(xiàn)青蒿素的治療作用后,我國并未深入分析并申請專利,而重慶、成都一些地區(qū)正廣種青蒿素,為外資藥企提供原料。青蒿素沒有推動中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
由于新藥尤其是重大新藥的研發(fā)難度大,周期長、風(fēng)險高、資金投入大等特點(diǎn),國家對新藥研發(fā)資源會向擁有較大資金實(shí)力、抗風(fēng)險能力強(qiáng)的大型國有企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)傾斜,這導(dǎo)致很多沒有很強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的中小制藥企業(yè)或者民營制藥企業(yè)在未來的醫(yī)藥產(chǎn)品競爭中無疑會處于更加雪上加霜的境地,由于預(yù)期的產(chǎn)品競爭存在巨大的壓力,中小生物制藥企業(yè)和民營制藥企業(yè)在現(xiàn)在和未來的市場競爭中會日益艱難,融資能力和水平將快速下降。所以,中小生物制藥企業(yè)化額民營企業(yè)必須盡快強(qiáng)化管理水平,從仿制藥和基層醫(yī)療的規(guī)模競爭中獲得一到幾個品種的競爭優(yōu)勢,穩(wěn)定住生存的能力和素質(zhì),再圖后期的發(fā)展。
筆者史立臣認(rèn)為由于醫(yī)學(xué)科技部十二五規(guī)劃的推進(jìn),中國在生物制藥的研發(fā)上會出現(xiàn)研發(fā)資源整合現(xiàn)象,研發(fā)資源整合會直接導(dǎo)致醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)集中度發(fā)生變化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的變化會加劇產(chǎn)業(yè)的整合速度,這種整合速度會從全國性的加劇整合和區(qū)域性的省級整合體現(xiàn)。
所以,中小制藥企業(yè)或者民營企業(yè)必須從國家層級的研發(fā)資源或者省級的產(chǎn)業(yè)整合上獲得支持,最好的做法就是從省級平臺獲得生存的資源和研發(fā)資源。國家相關(guān)的政策和資源配置后,每個省都會有自己的醫(yī)藥醫(yī)療發(fā)展規(guī)劃,以保證本省的醫(yī)藥醫(yī)療經(jīng)濟(jì)不被國家層級的大型企業(yè)集團(tuán)占據(jù),同時支持本省區(qū)的醫(yī)藥醫(yī)療水平按照本省的規(guī)劃方向發(fā)展。雖然國家層面的生物制藥產(chǎn)業(yè)具體的振興規(guī)劃尚未出臺,但是各地已經(jīng)緊鑼密鼓開始了培育省級生物制藥產(chǎn)業(yè)的部署,如江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要就已正式出臺,表示“至2012年,江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)銷售收入超過5000億元,成為全球生物制藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化最活躍的地區(qū)之一?!?/p>
醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃對全國的生物制藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)療行業(yè)和健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)將會形成較大規(guī)模的沖擊和整合,這種沖擊和整合是必然的,這也導(dǎo)致醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)的自發(fā)性和被動性的整合加劇。
筆者認(rèn)為中小制藥企業(yè)、中小醫(yī)療器械企業(yè)和中小健康服務(wù)企業(yè)將面臨四種選擇:
1. 茍且生存,自然滅亡
2. 稍作調(diào)整,被動發(fā)展,結(jié)局被惡性收購。
長期以來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低,CT、MRI、PET/CT、高性能彩超等大中型、中高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用材料、高端植介入體主要依賴進(jìn)口,基層市場近年來的進(jìn)口比例也在不斷攀升。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也是造成醫(yī)療費(fèi)用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重
“十二五”以來,把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn),科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2011-2015)》,成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,啟動實(shí)施了“醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”,已投入國撥經(jīng)費(fèi)12億元?!搬t(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向,突出當(dāng)前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)急需,著力解決我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的問題,前瞻部署未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿方向,在頂層設(shè)計基礎(chǔ)上重點(diǎn)布局了20個重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項(xiàng)前沿技術(shù)及10項(xiàng)基層應(yīng)用解決方案的研究。
經(jīng)過兩年多研發(fā),在科技部醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)的推動下,我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破,創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn),取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破,一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),我國醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動力、創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng),醫(yī)療器械領(lǐng)域踐行“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”率先突圍,醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)入大發(fā)展的嶄新局面。
目前,醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專項(xiàng)確定的“十二五”戰(zhàn)略目標(biāo)正在逐步實(shí)現(xiàn)。X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級,MTI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。國產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購置成本比進(jìn)口品牌便宜30%以上,為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的普及配置和升級提供重要支撐,為我國醫(yī)療改革順利推進(jìn)提供了裝備保障。
在推進(jìn)醫(yī)療器械重點(diǎn)專項(xiàng)的組織實(shí)施過程中,科技部在系統(tǒng)思路和頂層設(shè)計的基礎(chǔ)上,不斷完善組織體系、工作體系、研發(fā)體系。在組織上著力推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合,充分調(diào)動多元創(chuàng)新主體的積極性;實(shí)施上以企業(yè)為主體,建立有效利益驅(qū)動機(jī)制,優(yōu)化任務(wù)布局和資源配置方式;管理上突出重點(diǎn),重點(diǎn)做好20個需求突出的重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的過程管理工作。目前,已基本形成以企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)醫(yī)協(xié)同推進(jìn),各領(lǐng)域、各項(xiàng)目、各重大產(chǎn)品責(zé)任專家分級負(fù)責(zé)、全程追蹤的組織推進(jìn)和管理機(jī)制,專項(xiàng)實(shí)施工作進(jìn)展順利,在激發(fā)創(chuàng)新活力、集聚創(chuàng)新要素、打造創(chuàng)新團(tuán)隊、完善創(chuàng)新鏈條、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境等多方面初現(xiàn)成效,展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。
一、綠色醫(yī)院的發(fā)展趨勢和現(xiàn)狀
(一)國際綠色醫(yī)院的發(fā)展趨勢
從20世紀(jì)的后半葉開始,綠色發(fā)展的思潮逐漸成為國際社會的主流,先后召開的人類環(huán)境會議、聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會,喚起了各國政府對環(huán)境問題的關(guān)注,使綠色理念、可持續(xù)發(fā)展思想,由理論變成了各國的行動綱領(lǐng)和計劃。各國政府競相提出一系列以綠色概念為前提的相關(guān)政策。2003年12月,美國醫(yī)療行業(yè)提出了世界上第一個針對醫(yī)療建筑的可量化的綠色設(shè)計與評價標(biāo)準(zhǔn)。2009年金融風(fēng)暴肆虐全球,在哥本哈根召開聯(lián)合國氣候變化大會后,整個國際社會對低碳發(fā)展的理念已普遍接受。WHO(世界衛(wèi)生組織)已將綠色醫(yī)療的推廣作為2010年以及今后幾年的重點(diǎn)工作之一,并在我國內(nèi)地重點(diǎn)扶持相關(guān)項(xiàng)目??傊?,從國際大背景來看,推動“綠色醫(yī)院”建設(shè),應(yīng)是順應(yīng)世界發(fā)展潮流的必然趨勢。
(二)國內(nèi)綠色醫(yī)院的發(fā)展現(xiàn)狀
我國從20世紀(jì)90年代末提出綠色醫(yī)療的發(fā)展思路,并做了許多有益的探討;進(jìn)入2000年后,先后有浙江、廣西、陜西等省份以及太原、深圳等城市展開了綠色醫(yī)院建設(shè)的評價標(biāo)準(zhǔn)的探索,有力地促進(jìn)了當(dāng)?shù)鼐G色醫(yī)院的建設(shè)。
住建部于2006年6月了國家標(biāo)準(zhǔn)《綠色建筑評價標(biāo)準(zhǔn)》,適用于住宅和公用建筑,但沒有專門制定針對醫(yī)療建筑進(jìn)行評價的標(biāo)準(zhǔn);2010年由住建部科技發(fā)展促進(jìn)中心和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所共同制訂了《綠色醫(yī)院建筑評價技術(shù)細(xì)則》;2012年由原衛(wèi)生部和住建部科技發(fā)展促進(jìn)中心組織的國家標(biāo)準(zhǔn)《綠色醫(yī)院建筑評價標(biāo)準(zhǔn)》也正在編制。有了評價標(biāo)準(zhǔn),將對我國綠色醫(yī)院建筑的設(shè)計、建設(shè)和評價起到科學(xué)、系統(tǒng)地引導(dǎo)和指導(dǎo)作用。
地方對綠色建筑也予以財政獎勵的政策,充分說明加快綠色醫(yī)院建設(shè)是符合政策的,也是醫(yī)院建設(shè)的發(fā)展趨勢。
二、如何進(jìn)行綠色醫(yī)院規(guī)劃建設(shè)
(一)科學(xué)規(guī)劃、精心設(shè)計
綠色醫(yī)院的規(guī)劃設(shè)計首先要達(dá)到科學(xué)的醫(yī)療功能指標(biāo),以充分滿足醫(yī)療需求為核心原則,科學(xué)地制訂總體布局、平面功能布局、醫(yī)療工藝流程等要素,確保投入使用后順暢、高效運(yùn)行;充分體現(xiàn)以人為本,以患者為中心,合理功能分區(qū),解決好醫(yī)療與生活分區(qū),潔污分區(qū),體現(xiàn)人文關(guān)懷;實(shí)現(xiàn)交通分流,患者及家屬與醫(yī)務(wù)人員通行分流,各類車輛的交通分流管理等,確保良好的交通流線設(shè)置;再者,在規(guī)劃階段要將綠色建筑要求的“四節(jié)一環(huán)?!钡雀黜?xiàng)指標(biāo),結(jié)合本項(xiàng)目的特點(diǎn)進(jìn)行調(diào)研論證,通過具體的綠色節(jié)能技術(shù)和措施,在規(guī)劃設(shè)計中體現(xiàn)出來,確保所有建筑物的建設(shè)均依據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行。
(二)全過程控制建筑質(zhì)量
綠色醫(yī)院建設(shè)初期確定科學(xué)合理的綠色施工方案和計劃。在施工過程中,會同專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)、監(jiān)理單位對施工各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和即時糾偏,保證建筑過程嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)范施工,避免為省錢降低標(biāo)準(zhǔn)或偷工減料,杜絕豆腐渣工程,從建筑安全上保證工程質(zhì)量符合綠色醫(yī)院建筑的要求,建設(shè)百姓放心的綠色醫(yī)院。
(三)節(jié)地、節(jié)能、節(jié)水、節(jié)材
節(jié)地即是在滿足需要的前提下,通過適度規(guī)模、合理布局,節(jié)省土地資源,用好每一寸土地;節(jié)能就是要充分利用自然采光和遮陽系統(tǒng),采用自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng),照明節(jié)能、電梯節(jié)能和空調(diào)節(jié)能相結(jié)合;節(jié)水就要把室內(nèi)節(jié)水和綠化景觀澆灌節(jié)水,室外雨水和生活污水凈化處理回收利用相結(jié)合;節(jié)材就要選好環(huán)保材料,降低能源損耗材料的利用,并與室內(nèi)平面布局、空間功能設(shè)計結(jié)合考慮。
(四)要注重建筑的生態(tài)環(huán)保
綠色醫(yī)院建筑的生態(tài)環(huán)保體現(xiàn)在醫(yī)院建筑的內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境兩個方面。外部環(huán)境的生態(tài)環(huán)保要通過優(yōu)質(zhì)的景觀設(shè)計來體現(xiàn),包含雨水回收,透水地面,綠化的微灌、噴灌等節(jié)能技術(shù)來實(shí)現(xiàn);內(nèi)部生態(tài)環(huán)保要打造優(yōu)質(zhì)的室內(nèi)環(huán)境品質(zhì),通過智能通風(fēng)系統(tǒng)、節(jié)能空調(diào)系統(tǒng)、節(jié)能照明系統(tǒng)、環(huán)保材料和環(huán)保涂料等節(jié)能技術(shù)及產(chǎn)品的綜合運(yùn)用,達(dá)到優(yōu)良的室內(nèi)空氣品質(zhì),營造舒適的聲、光、熱環(huán)境,使室內(nèi)的“微環(huán)境”實(shí)現(xiàn)生態(tài)環(huán)保。綠色建筑的生態(tài)效果,就是要盡可能利用自然環(huán)境與相關(guān)因子(如陽光、空氣、降雨量等),輔助各種節(jié)能技術(shù)和措施,在滿足需求的前提下,降低能耗,避免各種不利于人類身心健康的環(huán)境因素,實(shí)現(xiàn)建筑內(nèi)部“微環(huán)境”和外部“大環(huán)境”的生態(tài)環(huán)保。
三、如何運(yùn)行管理好綠色醫(yī)院
綠色醫(yī)院的建設(shè)和良好的運(yùn)行管理,是可持續(xù)發(fā)展的根本保證。在具備了各種條件的基礎(chǔ)以后,運(yùn)行管理顯得更加關(guān)鍵,綠色運(yùn)行管理要本著低成本、高效益,低投入、高產(chǎn)出,低排放、高效能,充分保障醫(yī)療為中心的各項(xiàng)工作,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。
(一)建立成本核算管理系統(tǒng)
充分發(fā)揮能耗分項(xiàng)計量系統(tǒng)的作用,實(shí)現(xiàn)各科室的成本核算,制訂科學(xué)合理的各種節(jié)能運(yùn)行管理制度和措施,有效利用資源,不斷降低運(yùn)行成本,促進(jìn)高效低耗運(yùn)行,更好地為患者提供優(yōu)質(zhì)高效、費(fèi)用合理的醫(yī)療服務(wù),從而提高醫(yī)院綜合實(shí)力,增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。做好成本核算要建立健全完善的核算系統(tǒng),達(dá)到全過程、全要素,能適時、可視、可控、準(zhǔn)確地反映醫(yī)院的物流、財流、信息流的運(yùn)行狀況。其“全過程”就是要使成本核算流程包含醫(yī)院運(yùn)行中所有的收入、成本數(shù)據(jù)發(fā)生的起始點(diǎn)、中間階段及終止點(diǎn)的整個生命周期。“全要素”就是要達(dá)到成本核算的對象應(yīng)包括醫(yī)院運(yùn)行中所有的收入、成本構(gòu)成單元,范圍涵蓋面最大化?!皩?shí)時”就是應(yīng)做到數(shù)據(jù)統(tǒng)計、傳輸、展現(xiàn)的及時性?!翱梢暋本褪浅杀竞怂愕倪^程、結(jié)果都可以在系統(tǒng)終端按權(quán)限進(jìn)行查詢?yōu)g覽,實(shí)行信息導(dǎo)航?!翱煽亍奔磻?yīng)通過成本核算系統(tǒng),達(dá)到對醫(yī)院經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的流程、走向進(jìn)行調(diào)控,小到對每一個核算單元及收入、成本數(shù)據(jù)發(fā)生點(diǎn),并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整?!皽?zhǔn)確”即指所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)由人為統(tǒng)計報送改為系統(tǒng)自動采集,盡量減少人為因素的干擾,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性。
(二)加強(qiáng)科學(xué)合理的成本分析,提升綠色醫(yī)院運(yùn)營管理水平
通過成本核算報表、經(jīng)營分析評價指標(biāo)所反映的成本信息得出的分析報告,以及提出的有效管理和控制成本的合理化建議,幫助醫(yī)院管理者了解醫(yī)院整體運(yùn)營情況,做出相應(yīng)決策,提高醫(yī)院管理水平。成本分析的意義是通過分析成本揭示成本消耗的現(xiàn)狀,認(rèn)識成本變動規(guī)律,尋求成本控制途徑,努力降低醫(yī)療服務(wù)成本,提高醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,促使醫(yī)院走優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的可持續(xù)發(fā)展之路。
四、結(jié)束語
綜上所述,通過建設(shè)綠色醫(yī)院,能使醫(yī)院的運(yùn)營成本得到有效的控制,同時,也為廣大的患者和醫(yī)務(wù)人員提供安全、舒適、健康、高性能的人居環(huán)境,有助于提高醫(yī)院的影響力和吸引力,成為吸引患者的重要手段,更加符合國家政策和現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展趨勢。 (編輯 劉魯)
參考文獻(xiàn)
[1]GB/T50378-2006.綠色醫(yī)院建筑評價標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:中國建筑科學(xué)研究院,住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部科技發(fā)展促進(jìn)中心,2006
老夫婦回家后,將此事告訴了幾個女兒,兒女們一聽就覺著不對勁兒!醫(yī)療器械公司怎么能組織老人們出游?為何沒有簽訂旅游合同?沒有交付團(tuán)款就可以出行旅游的事兒太不靠譜了。于是,老人的閨女一方面向北京市旅游委反映,一方面帶父母去找那家醫(yī)療器械公司理論退貨事宜。
北京市旅游委接到此投訴后,立即進(jìn)行情況調(diào)查核實(shí)。原來是這家醫(yī)療器械公司通過某家科技發(fā)展有限公司,代表40余名顧客與北京某家正規(guī)旅行社簽訂了“廣西巴馬雙飛六日”旅游合同,團(tuán)費(fèi)為每人4000余元,醫(yī)療器械公司從顧客購買醫(yī)療產(chǎn)品的費(fèi)用中支付團(tuán)費(fèi)。現(xiàn)在,游客方提出不參加這一贈送旅游,但旅行社已經(jīng)購買了出行的往返機(jī)票,按照旅游合同約定和相應(yīng)的旅游法規(guī),出行前7天之內(nèi)已經(jīng)發(fā)生的實(shí)際費(fèi)用,應(yīng)該由旅游者承擔(dān)這一損失。
北京市旅游委意見:請旅行社妥善處理這一個案,退還游客團(tuán)費(fèi)。同時,鑒于該團(tuán)在旅行社業(yè)務(wù)操作上符合規(guī)定程序,在實(shí)際旅游途中,一定特別要注重服務(wù)質(zhì)量,由于有部分老年人參加此次旅游,建議加派隨團(tuán)醫(yī)生,以防發(fā)生意外情況。當(dāng)旅行社了解了這一真實(shí)情況后,決定全額退還兩位老人的旅游團(tuán)款,并表示堅決按照要求做好后續(xù)的服務(wù)工作。
游客家屬找到醫(yī)療器械公司、科技發(fā)展有限公司協(xié)商退還醫(yī)療器械“理療床”時,得到的答復(fù)是:由于顧客試用了三個月理療床,需要扣除試用費(fèi)、折舊費(fèi)、交通運(yùn)輸費(fèi)等共計近1.5萬元。面對如此窘境,顧客無奈,只有買下理療床方才劃算一些。最終,經(jīng)過反復(fù)協(xié)商,理療床1.9萬元,顧客已支付1.2萬元,還應(yīng)支付醫(yī)療器械公司7000元,抵扣“贈送”的旅游費(fèi)3000元,游客再行支付4000元,此事了結(jié)。
啟迪與教訓(xùn)
近贍輳旅游市場上經(jīng)常發(fā)生某醫(yī)療器械公司銷售器械贈送旅游、某保險公司回饋老客戶贈送旅游、某保健品公司銷售保健品贈送旅游、某文化傳播公司進(jìn)行文化傳播專題采風(fēng)贈送旅游、某汽車銷售商購買家庭轎車贈送旅游、“驢友會”、“聚友圈”以及“分時度假”、預(yù)售旅游券等銷售形式忽悠、蒙騙顧客參加他們組織的非法旅游活動。
改革開放特別是新世紀(jì)以來,內(nèi)蒙古科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展,成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的強(qiáng)大動力。近些年來,通過制定和實(shí)施中長期科技規(guī)劃綱要,明確了新的歷史條件下以自主創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點(diǎn)的科技發(fā)展指導(dǎo)方針,全面推進(jìn)原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,創(chuàng)新型內(nèi)蒙古建設(shè)步伐進(jìn)一步加快。經(jīng)過多年努力,我區(qū)科技創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),特別是引進(jìn)大企業(yè)、大項(xiàng)目,使集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力有所增強(qiáng),一些特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的技術(shù)和工藝達(dá)到了國內(nèi)或國際領(lǐng)先水平。這些創(chuàng)新成果和關(guān)鍵技術(shù)突破,必將對我區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展產(chǎn)生重大影響。但科技人才特別是領(lǐng)軍人才缺乏、研發(fā)投入不足、體制機(jī)制改革滯后、企業(yè)創(chuàng)新動力不足,制約著自主創(chuàng)新能力的提升。因此,我們還需要結(jié)合《意見》的貫徹落實(shí),充分把握科技發(fā)展面臨的形勢,進(jìn)一步增強(qiáng)緊迫感、危機(jī)感和憂患意識,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感。要將科技置于優(yōu)先位置,加強(qiáng)自主創(chuàng)新和科技進(jìn)步,組織實(shí)施重大專項(xiàng),打造創(chuàng)新平臺和載體,進(jìn)一步完善創(chuàng)新體系,引進(jìn)和培養(yǎng)高層次人才,不斷拓展科技合作渠道,優(yōu)化科技發(fā)展環(huán)境,依靠科技創(chuàng)新調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變增長方式,為全區(qū)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展提供強(qiáng)力支撐。
一、以重大項(xiàng)目為抓手,大力提升自主創(chuàng)新能力,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)核心關(guān)鍵技術(shù)的突破。重大科技項(xiàng)目是發(fā)展高科技、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要抓手,也是多學(xué)科融合、相關(guān)技術(shù)集成的最終載體?!笆濉逼陂g,要聚集一批重大項(xiàng)目,突出培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),運(yùn)用高新技術(shù)改造提升優(yōu)勢支柱產(chǎn)業(yè)和服務(wù)業(yè),加快發(fā)展民生科技和民生科技產(chǎn)業(yè)。一是實(shí)施科技重大專項(xiàng)。根據(jù)內(nèi)蒙古經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的戰(zhàn)略需求,舉全區(qū)之力,借全國之力,分期分批分層次實(shí)施一批自治區(qū)級重大科技專項(xiàng),集中力量突破一批支撐節(jié)能環(huán)保、新材料、新能源、生物、高端裝備制造、新一代信息技術(shù)等領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵共性技術(shù),并以此培育一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。力爭“十二五”末,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占生產(chǎn)總值比重達(dá)到8%,節(jié)能環(huán)保、新材料、煤清潔利用發(fā)展成為國民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè),新能源、生物、新一代信息技術(shù)等成為國民經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。二是用高新技術(shù)改造和提升優(yōu)勢支柱產(chǎn)業(yè)和服務(wù)業(yè)。在能源、冶金、化工、裝備制造、農(nóng)畜產(chǎn)品加工等傳統(tǒng)優(yōu)勢特色領(lǐng)域安排一批重大項(xiàng)目,廣泛應(yīng)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造提升優(yōu)勢支柱產(chǎn)業(yè),提高研發(fā)設(shè)計、核心元器件配套、加工制造和系統(tǒng)集成的整體水平。在服務(wù)業(yè)領(lǐng)域加快用先進(jìn)的信息集成技術(shù)改造提升步伐,重點(diǎn)支持現(xiàn)代物流配送、電子商務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字教育、電子政務(wù)等方面的信息高科技產(chǎn)品開發(fā)。三是大力發(fā)展民生科技。以技術(shù)進(jìn)步促進(jìn)重大疾病防治,提高人口素質(zhì),提高醫(yī)療、醫(yī)藥供給水平;開發(fā)綠色食品,擴(kuò)大綠色健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模;發(fā)展方便日常起居的電子產(chǎn)品和家庭智能化控制系統(tǒng),拓寬消費(fèi)需求選擇。恢復(fù)脆弱的生態(tài)系統(tǒng),開展區(qū)域生態(tài)綜合治理技術(shù)集成與示范;積極開展環(huán)境治理研究,促進(jìn)生活環(huán)境改善。構(gòu)建公共安全科技體系,提高和諧社會運(yùn)行質(zhì)量。
二、建設(shè)提升一批產(chǎn)業(yè)化園區(qū)和基地。創(chuàng)新平臺和載體是聚集科技資源、創(chuàng)造和轉(zhuǎn)化科技成果、培育科技人才的重要保障。要配合我區(qū)沿黃河沿交通干線經(jīng)濟(jì)帶規(guī)劃,促進(jìn)創(chuàng)新要素的地域集中和科技產(chǎn)業(yè)形態(tài)的空間優(yōu)化。一是依托內(nèi)蒙古金山開發(fā)區(qū)及內(nèi)蒙古科技城的現(xiàn)有基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,建設(shè)以生物技術(shù)、新能源、干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用為主要特色的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),改變自治區(qū)首府城市沒有國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的現(xiàn)狀。二是立足京蒙高科技企業(yè)孵化器的異地孵化核心優(yōu)勢,建立“樹狀結(jié)構(gòu)異地孵化模式”和“創(chuàng)投+孵化+產(chǎn)業(yè)化”的運(yùn)作機(jī)制,植根中關(guān)村開拓異地孵化事業(yè),轉(zhuǎn)移先進(jìn)技術(shù),輸送高端人才,形成向自治區(qū)腹地輻射高科技要素的異地觸角。三是以國內(nèi)一流水平的家畜繁育技術(shù)研發(fā)中心為支撐,建設(shè)國家級畜牧業(yè)高新技術(shù)園區(qū)。同時,建設(shè)包頭國家裝備制造高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地、鄂爾多斯國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地和赤峰生物質(zhì)能高新技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。四是依托相關(guān)企業(yè),將具有研發(fā)優(yōu)勢和地區(qū)特色的煤炭地下氣化、釷基核電燃料元件、高鋁粉煤灰綜合利用、城市垃圾處理等工程技術(shù)中心培育成國家級工程中心。同時,對目前分布在全區(qū)的近百家工程中心,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和近50個科技園區(qū)、基地進(jìn)一步加大扶持力度,提高其創(chuàng)新能力和服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的能力。五是以干細(xì)胞、管道運(yùn)輸、水源空氣熱泵等國家重大項(xiàng)目的研發(fā)平臺和人才力量為骨干,采取政府組織、市場化運(yùn)作的方式,為組建內(nèi)蒙古科學(xué)院創(chuàng)造條件。
三、提升企業(yè)創(chuàng)新能力,進(jìn)一步完善產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新體系。目前我區(qū)企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱,制約了自主創(chuàng)新能力的提升和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此,要下大力氣增強(qiáng)企業(yè)兩大能力:一是資源配置能力。鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)通過市場機(jī)制,有效利用區(qū)內(nèi)外廣大高校院所的技術(shù)、成果、項(xiàng)目、人才等資源,做到“不求所在,但求所用”。通過組建一批產(chǎn)學(xué)研用技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,加快優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源向企業(yè)流動,實(shí)現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新能力的提升,以此探索集聚創(chuàng)新資源培育新興產(chǎn)業(yè)的有效途徑。二是內(nèi)在研發(fā)能力。有關(guān)部門要根據(jù)企業(yè)不同規(guī)模和需求,加強(qiáng)分類指導(dǎo),積極推動企業(yè)研發(fā)能力建設(shè)。支持行業(yè)龍頭企業(yè)以開展前瞻性、原創(chuàng)性研究和重大戰(zhàn)略產(chǎn)品研發(fā)為目標(biāo)建立高水平研究機(jī)構(gòu)。同時,圍繞新興產(chǎn)業(yè)培育和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)需求,以產(chǎn)學(xué)研用合作方式,推進(jìn)大中型骨干企業(yè)普遍建立工程技術(shù)研究中心。還要在新興產(chǎn)業(yè)和高科技企業(yè)集中的高新園區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)一批面向中小企業(yè)的公共技術(shù)服務(wù)平臺,為新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下堅實(shí)基礎(chǔ)。
四、引進(jìn)和培養(yǎng)高層次科技創(chuàng)新人才,為科技發(fā)展提供人才保障。高層次科技人才和高級管理人才的缺乏形成了我區(qū)科技發(fā)展的人才障礙。要以“草原英才”工程科技子工程為引擎,依托自治區(qū)重點(diǎn)工程、科技重大項(xiàng)目、重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心和高新技術(shù)園區(qū),著力建設(shè)一批高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)基地,為高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供平臺。實(shí)施自治區(qū)領(lǐng)軍人才引進(jìn)和培養(yǎng)工程,遴選和定向培養(yǎng)若干名院士后備人才,引進(jìn)、選拔和培養(yǎng)一批科技領(lǐng)軍人才;建設(shè)內(nèi)蒙古籍海內(nèi)外高層次人才數(shù)據(jù)庫;依托京蒙高科技企業(yè)孵化器,建立內(nèi)蒙古高層次科技人才引進(jìn)服務(wù)中心。采取引導(dǎo)建設(shè)、聯(lián)合建設(shè)、冠名建設(shè)、異地建設(shè)等形式,吸引海內(nèi)外高層次人才領(lǐng)銜建設(shè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心。
五、加強(qiáng)政府引導(dǎo)性投入,努力形成多元化的投融資體系??萍纪度胧菓?zhàn)略性投資。加快科技發(fā)展,必須要加大科技投入力度,建立以財政投入為引導(dǎo),以企業(yè)投入為主體,以全社會投入為支撐的多元化科技投入體系。一是確保政府引導(dǎo)性資金投入的穩(wěn)定增長。二是確保社會多元化資金投入的大幅度增長。要加快探索新的符合科技創(chuàng)新活動、有效滿足創(chuàng)新需求的科技融資機(jī)制,建立和完善創(chuàng)業(yè)風(fēng)險投資機(jī)制,探索有償使用、貸款貼息、風(fēng)險補(bǔ)償?shù)榷喾N投入形式。三是積極落實(shí)金融支持政策,引導(dǎo)建立信用擔(dān)保體系,拓寬創(chuàng)投資金融資渠道,開展科技保險試點(diǎn),探索知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押借款。加快內(nèi)蒙古科技銀行的組建運(yùn)行。成立內(nèi)蒙古科技控股公司,重點(diǎn)支持企業(yè)開展新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)。四是確保企業(yè)主體性資金投入的持續(xù)增長。要制定實(shí)施相關(guān)財稅扶持政策,激勵、引導(dǎo)大中型企業(yè)加大對戰(zhàn)略性關(guān)鍵技術(shù)和重大裝備研發(fā)的投入。
1.1新技術(shù)有助于藥物研發(fā)
傳統(tǒng)慢性病新藥臨床研究時間長、費(fèi)用高、風(fēng)險大?;谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式的“多向藥理學(xué)”(polyphar-macology)與“網(wǎng)絡(luò)生物學(xué)”(networkbiology)等新理論、新技術(shù),為疾病成因通路上的低豐度、瞬時、弱親和力的節(jié)點(diǎn)靶標(biāo)(nodalproteins)的富集與同步化研究及其功能確證,提供了極大的可能。個體化預(yù)防、診斷、治療方案的醫(yī)療模式,成為遺傳藥理學(xué)和藥物基因組學(xué)發(fā)展的方向,有助于針對性地探索藥物療效判斷、疾病療效評估、康復(fù)預(yù)后展望的分子標(biāo)志物,具有臨床實(shí)用價值。由于強(qiáng)調(diào)臨床工作者參與新藥研發(fā),臨床實(shí)驗(yàn)成功率提高,研發(fā)成本降低,研發(fā)周期縮短,個體化治療將催生新興產(chǎn)業(yè)。
1.2干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用
干細(xì)胞技術(shù)是再生醫(yī)學(xué)的核心。干細(xì)胞及其衍生組織、器官可以應(yīng)用于臨床,形成一種全新的治療手段或“藥物”。從事干細(xì)胞研究的國家,已批復(fù)一批具有特定適應(yīng)證的干細(xì)胞產(chǎn)品用于臨床前研究和臨床試驗(yàn)。干細(xì)胞涉及人類胚胎等敏感問題,其安全性、穩(wěn)定性和有效性等尚未獲得確證。人體組織細(xì)胞來源渠道的合理、合法,以及生殖技術(shù)領(lǐng)域直接面臨的道德與倫理沖擊,使之還有很長的道路需要探索。
1.3疾病相關(guān)基因分子研究及臨床應(yīng)用
通過生物標(biāo)志物測定判斷機(jī)體生物學(xué)狀態(tài)或疾病進(jìn)程,有助于疾病的鑒別、早期診斷及預(yù)防,有助于疾病的治療以及不良反應(yīng)監(jiān)控。在疾病的預(yù)測、診斷與治療評估、個體化治療方面具有廣泛前景。但臨床方案的監(jiān)管審批、起始場所、志愿者募集、臨床數(shù)據(jù)庫建立與維護(hù)等相關(guān)分子基因領(lǐng)域的制度建設(shè)和日常管理,尚處于摸索階段。新技術(shù)、新方法的臨床準(zhǔn)入管理,需要科研倫理介入評估?,F(xiàn)階段,強(qiáng)調(diào)上述三方面的分子和細(xì)胞水平的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化,已經(jīng)積累了30年的基礎(chǔ)和臨床探索,將直接改善醫(yī)療和促進(jìn)健康,更具競爭力和現(xiàn)實(shí)意義。隨著移動技術(shù)和產(chǎn)品的升級,醫(yī)學(xué)直面?zhèn)€性化、跨地域的大數(shù)據(jù)最優(yōu)化方案,新技術(shù)的更新促使制藥企業(yè)不斷隨之進(jìn)步。
2轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)直面診療健康服務(wù)
中國醫(yī)學(xué)衛(wèi)生事業(yè)在過去30年改革開放中,提升了科技創(chuàng)新的整體能力,夯實(shí)了基礎(chǔ)研究、臨床研究和衛(wèi)生科技管理中的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念,為科技型新創(chuàng)生物醫(yī)藥企業(yè)提供了原動力。綜觀國際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的熱點(diǎn),我國整體實(shí)力并未處于劣勢,同一起跑線上的中國生命科學(xué)界,直面歷史契機(jī),通過各層面的整合、協(xié)調(diào)與管理,完全可以創(chuàng)新“中國模式”。
2.1政府直接主導(dǎo)健康衛(wèi)生事業(yè)
諾貝爾獎得主諾斯教授指出“制度變遷與技術(shù)進(jìn)步具有相似性,同樣是經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的源泉;技術(shù)設(shè)定了經(jīng)濟(jì)發(fā)展可能達(dá)到高度的上限,但它實(shí)際上能達(dá)到多少,則由制度決定;人力資本積累的過程必須與政府創(chuàng)造良好創(chuàng)新環(huán)境和有利于技術(shù)進(jìn)步的制度相結(jié)合”。此說與我國創(chuàng)新型國家學(xué)說不謀而合。政府主導(dǎo)國家重大科技計劃,統(tǒng)一管理基礎(chǔ)研究,參與投資大、風(fēng)險大、跨學(xué)科、綜合性技術(shù)及公共技術(shù)領(lǐng)域的重要研究,開展知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法和執(zhí)法,建立和執(zhí)行統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)技術(shù)研究與開發(fā)給予稅收優(yōu)惠等。美國國立衛(wèi)生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)建立了60個轉(zhuǎn)化研究中心以及國立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)推進(jìn)中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences,NCATS),投入制藥公司既沒意愿,也無資源實(shí)施的臨床研究工作,促使?jié)撛谏虡I(yè)項(xiàng)目走出象牙塔,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。由此可見,發(fā)達(dá)國家對科技產(chǎn)業(yè)強(qiáng)調(diào)市場調(diào)節(jié),在“市場失靈”關(guān)口及時補(bǔ)位,依托強(qiáng)有力的經(jīng)濟(jì)與科技法律、法規(guī),培育科技進(jìn)步的大環(huán)境。與過去在文化體育上的國家投入體制相比,政府在現(xiàn)今涉及健康民生的生物醫(yī)學(xué)變革中應(yīng)擔(dān)當(dāng)重任。政府作為總體規(guī)劃者從國家層面組織專家設(shè)計、論證發(fā)展藍(lán)圖,確立近、中、長期發(fā)展規(guī)劃,對重大疾病和醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目,制訂戰(zhàn)略并成立協(xié)調(diào)部門,提供發(fā)展資助基金,如國家與地方自然科學(xué)基金、產(chǎn)學(xué)研專項(xiàng)研究基金、成果轉(zhuǎn)化獎勵計劃和各級科技發(fā)展基金等。通過財政專項(xiàng)預(yù)算,加大基礎(chǔ)設(shè)施、信息化建設(shè)的投入,矯正引導(dǎo)“市場失靈”。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)內(nèi)涵跨度大,政府要承擔(dān)衛(wèi)生戰(zhàn)略規(guī)劃中的“托底”功能。我國科技發(fā)展資源的實(shí)質(zhì)投入,與目前公眾對相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的產(chǎn)出期待之間存在較大差距,其實(shí)質(zhì)是科研成果轉(zhuǎn)化鏈上存在管理缺陷和環(huán)節(jié)缺失。國外職業(yè)專利買家因此乘虛而入,熱衷于購買國內(nèi)“點(diǎn)子”而非已形成的專利。筆者認(rèn)為,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵應(yīng)是“科技創(chuàng)新管理體系的重構(gòu)”,由衛(wèi)生行政部門、醫(yī)學(xué)高等校院所、醫(yī)院的管理者和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營者提供“黏合劑”和“油”。比如,研究資金要長期投入,不僅鼓勵爭取縱向、橫向科研經(jīng)費(fèi)和單位自籌資金,也鼓勵專業(yè)技術(shù)服務(wù)收益、技術(shù)轉(zhuǎn)讓收益、專利收益以及社會捐款等全方位集合資金、人力和設(shè)備的日常運(yùn)營。多部門、多學(xué)科的交叉合作中,引領(lǐng)創(chuàng)新思想碰撞是關(guān)鍵。政府設(shè)立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才培訓(xùn)中心、建立人員流動機(jī)制、組建聯(lián)合科技攻關(guān)團(tuán)隊、指導(dǎo)高校博士培養(yǎng)體系改革、促進(jìn)??迫瞬胚^渡到復(fù)合型人才培養(yǎng)是重要手段。我國科研人員信息輔助管理系統(tǒng)和信用評估動態(tài)跟蹤系統(tǒng),保存了歷年科研經(jīng)歷和誠信檔案,據(jù)此選擇專家可有效降低風(fēng)險成本。通過科研成果轉(zhuǎn)化配套優(yōu)惠財稅政策,疏導(dǎo)有利臨床科研的醫(yī)患關(guān)系,吸引海內(nèi)外優(yōu)秀人才加盟。在“人才是第一生產(chǎn)力”的思路中協(xié)調(diào)主觀能動性和執(zhí)行力,強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊協(xié)同力。由此建立的學(xué)科梯隊在人員職稱、學(xué)歷、年齡等結(jié)構(gòu)上配備合理,提供學(xué)科帶頭人、后備帶頭人和學(xué)科技術(shù)骨干參加繼續(xù)教育的學(xué)術(shù)自由和創(chuàng)新空間,將個人學(xué)術(shù)興趣向?qū)W科建設(shè)方向引導(dǎo)。鼓勵學(xué)科帶頭人以戰(zhàn)略科學(xué)家為奮斗目標(biāo),拓寬學(xué)術(shù)視野,把握學(xué)科前沿,始終走在發(fā)展前端。政府作為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)環(huán)境的構(gòu)建者,要協(xié)調(diào)利益、化解矛盾,修正“大包大攬”的治理方式。調(diào)動社會組織、完善社會管理格局,如全國性專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體、志愿者組織、慈善基金及科技中介機(jī)構(gòu)協(xié)助政令執(zhí)行、彌補(bǔ)政府管理缺位,發(fā)揮實(shí)際操作作用。政府除了立法與規(guī)劃,同時也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)規(guī)范的監(jiān)督者,營造有利投資的法治和人文環(huán)境,維護(hù)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)及匯集,保障數(shù)據(jù)信息的對接共享和國際認(rèn)可,在國際合作項(xiàng)目中掌握規(guī)則和話語權(quán),增強(qiáng)全球科研競爭力。以國際學(xué)術(shù)交流為契機(jī),借力他山之石,在消化吸收新技術(shù)、新理論中實(shí)現(xiàn)二次創(chuàng)新。依托國際知名同行組成的學(xué)術(shù)評審委員會,使人才、項(xiàng)目及成果的評議具備國際水準(zhǔn)。
2.2學(xué)科管理面臨現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)
由于交叉學(xué)科眾多,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)需翻越傳統(tǒng)壁壘?!胺趸鳌毙问接欣藛T、技術(shù)、方法、信息、設(shè)備、管理的整合。《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)“政產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的新型體制,即圍繞產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)部署技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,促進(jìn)大學(xué)與科研院所、企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)人才,整合、開放和共享各類科技資源,設(shè)立區(qū)域共性技術(shù)創(chuàng)新平臺、試驗(yàn)平臺、面向產(chǎn)業(yè)集群的科技服務(wù)集成平臺等,面向社會開放運(yùn)行?!肮び破涫拢叵壤淦鳌?,高精尖儀器設(shè)備為生命科學(xué)研究節(jié)約了時間和精力,政府統(tǒng)一購置高端儀器設(shè)備、開放共享信息庫(包括大樣本病例收集、隨訪和流行病學(xué)調(diào)查),通過學(xué)科間、醫(yī)院與合作單位間的專業(yè)科研網(wǎng)絡(luò)及其信息技術(shù),加速研究滲透和深度應(yīng)用,催化智能、融合和普適為特征的新一輪變革。上述資源效用的最大化不僅有利遵守國家規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn),也有益于扶持民營、科技創(chuàng)新型中小企業(yè),擔(dān)當(dāng)公益性的專業(yè)孵化器角色,據(jù)此培育和聚集研發(fā)與管理人才,又能提供自主創(chuàng)新成果及專業(yè)性技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)咨詢,循環(huán)往復(fù),促進(jìn)市場和科研的結(jié)合,提高科技成果產(chǎn)業(yè)化成功率。及時調(diào)整傳統(tǒng)學(xué)科建設(shè)中的象牙塔情結(jié),在學(xué)科管理中融合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂、規(guī)劃指南,體現(xiàn)時效性和靈活性,開闊思路,催生創(chuàng)新增長點(diǎn)、新理念和新設(shè)想,學(xué)科大類、一級學(xué)科及二級學(xué)科相互交叉滲透,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)并消化吸收,助推自主研發(fā)創(chuàng)新能力。
參考美國NIH對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究T1、T2和T3階段的劃分,科研戰(zhàn)略措施與自身資源緊密結(jié)合,深入研發(fā)全新或改良醫(yī)療產(chǎn)品、開展循證研究獲得最佳診療方案,促進(jìn)新技術(shù)、新方法的推廣應(yīng)用3個不同階段,集中多方優(yōu)勢,針對特定疾病,開展項(xiàng)目攻關(guān)。學(xué)科發(fā)展定位布局超前,建設(shè)目標(biāo)細(xì)化,即階段任務(wù)和實(shí)施計劃體現(xiàn)系統(tǒng)性、綜合性、開放性及可操作性,保障學(xué)科建設(shè)目標(biāo)順利達(dá)成。在此過程中,創(chuàng)新文化、誠信環(huán)境、尊重知識、寬容失敗都是不可忽視的文化內(nèi)涵。將基本績效管理與時代要求和國際水平對接,為個人、團(tuán)隊設(shè)立清晰的工作標(biāo)桿作為激勵,在醫(yī)院科技發(fā)展的戰(zhàn)略性變遷中,實(shí)現(xiàn)認(rèn)同感、歸屬感、自豪感和成就感。橫向上可銜接高校、研究院所、醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療中心、科技管理部門、衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、社會學(xué)術(shù)團(tuán)體,與產(chǎn)業(yè)、企業(yè)和科技中介等合作共建的責(zé)、權(quán)、利共同體,建立長效、互信、互助機(jī)制。縱向上從基因、分子、細(xì)胞、動物水平,再到藥物臨床試驗(yàn)Ⅰ~Ⅳ期,直至延續(xù)臨床循證研究、社區(qū)推廣和政策咨詢研究等。作為龐大的系統(tǒng)工程,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究對海量醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)的“破譯”、對規(guī)?;飿颖編斓摹盎钣谩保@得外部優(yōu)勢資源并融合利用,發(fā)揮嵌合體的作用。打通基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床應(yīng)用和公共衛(wèi)生的固有屏障,由此形成創(chuàng)新研發(fā)的良性循環(huán),提高科技發(fā)展對經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率。例如,根據(jù)死因?qū)W調(diào)查、流行病學(xué)調(diào)查等基礎(chǔ)工作,梳理出高發(fā)病率、高病死率及高疾病負(fù)擔(dān)的民眾健康問題,結(jié)合國民經(jīng)濟(jì)水平、科技發(fā)展水平和風(fēng)險基準(zhǔn)評估,做出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究規(guī)劃等?!笆晃濉逼陂g啟動的傳染病防治重大科技專項(xiàng)和新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)就是典型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)規(guī)劃案例。
3倫理調(diào)適護(hù)航轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究以人為對象,帶有實(shí)驗(yàn)性和不確定性,不可避免地對人體存在一定程度的傷害和潛在危險。過去半個世紀(jì),由于缺乏對此問題的客觀認(rèn)識,干擾了技術(shù)發(fā)展的臨床應(yīng)用,或者干脆中斷了技術(shù)的研發(fā),在人工授精和優(yōu)生優(yōu)育技術(shù)發(fā)展中尤為突出,宗教與社會等形而上的因素,影響了干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。對生命、人權(quán)、人本的敬畏是社會文明法則與國家政治倫理的體現(xiàn),1974年貝爾蒙報告(BelmontReport)確立了進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的科研基本倫理原則———尊重個人、善行及公平等。報告闡述了科研和行醫(yī)的區(qū)別,強(qiáng)調(diào)當(dāng)科研是用來評價一種治療的安全性和有效性時,科研和行醫(yī)是并存的,但該行為須以保護(hù)受試的人體對象而接受評審。國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSciences,CIOMS)與世界衛(wèi)生組織(WorldHealthOrganization,WHO)聯(lián)合修訂的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》規(guī)范了各國的人體生物醫(yī)學(xué)研究政策,根據(jù)各地情況應(yīng)用倫理標(biāo)準(zhǔn)并確立和完善倫理審查機(jī)制,這一指南成為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準(zhǔn)則?!妒澜玑t(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》在第18屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會聯(lián)合大會被采用修訂,當(dāng)科學(xué)的利益與人的利益產(chǎn)生矛盾時,要以人的利益居先,其主要包括“知情同意”及“有利無傷”兩項(xiàng)原則。2000年,中國衛(wèi)生部成立醫(yī)學(xué)倫理專家委員會,依據(jù)《涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》和《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》,負(fù)責(zé)重大醫(yī)學(xué)倫理問題的咨詢和審查,但這些法規(guī)仍存在操作上的不完善。以風(fēng)行一時的干細(xì)胞研究為例,我國只有《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》與《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》,且比較寬泛,并沒有規(guī)定從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行審批獲得許可證,也沒有規(guī)定相關(guān)人員所需具備的資質(zhì),更沒有要求從事干細(xì)胞研究的機(jī)構(gòu),對胚胎來源、干細(xì)胞株系建立、克隆胚胎或雜合體和嵌合體如何形成和毀掉等細(xì)節(jié)進(jìn)行備案,缺乏有效管理。
我國成體干細(xì)胞臨床試用超越臨床試驗(yàn)階段,出現(xiàn)了一系列倫理、法律和社會問題。衛(wèi)生部2009年頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,對干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用的規(guī)范,也有待細(xì)化,其原則是基礎(chǔ)研究要寬松,臨床試驗(yàn)要規(guī)范,醫(yī)療準(zhǔn)入要嚴(yán)格。當(dāng)前,醫(yī)學(xué)倫理監(jiān)管不善主要表現(xiàn)在倫理審查質(zhì)量參差不齊,難以真正實(shí)現(xiàn)對研究項(xiàng)目的約束,醫(yī)學(xué)研究者對生命倫理學(xué)不傷害原則的了解,正確率為78.33%;對生命倫理學(xué)基本范疇的審慎認(rèn)識,正確率只有61.67%;在生命倫理的基本權(quán)利選擇中,選擇醫(yī)生權(quán)利的占到51.67%,大大超過選擇患者權(quán)利的41.67%。研究對象從了解知情同意書內(nèi)容到簽署知情同意書用時不足1日,難以深思熟慮。由于自身認(rèn)識不足,目前我國醫(yī)學(xué)倫理的進(jìn)步,部分來自外界倒逼,如投遞論文因缺少倫理審查程序,而遭遇國際專業(yè)學(xué)術(shù)期刊質(zhì)疑和拒絕。生命科技回答能夠做什么,倫理維護(hù)解決可以做什么。除了醫(yī)學(xué)界通常思考的醫(yī)生與患者、研究者與志愿者之間的倫理關(guān)系,快速發(fā)展的技術(shù)進(jìn)步為生命科學(xué)提出了科學(xué)倫理的要求。學(xué)者對科研方向和研究項(xiàng)目的選擇,符合當(dāng)下倫理或者違背社會倫理,往往只有一步之遙。例如,克隆技術(shù)帶來了疾病相關(guān)基因的細(xì)胞研究模型和實(shí)驗(yàn)動物模型,受益良多。但是現(xiàn)階段沒有國家政府與主流組織公開支持人體克隆。盡管無數(shù)的科幻小說和電影特技已經(jīng)不斷演示沖擊大眾傳統(tǒng)認(rèn)知的新技術(shù),但在影響到每個個體的產(chǎn)業(yè)化決策中,如轉(zhuǎn)基因糧食,社會共識同樣面臨最大的科學(xué)倫理障礙,而不是技術(shù)障礙。
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