發(fā)布時間：2023-03-23 15:16:26
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的食品藥品監(jiān)管論文樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
關(guān)鍵詞：疫苗；安全；監(jiān)管
隨著我國邁入“十三五”的開局之年，各項事業(yè)都在蓬勃發(fā)展，但由于個別人的利欲熏心，以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管不力，出現(xiàn)了震驚全國的山東非法疫苗案，讓人們痛心疾首。事關(guān)國家改革發(fā)展大計，它不僅是一個經(jīng)濟問題，也是一個政治問題，更是廣大人民群眾最重要、最直接、最現(xiàn)實的民生問題。
一、事件的爆發(fā)
2016年3月18日，山東濟南警方破獲一樁案值5.7億元的非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。該省犯罪嫌疑人龐某衛(wèi)母女自2010年以來，從陜西、重慶、吉林等10余個省市70余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子的手中，非法低價購進乙肝、流感、狂犬病等25種兒童、成人用二類疫苗，然后未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸加價銷往廣東、河南、安徽、湖北、四川等18個省份，長達5年的時間。
事件一經(jīng)報道，迅速成為社會人們關(guān)注的焦點，引發(fā)網(wǎng)友熱議。而這次的事件波及范圍之廣、時間跨度之長前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，但是她竟然能在緩刑的期間繼續(xù)從事販賣，令人詫異。
二、何為問題疫苗
從醫(yī)學(xué)上來講，疫苗是指用細菌、病毒、腫瘤細胞等制成的可使機體產(chǎn)生特異性免疫的生物制品，是減毒或者滅活后的病毒，本身也常有一定副作用，通過疫苗接種使接受方獲得免疫力，被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。加之使用對象大多數(shù)是新生兒、嬰幼兒及青少年，所以注射了問題疫苗便可能對人體帶來不可預(yù)見的危害。
三、非法疫苗的流通問題出在哪里
（一）監(jiān)管難度加大
自2005《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》實施以來，為了保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定可靠以及群眾用藥安全有效，藥品監(jiān)督管理部門加大了對疫苗的監(jiān)管力度。根據(jù)《條例》中的規(guī)定：疫苗生產(chǎn)廠商可以直接向接種單位、疾控機構(gòu)或疫苗批發(fā)商從事疫苗銷售活動，疫苗專門由疾病控制機構(gòu)供應(yīng)的壟斷局面被打破。進而增大對疫苗流通過程監(jiān)管的難度。
（二）市場經(jīng)濟的負面影響
市場經(jīng)濟的發(fā)展為社會帶來了巨大財富，但經(jīng)濟利益至上的逐利特性，也誘發(fā)了極端利己主義的傳播與擴散，誠信的缺失、喪失道德底線，使藥品買賣人員為了巨額利潤不惜觸犯法律鋌而走險。他們唯利是圖，只認錢，不講德，甚至為一己之利，突破道德底線、挑戰(zhàn)法律權(quán)威，人生觀與價值觀完全扭曲。
四、如何提高對藥品的監(jiān)管效力
（一）食品藥品監(jiān)管部門
1.牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念
準確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
2.建立統(tǒng)一高效的藥品監(jiān)管體系
完善疫苗的流通體系，在疫苗的銷售和運輸環(huán)節(jié)，藥品監(jiān)督部門要聯(lián)合其他相關(guān)部門組織專門人員對疫苗市場進行不定期檢查，檢查疾病控制機構(gòu)與接種單位疫苗購進渠道資料是否齊全，購銷記錄是否完整，購進渠道是否合法，是否做到賬物相符，若發(fā)現(xiàn)疫苗購進中存在違法行為，應(yīng)依據(jù)《條例》進行嚴懲。
3.監(jiān)管者應(yīng)切實履行自身職責(zé)
藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)按照其監(jiān)管職責(zé)，堅持職業(yè)操守和職業(yè)道德，不為蠅頭小利而知法犯法，需切實維護最廣大人民的根本利益。
4.新的監(jiān)管形式
除了當前電子監(jiān)管已成為疫苗安全監(jiān)管的手段之一。政府應(yīng)加大投入力度，創(chuàng)新更多監(jiān)管形式，比如人人參與機制，讓更多人能夠參與到監(jiān)督中來。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)
要充分發(fā)揮行業(yè)自律的作用，作為疫苗的生產(chǎn)商，應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)和人員的監(jiān)督檢查力度。重點檢查冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具是否符合規(guī)定要求，不違規(guī)將疫苗銷售給不良批發(fā)商。
（三）公民個人
我們作為社會中的一員，應(yīng)該積極參與到社會事務(wù)中來。不斷完善自身道德修養(yǎng)，同時提升自身的專業(yè)知識水平，從身邊發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，及時反映給食品藥品監(jiān)管部門，并積極配合相關(guān)部門開展監(jiān)督工作。
注解：
武眾眾，程景民.對我國當前食品藥品監(jiān)管體制改革的思考[J]，食品工程2014年第4期12月
關(guān)鍵詞:藥物臨床試驗;資格認定;護理
國家對實施臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)實行資格準入制度，即臨床試驗必須在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構(gòu)進行，而醫(yī)療機構(gòu)資格認定具有明確程序與標準［1］。申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定是各醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一［2］。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查，2013年8月15～17日，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托，專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定現(xiàn)場檢查?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定公告(第5號)》公告，包含本院在內(nèi)全國51家醫(yī)院獲得藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定，本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫(yī)院，筆者所在的消化內(nèi)科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業(yè)之一，現(xiàn)將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結(jié)如下。
1專業(yè)人員準備
1．1人員選擇
從科室護師中選擇大專畢業(yè)，工作10年以上，愛崗敬業(yè)、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業(yè)護士。
1．2人員培訓(xùn)
藥物臨床試驗所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，所有人員必須經(jīng)過多次、全面培訓(xùn)才具備研究者資格。
1．2．1參加網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)
通過國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，取得結(jié)業(yè)證書;
1．2．2參加知識講座
參加院藥學(xué)部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座，循序漸進，提升理論水平。本院將培訓(xùn)納入科教科繼續(xù)教育重點工作進行管理，培訓(xùn)形式有:①到先進單位參觀學(xué)習(xí)。②邀請知名專家來院講學(xué)。③參加SFDA網(wǎng)上培訓(xùn)。④參加國家級培訓(xùn)班［3］;⑤自編與訂購培訓(xùn)教材的學(xué)習(xí)，人手一冊，科內(nèi)專業(yè)人員結(jié)對子，互相提問，共同提高。⑥院內(nèi)機構(gòu)辦公室負責(zé)人、秘書、藥品管理員講解相關(guān)知識。
1．2．3參加科內(nèi)培訓(xùn)
參加科內(nèi)儀器設(shè)備使用、專業(yè)技術(shù)標準操作規(guī)程等理論、操作技能培訓(xùn)，只有掌握?？茡尵炔僮骼碚摵图寄埽拍艽_保受試者的安全。
2醫(yī)院設(shè)施準備
2．1搶救儀器設(shè)備準備
申請藥物臨床試驗資格認定的醫(yī)療機構(gòu)必須具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，?？苽溆械膿尵葍x器有:呼吸機、除顫儀、心電監(jiān)護儀、膠囊內(nèi)鏡、食管PH值監(jiān)測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管，并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。
2．2資料準備
完善管理制度和標準操作規(guī)程(SOP)是確保試驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，臨床專業(yè)不僅要有一套完整的管理制度、技術(shù)設(shè)計規(guī)范和SOP，更重要的是保證其可操作性和執(zhí)行的依從性，杜絕試驗過程的隨意性，從而確保藥物臨床試驗結(jié)果真實可靠，保障受試者的安全。各項制度、規(guī)范及SOP的制訂不但要遵循現(xiàn)行法律法規(guī)和政策，符合科學(xué)、倫理要求，還要結(jié)合本專業(yè)的特點。
2．2．1專業(yè)管理制度
如《病房管理制度》、《研究人員培訓(xùn)制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設(shè)備管理制度》等。2．2．2專業(yè)人員職責(zé)如《研究護士職責(zé)》、《藥物管理員職責(zé)》等。
2．2．3專業(yè)操作技術(shù)標準操作規(guī)程
如《三腔二囊管置管標準操作規(guī)程》、《胃腸減壓標準操作規(guī)程》、《導(dǎo)尿術(shù)標準操作規(guī)程》、《靜脈輸液標準操作規(guī)程》等?？?2項護理技術(shù)標準操作規(guī)程。
2．2．4研究者資格證書復(fù)印件
藥物臨床試驗培訓(xùn)證書、論文復(fù)印件等。
2．2．5專業(yè)儀器使用標準操作規(guī)程
如呼吸機、除顫儀、心電監(jiān)護儀的標準操作規(guī)程等。急救車藥品、物品管理登記表，如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。
2．2．6專業(yè)急救預(yù)案
如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》、《有機磷農(nóng)藥中毒急救標準操作規(guī)程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規(guī)程》等。
2．2．7藥物儲存相關(guān)記錄
如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應(yīng)將所有資料排序、編碼、整理成冊，放入專用研究資料柜或與相應(yīng)儀器設(shè)備隨行。
2．3應(yīng)知應(yīng)會知識儲備
2．3．1藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)
如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》等。
2．3．2試驗藥物運行全過程
熟知試驗用藥物的交接、保存、發(fā)放與回收、返還與銷毀各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程。
2．4現(xiàn)場檢查準備
2．4．1機構(gòu)設(shè)置
科室設(shè)立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等，采用獨立房間，避免受打擾。
2．4．2檢查所有搶救設(shè)備
確保性能完好，檢查急救藥品，確保無過期或批號不清，在儀器相應(yīng)登記表記錄檢查及試運行情況。
2．4．3加強藥物管理
試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。
2．4．4做好環(huán)境維護
做好病區(qū)環(huán)境秩序維護，限制探視和陪護，加強巡視，保證病區(qū)整潔、安靜有序。
3小結(jié)
得力的組織機構(gòu)保障、措施得當?shù)闹R培訓(xùn)和嚴謹?shù)馁Y料是順利通過資格認定現(xiàn)場檢查的關(guān)鍵，全面、周到的護理配合與現(xiàn)場準備也是不可或缺的。今后，本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點，不斷學(xué)習(xí)，在藥物臨床試驗的實踐中不斷規(guī)范和完善制度與SOP，培養(yǎng)臨床專業(yè)人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，保障臨床試驗質(zhì)量，不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平［3］。
參考文獻
1李海燕，吉萍．《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況［J］．北京大學(xué)學(xué)報醫(yī)學(xué)版，2010，42(6):637～640．
2國家食品藥品監(jiān)督管理局．關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．
3劉敏，樊文竹．淺談籌備申報藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)［J］．華西醫(yī)藥，2013，28(11):1780～1781．
4沈玉紅，張正付，李正奇．我國藥物臨床試驗機構(gòu)倫理委員會的現(xiàn)狀及監(jiān)管對策［J］．中國臨床藥理學(xué)雜志，2011，27(8):654～656．
[關(guān)鍵詞]信息不對稱；中藥標準；藥品安全；中藥管理；第三方認證
信息不對稱是影響市場效率的重要因素之一，并因此可能導(dǎo)致“Lemons”效應(yīng)，即在質(zhì)量信息不對稱的情況下，消費者無法判斷產(chǎn)品質(zhì)量，導(dǎo)致低質(zhì)量產(chǎn)品將高質(zhì)量產(chǎn)品驅(qū)逐出市場的現(xiàn)象。藥品市場是典型的信息不對稱市場，并且可能存在“Lemons”問題。因此許多國家設(shè)立藥品監(jiān)管機構(gòu)，制定藥品標準對藥品進行監(jiān)管。
中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財富，也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的突出特色。中醫(yī)藥如何進行管理是我國政府面臨的獨特性挑戰(zhàn)。一直以來，我國藥典管理中藥借鑒了西方管理化學(xué)藥品的思路，以某一或某些成分含量作為限定標準，這一做法對中藥質(zhì)量管理顯然存在不足之處。本文對《中國藥典》標準管理中藥的局限性進行分析，并且借鑒食品領(lǐng)域消除信息不對稱的方法，提出建立中藥質(zhì)量的第三方評價體系和探索《中國藥典》之外的標準體系的政策設(shè)想。
1信息不對稱
1.1信息不對稱的概念
信息不對稱（asymmetric information）是指交易雙方對于交易物品具有不同的信息集，通常一方具有信息優(yōu)勢，另一方則無法獲得全部信息。信息不對稱是影響市場效率的因素之一，許多研究證明信息不對稱的存在可能導(dǎo)致市場效率降低甚至完全破壞。
1.2信息不對稱的研究進展
Akerlof在其經(jīng)典論文中以二手車市場為例提出了“檸檬市場”（“l(fā)emons” market）的概念，該論文被認為是信息經(jīng)濟學(xué)的開山之作[1]。Akerlof指出“質(zhì)量信息不對稱可能導(dǎo)致產(chǎn)品平均質(zhì)量的下降，市場規(guī)模的縮小”。在隨后的研究證明許多市場都存在信息不對稱，如Greenwald證明勞動力市場存在逆向選擇（adverse selection）效應(yīng)，Rothschild研究了保險市場的信息不對稱。幾個典型的信息不對稱市場見表1，這些市場的交易雙方對交易物品的信息存在差異。
2中藥市場的信息不對稱
中藥市場流通的主要商品是中藥材（個子貨、飲片）和中成藥。在工業(yè)化以前，中藥市場的商品以中藥材為主，現(xiàn)代中藥市場以中成藥銷售為主。無論是中藥飲片還是中成藥都存在信息不對稱。
2.1中藥材質(zhì)量多樣性導(dǎo)致信息不對稱
同一種中藥材質(zhì)量可以說是千差萬別的，識別質(zhì)量對消費者而言是十分困難的事情。以地黃為例，根據(jù)其大小分別分為一等（每公斤16支以內(nèi)），二等（每公斤32支以內(nèi)），三等（每公斤60支以內(nèi)），四等（每公斤100支以內(nèi)），五等（每公斤100支以外）；根據(jù)其產(chǎn)地可以分為河南產(chǎn)、山西產(chǎn)、山東產(chǎn)、河北產(chǎn)、陜西產(chǎn)等，不同產(chǎn)地和不同等級品質(zhì)又有不同。根據(jù)李更生、張留記等[6-7]研究結(jié)果整理的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示不同產(chǎn)地地黃梓醇含量可以相差數(shù)十倍，不同產(chǎn)地和不同規(guī)格間地黃苷D均有較大差別，見圖1，2。
儲存時間也是影響中藥材質(zhì)量的重要因素，許多藥材在儲存過程中有效物質(zhì)含量發(fā)生變化，根據(jù)易建利等對牡丹皮貯存進行的研究整理的結(jié)果[8]，見圖3。結(jié)果顯示無論是丹皮藥材還是丹皮飲片，在貯存過程中丹皮酚含量不斷降低。
眾多影響因素導(dǎo)致中藥質(zhì)量的多樣性，缺乏相關(guān)經(jīng)驗的消費者很難通過外觀去判斷中藥質(zhì)量。這就導(dǎo)致了中藥質(zhì)量的信息不對稱，在市場上流傳著“種藥材的是兩只眼，收藥材的是一只眼，買藥材的是瞪眼瞎”這樣的俗語。這是人們對中藥質(zhì)量信息不對稱形成的樸素認識，反映了中藥生產(chǎn)和流通過程中逐漸形成了信息不對稱。實際上即使在中藥行業(yè)里，多數(shù)人對中藥質(zhì)量也是一知半解。
2.2中成藥的使用加劇了信息不對稱
中成藥是由中藥材加工而成，因為經(jīng)過了復(fù)雜的工業(yè)化生產(chǎn)，其質(zhì)量鑒別極為困難，自古就有“丸散膏丹，神仙難辨”的說法。在中成藥市場，消費者對于自己所購買的藥品質(zhì)量是無法判斷的，他的選擇依賴于廣告或有限經(jīng)驗。如果藥品因質(zhì)量問題被曝光，消費者很可能會減少對該藥品的購買，但是對于那些沒有曝光的藥品消費者無法判斷，都默認為擁有平均質(zhì)的合格品。而生產(chǎn)廠家對自己生產(chǎn)藥品的實際質(zhì)量比較清楚，因此在中成藥買賣雙方之間形成了信息不對稱。根據(jù)鮮潔晨等對不同廠家六味地黃丸有效成分比較研究結(jié)果 [9] ，見圖4，不同廠家生產(chǎn)的六味地黃丸丹皮酚和馬錢苷含量各不相同。
3中藥市場信息不對稱程度和影響
3.1中藥市場信息不對稱的程度
信息不對稱程度是研究一個商品的重要特征，直接影響著產(chǎn)品的營銷和管理策略。
在國際上劃分信息不對稱程度可以將商品分為4種：搜尋產(chǎn)品，經(jīng)驗產(chǎn)品，信用產(chǎn)品，波將金產(chǎn)品。不同的商品其表現(xiàn)特征不同[10]，見表2。
在《衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)手冊》（handbook of health economics，volume 2）中[11]，將藥品信息不對稱描述為“Experience or Credence Good”，即經(jīng)驗產(chǎn)品或者信用產(chǎn)品。對中藥而言，符合《衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)手冊》的這種劃分：有的中藥質(zhì)量消費者可以通過使用來確定（經(jīng)驗產(chǎn)品），有的中藥質(zhì)量消費無法根據(jù)自身經(jīng)驗進行判斷（信用產(chǎn)品）。但是由于中藥質(zhì)量和療效的復(fù)雜性，筆者認為大多數(shù)人在使用后仍然不能判斷質(zhì)量，例如中藥材的農(nóng)殘、重金屬、成分含量很難通過使用感知，再如中藥材霉變和走油等經(jīng)過加工也很難被發(fā)現(xiàn)，因此中藥市場的信息不對稱多數(shù)應(yīng)該屬于信用產(chǎn)品的類型。信用產(chǎn)品就意味著中藥市場的信息不對稱不可能通過自身調(diào)節(jié)消除，必須依賴于第三方揭示。
3.2信息不對稱對中藥市場影響
信息不對稱對市場最重要的影響就是產(chǎn)生“l(fā)emons”效應(yīng)，也稱“檸檬效應(yīng)”或次品效應(yīng)。其意義是當買賣雙方信息不對稱時，買方愿意以平均價格支付給賣方，導(dǎo)致質(zhì)量高于平均質(zhì)量的商品（其價格也必然高于平均價格）無法成交，從而退出市場，進而引起市場平均質(zhì)量的下降。
為了便于理解舉例進行說明，有3個企業(yè)分別生產(chǎn)3種六味地黃丸，其成本價格分別為20，10，5元，見圖5。但是消費者因為信息不對稱的影響只能按照某一價格，如25元進行購買，那么3家的利潤分別為5，15，20元，顯然20元利潤的企業(yè)具有更強的競爭力。也就是說信息不對稱的情況下，通過競爭機制質(zhì)量最好的產(chǎn)品被質(zhì)量最差的產(chǎn)品驅(qū)逐出市場。更為一般性的證明可以采用不完美信息動態(tài)博弈論的方法進行推導(dǎo)，可以參見《信息經(jīng)濟學(xué)與博弈論》一書[12]。
4藥典標準與信息不對稱
4.1藥典標準的起源
藥典標準早已出現(xiàn)，如《新修本草》可算是世界上最早的一部藥典。但是藥品監(jiān)管體系作用機制一直到信息經(jīng)濟學(xué)興起之后才闡釋清楚。如《衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)手冊》所述“在經(jīng)濟學(xué)上，眾所周知的是：這種信息不對稱可以導(dǎo)致檸檬效應(yīng)……，市場失靈解決方法之一就是建立具有公信力的第三方”。世界各國在藥品市場都引入第三方進行質(zhì)量監(jiān)管，在中國監(jiān)管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），在日本為衛(wèi)生福利部（MHW），在美國為食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）。從經(jīng)濟學(xué)研究的結(jié)論可以看出：政府作為藥品監(jiān)管第三方的核心職責(zé)是解決食品藥品領(lǐng)域的信息不對稱問題。
4.2藥典標準的管理原則
西方藥品管理采用的是最低質(zhì)量標準（minimum quality standard，MQS）。MQS的作用如Leland所述“MQS能夠一定程度上減輕信息不對稱，增加社會福利”[13]。Leland指出“正是因為信息不對稱的存在，醫(yī)生、律師、會計師和股票經(jīng)紀人等行業(yè)需要有許可證制度，而藥品和其他有潛在危險的產(chǎn)品都必須滿足MQS安全標準”?！吨袊幍洹芬矊嵭蠱QS管理，并且逐步將該方法從化學(xué)藥品擴展到中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域，這就形成了現(xiàn)有的藥典中藥質(zhì)量控制體系。
5現(xiàn)行《中國藥典》中藥標準的問題
5.1藥典標準制定的原則
現(xiàn)代中藥的質(zhì)量標準以指標成分鑒別為核心控件，一般是選擇專屬性或有效的成分作為指標，進行定性定量分析。藥典標準制定方法參照《中藥質(zhì)量標準研究制定技術(shù)要求》：“含量限（幅）度的制定，應(yīng)根據(jù)藥材、飲片的實際情況來制定。一般應(yīng)根據(jù)不低于10批樣品的測定數(shù)據(jù)，按其平均值的±20%作為限度的制定幅度，以干燥品來計算含量……”。在實際執(zhí)行中，大多數(shù)藥典標準的制定者將該方法簡化為“取10批藥材，測定平均含量，再乘以80%”。
5.2藥典標準的合理性
“取10批藥材，測定平均含量，再乘以80%”這一做法并非缺乏依據(jù)。藥典標準作為一個法定標準，必須具備合理性。雖然中藥的質(zhì)量是有差別的，但是大多數(shù)質(zhì)量概率應(yīng)該符合正態(tài)分布：少數(shù)藥材具有高質(zhì)量或低質(zhì)量，大部分是中間質(zhì)量。這一作法使得多數(shù)具有中間質(zhì)量的中藥（即標準線右側(cè)的中藥）符合藥典標準。這一做法具有法理上的合理性，見圖6。
5.3現(xiàn)行MQS存在的一些問題
在使用基于指標成分含量控制的MQS管理中藥時也存在一些問題，最大的挑戰(zhàn)來源于中藥有效成分的不明確。MQS可以用于管理化學(xué)藥品因化藥藥理作用清晰，只要控制有效物質(zhì)和有害物質(zhì)的含量就控制了有效性和安全性。而中藥有效成分和有害成分多不清楚，使用基于指標成分含量控制的MQS管理中藥常常顯得力不從心。
5.3.1中藥多成分、多靶點導(dǎo)致MQS失效 越來越多的研究證明，中藥的療效往往是多成分、多靶點的網(wǎng)狀系統(tǒng)。這種多成分、多靶點就給MQS制定帶來了困難。MQS需要對每一個指標成分制定最低限量標準，指標成分越多檢驗就越困難，加上各成分的協(xié)同增效和拮抗作用，導(dǎo)致中藥MQS制定依據(jù)十分牽強。MQS雖然給出了某一成分的限量標準，但是這個標準可能與實際療效毫無聯(lián)系。
5.3.2質(zhì)量多樣性導(dǎo)致MQS失效 食品藥品監(jiān)管方的核心職責(zé)之一是解決食品藥品領(lǐng)域的信息不對稱問題。然而，MQS管理中藥時卻忽視了中藥質(zhì)量的差異問題，只制定一個最低標準，并不能起到消除信息不對稱的作用。
歷代本草以及歷代醫(yī)家都認為中藥存在道地藥材和非道地藥材的差異，懷山藥、寧夏枸杞、川貝母等是普通老百姓都耳熟能詳?shù)牡赖厮幉?，然而在藥典標準中所有藥材標準均以MQS形式出現(xiàn)，這與第三方消除信息不對稱的職責(zé)幾乎背離。
這與《中國藥典》立法目的有關(guān)，以山藥為例，作為一種國家標準的藥典，它應(yīng)當保證大多數(shù)農(nóng)民正常種植的山藥是合格的，而不能僅把懷山藥作為藥典標準。如果懷山藥甚至“鐵棍山藥”作為藥典唯一合格品，那么山西、陜西、河北等地的種植戶必將遭受重大打擊。
6解決中藥市場信息不對稱可以借鑒經(jīng)驗
食品領(lǐng)域也存在信息不對稱現(xiàn)象，尤其是在食品工業(yè)興起之后，信息不對稱成為影響食品行業(yè)發(fā)展的重大問題。中藥與食品在很大程度上具有相似之處，許多經(jīng)驗可以共用。
6.1食品領(lǐng)域的第三方認證制度
食品領(lǐng)域一般采用第三方認證（third-party certification， TPC）制度來保證食品安全。多數(shù)情況下，政府機構(gòu)不作為第三方出現(xiàn)。
TPC組織通過可靠的方法和一系列標準對食品安全進行認證，并且通過自身信譽對產(chǎn)品進行擔(dān)保。Hatanaka研究認為TPC對食品的生產(chǎn)、零售等多個領(lǐng)域起到了積極的調(diào)節(jié)作用[14]。Tanner將TCP作用一般性總結(jié)為降低風(fēng)險和責(zé)任；強化盡職抗辯；增強遵法信心；保證競爭優(yōu)勢；改善市場；促進國際認可；降低成本，提高利潤；降低信用成本；更有效的管理[15]。
最著名的TPC組織應(yīng)該是美國全國衛(wèi)生基金會（national sanitation foundation，NSF），NSF是一個獨立、非盈利、非政府組織。NSF致力于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護領(lǐng)域的標準制訂、產(chǎn)品測試和認證服務(wù)工作，是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的權(quán)威機構(gòu)。NSF強制要求如一家公司若要在產(chǎn)品印上NSF標識，則必須遵從NSF認證和授權(quán)的各項嚴格要求。這些要求包括周期性測試及評估，甚至采用突擊式的檢查。如果發(fā)現(xiàn)標識被誤用或產(chǎn)品不遵守規(guī)定，NSF有權(quán)采?。嚎垩翰榉猱a(chǎn)品和庫存貨物；召回、銷毀不合格的產(chǎn)品；取消企業(yè)認證資格，并列入黑名單；通告民眾、采取法律行動等嚴厲措施。
6.2分級認證制度
在食品領(lǐng)域還存在著分級認證做法。分級認證對解決異質(zhì)性信息不對稱重要方法。分級認證可以將質(zhì)量的信號傳遞給消費者，使得消費者從甄別優(yōu)劣改為選擇優(yōu)劣。例如，在酒店行業(yè)實行的星級認證使消費者在入住前就知道所住酒店的標準，從而降低了消費者甄別酒店耗費的成本。分級認證的作用在信息經(jīng)濟學(xué)研究中已經(jīng)有充分的闡釋[12]。
在我國食品領(lǐng)域已經(jīng)開始嘗試分級認證的做法，在《關(guān)于實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)食[2012]5號，以下簡稱《意見》）規(guī)定，對持《餐飲服務(wù)許可證》的餐飲服務(wù)單位進行餐飲服務(wù)食品安全等級評定工作?！兑庖姟芬?guī)定：餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化等級分為動態(tài)等級和年度等級。年度等級分為優(yōu)秀、良好、一般3個等級，分別用A，B，C 3個字母表示。
6.3私人標準
私人標準（private standards）也是一種標準形式，相當于企業(yè)的內(nèi)控標準。雖然標準常被認為是公共領(lǐng)域的內(nèi)容，Reardon認為標準應(yīng)該在非公共經(jīng)濟領(lǐng)域有同樣的重要性[16]。Fulponi對OECD（organization for economic co-operation and development簡稱）國家調(diào)查顯示，超過85%零售者使用私人標準，B2B（business to business簡稱）標準在國際貿(mào)易已廣泛應(yīng)用[17]。
6.4過程控制
食品營養(yǎng)功能的復(fù)雜性導(dǎo)致很難對某種產(chǎn)品的某一成分進行控制。事實也證明在食品領(lǐng)域任何單一指標控制都存在造假的風(fēng)險，如對牛奶蛋白質(zhì)含量控制方法不當導(dǎo)致了三聚氰胺事件的爆發(fā)。好的食品是生產(chǎn)出來的，并非檢驗出來的，控制應(yīng)貫穿生產(chǎn)過程。
過程控制的杰出應(yīng)用就是HACCP（hazard analysis critical control point簡稱）體系和追溯系統(tǒng)。HACCP是一種鑒別、評價和控制對食品安全至關(guān)重要的危害的一種體系。HACCP要求對原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進行分析，并制定對應(yīng)的控制方法[18]。追溯系統(tǒng)（traceability systems）也是解決食品領(lǐng)域信息不對稱的常用方法。Hobbs對可溯源系統(tǒng)功能總結(jié)為3點：一是為食品供應(yīng)鏈回溯方法；二是為食品安全法案提供事后分析的證據(jù)；三是降低消費者搜尋質(zhì)量所支付的信息成本[19]。
7中藥管理的政策建議
7.1建立中藥質(zhì)量的TPC制度
執(zhí)行MQS的監(jiān)管部門，更多關(guān)心的是中藥的真?zhèn)螁栴}。優(yōu)劣問題的解決則需要具有多年中藥從業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)人士才能擔(dān)任。需要盡快建立起可以揭示中藥質(zhì)量的TPC組織。國家規(guī)范其組織形式并賦予其合理的法律地位。TPC組織應(yīng)獨立于消費者和企業(yè)之外，通過信用形式獲得消費者和企業(yè)的認可和報酬。TPC組織可以參考NSF的組織形式。
7.2探索《中國藥典》之外的標準體系
《中國藥典》標準作為國家標準，其地位決定了它應(yīng)當是MQS，而MQS無法消除中藥質(zhì)量差異引起的信息不對稱問題。因此，應(yīng)該在《中國藥典》之外，由TPC組織主導(dǎo)建立起一套新標準以消除或減輕信息不對稱。
該標準體系必須符合3個特性：一是該標準不與藥典標準相違背，藥典標準作為國家標準，其決定了藥品的真?zhèn)涡?，新標準體系用于檢驗真藥的優(yōu)劣性；二是該標準必須是過程控制標準，中藥的特殊性決定了單純的含量控制都是危險的，新標準體系必須基于原料、炮制等關(guān)鍵點的全程控制；三是該標準必須是分級標準，由于藥典標準是MQS，不能解決市場的“l(fā)emons”問題，只有分級標準才能消除中藥市場的信息不對稱。切實可行的標準體系包括：TPC標準體系，私人標準體系等。
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Management of Chinese materia medica market based
on information asymmetry
YANG Guang1，2， WANG Nuo3*， GUO Lan-ping2， WANG Yong-yan1，2， HUANG Lu-qi2， LIU Jin-xin1
（1.College of Resources Science & Technology， Beijing Normal University， Beijing 100875， China；
2.National Resource Center for Chinese Materia Medica， China Academy of Chinese Medicinal Sciences， Beijing 100700， China；
3.School of economics and Resource Management， Beijing Normal University， Beijing 100875， China）
[Abstract] Pharmaceutical market is a typical market with information asymmetry， and which can lead to "lemons" problem. In all developed countries， firms must receive regulatory approval to market a pharmaceutical product. Such administrative department including SFDA，EMA，F(xiàn)DA and so on. Chinese materia medica is a special part of pharmaceutical market in China. The management of Chinese materia medica is a special challenge in China.
【關(guān)鍵詞】餐飲服務(wù)；食品添加劑；亞硝酸鹽；危害
文章編號：1004-7484（2013）-01-0499-02
亞硝酸鹽作為重要的食品添加劑，在食品加工中發(fā)揮著多方面的作用，由于其安全性問題，如何降低亞硝酸鹽在食品中的殘留量一直是食品安全質(zhì)量控制的重點項目之一。2012年5月28日衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公告：從即日起禁止餐飲服務(wù)單位采購、貯存、使用食品添加劑亞硝酸鹽。從此亞硝酸鹽在餐飲服務(wù)經(jīng)營過程中作為添加劑被全面禁止，專家和學(xué)者普遍稱道，但筆者在從事具體的餐飲服務(wù)監(jiān)督和日常管理工作過程中發(fā)現(xiàn)仍有部分被監(jiān)督單位和相當一部分餐飲從業(yè)人員，甚至個別食品安全監(jiān)督工作人員對亞硝酸鹽危害缺乏認識，對這一舉措沒有引起重視和嚴格執(zhí)行的自覺性。本文試圖從正確認識亞硝酸鹽的危害和餐飲服務(wù)使用亞硝酸鹽的特點綜合分析和論述禁止餐飲服務(wù)單位使用食品添加劑亞硝酸鹽的必要性，以利人們對加強防范亞硝酸鹽食物中毒措施，保護人民群眾身體健康。
1當前餐飲服務(wù)過程中食品添加劑的治理概況
從《食品安全法》實施以來，食品安全越來越被人們重視。2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《餐飲消費環(huán)節(jié)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治實施方案》以來，餐飲服務(wù)領(lǐng)域一直開展著食品添加劑專項整治工作，并逐年強化，在2011年全國召開嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作電視電話會議，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》（〔2011〕20號）后，針對餐飲業(yè)的特點，國家食品藥品監(jiān)督管理局以《國食藥監(jiān)食[2011]188號》發(fā)文進一步要求地方各級監(jiān)管部門要對提供火鍋、自制飲料、自制調(diào)味料等服務(wù)的餐飲服務(wù)單位、集體用餐配送單位、中央廚房使用食品添加劑情況實施重點監(jiān)管，尤其要加大對小餐飲的巡查和抽檢力度；并要認真核查餐飲服務(wù)單位落實食品采購索證索票和查驗記錄制度，以及食品添加劑“五?！保▽Ｈ瞬少?、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專柜保存）管理制度。通過了連續(xù)的整治，取得了一定成效。然而，據(jù)報道餐飲業(yè)使用食品添加劑總體情況不容樂觀，還需要加強指導(dǎo)與監(jiān)管及完善法規(guī)和建立餐飲業(yè)食品添加劑使用指南，更新檢測技術(shù)[1]。在這幾年的整治過程中，亞硝酸鹽類食物中毒事件仍屢見不鮮。亞硝酸鹽成為了一種化學(xué)性污染物，影響著人們的飲食和健康，引起專家、學(xué)者和百姓的關(guān)注。當前該專項整治工作仍將繼續(xù)。
2正確認識亞硝酸鹽食品添加劑使用中存在的問題
亞硝酸鹽具有護色和防腐作用常被用作肉食品的添加劑，它是一種允許使用的無營養(yǎng)性的食品添加劑，只要控制在安全范圍內(nèi)使用不會對人體造成危害。根據(jù)我國現(xiàn)行《食品添加劑使用標準GB2760――2011》規(guī)定，亞硝酸鹽作為護色劑、防腐劑在肉類制品、肉類罐頭等中的最大允許使用量均為0.15克/千克，而殘留量略有差異：肉罐頭類殘留量不得超過50毫克/千克，西式火腿中的殘留量不得超過70毫克/千克，其他大部分肉類食品（包括腌臘肉制品類，如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸；醬鹵肉制品；熏、燒、烤、油炸肉、肉灌腸、發(fā)酵肉制品等）中的殘留量不得超過30毫克/千克?，F(xiàn)實上餐飲服務(wù)單位的從業(yè)人員使用亞硝酸鹽作為食品添加劑，加入量不容易把握，更難實現(xiàn)殘留量的有效控制，造成了多年來我國亞硝酸鹽食物中毒事件非常多見[2]，其中餐飲單位濫用和誤用亞硝酸鹽是引起急性亞硝酸鹽食物中毒的主要原因，有文獻統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)在我國亞硝酸鹽引起的急性食品中毒是以誤食亞硝酸鹽為首位[3]。而人們?yōu)E用和誤用亞硝酸鹽似乎又與我國現(xiàn)行的GB2760――2011食品添加劑使用衛(wèi)生標準有關(guān)，該標準將亞硝酸鹽籠統(tǒng)地容許加入肉制品中。嚴格食品添加劑衛(wèi)生管理，控制硝酸鹽、亞硝酸鹽作為發(fā)色劑的使用范圍、使用劑量及食品殘留量，一直是食品衛(wèi)生監(jiān)督和食品安全監(jiān)管的重點項目之一。但在餐飲服務(wù)單位由于個別從業(yè)人員缺乏相關(guān)知識，不了解亞硝酸鹽對人體的危害，亂加、誤加、使用不當或過量使用而危害人體健康的現(xiàn)象時有發(fā)生，因誤食或使用過量而造成中毒的事例非常多和后果嚴重[4]。亞硝酸鹽作為食品添加劑使用的衛(wèi)生標準從GB2760-1986；GB2760-1996；GB2760――2007；GB2760――2011使用了二十多年卻一直未修改過。有人于2005年就做了關(guān)于修改的建議[5]。當前我國對食品安全國家標準相當重視，2012年衛(wèi)生部針對食品安全國家標準就舉行了四場新聞通氣會；近期據(jù)中新網(wǎng)報道中國食品安全國家標準的綱領(lǐng)性文件――《食品安全國家標準規(guī)劃（2011――2015年）》的起草工作已經(jīng)基本完成。筆者有理由相信相關(guān)的亞硝酸鹽等一系列食品添加劑使用衛(wèi)生標準將會作出相應(yīng)的修訂。
3從亞硝酸鹽對人體的危害和中毒原因分析餐飲服務(wù)單位禁用的必要性
亞硝酸鹽對人體的危害包括急性中毒和慢性中毒
急性中毒原因多為使用不當和誤食、摻雜、使假、投毒以及食用了含有大量亞硝酸鹽的蔬菜，尤其是不新鮮的葉類蔬菜。
慢性中毒（包括癌變）原因多為飲用含硝酸鹽或亞硝酸鹽含量高的苦井水、蒸鍋水和食用硝酸鹽或亞硝酸鹽含量較高的腌制肉制品、泡菜及變質(zhì)的蔬菜。餐飲服務(wù)單位中引起急性中毒原因多為使用不當和誤食，因其與食鹽相似將亞硝酸鹽誤作食鹽、面堿等食用和使用不當。如2008年全國開展食品添加劑整治以來引起的幾起典型案例：2008年8月3日在深圳福田區(qū)景田北某超市一熟食檔工作人員誤將亞硝酸鹽當味精加入快餐引起30人中毒；2009年5月6日，湖南石門發(fā)生因廚師誤將亞硝酸鹽作為食用鹽燒烤板鴨，導(dǎo)致十多位品嘗者食用后發(fā)生中毒反應(yīng)；2010年10月8日，在四川海螺溝四景區(qū)廣州旅行團游客食用當?shù)鼐频旯┎鸵饋喯跛猁}中毒事件，造成包括酒店員工以及游客在內(nèi)總共一百余人被送院治療，并至一人死亡；2010年11月30日，上海閔行區(qū)某工廠發(fā)生群體性食物中毒事件，共有100名左右的工人被確診為亞硝酸鹽中毒事件；2011年4月21日，北京一名一歲半的女嬰在吃了張繼存賣的炸雞塊后身亡，死因鑒定為張繼存在炸雞中加多了亞硝酸鹽，致人中毒。從這些案例分析看，餐飲服務(wù)使用亞硝酸鹽存在著很大的安全隱患和風(fēng)險，唯有禁止餐飲服務(wù)過程中禁用亞硝酸鹽才能杜絕該類食物中毒事件的發(fā)生。
4從食品安全預(yù)警信息看餐飲服務(wù)單位禁用亞硝酸鹽的迫切性
為預(yù)防和控制食品安全事故發(fā)生，衛(wèi)生部在2010年7月21日食品安全法實施以來的首個食品安全預(yù)警公告中，就食品中毒等進行預(yù)警，在預(yù)警中明確要求對熟食鹵菜制售者應(yīng)嚴格管理亞硝酸鹽；該公告特別提醒，熟食鹵菜制售單位應(yīng)嚴格規(guī)范食品添加劑的使用和管理，設(shè)置專門場所保管亞硝酸鹽，并嚴格標記和使用管理，防止誤食誤用。衛(wèi)生部在2011年第21號關(guān)于預(yù)防和控制食物中毒發(fā)生的預(yù)警公告中又將嚴防亞硝酸鹽引發(fā)的食物中毒預(yù)警放在第一位，該公告進一步要求集體食堂和餐飲業(yè)要加強管理，嚴禁購買、使用工業(yè)用鹽，防止誤食亞硝酸鹽。建筑工地要加強對工業(yè)用亞硝酸鹽的管理，標識要醒目，要有專人管理，嚴禁與其他食物及原料混放。集體食堂和餐飲業(yè)要嚴格按照《食品添加劑使用標準》正確使用亞硝酸鹽，嚴禁超量、超范圍使用。食品安全監(jiān)管部門要對用作食品添加劑的亞硝酸鹽的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)加強監(jiān)管。但在這連續(xù)的預(yù)警公告過后仍有危害案件的發(fā)生，更好的防范舉措也就只有在餐飲服務(wù)領(lǐng)域禁用了。
5從預(yù)防亞硝酸鹽食物中毒關(guān)鍵控制點（HACCP）原理分析餐飲服務(wù)單位禁用亞硝酸鹽的正確性
HACCP質(zhì)量控制體系是科學(xué)、經(jīng)濟、實用的限定性不利因素預(yù)防性食品安全質(zhì)量控制體系之一，就當前餐飲服務(wù)經(jīng)營過程中使用食品添加劑亞硝酸鹽的危害分析看，嚴禁餐飲服務(wù)單位購買、貯存、使用食品添加劑亞硝酸鹽是預(yù)防亞硝酸鹽食物中毒事件的關(guān)鍵控制點。就近年來關(guān)于亞硝酸鹽危害分析的報道大多都與餐飲服務(wù)經(jīng)營過程有關(guān)。如劉大星等[6]對2004――2008年國內(nèi)化學(xué)性食物中毒文獻分析發(fā)現(xiàn)化學(xué)性食物中毒的主要中毒因子中亞硝酸鹽為首位，占了49.74%；張彩虹對珠海市餐飲業(yè)中添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑情況監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果中各類添加劑指標總體檢出率為72.22%，超過規(guī)定使用限量樣品檢出率為9.03%，超出使用范圍樣品檢出率為32.64%，超標/超范圍項目為合成色素、硝酸鹽、鋁、苯甲酸、甜蜜素[7]。據(jù)調(diào)查，目前在餐飲服務(wù)中使用食品添加劑現(xiàn)象很普遍，同時存在著使用添加劑帶來的食品安全問題[8]。當前已經(jīng)確認了餐飲服務(wù)經(jīng)營過程的中使用食品添加劑亞硝酸鹽潛在的危害。針對這種危害采取的禁用措施是非常正確和必要的。
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關(guān)鍵詞 食品安全法 采樣 小型餐飲戶 檸檬市場
中圖分類號：F768 . 2 文獻標識碼：A
求木之長者，必固其根本，欲流之遠者，必浚其泉源。思國之安者，必積其德義，但，何謂德義？衣食足而知榮辱，衣食尚且不足，何談教化德義？國以民為本，民以食為天，食以安為先，食品安全不僅是兩會民生所關(guān)注的重點，隨著三氯氰胺，蘇丹紅，塑化劑，等引起的食品安全問題逐步走入人們的視野，如何保證食品健康，如何打造健康食品城市，抑或如何保障公眾人民生命健康安全，已成為放在食品藥品監(jiān)督所辦公桌上的一個重要課題。
一、武漢市某區(qū)小型個體餐飲戶食品安全現(xiàn)狀
經(jīng)過一個月的實習(xí)生活，通過親身走訪數(shù)十家，查看百余份餐飲操作間筆錄，對武漢市某某區(qū)小型個體餐飲戶食品安全現(xiàn)狀作出了初步的分析，以其結(jié)果來看，食品安全現(xiàn)狀不盡如人意，僅以中型餐館的量化評分來言，多數(shù)為C，少數(shù)為B，而A更是鳳毛麟角，而個別小型餐飲，快餐店，小吃店更是“臟，亂，差”在第三類餐飲服務(wù)許可標準（適用于小型餐館，小吃店，供餐人數(shù)50人以下單位食堂）中所要求的21項，僅三個關(guān)鍵項便有多家餐館難以達標，在采樣分析報告中多家小吃店食品中檢測的SO2與游離礦酸甚至是大型餐館的幾十倍甚至數(shù)百倍以上，這樣的安全現(xiàn)狀著實讓人憂心。
就目前問題的情況進行簡要分析，并對66家餐飲企業(yè)筆錄進行具體統(tǒng)計與總結(jié)，發(fā)現(xiàn)主要問題在以下34個方面。
（1）未見（餐飲服務(wù)許可證）或擅改餐飲服務(wù)許可地址。（2）餐飲服務(wù)人員未能出示健康證。（3）操作間內(nèi)保潔柜無門。（4）現(xiàn)場無專用的倉庫，倉庫內(nèi)有積水，庫房無門。（5）未見索證索記中心（6）保潔柜內(nèi)餐盤有水珠成串滴落，圓盤內(nèi)有油漬。（7）生食存放冰箱有吐司，煉乳。（8）保存食品過期。（9）索證索記登記過期或無索證索記。（10）下水道無坡度。（11）洗碗池與洗菜池未分開（12）成品，半成品，生食混放（13）未見廢棄油脂回收記錄。（14）使用食品添加劑不符合標準。（15）無拖把池。（16）餐用具未經(jīng)消毒，或沒有消毒設(shè)施。（17）保潔柜數(shù)量與用量不適應(yīng)，保潔柜放有私人雜物。（18）生食海產(chǎn)品間未啟用（19）垃圾桶無蓋。（20）食用油及熬好的火鍋底料直接放在地上。（21）無防蠅，紗門紗窗，及防鼠設(shè)施。（22）與申報項目不符合。（23）工作服不應(yīng)掛在操作間內(nèi)，人與動物不應(yīng)在操作間內(nèi)居住。（24）冰箱無生熟標志。（25）未按標準儲藏食物。（26）食品直接放在地上，餐具落地存放。（27）不符合餐飲服務(wù)許可證的許可范圍。（28）食品無廠名，生產(chǎn)地址，生產(chǎn)日期及保存期。（29）庫房放有雜物。（30）涼菜間無紫外線燈管。（31）操作間破損，與外界直接相通。（32）操作間內(nèi)洗手間與粗加工間，白案間無隔離防護措施。（33）室外加工，搭制簡易，棚子設(shè)在室外。（34）食品調(diào)料及食品無中文標識。（35）廢棄油脂沒有回收。（36）無食品保存?zhèn)}庫。（37）冷藏庫與供餐不相適應(yīng)。 （38）廁所設(shè)在操作間。
統(tǒng)計項中（1）為基本項，即缺少餐飲服務(wù)許可證與擅改許可經(jīng)營地址的餐飲店應(yīng)依法予以堅決取締，上述60余家中就有13家缺1項，占總數(shù)近20%，而其中無店名小個體餐飲經(jīng)營戶占9戶，占總數(shù)的13.6%。
其中1.2.3.4.6.9.11.12.16.21是尤為突出的，在總計66家中有12家以上出現(xiàn)此種情況，并不是個例形式而是極為普遍的現(xiàn)象，通過對餐飲業(yè)主及對執(zhí)法人員的詢問中得知，造成目前這一情況主要是因為餐飲業(yè)人員流通量大，魚蛇混雜，中餐館的食品添加劑沒有統(tǒng)一的標準，餐具的消毒難以落實到位，而對于服務(wù)人員的培訓(xùn)上崗更是敷衍了事，索證索記往往嫌麻煩而草草應(yīng)付，小型戶主往往沒有足夠的面積建立符合標準的操作間，而健康證也因為60元的體檢費而難以落實，連最基本的餐飲服務(wù)許可證也有人推說“不知道，不清楚”。
這些問題無一不反映了食品安全與衛(wèi)生的監(jiān)管與宣傳工作并不到位，這些宣傳不應(yīng)該只是片面條款式的照本宣科。而應(yīng)是知其然更知其所以然的通俗講解，正如知道了紫外線燈管可以防蒼蠅，所以涼菜間要安裝；生熟混放，成品半成品混放，葷素于統(tǒng)一水池清洗會造成細菌污染，所以這些應(yīng)該分開放置。檢查與執(zhí)法不到位，餐飲服務(wù)人員必須做到知法守法，依法執(zhí)法，確切落實第三類餐飲服務(wù)許可標準，而不能最后推說“這不該我管”，“我不知道”，“不知者無罪”，作為違反標準的托詞。
二、對比國外食品安全現(xiàn)狀——淺談日本食品安全委員會
日本的食品安全委員會從2001年開始經(jīng)過10年的發(fā)展在食品安全這一范圍內(nèi)作出了突出的成績，2001年因為瘋牛病，日本正式成立食品安全委員會，并直接率屬內(nèi)閣，規(guī)定了中央，地方，公共團體，生產(chǎn)者，運輸者，銷售者，經(jīng)營者，和消費者各自的責(zé)任，形成了一個以風(fēng)險評估功能為中心，具有獨立性風(fēng)險管理，風(fēng)險溝通，一貫性的新的食品安全行政機構(gòu)。
食品安全委員會委員要求無論任職或退職時都不得泄露職務(wù)秘密。不得在政黨以及其他政治團體任職，不得積極從事政治運動，除總理大臣許可外不得經(jīng)營獨立性企業(yè)，不得從事取得報酬的其他職務(wù)，不得從事其他金錢為上利益為目的的業(yè)務(wù)。
不得不說日本通過這些規(guī)定確立和保障了食品安全委員會的真實性和客觀性，但如果照搬的話并不符合我國國情，日本畢竟與我國的社會狀況有所差異，但食品安全委員會的有些做法卻無疑值得我們借鑒。
我們在處理食品安全問題上，缺乏對消費者的足夠重視與尊重，造成了許多信息上的不對等，在論文的后面我將以檸檬市場予以解釋和說明，這些信息上的不對等會造成市場的萎縮和不存在。
在這些問題上，日本安全委員會提出了“消費者代表的個人，有助于彌補專家理性上的不足，有助于防止科學(xué)家借科學(xué)家之名行背叛民眾之實。
日本選擇了圓桌的溝通方式，生產(chǎn)加工者，消費者，行政者，風(fēng)險評估專家參與討論，而委員會必要時可請求行政機關(guān)，有一定權(quán)威性，獨立性與公主性。
借鑒日本經(jīng)驗， 對目前武漢市某某區(qū)小型個體餐飲戶食品安全現(xiàn)狀，特提出以下幾條合理化建議：（1）與工商局等相關(guān)部門相互合作，加大聯(lián)合執(zhí)法的次數(shù)與力度。（2）建立類似家政中心的餐飲服務(wù)中心，直接從中心選取餐飲服務(wù)人員，減小并控制餐飲服務(wù)的流通。（3）推廣洗碗機，在政策上予以支持。（4）建立專門的索證索記中心，并統(tǒng)一檢查。（5）給予明確區(qū)分條例于成品，半成品，生熟，制成條例掛于操作間。（6）制作健康證標牌，要求服務(wù)人員掛在胸前。（7）與相關(guān)部門協(xié)調(diào)，統(tǒng)一回收廢舊油脂。（8）統(tǒng)一配給垃圾桶。（9）關(guān)鍵部位裝修統(tǒng)一要求，請按要求裝修整改。（10）在海關(guān)處設(shè)置食品安全人員，控制食品添加劑的流入，從源頭防治。
但國外的方法未必適應(yīng)于我國，針對餐飲衛(wèi)生出現(xiàn)的情況。應(yīng)采取針對性措施，而不是一味提口號，談專家，所以針對這些問題，我提出衛(wèi)生餐飲評級制度，結(jié)合工作人員例行的巡檢，在筆錄的基礎(chǔ)上加上綜合評級，設(shè)置優(yōu)良中差4個評級制度，出現(xiàn)項目數(shù)2項以內(nèi)為優(yōu)，5項為良，8項為中，8項以上為差，采用季度評級，針對評級結(jié)果指定措施，對優(yōu)良等級餐飲減少巡檢，而對中差等級增加抽樣，使食品藥品監(jiān)督局工作增加效率，而減少應(yīng)景的應(yīng)付。同時評級制度也予以公示，將選擇的主動權(quán)給予消費者。
三、 從采樣思考我國食品安全相關(guān)法律--理論與實踐的沖突
2009年6月頒布的食品安全法在一定程度上建立了一個完全的法律制度，然而在實行中卻依然有不少疏漏，這是理論與實踐的沖突，也是在一定程度上制定時的想當然。
1、首先《食品衛(wèi)生法》并沒有確立一個完整的信息制度，僅以抽樣為例，關(guān)于抽檢的規(guī)定散見于《健康相關(guān)食品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全論法》和《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽檢管理方法》。
如上所述，并沒有一個統(tǒng)一的食品安全抽檢的法律制度，并沒有一個確切的索引，沒有一個明確的信息，試想，難道要一個一個翻看上面所述的各個法律，這造成了信息的決對不對等。
2、沒有一個專門的抽檢食品種類和品種的目錄，基本上抽檢過程中是哪里有就抽哪里的，這里想抽多少就抽多少，食品種類湊不齊就以餐具代替。
在采樣過程中應(yīng)該減少次數(shù)，不應(yīng)該區(qū)里抽完，市里抽，市里抽完省里抽，到最后卻不知以誰為準，應(yīng)該采樣的餐飲企業(yè)增多而減少每一家采的量
3、于采樣的規(guī)定而言，詳見于《2011湖北省餐飲服務(wù)食品安全衛(wèi)生監(jiān)督抽檢武漢市第二階段抽檢工作實施方案》將采樣分為19個批次3800個樣。
但是卻沒有明確規(guī)定在一次采樣過程中到底采多少家，1900家采3800個樣與19家采3800個樣哪一個更具代表性，兩者可以等同嗎？
4、在2004出臺的《關(guān)于進一步加強食品安全工作》劃分了農(nóng)業(yè)部，質(zhì)監(jiān)部門，衛(wèi)生部門，工商部門，食品藥品監(jiān)督部門的職能與工作范圍，卻造成了各部們工作上的混亂。各個部門之間變得臃腫，責(zé)任與處理問題也相互推諉，最后讓民眾弄不清楚到底誰來負責(zé)，到底該找誰。
四、食品安全法的法條競合和想象競合
在上文所述中，僅以采樣而論，相關(guān)的食品安全法看似滴水不漏，其實卻有漏洞可鉆，對采集樣品付費也沒有確實規(guī)定，很多時候只能餐飲店自己意思一下，又如第十九款中規(guī)定，依法取得食品生產(chǎn)許可，食品流通許可，方能依法辦理工商登記，但實際上工商局與衛(wèi)生局卻缺乏協(xié)調(diào)，在工作中，常見有工商登記而無法出示相關(guān)證件，在第二十五，三十六，三十七上規(guī)定，進行進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄外，還應(yīng)當如實記錄食品的生產(chǎn)過程的安全管理情況，但實際上，規(guī)定的處罰措施并不明確，無法按條例進行處罰，對于進口的食品添加劑要求有中文標示，這應(yīng)該從海關(guān)從源頭上把關(guān)，而不是被動的檢查。
在食品安全法律上，沒有法律上的信息，公布安全范圍并不明確，操作性不強，，沒有權(quán)威性，即在聯(lián)合執(zhí)法中無真正有決定性的部門。
在處理問題上被動而不主動，而且在獎勵與舉報上的處理并不恰當。
2001年10月的《舉報制售假冒偽劣產(chǎn)品違法犯罪活動有功人員獎勵辦法》中提出了消費者與商家之間的制衡，并取得了良好的效果。在《食品安全法》征求意見稿中第九條第二款也有類似規(guī)定，但《食品安全法》中刪去了這一條。就目前來看，食品安全問題多，舉報人員卻偏少，存在不信任不理解不支持不反應(yīng)的情況。
而且職能部門的分工并不明確，需要政府監(jiān)管，而政府監(jiān)管又存在監(jiān)管不到位或監(jiān)管成本過高，我國的食品安全司法現(xiàn)狀是在罪與非罪，寬嚴量刑間徘徊，沒有一個可以的量刑標準，到底如何罰，怎么罰？
同時在我國《食品安全法》中存在明顯的法條競合和想象競合，重法優(yōu)于輕法，但條文規(guī)定的犯罪的標準并不一致，使之到最后疑罪從無，重罪從輕，
人在犯罪的各個環(huán)節(jié)所起的作用不同，適用的罪名的差異，是適用共同犯罪理論，還是每個危害食品安全犯罪都進行劃段定罪。
而在現(xiàn)階段我國的《食品安全法》中強調(diào)了食品質(zhì)量的安全與符合當有的營養(yǎng)要求，卻忽略了食品欺詐行為及對后代健康存在的安全隱患。
在食品安全的司法量定上，我國還需進一步完善食品安全法，真正做到依法量人，量人度刑。
附：法條競合：指一個犯罪行為同時觸犯數(shù)個具有包容關(guān)系的具體犯罪條文，依法只適用其中一個法條定罪量刑的情況。
想象競合：是指行為人實施一個犯罪行為，其犯罪結(jié)果侵害兩個或兩個以上權(quán)益，觸犯兩個或兩個以上罪名。
五、小型個體餐飲戶與檸檬市場
1970年，31歲的著名經(jīng)濟學(xué)家喬治·阿克爾羅夫發(fā)表了《檸檬市場：質(zhì)量不確定和市場機制》的論文，開創(chuàng)了逆向選擇理論的先河。他憑著該論文，摘取了2001年的諾貝爾經(jīng)濟學(xué)獎。
檸檬市場提出了優(yōu)質(zhì)商品因為價格高于劣質(zhì)商品的價格，因而無法獲利或者無人購買而被趕出市場。
檸檬市場是指信息不對稱的市場，在市場中，產(chǎn)品的賣方對于質(zhì)量擁有比買方更多的信息，極端情況下，市場會萎縮和不存在，這是信息經(jīng)濟學(xué)中的逆向選擇。下文筆者用實習(xí)中的兩起投訴案件敘述食品安全中的檸檬市場。
1、五塊錢的爭端。
因為一碗粉該不該免單，我們接到了彭女士的投訴，彭女士因為在一碗粉中吃到了蒼蠅所以要求兩碗粉都免單，而店主不同意，從而引發(fā)了糾紛，我們在現(xiàn)場的觀察中發(fā)現(xiàn)，這家“都市燒烤“的衛(wèi)生條件非常差，可為什么生意不差，很多顧客都選擇在這里就餐，而附近幾家衛(wèi)生條件相對較好的中型餐館卻少人問津呢？
2、這是檸檬市場還是素質(zhì)問題。
在一起關(guān)于早餐的投訴中，餐館的老板無法出示餐飲服務(wù)許可證，但不從自身找問題反而咬定顧客是訛人，并聲明這附近餐館都遇到這種問題，對自己經(jīng)營環(huán)境差，衛(wèi)生條件不達標等已成事實卻推說自己“生意”忙不過來。
對于這里的小型個體餐飲，多數(shù)執(zhí)法單位都因為業(yè)主生活困難而網(wǎng)開一面，這在很大的程度上助長了檸檬市場甚至造成了某些個體餐飲的素質(zhì)問題。
能在大型餐廳就餐的人畢竟是少數(shù)，多數(shù)人都會選擇中小型餐館就餐，要保證人民食品安全健康，保障衛(wèi)生良好的中小型餐館利益是重中之重。
檸檬市場中最后提到了檸檬市場的存在是由于交易一方并不知道商品的真正價值，只能通過市場上的平均價格來判斷平均質(zhì)量，由于難以分清商品好壞，因此也只愿意付出平均價格。由于商品有好有壞，對于平均價格來說，提供好商品的自然就要吃虧，提供壞商品的便得益。于是好商品便會逐步退出市場。由于平均質(zhì)量因此下降，于是平均價格也會下降，真實價值處于平均價格以上的商品也逐漸退出市場，最后就只剩下壞商品。在這個情況下，消費者便會認為市場上的商品都是壞的，就算面對一件價格較高的好商品，都會持懷疑態(tài)度，為了避免被騙，最后還是選擇壞商品。這就是檸檬市場的表現(xiàn)。如果對衛(wèi)生條件差的小型餐飲一味縱容視而不見，而不嚴肅處理，遲早這些餐飲會得寸進尺，甚至原來重視衛(wèi)生的餐飲店也會同流合污，冰凍三尺非一日之寒，水滴石穿，豈一日之功？這些情況這些現(xiàn)實，難道不值得我們警醒嗎？取締衛(wèi)生條件不好的小型餐飲已是大勢所趨，個體餐飲戶的生活條件不好難道就因為憐憫他們的生活而漠視廣大消費者的生命健康嗎？好心未必能做好事，如不采取行動，遲早釀成重大食品安全事故，最后又該由誰來承擔(dān)責(zé)任呢？
六、雜草理論與構(gòu)建新型餐飲城市
所謂雜草，是指不符合食品衛(wèi)生要求的小型個體餐飲戶，奪取禾稻（符合衛(wèi)生情況的餐飲戶）的生活空間與營養(yǎng)水分，如果因為憐憫他們的生活狀況而放棄除草，禾稻遲早會因為生存空間與營養(yǎng)不夠而枯死。
正如檸檬市場所帶來的影響，消費者的逆向選擇與執(zhí)法者在一定程度上的心慈手軟，已經(jīng)成為威脅食品安全的一個嚴重問題，對小型餐飲戶到底該如何處理，是蚊子腹內(nèi)刳脂油還是一句“下次注意？對于小巷子里與蛇混雜的排擋們，怎么執(zhí)法，怎么處理，是被動的等人投訴，還是為小金額的糾紛疲于奔命？
只有從源頭上想辦法解決，不找小型餐飲戶主，而處理小型餐館的租主，罰地而不罰人，對餐館的房東進行處理而減小對經(jīng)營個體戶的懲罰力度，小型個體餐飲戶往往因生活條件不好而難以承擔(dān)罰款，但租房的房東則有一定經(jīng)濟實力，然后鼓勵檢舉與揭發(fā)免責(zé)，在一定程度上杜絕“；油煙擾民的生存空間?！?/p>
房子是用來住人的而不是用來開餐館的，僅僅以書面提出餐飲服務(wù)許可標準時遠遠不夠的，真正需要的是各部門協(xié)同的合作，在各做中嚴法執(zhí)法，知法執(zhí)法，加大罰款力度在執(zhí)法中做到“以戰(zhàn)養(yǎng)戰(zhàn)”，同時加大宣傳力度，數(shù)管齊下，斬草除根。
治大國若烹小鮮，治餐飲如種大田，除草，扦插等等必不可少，在手續(xù)上明確思路，在執(zhí)行中條理清晰，在執(zhí)法上不容人情，那么一個良好健康的餐飲區(qū)的建立又有什么困難的呢？
而建設(shè)新型餐飲區(qū)是將城市劃分區(qū)使餐飲集中營業(yè)，這樣便于管理，方便處理，方便檢查，也方便市民就餐，同時推動流動早餐車巡游武漢三鎮(zhèn)大街小巷，推廣綠色食品，衛(wèi)生食品的安全理念。
建立餐飲工會制度以方便餐飲管理。鼓勵公平競爭與良性競爭，監(jiān)督細化，層級追究，在此基礎(chǔ)上形成地方經(jīng)濟特色打造食品健康之都，統(tǒng)一培訓(xùn)餐飲服務(wù)人員，做到持健康證上崗，有證經(jīng)營，并將核查標準真正落實到位。
七、結(jié)論
食品安全看似疥癬之患，實則已成頑疾，如不早醫(yī)，早晚釀成大患，目前我國對于食品安全是治標不治本，并沒有引起足夠的重視，而實際上，食品安全是真正威脅到經(jīng)濟發(fā)展，國民健康乃至于種族存亡的嚴重問題，而處理這些問題對我國以及我國相關(guān)部門來說既是機遇也是挑戰(zhàn)。
（作者單位： 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)楚天學(xué)院）
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我校藥學(xué)院成立于2000年，自2001年起招收四年制藥學(xué)專業(yè)本科，藥學(xué)院經(jīng)過十余年的發(fā)展，在學(xué)生培養(yǎng)上積累了豐富的經(jīng)驗，但是藥物分析專業(yè)與藥學(xué)專業(yè)在培養(yǎng)目標、培養(yǎng)方法上還是存在著一定差異，尤其是在畢業(yè)實習(xí)環(huán)節(jié)上有較大差異.藥物分析專業(yè)旨在培養(yǎng)能夠在藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、使用、監(jiān)管及研究開發(fā)領(lǐng)域，從事藥物分析相關(guān)工作的應(yīng)用型專門人才[4]，藥物分析專業(yè)的學(xué)生除了要掌握藥物分析的基本知識、基本理論和基本技能外，還需要具有較強的學(xué)習(xí)能力、實踐能力和創(chuàng)新能力，通過畢業(yè)實習(xí)來完成高質(zhì)量的畢業(yè)論文則是實現(xiàn)這一專業(yè)培養(yǎng)目標的必要教學(xué)環(huán)節(jié).畢業(yè)實習(xí)是藥物分析專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)的最后一個綜合性實踐教學(xué)環(huán)節(jié)，學(xué)生需要通過畢業(yè)實習(xí)來完成畢業(yè)論文，并最終通過論文答辯，獲得學(xué)位.藥學(xué)院從專業(yè)建立之初就依據(jù)專業(yè)特點及培養(yǎng)目標要求，遵循“提升能力，推動就業(yè)”的理念，結(jié)合學(xué)校及學(xué)院自身實際情況，制訂了詳細周密的實習(xí)方案.除了確保優(yōu)良的實習(xí)內(nèi)容、實習(xí)條件、帶教老師等關(guān)鍵因素外，還建立了易于操作的畢業(yè)論文管理系統(tǒng)來保證畢業(yè)實習(xí)及畢業(yè)論文質(zhì)量.在多年教育實踐中，通過抓住畢業(yè)實習(xí)各階段的關(guān)鍵節(jié)點，采取行之有效的質(zhì)量控制舉措以提高畢業(yè)論文質(zhì)量，初步探索出適合我院實際的藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)模式.
2藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)的探索實踐
2.1優(yōu)選校外實習(xí)基地，創(chuàng)建高水平實習(xí)平臺.優(yōu)良的實踐教學(xué)條件是完成畢業(yè)實習(xí)的前提與基礎(chǔ)，藥物分析專業(yè)的畢業(yè)實習(xí)對分析儀器設(shè)備及實驗室要求較高，考慮到校內(nèi)現(xiàn)有的大型分析設(shè)備、科研實驗室及帶教老師現(xiàn)狀，一時難以滿足近百名學(xué)生的實習(xí)所需，因此在加強校內(nèi)畢業(yè)實習(xí)教學(xué)環(huán)境建設(shè)的同時，藥學(xué)院在篩選現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)實習(xí)基地的基礎(chǔ)上，又進一步依托校外企事業(yè)單位進行了藥物分析專業(yè)的實習(xí)基地建設(shè).我院原有藥學(xué)專業(yè)實習(xí)基地主要是以總醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院等為代表的各級醫(yī)院，其中只有部分醫(yī)院開展了治療藥物監(jiān)測及體內(nèi)藥物分析等工作，除了利用這一部分實習(xí)基地外，學(xué)校又拓展了一批具有高水平藥物分析儀器平臺及帶教老師隊伍的實習(xí)基地，包括以中國藥科大學(xué)新藥篩選中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院為代表的科研實驗室，以總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所為代表的藥品檢驗機構(gòu)，以藥明康德新藥開發(fā)有限公司、睿智化學(xué)研究有限公司為代表的藥物研發(fā)企業(yè)，以常州制藥廠公司、豐原藥業(yè)為代表的藥品生產(chǎn)企業(yè)，這些實習(xí)基地所具有的先進的儀器設(shè)備和分析實驗室為藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)提供了有力的平臺保障.2.2遴選實習(xí)帶教老師，推行雙導(dǎo)師制.優(yōu)秀的帶教老師是學(xué)生能夠完成高質(zhì)量畢業(yè)設(shè)計與畢業(yè)論文的根本保證，學(xué)校與實習(xí)基地共同對帶教老師的帶教經(jīng)驗及科研經(jīng)歷進行綜合考評，聘任具有中級以上職稱或碩士以上學(xué)歷、責(zé)任心強的人員作為帶教老師，優(yōu)先選擇研究基礎(chǔ)好、項目經(jīng)費高的帶教老師.原則上每位帶教老師每年只帶教一位實習(xí)學(xué)生，避免帶教老師因分身乏術(shù)而導(dǎo)致實習(xí)帶教質(zhì)量下降.每屆畢業(yè)實習(xí)完成后，由藥學(xué)院組織實習(xí)單位及實習(xí)學(xué)生對帶教老師進行考評，及時掌握帶教老師的帶教情況，實行能者上、庸者下的競爭機制.校外畢業(yè)實習(xí)是學(xué)生由學(xué)校到社會的銜接，對于學(xué)生順利完成角色轉(zhuǎn)換具有十分重要的意義，考慮到校外實習(xí)基地的帶教老師通常缺少學(xué)生管理經(jīng)驗，藥學(xué)院還為每一位實習(xí)學(xué)生指定了校內(nèi)老師作為帶教老師，實行畢業(yè)實習(xí)雙導(dǎo)師制，校內(nèi)帶教老師還最終負責(zé)畢業(yè)論文格式審定及畢業(yè)答辯輔導(dǎo)工作.2.3開設(shè)相關(guān)課程，實習(xí)前強化培訓(xùn).畢業(yè)實習(xí)在形式上和內(nèi)容上與學(xué)校教學(xué)有很大差異，為了使學(xué)生能夠更快更好地適應(yīng)畢業(yè)實習(xí)，在實習(xí)前對學(xué)生進行針對性的指導(dǎo)則是非常必要的.藥物分析專業(yè)培養(yǎng)方案在實習(xí)前的第6學(xué)期設(shè)置了《藥學(xué)綜合知識》、《藥物分析實驗技術(shù)》兩門課程，前者由高職稱教師圍繞畢業(yè)實習(xí)相關(guān)的文獻查閱、論文開題、論文撰寫等內(nèi)容對同學(xué)進行指導(dǎo)；后者則通過開設(shè)綜合性實驗，通過開放實驗室的形式來強化學(xué)生對各種分析儀器設(shè)備的操作與使用，以期讓學(xué)生可以在實習(xí)基地更快更好地投入實習(xí)工作.2.4利用網(wǎng)絡(luò)論文管理系統(tǒng)進行畢業(yè)論文管理.考慮到學(xué)生多在校外基地實習(xí)，為了便于對畢業(yè)論文的過程進行管理，藥學(xué)院采用了基于互聯(lián)網(wǎng)的本科生畢業(yè)論文管理系統(tǒng)，畢業(yè)論文的選題、開題、審核、提交、修改等工作均可在系統(tǒng)中實現(xiàn)，校內(nèi)帶教老師與校外帶教老師均可通過系統(tǒng)對學(xué)生的畢業(yè)論文進行指導(dǎo).帶教老師根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標，結(jié)合自身的研究方向，擬定實習(xí)項目后通過論文系統(tǒng)遞交.由藥學(xué)院組織校內(nèi)外專家對項目進行審批，項目經(jīng)審批后即可通過系統(tǒng)向?qū)嵙?xí)學(xué)生下達畢業(yè)論文任務(wù)書，學(xué)生在獲知自己的選題后，在校內(nèi)外帶教老師指導(dǎo)下制定畢業(yè)實習(xí)計劃、查閱文獻、設(shè)計試驗方案等，并于指定期限內(nèi)錄入論文管理系統(tǒng)，也鼓勵有條件的實習(xí)基地進行開題匯報.2.5利用中期檢查關(guān)鍵節(jié)點，及時掌控實習(xí)進度.對于為期一年的校外畢業(yè)實習(xí)，除了平時通過校內(nèi)外帶教老師對實習(xí)進度進行監(jiān)督管理外，在中期進行實習(xí)檢查也是對畢業(yè)實習(xí)及論文質(zhì)量進行控制的關(guān)鍵步驟，通過實習(xí)中期的檢查可以對學(xué)生畢業(yè)實習(xí)進度進行檢查監(jiān)督，及時調(diào)整試驗進度，確保能夠如期順利地完成畢業(yè)論文.中期檢查通常安排在每年11月份左右，由學(xué)校向?qū)嵙?xí)單位發(fā)送書面的中期檢查通知，再由藥學(xué)院選派年級輔導(dǎo)員和專業(yè)教師共同至實習(xí)點對學(xué)生實習(xí)情況進行中期檢查，由實習(xí)學(xué)生作課題進展匯報.通過中期檢查還可以加強學(xué)院與實習(xí)基地間的溝通交流，方便學(xué)院更好地掌握學(xué)生實習(xí)及教師帶教情況.2.6重視論文答辯及論文成績復(fù)審.畢業(yè)論文答辯是對學(xué)生實習(xí)過程和實習(xí)成果進行全面評估的關(guān)鍵環(huán)節(jié).在實習(xí)結(jié)束前，要求學(xué)生必須于規(guī)定時間內(nèi)通過論文系統(tǒng)提交畢業(yè)論文，由校內(nèi)外帶教老師對其論文質(zhì)量進行審核評分，每位同學(xué)的畢業(yè)論文除了由帶教老師評分外，還要求另外兩位評閱老師對其論文進行評閱評分，提交評閱意見，同時也鼓勵有條件的實習(xí)單位對學(xué)生論文進行預(yù)答辯.藥學(xué)院內(nèi)成立答辯小組，實習(xí)學(xué)生返校后在校內(nèi)帶教老師指導(dǎo)下完成所有畢業(yè)答辯材料，并提交至論文答辯委員會進行嚴格的答辯資格審查，對于達不到要求的論文一律不給予答辯資格，對于經(jīng)修改后達到答辯要求的論文給予安排延期答辯.學(xué)生分組進行畢業(yè)論文答辯，答辯小組專家對學(xué)生答辯過程進行打分，最終的實習(xí)成績由帶教老師評分、評閱老師評分及答辯成績?nèi)糠纸M成.為了保證論文的嚴肅性，避免一些非正常因素的干擾，保證畢業(yè)論文質(zhì)量.藥學(xué)院對所有評定為優(yōu)秀和不及格的論文會組織專家進行復(fù)審，對于評定為其他等級的論文也會抽取其中的10%進行復(fù)審，如有成績評定與專家組評審結(jié)果差別較大的論文，則要進行更正并予以公示.嚴格執(zhí)行論文評閱與答辯，把好論文答辯關(guān)口，能夠提高畢業(yè)學(xué)生對論文質(zhì)量的重視，并對將要開始實習(xí)的下一屆學(xué)生具有警示作用.
3結(jié)論
通過畢業(yè)實習(xí)可以培養(yǎng)藥物分析專業(yè)學(xué)生文獻查閱、實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析處理以及綜合運用專業(yè)知識的能力，而且通過畢業(yè)論文答辯還可以從側(cè)面提高學(xué)生的計算機應(yīng)用、科研寫作、語言表達等能力.在《全國藥學(xué)類本科專業(yè)認證實施辦法》中“畢業(yè)實習(xí)與畢業(yè)論文”是衡量專業(yè)建設(shè)水平的18個二級指標之一[5].我校藥學(xué)院藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)模式經(jīng)過6屆藥物分析專業(yè)的實際運行，均順利地完成了畢業(yè)實習(xí)任務(wù)，遞交了較高質(zhì)量的本科畢業(yè)論文，高水平的實習(xí)平臺還有力地推動了學(xué)生就業(yè).教育部公布的專業(yè)備案和審批結(jié)果顯示，自2010年至2015年已有14所本科院校開設(shè)了藥物分析本科專業(yè)，我校藥學(xué)院對于藥物分析專業(yè)畢業(yè)實習(xí)的探索和實踐也為兄弟院校本專業(yè)的實習(xí)工作提供了參考.
參考文獻：
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一、落實年度衛(wèi)生實事項目
1．加快推進重點基本建設(shè)項目。啟動建設(shè)區(qū)公共衛(wèi)生中心，爭取年內(nèi)開工。木瀆人民醫(yī)院外科住院樓年底基本完工，2015年4月底投用。加快推進越溪、郭巷、光福等衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）建設(shè)，越溪衛(wèi)生院6月底前投用，郭巷衛(wèi)生院年底前投用，光福衛(wèi)生院年底前基本完工。啟動建設(shè)長橋蠡墅醫(yī)院（名稱待定）。
2．區(qū)域衛(wèi)生信息化工程。加快推進區(qū)衛(wèi)生信息中心建設(shè)，建立區(qū)域衛(wèi)生數(shù)據(jù)中心。按照衛(wèi)生部《基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)指南（試行）》等信息化建設(shè)標準，建立區(qū)域衛(wèi)生信息平臺，完成與市衛(wèi)生信息平臺的對接，年內(nèi)實現(xiàn)健康檔案互聯(lián)互通和信息共享。
二、促進公共衛(wèi)生均等化
3．健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系。對照國家建設(shè)標準，完善公共衛(wèi)生服務(wù)體系，加強公共衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)建設(shè)，按照時序進度配合做好區(qū)公共衛(wèi)生中心工程建設(shè)。完善區(qū)精神衛(wèi)生中心運行管理機制。區(qū)婦幼保健所確保通過省級婦幼保健機構(gòu)復(fù)核評估。
4．落實公共衛(wèi)生服務(wù)項目。以常住人口為基數(shù)，落實基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費人均44元。按照國家和省、市要求，全面規(guī)范實施10大類41項基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目。推進特色公共衛(wèi)生服務(wù)項目，做好重性精神病人免費服藥和服藥后安全檢測、社區(qū)健康自助小屋（數(shù)字化慢病管理）等項目。
5．做好疾病預(yù)防控制工作。完善疾病預(yù)防控制機構(gòu)績效常態(tài)管理，進一步加強疾病預(yù)防控制能力建設(shè)。認真落實血吸蟲病、結(jié)核病、艾滋病等重大疾病防控任務(wù)。落實國家免疫規(guī)劃，力爭消除麻疹，建成市數(shù)字化預(yù)防接種門診示范區(qū)。完成中國消除瘧疾行動省級評估驗收。完善慢性病綜合防控機制，加快推進慢性病綜合防控示范區(qū)建設(shè)，提高疾病管理效率，試點開展高血壓病人遠程居家管理。
6．加強婦幼保健管理。加強母嬰安全管理，嚴格高危孕產(chǎn)婦分級管理和剖宮產(chǎn)審批制度。深化母嬰陽光工程，將服務(wù)人群逐步擴大至常住人口。強化婦幼保健管理，推進數(shù)字化兒童保健門診建設(shè)，提升婦幼保健綜合實力。推進婦幼衛(wèi)生信息化管理，開展社區(qū)居民產(chǎn)后訪視信息化管理示范點創(chuàng)建。提高托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健監(jiān)管力度。
7．提升衛(wèi)生應(yīng)急水平。完善衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)，健全部門協(xié)作聯(lián)動機制，完善工作制度，強化培訓(xùn)演練。啟動區(qū)級突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援基地建設(shè)，按標準儲備應(yīng)急物資。做好日常風(fēng)險評估和預(yù)警監(jiān)測，及時規(guī)范、科學(xué)有效實施突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控。
8．深化愛國衛(wèi)生和健康城市建設(shè)。持續(xù)推進城鄉(xiāng)綜合環(huán)境提升工程，強化農(nóng)村環(huán)境長效管理考核。豐富健康城市內(nèi)涵，推進健康場所建設(shè)，新建市健康村10個。鞏固創(chuàng)建衛(wèi)生鎮(zhèn)、村成果，新建國家衛(wèi)生鎮(zhèn)1個。實施健康促進“百千萬”工程，抓好流動人口、職工、農(nóng)民、學(xué)生等重點人群健康促進，開展公民健康素養(yǎng)干預(yù)和監(jiān)測，強化控?zé)煿ぷ?。加強病媒生物防制和農(nóng)村改水、改廁工作。
9．強化食品安全綜合協(xié)調(diào)。完善食品安全監(jiān)測預(yù)警體系，及時上報重點品種檢測信息和食品安全消費預(yù)警。推進食品安全集中治理整頓“天安行動”，圍繞三個重點項目（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障，食用油放心，鹵菜廠、店誠信生產(chǎn)經(jīng)營）和五個重點領(lǐng)域（重點場所“五小”單位、違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、養(yǎng)殖場病死畜禽規(guī)范化處置、桶裝飲用水、區(qū)域特色食品），深入開展食品安全綜合治理，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，消除重大食品安全隱患。強化基層食品安全監(jiān)管隊伍建設(shè)，切實提高農(nóng)村食品安全保障水平。
10．提升衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平。鞏固衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)“達標示范”成果。深化衛(wèi)生監(jiān)督體制綜合改革，開展衛(wèi)生監(jiān)督員職位分級管理試點工作，加快衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管隊伍建設(shè)。強化食品安全、醫(yī)療服務(wù)、公共場所、生活飲用水、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)督和消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品等監(jiān)督抽檢。實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)、餐飲業(yè)、住宿業(yè)和游泳場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級全覆蓋。加強檢查指導(dǎo)，促進旅游餐飲服務(wù)業(yè)全面提升。深化衛(wèi)生行政執(zhí)法與刑事司法的銜接配合機制，嚴厲打擊非法行醫(yī)行為。繼續(xù)推進衛(wèi)生監(jiān)督信息化建設(shè)。
三、健全城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系
11．提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)水平。堅持政府舉辦為主和城鄉(xiāng)聯(lián)動發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，完善“十五分鐘健康服務(wù)圈”。結(jié)合城鄉(xiāng)一體化建設(shè)，合理調(diào)整機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置，長橋（蠡墅）、越溪、郭巷街道等拆遷較多的區(qū)域要合理調(diào)整社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站設(shè)置。強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標準化建設(shè)，確保通過省社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)先進區(qū)復(fù)核評估。城區(qū)（長橋）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建成國家級示范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，東山醫(yī)院建成省級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。建成省級示范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站3家。
12．增強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力。建立以信息化技術(shù)為支撐的綜合醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上下聯(lián)動、分工協(xié)作機制，強化對口支援，逐步建立電子藥房、會診中心、檢測中心、遠程會診、網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診、移動終端等系統(tǒng)，強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生服務(wù)能力和服務(wù)效率。試行基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展老年護理服務(wù)。協(xié)調(diào)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)共建東山、金庭兩個120急救站點。
13．創(chuàng)新社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)模式。全面推行家庭醫(yī)生制度，開展以主動服務(wù)、上門服務(wù)為模式的健康管理、慢病管理和健康教育等服務(wù)，重點人群家庭醫(yī)生簽約率達到65%以上，長橋、木瀆、橫涇中心等繼續(xù)深化“保姆式服務(wù)”和“醫(yī)療服務(wù)進萬家”。開設(shè)社區(qū)（城區(qū)、鎮(zhèn)區(qū)）全科醫(yī)生工作室，實行“定地點、定時間、定人員、定內(nèi)容和定任務(wù)”服務(wù)，吸引更多的居民群眾在社區(qū)首診，服務(wù)對象在社區(qū)的滿意度達95%以上，社會滿意度達85%以上。
四、提升醫(yī)療服務(wù)水平
14．強化公立醫(yī)院管理。加強醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理核心制度，繼續(xù)開展醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療核心制度、藥事管理、醫(yī)院感染等專項檢查。推進平安醫(yī)院建設(shè)，做好醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的防范預(yù)案，完善醫(yī)院投訴管理機制，及時妥善處理醫(yī)患糾紛，積極推行第三方調(diào)解。繼續(xù)推行醫(yī)療責(zé)任保險，提高參保率。不斷強化醫(yī)療機構(gòu)準入和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，依法查處違法違規(guī)行為。加強合理用血管理，強化血液安全管理，保證臨床用血100％來自無償獻血。
15．全面改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。繼續(xù)推進“三好一滿意”活動，認真實施“優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)示范工程”，推進臨床路徑管理，全面改進醫(yī)療服務(wù)。提升等級醫(yī)院建設(shè)水平，醫(yī)院確保通過二級甲等綜合醫(yī)院復(fù)審，木瀆醫(yī)院確立三級中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院建設(shè)目標。加強重點?？疲▽２。┙ㄔO(shè)，對市級臨床重點?？七M行滾動式管理。加強對外協(xié)作，積極開展與醫(yī)學(xué)院校、科研院所和上級醫(yī)院的技術(shù)合作。不斷改善就醫(yī)環(huán)境，推行便民服務(wù)，優(yōu)化就醫(yī)流程，縮短患者就醫(yī)時間。
16．加強中醫(yī)藥工作。認真貫徹省中醫(yī)事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃和《市加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的意見》，按照綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)臨床科室建設(shè)標準，配置中醫(yī)藥人員，設(shè)置中醫(yī)科，開設(shè)中藥房。木瀆醫(yī)院以建設(shè)三級中西結(jié)合醫(yī)院為契機，爭創(chuàng)中醫(yī)服務(wù)品牌，甪直、東山繼續(xù)加強中醫(yī)特色建設(shè)。在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推廣中醫(yī)適宜技術(shù)，加強技術(shù)培訓(xùn)，所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站都能開展中醫(yī)藥服務(wù)。
五、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
17.實施國家基本藥物制度。全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備、使用和零差率銷售基本藥物?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)嚴格按照計劃，在省基本藥物集中采購平臺上開展網(wǎng)上集中采購，并按合同要求集中統(tǒng)一付款。區(qū)級公立醫(yī)院按規(guī)定優(yōu)先配備和使用基本藥物。強化《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》培訓(xùn)，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理用藥。
18．鞏固基層綜合改革成果。綜合考慮城鎮(zhèn)化進程、服務(wù)人口、服務(wù)需求和交通狀況等因素，合理核定基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)編制總量，實行統(tǒng)籌安排、動態(tài)調(diào)整。完成第二批（250人）衛(wèi)技人員人事考錄進編。合理配置公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)人員，適當提高護理人員比例。進一步明確基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的法人主體地位，落實用人自。強化績效考核，將服務(wù)質(zhì)量數(shù)量、患者滿意度、任務(wù)完成情況和居民健康狀況等作為主要考核內(nèi)容，依托信息化手段，強化量化考核、效果考核。推行績效工資制度，收入分配向工作一線、關(guān)鍵崗位、業(yè)務(wù)骨干、貢獻突出等人員傾斜，提升基層人員工作效率。
19．啟動公立醫(yī)院改革前期準備。成立區(qū)公立醫(yī)院管理委員會，加大政府投入力度，建立科學(xué)合理的補償機制，有序推進醫(yī)藥分開，推動醫(yī)院健康發(fā)展，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。深化人事制度改革，定期核定公立醫(yī)院人員編制并動態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院全面開展成本核算，通過精細化管理實現(xiàn)流程優(yōu)化，提高經(jīng)濟運行總體水平。
六、完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度
20．提升農(nóng)村基本醫(yī)療保障水平。全區(qū)城鄉(xiāng)居民（農(nóng)村）醫(yī)療保險參合率保持在99％以上，人均籌資水平達650元，與居民基本醫(yī)療保險水平相當。進一步提高補償水平，住院費用實際補償比達到58%以上，縣鄉(xiāng)兩級政策范圍內(nèi)補償比保持在75%左右。探索混合支付方式改革，科學(xué)調(diào)控和管理統(tǒng)籌基金，當年結(jié)余率原則上控制在8%左右，適當擴大基本醫(yī)療保障的個人賬戶資金支付范圍。全面實施肺癌等20種重大疾病醫(yī)療保障工作，確保符合救治條件的人員全部納入重大疾病保障范圍，實際報銷比例提高到70%。
七、強化食品藥品監(jiān)管
21．促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。全面推行行政指導(dǎo)，搭建信息交流平臺，為醫(yī)藥企業(yè)營造健康發(fā)展環(huán)境。抓好藥品、醫(yī)療器械行業(yè)誠信體制建設(shè)，開展誠信等級評定，開展“文明示范藥店”創(chuàng)建活動，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房日常監(jiān)管。切實加大對不守信企業(yè)的檢查力度，引導(dǎo)企業(yè)自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
22．加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。繼續(xù)實施質(zhì)量授權(quán)人制度，加大對高風(fēng)險企業(yè)、高風(fēng)險藥品、國家及省重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)報備制度，實施基本藥物全品種電子監(jiān)管制度。加快推動企業(yè)實施新版GMP，做好特殊藥品日常監(jiān)管及含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)監(jiān)管工作。嚴格藥品經(jīng)營許可審批標準，加強藥品零售企業(yè)GSP認證和跟蹤檢查。推動藥品遠程動態(tài)監(jiān)控、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)。督促企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥械重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。完善藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測機制。加強藥品、醫(yī)療器械抽驗，重點抽驗基本藥物中標品種和舉報投訴集中、違法廣告多發(fā)品種，切實提高抽驗工作的針對性和有效性。
23．強化餐飲服務(wù)食品安全。深入推進餐飲服務(wù)食品安全集中治理整頓，加大對食用油、鹵菜等重點品種以及學(xué)校食堂、大中型餐飲單位、集體用餐配送單位、旅游景區(qū)周邊餐飲單位等重點單位的治理力度。推廣“五常法”管理模式，推進量化分級管理，提升餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)科學(xué)化監(jiān)管水平。全面完成餐飲服務(wù)食品安全抽檢批次，依法做好抽檢后續(xù)處置工作。切實做好重大活動的餐飲服務(wù)食品安全保障工作，確保不發(fā)生重大食品安全事故。
24．強化保健品化妝品監(jiān)管。進一步完善保健品、化妝品監(jiān)管責(zé)任體系，加強與相關(guān)部門的溝通與協(xié)作，進一步完善“聯(lián)合監(jiān)管、聯(lián)合服務(wù)”工作機制，針對疑難環(huán)節(jié)和突出問題組織開展聯(lián)合執(zhí)法。推廣化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理制度，增強企業(yè)的質(zhì)量安全意識。強化保健食品化妝品日常監(jiān)管，加大重點產(chǎn)品抽查、突擊檢查和飛行檢查工作力度。開展對美容美發(fā)行業(yè)、保健食品專賣店等經(jīng)營使用單位的規(guī)范化管理試點，組織開展蜂膠、靈芝孢子粉等重點產(chǎn)品專項檢查。
25．加大藥品稽查執(zhí)法力度。保持對制售假冒偽劣藥械行為的高壓打擊態(tài)勢，針對影響人民群眾安全用藥的突出問題開展集中專項整治，加強部門協(xié)作，構(gòu)建執(zhí)法協(xié)同體系，開展聯(lián)合執(zhí)法，加強藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接。舉報投訴的調(diào)查處理達100%。加大藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的整治力度。
八、完善政策保障
26．重視衛(wèi)生科教工作。發(fā)揮科教興衛(wèi)資金的引導(dǎo)激勵作用，重點支持臨床科技項目和青年科技項目。實施《區(qū)衛(wèi)生人才和重點學(xué)科建設(shè)工程實施方案（2014年～2015年）》，加快建設(shè)一批適應(yīng)衛(wèi)生服務(wù)需求、具有省內(nèi)市內(nèi)先進水平的重點學(xué)科?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)結(jié)合基層實際，積極開展適合基層的科研活動。注重醫(yī)療護理創(chuàng)新，積極申報市級科技指導(dǎo)性項目。積極開展新技術(shù)新項目應(yīng)用和優(yōu)秀論文申報。
27．加強人才隊伍建設(shè)。實施衛(wèi)生人才工程，加大衛(wèi)生人才引進、培養(yǎng)力度，鼓勵選派優(yōu)秀人才到國（境）內(nèi)、外高水平機構(gòu)、上級醫(yī)院進行進修學(xué)習(xí)。開展新一輪區(qū)名醫(yī)生、青年骨干人才、優(yōu)秀星級護士評選。強化基層基礎(chǔ)人才培養(yǎng)，落實《省政府關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的實施意見》，新畢業(yè)臨床醫(yī)學(xué)本科生全部參加為期3年的全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)，到2015年，每個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心有4名、每個站有1名以上經(jīng)過培訓(xùn)的全科醫(yī)生。加強對社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)，開展對全科醫(yī)生、社區(qū)護士和公共衛(wèi)生人員“三基”訓(xùn)練和競賽，提高公共衛(wèi)生保健服務(wù)的水平。貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》，做好鄉(xiāng)村醫(yī)生的日常管理。
論文關(guān)鍵詞：產(chǎn)品召回 信息披露 政府部門
近年來，由產(chǎn)品召回信息的引發(fā)的消費者權(quán)益問題吸引著人們的廣泛關(guān)注。從“三鹿奶粉事件”中未銷毀的問題奶粉作為原料的“毒奶粉”重現(xiàn)市場，金浩茶油含超標致癌物，產(chǎn)品召回信息不向公眾公布，錦湖輪胎召回公告的召回輪胎數(shù)量與產(chǎn)量不成正比，這些都折射出我國產(chǎn)品召回信息披露制度方面的有待完善之處。為此，本文探討產(chǎn)品召回信息披露制度的不足，提出完善之對策。
一、產(chǎn)品召回信息披露制度概述
（一）產(chǎn)品召回信息概述
產(chǎn)品召回或缺陷產(chǎn)品召回，是指按照規(guī)定程序和要求，對缺陷產(chǎn)品，由生產(chǎn)者通過警示、補充或者修正消費說明、撤回、退貨、換貨、修理、銷毀等方式，有效預(yù)防、控制和消除缺陷產(chǎn)品可能導(dǎo)致?lián)p害的行為。這里的“生產(chǎn)者”，是指從事產(chǎn)品加工、制作的單位和個人。通常，進口商品的進口商或者商被視為生產(chǎn)者。豍筆者認為，從狹義的角度，產(chǎn)品召回信息是指僅在產(chǎn)品召回正在進行的環(huán)節(jié)中，應(yīng)當由生產(chǎn)者披露的信息。一般而言，生產(chǎn)者應(yīng)當披露的信息包括：（1）缺陷產(chǎn)品的名稱、結(jié)構(gòu)、樣式、序列號、外觀照片或簡圖等；（2）有關(guān)缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售方面的信息，如缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)者、主要銷售者、銷售數(shù)量、各地區(qū)市場銷售數(shù)量等；（3）產(chǎn)品的具體缺陷狀況以及可能給消費者帶來的具體危險；（4）生產(chǎn)者為防止缺陷產(chǎn)品侵害消費者人身、財產(chǎn)安全而計劃采取和已經(jīng)采取的措施和步驟，以及消費者為了防止損害發(fā)生而應(yīng)當采取的措施等。豎從廣義的角度，產(chǎn)品召回信息是指在產(chǎn)品召回的整個上述過程中，生產(chǎn)者和政府主管部門應(yīng)當向消費者及社會公眾做出解釋和說明的全部信息。
（二）產(chǎn)品召回信息披露制度概述
產(chǎn)品召回信息披露對保護消費者利益及保障缺陷產(chǎn)品的召回順利進行起著關(guān)鍵性作用。因此，實行產(chǎn)品召回制度的國家普遍都建立了產(chǎn)品召回信息披露制度。
從各國的實踐情況來看，信息披露的主要方式包括新聞會、海報、新聞或雜志廣告、視頻信息、信函、免費電話、傳真等。為了促使企業(yè)及時、充分、準確的披露產(chǎn)品召回信息，各國法律以及主管機構(gòu)制定的文件通常會對信息披露的期間、方式、范圍等做出詳細的規(guī)定。
以產(chǎn)品召回發(fā)源地、產(chǎn)品召回制度發(fā)達的美國為例。美國消費品安全委員會負責(zé)一般消費品的召回，按照其召回規(guī)則，廠商進行報告是產(chǎn)品召回程序的第一步。依照《消費品安全法》第15（b）節(jié)的規(guī)定，制造商、分銷商、零售商應(yīng)該立即將產(chǎn)品不符合標準的情況，缺陷的情況或者相關(guān)風(fēng)險的情況告知消費者安全委員會。而消費品安全委員會對“立即”的解釋是24小時之內(nèi)。如果不能確定是否應(yīng)該報告某些信息，可以花一定時間來進行調(diào)查，該調(diào)查時間不得超過10個工作日。如果知曉此產(chǎn)品安全相關(guān)信息的是公司CEO或其他負責(zé)向委員會報告的相關(guān)行政人員，并且能理解信息的重要性，委員會認為公司已經(jīng)知道了有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息，正常情況下，上述兩類人員獲知此類信息的最長合理時間是5個工作日。豏又如澳大利亞1974年《聯(lián)邦貿(mào)易實踐法》中規(guī)定實施了產(chǎn)品召回的生產(chǎn)者或產(chǎn)品提供者要在實施了召回行為后2天內(nèi)應(yīng)依法書面通知主管機構(gòu)。通知的內(nèi)容主要包括：（1）產(chǎn)品的詳細情況，如：名稱，型號，編號，圖片等。（2）產(chǎn)品提供者的詳細聯(lián)系方式：公司名稱、地址、郵政地址、e-mail地址、網(wǎng)址、電話號碼、傳真。（3）對產(chǎn)品危險的聲明。（4）產(chǎn)品投入流通的時間。（5）產(chǎn)品在何處分派或出口。（6）提供者所擬采取的措施。（7）其他提供者和消費者應(yīng)采取的措施。（8）使用或儲存該產(chǎn)品的詳細信息。此外，規(guī)定了對銷售到國外的產(chǎn)品，一旦生產(chǎn)者或產(chǎn)品提供者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品具有導(dǎo)致危險的缺陷，就應(yīng)在合理的時間內(nèi)通知貨物進口人，并將該通知的復(fù)印件在10天內(nèi)提交給主管者。豐
對于產(chǎn)品召回信息披露的方式，美國消費品安全委員會制作的產(chǎn)品召回手冊列舉了一些方式。公布召回信息的方式有：以電視新聞方式公布；召開全國性新聞會，在電視、廣播上宣布；通過全國性報刊雜志公布；通過區(qū)域性媒體公布；在企業(yè)網(wǎng)址上公布；通過產(chǎn)品銷售記錄、登記卡等途徑尋找購買者，并直接告知其召回信息；通知與產(chǎn)品相關(guān)的批發(fā)商、商、零售商、維修人員、安裝人員等；在銷售點招貼公告；在企業(yè)商品名錄、業(yè)務(wù)通訊和其他市場資料上公布；在產(chǎn)品使用者最可能造訪的地方招貼，如醫(yī)院、商店、兒科醫(yī)生診所、托兒所、修理店、設(shè)備租賃店等；直接通知維修點、零部件供應(yīng)點、舊貨店，等等。企業(yè)可視實際情況選擇以上方式。企業(yè)在產(chǎn)品召回過程中使用的每一份公告都應(yīng)經(jīng)過美國消費品安全委員會審查(除非企業(yè)能辨認出所有購買召回產(chǎn)品的客戶并直接通知他們)，之后會聯(lián)合新聞稿。新聞稿采用的語句措詞成為其他召回信息公布方式的依據(jù)。企業(yè)以其他方式召回信息時，在內(nèi)容上不得與新聞稿抵觸，以免引起誤解和混亂。每一份召回公告都經(jīng)過消費者產(chǎn)品安全委員會的審核，以確定生產(chǎn)者采取了最充分適合該產(chǎn)品的召回信息公告方式。豑美國消費品安全委員會以主管一般消費品召回機構(gòu)的身份制定產(chǎn)品召回手冊，指導(dǎo)企業(yè)的產(chǎn)品召回。
二、我國產(chǎn)品召回信息披露相關(guān)立法及存在問題
（一）我國產(chǎn)品召回信息披露相關(guān)立法
我國產(chǎn)品召回信息披露相關(guān)立法是伴隨著我國產(chǎn)品召回制度在部分領(lǐng)域的建立而產(chǎn)生的。
在《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》（以下稱侵權(quán)責(zé)任法）頒布實施之前，根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》，《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》，《藥品召回管理辦法》，我國在四個領(lǐng)域：即汽車、兒童玩具、食品和藥品領(lǐng)域建立了缺陷產(chǎn)品召回管理制度。與之相適應(yīng)，關(guān)于產(chǎn)品召回信息披露方面的行政法規(guī)有兩部：《缺陷汽車產(chǎn)品召回信息系統(tǒng)管理辦法》和《兒童玩具召回信息與風(fēng)險評估管理辦法》。其它有關(guān)法律條文散見于《食品召回管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》之中。侵權(quán)責(zé)任法實施以后，從第四十六條可以看出，我國已將可召回產(chǎn)品的范圍擴展到全部產(chǎn)品的范圍。
（二）我國產(chǎn)品召回信息披露存在的問題
1．產(chǎn)品召回信息的信息化管理范圍有待擴大。根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》的要求，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局建立國家缺陷汽車產(chǎn)品召回信息系統(tǒng)，此信息系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)檢總局的委托，在缺陷產(chǎn)品召回管理中心的組織下，完成有關(guān)缺陷汽車產(chǎn)品召回的日常信息管理工作。在《食品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》也有召回信息系統(tǒng)建設(shè)的類似規(guī)定。產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)負責(zé)有關(guān)產(chǎn)品信息的統(tǒng)一收集、分析、處理，產(chǎn)品召回信息的。目前，我國只在汽車、食品、兒童玩具領(lǐng)域等有限的產(chǎn)品領(lǐng)域建立了產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)，覆蓋面狹窄不能適應(yīng)產(chǎn)品召回的范圍日益擴大。
2．產(chǎn)品召回信息的公開化程度有待提高。
2010年3月8日，公民劉文俊向國家質(zhì)檢總局提交申請，要求公開包括豐田在內(nèi)的汽車質(zhì)量投訴的統(tǒng)計數(shù)據(jù)、調(diào)查結(jié)果和處理方法。這些信息屬于政府信息公開條例第九條（十一）項，政府主管部門應(yīng)當主動公開的政府信息，召回事件的發(fā)生更使得這些數(shù)據(jù)和資料屬于應(yīng)當披露的產(chǎn)品召回信息的一部分。
政府主管部門對召回計劃實施效果的評估、對所召回的缺陷產(chǎn)品的處理結(jié)果都屬于應(yīng)披露的產(chǎn)品召回信息，公眾有權(quán)知道召回的缺陷產(chǎn)品后續(xù)監(jiān)管與處理的情況。披露產(chǎn)品召回信息既是政府主管部門履行召回監(jiān)督職責(zé)的體現(xiàn)，也是公民實現(xiàn)知情權(quán)、消費者維護自身合法權(quán)益的要求。
3．產(chǎn)品召回信息的缺乏細致統(tǒng)一的標準?！端幤氛倩毓芾磙k法》中第九條規(guī)定：“國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和召回情況?！钡遣]有對藥品召回信息的范圍、內(nèi)容、的程序、形式、時限做出規(guī)定，使得我國藥品召回信息的沒有細致統(tǒng)一的標準可供執(zhí)行。目前，我國藥品召回信息的公開主要是采取召開新聞會的形式召回信息，這種形式不能全面有效地將藥品召回信息告知公眾。此外，由于缺少官方召回信息的，一些媒體為達到新聞效果，一些夸大的、負面的、不實的信息，從而影響藥品召回的順利進行。
三、對完善我國產(chǎn)品召回信息披露制度的建議
（一）建立除藥品、食品產(chǎn)品外的產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)
產(chǎn)品召回的成功與否在很大程度上依賴于有效的信息收集與。目前，我國只在有限的領(lǐng)域如汽車、兒童玩具領(lǐng)域建立了產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)并出臺了相應(yīng)的信息系統(tǒng)管理辦法?，F(xiàn)有的產(chǎn)品召回信息系統(tǒng)使用范圍的有限性不能適應(yīng)當今社會產(chǎn)品召回范圍日益擴大的趨勢。鑒于藥品、食品本身具有的特殊性，建議我國建立一個適用于除藥品、食品范圍外的產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)，負責(zé)全國范圍內(nèi)產(chǎn)品傷害監(jiān)測信息和產(chǎn)品缺陷投訴信息的收集、分析、處理與，通過信息化手段實現(xiàn)對產(chǎn)品召回的有效監(jiān)控。產(chǎn)品召回信息管理系統(tǒng)還應(yīng)該具有歐共體快速信息系統(tǒng)的功能，即其設(shè)立的主要目的是“在缺陷產(chǎn)品危害嚴重的情況下實現(xiàn)信息的快速交換”。
（二）進一步加強國家產(chǎn)品召回網(wǎng)站的建設(shè)
消費者遇到缺陷產(chǎn)品時需要將問題反映給主管部門或者生產(chǎn)者，經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)問題后需要召回信息，政府的主管部門需要匯總信息，這些行為的有效實施都需要建立強大的信息系統(tǒng)。統(tǒng)一的產(chǎn)品召回信息網(wǎng)站有利于各方主體信息的順暢交換，因此，建議建立我國產(chǎn)品召回信息的專門網(wǎng)站，在此網(wǎng)站上，政府有關(guān)部門應(yīng)當公布消費者投訴、舉報的方式，并健全投訴、舉報的受理、處理、反饋、公示程序，建立和各相關(guān)機構(gòu)如消費者協(xié)會、質(zhì)檢部門投訴系統(tǒng)等的信息交換和共享機制。
