發(fā)布時間：2023-03-02 15:01:49
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的放射防護監(jiān)督管理樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
一、結(jié)果與分析
（一）放射診療建設(shè)項目審查情況2012年全省新、改、擴建建設(shè)項目共計755個，其中放射防護預(yù)評價項目360個，預(yù)評價率為85．28％；控制效果評價項目395個，控制效果評價率為96．70％。放射治療和核醫(yī)學(xué)的建設(shè)項目衛(wèi)生審核驗收優(yōu)于放射診斷，這主要與放射治療工作主要集中于三級甲等醫(yī)院、核醫(yī)學(xué)工作主要集中于二級乙等以上醫(yī)院，醫(yī)院重視放射衛(wèi)生工作并具有較高管理水平有關(guān)。一級醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、民營醫(yī)院由于放射防護法律法規(guī)知識缺乏，不夠重視放射衛(wèi)生工作，致使X射線影像診斷審查率相對較低。建設(shè)項目“三同時”審查情況詳見表1。
（二）放射診療安全防護情況本次檢查放射診療設(shè)備8837臺，開展放射診療設(shè)備安全防護與質(zhì)量安全控制監(jiān)測8501臺，檢測率為96．20％。放射工作人員防護用品的配置率為93．08％，受檢者防護用品的配置率為89．06％。檢查發(fā)現(xiàn)，我省多數(shù)放射性同位素和射線裝置都能開展定期防護性能檢測，開展放射治療、核醫(yī)學(xué)的放射診療單位均能按要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器。但少部分醫(yī)療機構(gòu)對放射診療防護重視程度較低，對放射診療設(shè)備安全防護與質(zhì)量安全控制檢測重要性的認(rèn)識不足，防護經(jīng)費投入少或基本不投入，放射工作人員放射防護意識薄弱，個人防護用品的配備不足和使用率低等問題仍存在。突出表現(xiàn)為：一是部分民營醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院認(rèn)為放射診療設(shè)備和放射工作場所防護的檢測費用高于影像科目帶來的經(jīng)濟收益，不愿意或拒絕檢測。二是個人防護用品配備有限甚至沒有配備，放射防護措施落實不到位。一些醫(yī)療機構(gòu)配備的受檢者防護用品數(shù)量不足，不能滿足工作需要。有的防護用品比較陳舊，沒有鉛當(dāng)量標(biāo)識或達(dá)不到0．5mm鉛當(dāng)量，不符合受檢者防護用品的使用要求［1］。三是部分醫(yī)療機構(gòu)雖然配備個人防護用品，但存在著防護用品形同虛設(shè)的問題。部分醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為工作人員接受的散射線極少，而機房墻、機房門、窗等設(shè)備均有較好的防護效果，加之射線損傷近期效應(yīng)并不明顯，從而忽視了自身放射防護。有的由于工作忙，覺得穿戴防護用品笨重費時、不方便，故不愿穿戴防護用品?；蛘哂捎诠ぷ髁窟^大往往不愿意為受檢者進(jìn)行應(yīng)有的防護。少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)已購置防護用品但并不放在各機房內(nèi)，而是集中放在某一處保管，以致在對患者進(jìn)行放射檢查和治療時根本不按規(guī)定給受檢者和陪檢者進(jìn)行相應(yīng)的放射保護。四是缺乏科學(xué)論證，盲目引進(jìn)。近年來各家醫(yī)院為追求經(jīng)濟效益而競相引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，特別是大型醫(yī)療設(shè)備數(shù)量急劇增加。隨著設(shè)備劇增而暴露出較為嚴(yán)重的配置與利用的不合理現(xiàn)象，過高預(yù)計醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益，忽視本地經(jīng)濟水平，反而制約了經(jīng)濟效益的提高。個別單位由于經(jīng)營不善，導(dǎo)致對必要的防護設(shè)施的投入一減再減，必要的防護技能培訓(xùn)經(jīng)費一縮再縮，質(zhì)量管理松懈，人心渙散，日益暴露出可怕的安全防護隱患。
（三）放射工作人員資質(zhì)及管理情況1．工作人員配置情況及其資質(zhì)情況開展放射治療、核醫(yī)學(xué)和介入放射學(xué)放射診療科目的醫(yī)療機構(gòu)多數(shù)是二、三級綜合醫(yī)療機構(gòu)，人員配置基本上都能滿足放射診療的要求，部分一級醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、民營醫(yī)院在人員資質(zhì)問題上，存在使用不具備執(zhí)業(yè)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)，聘用一些在其他醫(yī)院退休但沒有變更執(zhí)業(yè)地點的放射診療人員執(zhí)業(yè)，有部分醫(yī)師存在跨專業(yè)執(zhí)業(yè)行為，醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍不是影像專業(yè)等現(xiàn)象。2．放射工作人員外照射個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查、放射防護知識培訓(xùn)情況本次檢查放射工作人員共計12209名，有11191名開展了在崗期間職業(yè)健康檢查，體檢率為91．7％；有12033名進(jìn)行了放射防護知識培訓(xùn)，培訓(xùn)率為98．56％；放射工作人員個人劑量監(jiān)測率為90％。檢查發(fā)現(xiàn)：放射工作人員崗前體檢率低，忽視職業(yè)禁忌人員的發(fā)現(xiàn)。雖然大部分放射診療機構(gòu)都能夠按要求開展放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、建立個人劑量檔案，但是放射工作人員外照射個人劑量監(jiān)測周期長，部分介入工作人員未納入放射工作人員管理。
（四）職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（放射防護）情況本次檢查職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（放射防護）共計68家，均取得職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（放射防護）資質(zhì)，其中40家取得放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價、檢測資質(zhì)，68家取得放射診療場所防護評價、檢測資質(zhì)，19家取得個人劑量監(jiān)測資質(zhì)，1家取得放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)。檢查發(fā)現(xiàn)：取得職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（放射防護）資質(zhì)的機構(gòu)均是各地的疾病預(yù)防控制中心，從事放射診療場所和個人劑量監(jiān)測的專業(yè)技術(shù)人員配置少，設(shè)備儀器不足且有待更新，導(dǎo)致我省部分醫(yī)療機構(gòu)放射診療設(shè)備和工作場所防護的檢測周期長，放射工作人員外照射個人劑量監(jiān)測結(jié)果不符合最長不超過90天的要求。近年來，隨著事業(yè)單位績效改革，開展放射技術(shù)衛(wèi)生服務(wù)主動性不強，多數(shù)只存在被動應(yīng)付診療場所檢測工作的局面，目前的職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)設(shè)置不能滿足我省日益增長的放射診療服務(wù)需求。
（五）放射診療違法案件查處情況2012年，全省立案查處放射診療機構(gòu)253家，警告201家，罰款90家，罰款金額42．45萬元。違法案件查處情況詳見表2。
二、討論
江蘇省放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作取得了較好的成效，這與近幾年來各地衛(wèi)生監(jiān)督部門加大監(jiān)督執(zhí)法力度，加強放射防護知識和法律法規(guī)知識的培訓(xùn)和宣傳，提高了醫(yī)療機構(gòu)對放射防護工作的重視有關(guān)。但是本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)還存在許多不足之處，有待于今后進(jìn)一步加強和完善的有以下幾個方面：
（一）完善工作機制，強化衛(wèi)生監(jiān)督人才隊伍建設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的專業(yè)性強的特征較為明顯。當(dāng)前，衛(wèi)生監(jiān)督工作正面臨衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)改工作深化，衛(wèi)生監(jiān)督向?qū)I(yè)化、精細(xì)化方向發(fā)展的機遇。隨著放射診療裝置的廣泛應(yīng)用，放射衛(wèi)生工作涉及面廣，管理難度相對較大。基層衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)專業(yè)從事放射衛(wèi)生監(jiān)管人員少，很多是兼職的，綜合執(zhí)法在基層單位推廣，專業(yè)放射衛(wèi)生監(jiān)督人員少之又少，放射衛(wèi)生監(jiān)管能力建設(shè)亟待加強。擔(dān)負(fù)新時期衛(wèi)生監(jiān)督工作的使命和要求，衛(wèi)生部門應(yīng)從措施落實、經(jīng)費保障、制度建設(shè)、督導(dǎo)考核等方面全面加強放射衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)。利用衛(wèi)生監(jiān)督綜合管理信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)平臺，對衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行全面教育培訓(xùn)，以適應(yīng)放射衛(wèi)生監(jiān)管的需要。
（二）加強放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理，拓寬資質(zhì)認(rèn)定工作加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)管理，強化放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)隊伍的建設(shè)，對取得職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（放射防護）資質(zhì)的疾控機構(gòu)加強監(jiān)督管理，確保人員的配置、設(shè)備的投入和質(zhì)量控制體系的正常運行。不斷拓展服務(wù)范圍、規(guī)范服務(wù)行業(yè)行為、提高技術(shù)服務(wù)水平。一方面，引入社會資金投入，做好民營技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，形成服務(wù)市場的競爭機制，滿足醫(yī)療機構(gòu)不斷增長的放射診療檢測、評價、指導(dǎo)等服務(wù)需求。另一方面衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的專業(yè)性特征較為明顯，隨著工作深入，對疾病預(yù)防控制機構(gòu)以及其他社會技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的依賴性越來越強，利用技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提供的服務(wù)資源，將之作為提高執(zhí)法水平的手段。
（三）加強培訓(xùn)和宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員守法意識加強對放射診療單位負(fù)責(zé)人和放射工作人員的培訓(xùn)，普及放射防護法律法規(guī)和相關(guān)防護知識，通過宣傳教育來提高放射診療單位的法律意識和責(zé)任意識，督促放射診療單位落實好放射防護工作。切實貫徹落實各項放射防護措施，保護放射工作人員、受檢者和其他可能接觸放射診療放射性危害因素人員的身體健康。還應(yīng)充分利用報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等宣傳媒體，采取多種形式廣泛宣傳，不斷增強全民防護意識和放射診療防護工作的社會監(jiān)督。加強對醫(yī)務(wù)人員的防護知識宣傳教育，提高放射診療實踐的正當(dāng)性和避免濫用放射診療手段。工作中放射工作人員無視放射防護原則和規(guī)律必然造成輻射危害，而過分夸大放射危害的后果導(dǎo)致縮手縮腳，甚至造成很大的精神負(fù)擔(dān)也是完全沒有必要的。正確的態(tài)度應(yīng)該是認(rèn)識輻射的危害，了解和掌握放射防護的知識和技能，在利用射線裝置進(jìn)行疾病診斷和治療的同時，保護人員、環(huán)境不受影響。
（四）加強放射診療技術(shù)準(zhǔn)入管理，做好建設(shè)項目的審查工作加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理制度。加強對心血管介入技術(shù)等重點醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)肅查處未經(jīng)準(zhǔn)入而開展技術(shù)項目等違法違規(guī)行為。加強預(yù)防性監(jiān)督工作，落實放射診療建設(shè)項目“三同時”的審查制度。建設(shè)項目審查是一項重要的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督工作，加強對醫(yī)療機構(gòu)新、改、擴建機房的審查，可以從源頭上預(yù)防、控制和消除由于放射防護措施不完善而可能造成的輻射危害。
關(guān)鍵詞：風(fēng)險評估 量化分級 重點監(jiān)督 職業(yè)病
基層的職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)繁重，工作量大，且執(zhí)法人員少，如何在衛(wèi)生監(jiān)督員數(shù)量有限的情況下最大程度保障廣大勞動者的職業(yè)健康？筆者曾在基層試驗，運用職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險評估，并進(jìn)行分類量化管理，將危害最嚴(yán)重至無危害的企業(yè)依順序劃分為A、B、C和D四個等級，D類為無危害的企業(yè)，對A類企業(yè)進(jìn)行重點監(jiān)督檢查，這樣可以提高監(jiān)督執(zhí)法的效率，讓執(zhí)法的成本與效果比達(dá)到最佳。
1.依據(jù)與原則
按照《職業(yè)病防治法》、《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合職業(yè)病危害申報和現(xiàn)場監(jiān)督檢查情況、分類及分級管理的原則，把職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理對象進(jìn)行量化評定，建立評定標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督由定性監(jiān)管向定性定量相結(jié)合的動態(tài)管理轉(zhuǎn)變，使執(zhí)法強度、執(zhí)法水平和執(zhí)法效率具有可操作性和可比較性，為職業(yè)衛(wèi)生進(jìn)行分類細(xì)化監(jiān)督提供了依據(jù)。
2.職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督量化分級的模式
參照《職業(yè)病防治法》《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，制定職業(yè)衛(wèi)生量化分級評分表和分類監(jiān)督管理頻率表，按評分表對職業(yè)病危害用人單位逐條對照進(jìn)行評分，對各項得分進(jìn)行累加計算。所得分值作為評定被監(jiān)督單位職業(yè)衛(wèi)生狀況的最終依據(jù)。分類管理是依據(jù)職業(yè)病危害因素、職業(yè)病危害因素超標(biāo)情況、職業(yè)病發(fā)病情況、職業(yè)病危害評價、職業(yè)病防護設(shè)施和防護用品和職業(yè)衛(wèi)生管理情況等六個方面進(jìn)行綜合評價，進(jìn)行劃分為不同類別。量化評分采用百分制，有六大項內(nèi)容，共16個評分要素。下面對這六個方面分別進(jìn)行闡述。
2.1職業(yè)病危害因素，為最主要參數(shù)，分值60分。
因為職業(yè)危害因素是導(dǎo)致勞動者患職業(yè)病的最主要因素，職業(yè)病危害因素的種類不同，導(dǎo)致職業(yè)病的發(fā)生的概率與嚴(yán)重程度有所不同。故應(yīng)對危害因素進(jìn)行劃分，分為危害嚴(yán)重類與危害一般類。
依據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》第三條，以下可能產(chǎn)生嚴(yán)重職業(yè)病危害的因素包括下列內(nèi)容：（一）《高毒物品目錄》所列化學(xué)因素；（二）石棉纖維粉塵、含游離二氧化硅10%以上粉塵；（三）放射性因素：核設(shè)施、輻照加工設(shè)備、加速器、放射治療裝置、工業(yè)探傷機、油田測井裝置、甲級開放型放射性同位素工作場所和放射性物質(zhì)貯存庫等裝置或場所；（四）衛(wèi)生部規(guī)定的其他應(yīng)列入嚴(yán)重職業(yè)病危害因素范圍的。
對存在以上職業(yè)病危害因素的企業(yè)，將列為危害嚴(yán)重的企業(yè)，除此以外，則劃為危害一般的企業(yè)。
在此量化項目中，危害嚴(yán)重的企業(yè)得分為10分；危害一般企業(yè)得60分；無危害企業(yè)直接100分（滿分），不再參與本表的評分，直接劃至無危害企業(yè)。
2.2 職業(yè)病危害因素超標(biāo)情況，為扣分項目。
主要根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)簽發(fā)的職業(yè)危害因素檢測與評價報告書，綜合勞動者的工作時間來判斷職業(yè)病危害因素是否超過國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。因為車間崗位上的職業(yè)病危害因素超標(biāo)，可能會導(dǎo)致勞動者患上某種職業(yè)病，故該項目為倒扣分項目。超標(biāo)一倍以內(nèi)為扣10分，超標(biāo)一倍以上為扣20分，超標(biāo)兩倍以上為扣30分，依次類推，直至扣完全量化表內(nèi)所有分?jǐn)?shù)為止，但原則上不可出現(xiàn)負(fù)分。
2.3無需量化直接劃分至A類的情況，主要包括兩個方面因素：本年度內(nèi)職業(yè)病的發(fā)病情況和本年度內(nèi)曾被行政處罰的情況。
因為職業(yè)病的發(fā)病情況直接會體現(xiàn)該企業(yè)的職業(yè)病危害因素和職業(yè)病防治工作的落實情況，有勞動者被確診為職業(yè)病，表明該企業(yè)存在職業(yè)病危害因素并且濃度或強度足夠大，而且企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生管理存在漏洞，職業(yè)場所的防護設(shè)施未設(shè)置或無效，勞動者個人并未配備防護用品。故應(yīng)以職業(yè)病診斷機構(gòu)的職業(yè)病報告卡為準(zhǔn)，直接將曾發(fā)生職業(yè)病的企業(yè)直接劃為A類企業(yè)，以加強對該類企業(yè)的監(jiān)督管理，防止職業(yè)病的再次發(fā)生。
企業(yè)曾經(jīng)因違反《職業(yè)病防治法》被處以衛(wèi)生行政處罰，這反映了企業(yè)的職業(yè)病防治的管理現(xiàn)狀，表明企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生管理差，違反了職業(yè)病防治法等相關(guān)法規(guī)。日后需要職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門加強監(jiān)督管理，故可以直接劃為A類。
2.4是否有對公司進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評價和職業(yè)病危害控制效果評價，是否經(jīng)過職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門的審查、審核或驗收。查看企業(yè)能否出示職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)部門出具的評價報告書，并且是否持有職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門的審查、審核或驗收文書，分值為10分
2.5 職業(yè)病防護設(shè)施和防護用品，分值為20分
是否按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置防護設(shè)施（占10分）和給勞動者配備有效的防護用品（占10分）。
2.6職業(yè)衛(wèi)生管理情況（10分），共分為六個評分要素：
（1）是否安排對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查。（3分）
（2）是否對工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素的監(jiān)測。（3分）
（3）是否組織勞動者進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)。（1分）。
（4）是否在存在嚴(yán)重職業(yè)病危害因素崗位設(shè)置警示標(biāo)識和中文警示說明（1分）。
（5）是否有職業(yè)衛(wèi)生管理制度和職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案。（1分）。
（6）是否有合同告知勞動者職業(yè)病危害的真實情況。（1分）。
3.綜合計分，進(jìn)行量化分級及分類監(jiān)督管理
對各項目得分情況進(jìn)行綜合計算，得出總分?jǐn)?shù)。原則是不能出現(xiàn)負(fù)分?jǐn)?shù)，扣分項目扣完總分即止。
3.1總得分為0～30分，為危害A類。
一、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督1、依法執(zhí)業(yè)監(jiān)管：重點是未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”；醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動及無處方權(quán)開處方；醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室、超登記范圍行醫(yī)及非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為；未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的單位和個人以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動的醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%，并建立健全分戶檔案，對醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
2、開展打擊非法行醫(yī)專項行動：加強與相關(guān)部門配合，打擊非法行醫(yī)，具體內(nèi)容詳見《縣2012年打擊非法行醫(yī)專項行動方案》。
3、醫(yī)療廣告監(jiān)督：定期和不定期開展電視（臺）、報紙（今日）、戶外醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測，對虛假醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管，按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行查處。2012年每月上旬集中監(jiān)測，其它時間為不定期監(jiān)測（監(jiān)管計劃見附件4）。
4、采供血機構(gòu)執(zhí)法檢查：加強對縣同路單采血漿站及醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保障供血漿者健康，保證原料血漿質(zhì)量，監(jiān)督頻次每年不少于4次（監(jiān)管計劃見附件3）。
5、放射衛(wèi)生監(jiān)管：加強醫(yī)療機構(gòu)放射許可和對取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督，重點抓好人員資質(zhì)管理，規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為。放射衛(wèi)生監(jiān)督覆蓋率100%，放射診療防護監(jiān)測率100%（監(jiān)管計劃見附件1）。
二、傳染病防治監(jiān)督重點
1、重點傳染病防治監(jiān)督檢查：加強冬春季節(jié)急性呼吸道傳染病及夏季腸道傳染病防治監(jiān)督檢查。主要對各級各類的醫(yī)療、疾病控制機構(gòu)疫情報告（監(jiān)管計劃見附件2）、感染科（組織）的設(shè)置、實驗室生物安全、醫(yī)療廢物及候診室等公共場所的消毒管理情況進(jìn)行執(zhí)法檢查。
2、傳染病防治情況綜合執(zhí)法檢查：制定傳染病防治綜合執(zhí)法檢查方案，今年4月—9月主要對醫(yī)療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計劃生育服務(wù)站的傳染病疫情報告、消毒、醫(yī)療廢物、消毒產(chǎn)品及實驗室生物安全的管理情況進(jìn)行執(zhí)法檢查；
3、實驗室生物安全：重點檢查實驗室生物安全管理組織、制度建設(shè)及落實、工作人員培訓(xùn)防護及醫(yī)療廢物的管理。檢查對象是醫(yī)療保健、疾病預(yù)防機構(gòu)、同路單采血漿站。檢查時間安排在2012年4月—9月。
4、疫情報告:2012年5月—10月對各級各類醫(yī)療機構(gòu)傳染病診治、轉(zhuǎn)診、報告進(jìn)行執(zhí)法檢查；對疾病控制機構(gòu)的傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)管理、報告審核、疫情分析等進(jìn)行執(zhí)法檢查。檢查對象：各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)、同路單采血漿站、計劃生育技術(shù)服務(wù)站。
5、醫(yī)療廢物：4月—9月主要對醫(yī)療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計劃生育服務(wù)站的醫(yī)療廢物收集、運送處置、人員防護情況進(jìn)行執(zhí)法檢查。
6、醫(yī)院消毒：重點對一級以上醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)室、手術(shù)室及口腔科（診所）、血透室的消毒管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
7、消毒產(chǎn)品：重點對消毒產(chǎn)品的經(jīng)營銷售及使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。主要檢查經(jīng)營銷售及使用單位的消毒產(chǎn)品的索證、消毒產(chǎn)品的標(biāo)識等，檢查對象：各級各類醫(yī)療機構(gòu)、藥店、商場超市。
8、疫苗流通領(lǐng)域：對疾病控制中心及預(yù)防接種門診的規(guī)范管理及疫苗流通領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)督檢查。
[關(guān)鍵詞]核能；核安全；核事故；法律保障
[中圖分類號]TM623.8 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]1672―2728(2011)09―0092―04
2011年3月11日，一場里氏9.0級“超巨大地震”突襲日本東北部地區(qū)，并引發(fā)巨大海嘯，后者旋即將福島第一核電站冷卻系統(tǒng)破壞。12日起，福島第一核電站內(nèi)的4個反應(yīng)堆機組先后發(fā)生化學(xué)爆炸，并出現(xiàn)放射性物質(zhì)外泄情況。由9級地震引發(fā)海嘯所引發(fā)的日本福島核泄露事件，是繼蘇聯(lián)切爾諾貝利和美國三里島核事故之后，人類再次面臨的重大核安全危機。目前事態(tài)還沒有結(jié)束，1.15萬噸低輻射污水已經(jīng)排入公海。巨大的危機正考驗著擁有核電國家及其國民的神經(jīng)。我國目前擁有13個核電機組，目前是世界上在建核電機組規(guī)模最大、數(shù)量最多的國家，由日本福島第一核電站引發(fā)的核安全危機再一次給我國敲響了警鐘。
一、核能及核安全概述
核能是指“原子核中的粒子重新組合和排列時釋放出來的能量，亦稱原子能”。根據(jù)國際原子能機構(gòu)2011年1月公布的最新數(shù)據(jù)，目前全球正在運行的核電機組共442個，核電發(fā)電量約占全球發(fā)電總量16％；正在建設(shè)的核電機組65個。而我國的總電力72％來自火電，24％為水電，核電僅占2.3％。2007年，國務(wù)院通過《核電中長期發(fā)展規(guī)劃》，提出到2020年，中國核電總裝機容量將力爭達(dá)到4000萬千瓦，在建1800萬千瓦，核電裝機容量占比達(dá)到4％。
核能的發(fā)展歷史證明，核能的開發(fā)利用活動是一種具有高度危險性的活動，因而核安全問題一直以來也備受人類的關(guān)注。核安全指意在最大限度地減少涉及放射源事故的可能性并在發(fā)生事故時減輕其后果的措施。包括了核設(shè)施、放射源、放射性材料的運輸，以及放射性廢料，其中的核心因素是制定和發(fā)展國際核安全標(biāo)準(zhǔn)，管理與規(guī)制涉核活動。核能利用過程中的輻射以及后期的核廢料處理是核能的主要安全問題。國際原子能機構(gòu)(IAEA)將核安全劃分為核動力設(shè)施安全、輻射防護和核廢物安全三類。對于非軍事領(lǐng)域，核動力設(shè)施主要指核電站，而核輻射防護問題及核廢料的安全處理也與核電站直接相關(guān)。
二、完善核安全法律建設(shè)的必要性
中國核工業(yè)的發(fā)展對維護中國國防安全、促進(jìn)國民經(jīng)濟建設(shè)、增強綜合國力等方面起到巨大的推動作用，但同時產(chǎn)生的安全問題和放射性污染防治問題，也越來越突出。主要表現(xiàn)在下列方面：
(一)我國的核設(shè)施存在諸多安全隱患。中國已有近百座核設(shè)施，有些核設(shè)施已經(jīng)進(jìn)入退役階段，如果監(jiān)管不嚴(yán)或者處置不當(dāng)，其遺留的放射性物質(zhì)將對環(huán)境和公眾健康構(gòu)成威脅；現(xiàn)正在運行的核設(shè)施，也存在著潛在危險，一旦發(fā)生泄漏或者因發(fā)生安全事故產(chǎn)生放射性污染，將危及周邊廣大范圍內(nèi)的生態(tài)環(huán)境安全和公眾健康。
(二)我國核技術(shù)應(yīng)用存在發(fā)生核安全事故的可能。核技術(shù)應(yīng)用方面，放射源數(shù)量大，應(yīng)用面廣，使用中的放射源7萬多枚，由于用戶多而分散，有的單位管理不善等原因，近年來因放射源使用不當(dāng)或者丟失放射源導(dǎo)致的放射性污染事故時有發(fā)生。
(三)我國核廢料處理亟待完善。在鈾(釷)礦和伴生放射性礦開發(fā)利用過程中存在亂堆、亂放放射性廢礦渣的情況，由此造成的放射性污染事故威脅著環(huán)境安全和公眾健康。如果對放射性廢物的處置監(jiān)管力度不夠，就會對環(huán)境和公眾健康構(gòu)成威脅。
(四)我國現(xiàn)行核安全法律嚴(yán)重不足。中國現(xiàn)行的核安全法律絕大部分是1990年前后的，2000年以后的只有很少一部分。而且大部分是有關(guān)電廠方面的法規(guī)、導(dǎo)則。近年來，中國核工業(yè)的規(guī)模、技術(shù)水平和能力以及核安全與放射性污染防治體制都發(fā)生了相當(dāng)大的變化。與此同時，制定中國核安全法規(guī)所參考的有關(guān)國際和國外的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)也隨著核技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行了較全面的修訂。中國現(xiàn)行核安全與輻射防護法規(guī)在執(zhí)行中尚存在可操作性差等一些不盡如人意之處。基于中國在核安全審評和監(jiān)督工作中積累的經(jīng)驗，完善現(xiàn)行法規(guī)以適應(yīng)新的核形勢是當(dāng)前勢在必行的一項重要工作。
對研究堆、核燃料循環(huán)設(shè)施、核材料管制、放射性廢物管理、放射性物質(zhì)運輸、核技術(shù)應(yīng)用等方面的法規(guī)，我國缺項甚多，遠(yuǎn)沒有形成完整的體系，加快編制這些領(lǐng)域的法規(guī)也是當(dāng)前的重要任務(wù)。
三、我國核安全立法存在的缺陷
應(yīng)該說，我國核能安全立法已經(jīng)初步形成了比較完備的法律體系，但從全局來看，我國核能安全的立法卻仍然存在以下問題。
(一)缺乏核能安全綜合性基本法。我國1989年的《環(huán)境保護法》是環(huán)境保護領(lǐng)域的一部綜合性法律，是環(huán)境保護的基本法。但是該基本法也只有個別條文涉及到放射性污染防治的規(guī)定，缺乏對核能安全的系統(tǒng)規(guī)定。我國2003年雖然已經(jīng)頒布了《放射性污染防治法》，而在許多國家，已經(jīng)有全面的核能安全法律。如日本1955年12月19日制定了《原子能基本法》，1961年制定了《原子能損害賠償法》，英國1946年制定了《原子能法》，俄羅斯1995年制定了《聯(lián)邦原子能利用法》，印度1948年制定了《原子能法》，韓國1958年制定了《原子能法》。相比之下，我國的原子能法和核安全法一直付諸闕如。
(二)立法層次低，缺乏權(quán)威性，已有的法律不少缺乏可操作性。整個核安全法律體系大部分以部門規(guī)章為主，且現(xiàn)有法律不少已顯陳舊，無法很好地適應(yīng)新的核能開發(fā)與利用的要求。盡管有《放射性污染防治法》作為新法支撐著整個體系，但是《放射性污染防治法》本身也只是從管理層面對核能利用進(jìn)行調(diào)整，在技術(shù)方面也多集中在上個世紀(jì)90年代初的部門規(guī)章中，這樣對于核能領(lǐng)域新技術(shù)的運用是很不利的。
同時，現(xiàn)有的法律法規(guī)缺乏配套規(guī)定，導(dǎo)致法律法規(guī)的可操作性差。作為規(guī)范人的行為的一種社會規(guī)范，法律應(yīng)該具體明確，具有可操作性，但是我國的許多法律在表述時都只作原則性的表述。以《放射性污染防治法》為例。(1)《放射性污染防治法》第十五條規(guī)定：運輸放射性物質(zhì)和含放射源的射線裝置，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止放射性污染。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定，而該規(guī)定至今沒有出臺。(2)第二十三條規(guī)定：核動力廠等重要核設(shè)施地區(qū)應(yīng)當(dāng)劃定規(guī)劃限制區(qū)。規(guī)劃限制區(qū)的劃定和管理辦法，由國務(wù)院規(guī)定。該規(guī)定也沒有出臺。(3)第四十五條規(guī)定：放射性固體廢物處置費用收取和使用管理辦法，由國務(wù)院財政部門、價格主管部門會同國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定。第四十六條規(guī)定：設(shè)立專門從事放射性固體廢物貯存、處置的單位，必須經(jīng)國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門審查批準(zhǔn)，取得許可證。具體辦法由國務(wù)院規(guī)
定。但目前這些具體辦法都還尚未出臺。(4)第二十九條第二款規(guī)定：國家建立放射性同位素備案制度。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。但至今來看，我國也僅只有《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第二十五條規(guī)定使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)持許可證復(fù)印件向使用地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門備案，并接受當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理，具體到備案的程序性的、責(zé)任性的規(guī)定并沒有詳細(xì)的規(guī)定。
此外，關(guān)于放射性廢物的管理、核設(shè)施尤其是反應(yīng)堆的實物保護措施、核燃料、核原料、核材料及核設(shè)施等的輻射防護、核設(shè)施的退役等方面的法規(guī)，缺項甚多，遠(yuǎn)沒有形成完整的體系。
(三)核安全監(jiān)督管理職能方面的不足。監(jiān)督管理方面存在的不足主要體現(xiàn)在《中華人民共和國放射性污染防治法》中職能分配上過于分散的問題。國家環(huán)保、衛(wèi)生、公安部門等眾多部門都想?yún)⑴c管理，但一旦出現(xiàn)核污染事故，就會出現(xiàn)相互推諉的情形，責(zé)任追究就無法實現(xiàn)。例如，對核設(shè)施安全的許可由國家核安全局審管，對放射性工作的許可證仍按照《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規(guī)定由衛(wèi)生、公安部門審管；對儲運、處置放射性固體廢物的許可由國務(wù)院環(huán)境行政部門主管。同是有關(guān)放射性的許可登記卻涉及多個部門的管理，這不利于整個放射性環(huán)境的統(tǒng)一監(jiān)督管理。
(四)公眾參與度低。立法決策的透明度還不夠高。世界核電發(fā)展的歷史告訴我們：在世界能源緊張的大環(huán)境下，發(fā)展核電是大勢所趨，而核恐懼則是核電的巨大阻力。核安全立法和核能利用活動，尤其是核電站的選址和建設(shè)與公眾安全和健康密切相關(guān)。在專業(yè)領(lǐng)域，核能是安全、清潔的能源已經(jīng)得到公認(rèn)，但公眾對此尚缺乏明確的認(rèn)識。良好的公眾溝通是戰(zhàn)勝核恐懼的最有力的法寶，我國目前這方面的工作還不理想，這也影響到我國核電的持續(xù)健康發(fā)展。
(五)對于獎勵制度不夠重視。法律的功能中獎勵與懲罰是并存的，但是現(xiàn)實運用中往往會出現(xiàn)只重懲罰、忽視獎勵情況，在整個核能安全立法中也不例外。對于責(zé)任以及懲罰的規(guī)定，在每一部核能法規(guī)中都有體現(xiàn)，但是對于獎勵，在《放射性污染防治法》基本上只是在第四條、第七條中提及，相對于第八章的責(zé)任規(guī)定而言，實在不足以形成獎勵制度。
(六)技術(shù)性文件體系不完善。技術(shù)體系與核安全法規(guī)體系脫節(jié)。技術(shù)性文件是核安全法律體系的技術(shù)支撐，目前的核安全方面的導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)體系還不夠完善：一是核安全技術(shù)規(guī)定過于依賴國際原子能機構(gòu)(IAEA)；對我國自己核安全監(jiān)管經(jīng)驗的提煉上不足，使其適用性和可操作性受到限制，易在監(jiān)管上造成一定的難度；二是核安全標(biāo)準(zhǔn)與核安全法規(guī)體系脫節(jié)：一些核安全規(guī)定與立法、監(jiān)督管理工作機制和工作運作沒有融洽地結(jié)合、協(xié)調(diào)，有的核安全的導(dǎo)則和技術(shù)文件在其功能定位、內(nèi)容界面劃分等方面含糊不清或者重復(fù)交叉；三是核安全標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部以及與其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間的銜接和統(tǒng)一性上不夠，由于缺乏統(tǒng)一規(guī)劃和協(xié)調(diào)，在同一技術(shù)范疇內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化對象，有的標(biāo)準(zhǔn)之間內(nèi)容重復(fù)、交叉或存在矛盾。有些核行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)沒有立足于我國整體的立法和管理運作模式以及現(xiàn)有的技術(shù)水平，與其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象。
四、完善我國核安全法律的思考
(一)制定專門的綜合性核安全法。這一綜合性核安全法律應(yīng)作為核安全領(lǐng)域的“憲法式”的文件，其應(yīng)是抽象的、原則性的、剛性的，為依賴于其解決核安全具體問題提供精確甚至是暫時性的方法的規(guī)范性文件。當(dāng)然那些具體性的法律文件，也不得與綜合性的核安全立法沖突。二者應(yīng)和諧一致，構(gòu)成有活力但又具有穩(wěn)定性的有機整體。當(dāng)務(wù)之急是加快制定《原子能法》和《核安全基本法》。
(二)建立健全的法律體系。核安全立法體系，應(yīng)該是以基本法為中心，進(jìn)行適當(dāng)?shù)財U散，形成框架性立法。如前所述，我國的核安全法律體系尚不完備，必須結(jié)合我國核能發(fā)展的實際情況，并借鑒國外核電發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)立法經(jīng)驗，適時進(jìn)行立、改、廢，使我國核能安全立法形成完整的體系。法律的制定要求要準(zhǔn)確、具有可適用性，含糊不清的立法是不能有效調(diào)節(jié)社會關(guān)系的。一個好的、健全的立法體系中的各個法律應(yīng)該是既有效力等級上的區(qū)別，又有內(nèi)容上的互相補充與聯(lián)系。只有這樣，才能實現(xiàn)整個體系間的有序和統(tǒng)一。
(三)統(tǒng)一核安全監(jiān)督管理的機構(gòu)和程序。我國可設(shè)立統(tǒng)一機構(gòu)，統(tǒng)一監(jiān)管全國涉核安全問題，統(tǒng)一全國的監(jiān)管程序，負(fù)責(zé)對相關(guān)放射性活動的許可登記，以加強對放射環(huán)境的統(tǒng)一監(jiān)督管理。解決的辦法就是借鑒國際上通行的實踐和法則設(shè)立和平利用核能委員會來統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和貫徹國家的核能政策。這樣可以促進(jìn)綜合性核安全政策的形成和規(guī)劃，保證各部門的協(xié)調(diào)性和部門政策的一致性，提供公眾參與的核安全決策程序，提供跨部門沖突解決的論壇，并對相關(guān)部門和機構(gòu)提供技術(shù)建議。
(四)加強核安全事項的公眾參與。提高涉核事項的透明度。為了有效消解公眾對核安全事故的心理恐懼，為貫徹核安全法提供良好的法治環(huán)境，有必要客觀地向公眾提供核情報，讓公眾廣泛參與立法論證、核能民用活動等工作。在法律的實施和核能項目的開展上，可以借鑒法國的經(jīng)驗，具體采用如下制度：由地方政府負(fù)責(zé)對核電廠附近公眾進(jìn)行核安全和輻射防護基本知識的普及教育，以及緊急情況下的報警、隱蔽、撤離、服用抗輻射預(yù)防藥物等應(yīng)急防護知識的宣傳和指導(dǎo)。核電廠營運單位通過加強與地方政府和公眾的聯(lián)系，宣傳核安全與核事故應(yīng)急的辯證關(guān)系，做到使公眾消除核恐慌。利用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代科技手段，增加工程決策、設(shè)計、施工、管理及技術(shù)等方面的透明度，使公眾對涉核活動增加了解。
(五)重視核安全獎勵機制的法律建設(shè)。核安全立法應(yīng)該是科技和法律的結(jié)合，對待科技不能僅靠懲罰來推動其前進(jìn)和發(fā)展，而是應(yīng)該給予獎勵機制足夠的重視。因此，在我國核能立法體系的基本法中建立相應(yīng)的獎勵制度是必要的。筆者認(rèn)為，在具體的建立過程中可以充分借鑒現(xiàn)有科技立法中的相關(guān)獎勵機制的立法原則和措施，同時參考核能發(fā)達(dá)國家在此方面的成功做法，使核能安全與核技術(shù)進(jìn)步并駕齊驅(qū)。
(六)法律與技術(shù)相結(jié)合。核安全問題涉及很多技術(shù)性的問題，所以我國核安全法的制定要綜合融合核能技術(shù)本身，也就是法律本身要包含科技成分，要走法律與技術(shù)相結(jié)合的綜合路線。這就要求基本法應(yīng)利用核能技術(shù)層面上的知識，并將核能利用中的問題具體化。除此之外，我國的核安全法律還應(yīng)更多地致力于加強現(xiàn)實層面的指導(dǎo)意義，而不僅僅是限于追究違法責(zé)任。
[參考文獻(xiàn)]
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第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)諄和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收:
（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)對其進(jìn)行檢測，合格后方可啟用；
（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測；
（三）按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進(jìn)行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃，并按照下列要求實施：
（一）對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進(jìn)入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；
（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
一、加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，嚴(yán)格衛(wèi)生監(jiān)督隊伍管理。
（一）繼續(xù)深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，深入貫徹《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》和《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的實施意見》，加大對各地衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的指導(dǎo)以及監(jiān)督檢查，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督體系三年建設(shè)評價工作。組織實施好中西部地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)能力建設(shè)項目，改善執(zhí)法條件，完善保障措施，提高衛(wèi)生行政部門依法行政的能力和水平。
（二）加強衛(wèi)生監(jiān)督信息建設(shè)。貫徹落實《衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)指導(dǎo)意見》，推動衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強國家和省級衛(wèi)生監(jiān)督信息平臺建設(shè)。組織開發(fā)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)等業(yè)務(wù)應(yīng)用軟件。建立國家衛(wèi)生監(jiān)督基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。加強衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計報告工作，落實統(tǒng)計報告制度，加強職業(yè)病、食品污染物和食源性疾病、化妝品不良反應(yīng)等監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，及時、準(zhǔn)確地統(tǒng)計、處理和衛(wèi)生監(jiān)督信息。
（三）規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督檢驗檢測工作。組織開展衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場快速檢測規(guī)范研究，建立健全管理制度，建立完善現(xiàn)場快速檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，提高執(zhí)法技術(shù)能力。在調(diào)研基礎(chǔ)上做好國家和地方的衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的認(rèn)定、命名、授權(quán)工作，強化規(guī)范管理。
（四）進(jìn)一步完善衛(wèi)生監(jiān)督員相關(guān)管理制度，加強各級衛(wèi)生監(jiān)督員的管理。組織修訂《衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法》，貫徹《全國衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓(xùn)規(guī)劃》，建立衛(wèi)生監(jiān)督員國家級師資庫。按照新的《衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)大綱》和《衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)系列教材》組織開展國家級師資培訓(xùn)和省級衛(wèi)生監(jiān)督員骨干培訓(xùn)。開展全國衛(wèi)生監(jiān)督先進(jìn)集體和先進(jìn)個人表彰工作。
（五）建立健全衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步完善行政執(zhí)法評議考核工作實施方案。強化衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，逐步健全衛(wèi)生監(jiān)督稽查組織機構(gòu)和工作制度，規(guī)范稽查行為，建立稽查信息通報機制，組織開展行政許可和行政處罰的專項稽查，不斷深化稽查工作。
二、突出重點，進(jìn)一步加大監(jiān)督執(zhí)法力度。
（一）加強醫(yī)療服務(wù)和采供血監(jiān)督執(zhí)法工作。
1.繼續(xù)加大對醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)督執(zhí)法力度，深入開展打擊非法行醫(yī)工作，切實維護群眾健康權(quán)益。進(jìn)一步理順關(guān)系，明確職責(zé)，完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督制度建設(shè)，加強日常監(jiān)督執(zhí)法，建立完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的長效機制。注重投訴舉報，加大執(zhí)法力度，狠抓嚴(yán)重危害人民群眾身體健康的非法行醫(yī)大要案、典型案件的查處，嚴(yán)格責(zé)任追究。組織開展對醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督人員的培訓(xùn)，加強衛(wèi)生監(jiān)督人員能力建設(shè)。加強對地方執(zhí)法和辦案工作的指導(dǎo)。加大正面宣傳和典型案件的曝光力度，提高醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員的法制意識。
2.繼續(xù)開展全國采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的血液安全監(jiān)督檢查，尤其加大對重點地區(qū)、重點問題的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處采供血活動中存在的違法行為。加強對基層衛(wèi)生監(jiān)督人員的法制宣傳教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高對血液安全依法監(jiān)督責(zé)任意識和執(zhí)法監(jiān)督水平，加強社會監(jiān)督，逐步規(guī)范血液安全監(jiān)督的內(nèi)容與方式，積極探索與建立血液安全監(jiān)管長效機制。
（二）積極穩(wěn)妥開展大型醫(yī)院巡查工作。
制定《衛(wèi)生部**年大型醫(yī)院巡查工作方案》，進(jìn)一步完善《衛(wèi)生部關(guān)于大型醫(yī)院巡查工作暫行規(guī)定（試行）》等配套文件，逐步規(guī)范巡查工作流程，繼續(xù)深入開展大型醫(yī)院巡查工作。組建巡查隊伍，培訓(xùn)巡查人員。督促、指導(dǎo)和推動大型醫(yī)院貫徹落實國家有關(guān)醫(yī)療管理法律法規(guī)和方針政策，幫助醫(yī)院發(fā)現(xiàn)問題、整改提高，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，切實解決群眾關(guān)心的醫(yī)療服務(wù)問題，發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀典型，弘揚高尚醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。
（三）完善食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格健康相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的許可，深入開展食品和化妝品專項整治工作。
1.做好《新資源食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（**年版）的頒布準(zhǔn)備；完善《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，擬定《食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理辦法》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)查通報暫行規(guī)定》，修訂《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理實施指南及評分表；加強危險性分析方法在食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的應(yīng)用，做好《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《食品容器、包裝材料中添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》修訂工作；開展食品衛(wèi)生法規(guī)宣貫和《食品衛(wèi)生法》宣傳周工作；認(rèn)真履行國際食品添加劑法典委員會主持國職責(zé)，做好食品法典相關(guān)工作。
2.規(guī)范涉水產(chǎn)品監(jiān)管審批范圍，逐步建立統(tǒng)一的化妝品和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以及國產(chǎn)涉水產(chǎn)品的許可程序、條件和要求；以戊二醛和次氯酸鈉類消毒劑的衛(wèi)生許可改革為切入點，探索消毒產(chǎn)品審批改革模式；加強對檢驗機構(gòu)的動態(tài)監(jiān)督管理，開展對健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)的飛行檢查，嚴(yán)肅處理存在弄虛作假等行為的檢驗機構(gòu)。
3.加大對食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理（衛(wèi)生信譽度分級管理）工作力度，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作。對乳制品、嬰兒配方食品、蜜餞三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全面實施衛(wèi)生信譽度管理。嚴(yán)格實施化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，進(jìn)一步提高化妝品、消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件和自身管理水平。對化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展衛(wèi)生信譽度分級管理試點工作。
4.進(jìn)一步提高餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)管水平。積極推廣《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》，以強化原料進(jìn)貨索證為重點，在餐飲業(yè)和集體食堂全面推行原料進(jìn)貨溯源制度，重點查處非法采購和使用劣質(zhì)食用油，違法使用添加劑和使用不合格調(diào)味品等違法行為。對餐飲業(yè)全面實施監(jiān)督量化分級管理制度，完善對農(nóng)村的學(xué)校食堂和餐飲單位推行量化分級管理工作。結(jié)合社會主義新農(nóng)村建設(shè)，開展公共衛(wèi)生管理進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)活動，促進(jìn)社區(qū)、農(nóng)家樂旅游點、農(nóng)村家宴、建筑工地食堂等消費環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)管措施。
5.繼續(xù)加大力度開展健康相關(guān)產(chǎn)品國家抽檢工作，開展對食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品違法問題的專項整治活動。圍繞與消費者健康密切相關(guān)的重點問題、突出問題和熱點問題，落實好**年食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品的國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況及時向社會公布。結(jié)合**年國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃的要求，對餐飲業(yè)原料使用和保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品批號及標(biāo)簽標(biāo)識方面存在的問題開展專項整治，進(jìn)一步實施《集貿(mào)市場食品衛(wèi)生管理規(guī)范》，規(guī)范市場經(jīng)營行為。
（四）加強職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生的監(jiān)督管理。
1.緊緊圍繞各地重點職業(yè)病危害因素，重點職業(yè)病危害人群，重點職業(yè)病危害企業(yè)、行業(yè)，開展職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，狠抓大案要案和典型案件的查處。職業(yè)衛(wèi)生以煤礦、制藥行業(yè)、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)等職業(yè)危害嚴(yán)重的行業(yè)為重點，放射衛(wèi)生以放射診療機構(gòu)和核設(shè)施為重點，采取自查、交叉檢查和重點督察相結(jié)合的方法，重點檢查職業(yè)健康監(jiān)護情況和建設(shè)項目職業(yè)病危害評價制度落實情況。
2.加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理。省級衛(wèi)生行政部門要加強對轄區(qū)內(nèi)取得各級各類職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格規(guī)范服務(wù)行為，提高服務(wù)水平。加強職業(yè)病診斷和鑒定管理，規(guī)范診斷鑒定活動。
3.加強職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督工作，采取措施擴大對重點職業(yè)病危害勞動者群體的監(jiān)護覆蓋面。繼續(xù)做好基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)試點工作，開展試點地區(qū)初期評估工作，適時開展階段總結(jié)和交流。繼續(xù)做好國家職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè)評審工作，制訂管理辦法，完善評審程序和評審標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮示范企業(yè)的示范作用。
4.加強放射防護監(jiān)督管理，規(guī)范放射診療機構(gòu)許可工作，開展放射工作人員個人劑量監(jiān)測的監(jiān)督檢查。開展對放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的重點監(jiān)督檢查。查處一批、曝光一批不合格的防護器材和含放射性產(chǎn)品。
（五）加大傳染病防治監(jiān)督工作力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理。
1.配合國務(wù)院法制辦，做好《公共場所衛(wèi)生管理條例》修訂工作；組織制定重點公共場所衛(wèi)生規(guī)范，加強公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范公共場所經(jīng)營行為；開展公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。
2.組織開展全國生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查，加強自建集中式供水、二次供水和農(nóng)村學(xué)校飲用水衛(wèi)生監(jiān)督，有重點地開展生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作；做好《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳培訓(xùn)，提高飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測水平；根據(jù)《全國城市飲用水安全保障規(guī)劃》要求，建立全國飲用水水質(zhì)和水性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
3.加強重點公共場所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作；總結(jié)推廣公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理量化分級試點經(jīng)驗；做好公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)督管理試點工作。
一、衛(wèi)生法制工作目標(biāo)
(一)積極推行依法行政。
1、全面完成《xx市衛(wèi)生監(jiān)督檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的各項任務(wù)指標(biāo)。
2、組織半年和年終行政執(zhí)法目標(biāo)責(zé)任制考核。
3、做好人大、政協(xié)對全市衛(wèi)生執(zhí)法的評議、視察工作。
（二）法制建設(shè)工作
1、完善全市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系，配齊全市專兼職法制工作人員，建立法制工作信息反饋系統(tǒng)。
2、完善衛(wèi)生行政復(fù)議、聽證、錯案追究、重大處罰備案等制度，并組織實施。
3、推行新版衛(wèi)生執(zhí)法文書使用，確保2004年在全市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作中全面使用新版衛(wèi)生執(zhí)法文書。
4、完成全市衛(wèi)生監(jiān)督員證件換發(fā)工作。
（三）法制宣教工作
1、開展《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》、《職業(yè)病防治法》、《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理辦法》、《行政許可法》等法律法規(guī)宣教活動。
2、認(rèn)真做好“四?五”普法工作。
3、擬在適當(dāng)時機，舉辦全市衛(wèi)生系統(tǒng)“四?五”普法培訓(xùn)班。
4、文明單位和十佳監(jiān)督員創(chuàng)建工作。評選文明執(zhí)法單位標(biāo)兵2個；建立監(jiān)督員考核擋案，對全市衛(wèi)生執(zhí)法人員進(jìn)行德、能、勤、績綜合考核評比，評選十佳監(jiān)督員20名。
5、在適當(dāng)時機舉辦全市衛(wèi)生行政執(zhí)法知識大賽。
6、開展全市執(zhí)法文書書寫評比活動。
7、按照《xx市衛(wèi)生監(jiān)督檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行半年、年終考核。
二、衛(wèi)生監(jiān)督體制改革工作
（一）擬在今年4月份前完成市級衛(wèi)生監(jiān)督和疾病預(yù)防控制體制改革。
（二）擬在年底前完成縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生監(jiān)督和疾病預(yù)防控制體制改革。
三、衛(wèi)生監(jiān)督工作
(一)醫(yī)療市場監(jiān)督工作
1、《依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《護士管理辦法》加強對醫(yī)療從業(yè)人員的監(jiān)督管理。
2、依法進(jìn)行醫(yī)療市場監(jiān)督管理，對超出診療許可范圍，出租、出借執(zhí)業(yè)許可證、執(zhí)業(yè)證書，非法行醫(yī)等現(xiàn)象進(jìn)行專項治理。
3、依法對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。
（二）食品衛(wèi)生工作
1、積極推行食品衛(wèi)生量化分級管理。
2、開展衛(wèi)生許可證、健康證專項整治活動。
3、協(xié)調(diào)有關(guān)部門加強食品、保健品廣告的審批工作。
4、開展集貿(mào)市嘗小食品批發(fā)、超市的專項整治工作。
5、開展肉及肉灌制品、飲料、糕點等食品加工企業(yè)，特別是小型加工企業(yè)專項整治。
6、開展食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用專項整治。
7、開展桶裝水的專項整治。
（三）職業(yè)衛(wèi)生工作
1、進(jìn)一步宣傳貫徹《職業(yè)病防治法》。
2、開展對放射衛(wèi)生工作專項整治。
（1）對放射工作人員持證情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，建立放射工作人員管理檔案。
（2）加強對放射工作人員防護知識培訓(xùn)，舉辦放射工作人員防護學(xué)習(xí)班。
3、開展有毒、有害及危害化學(xué)用品的專項整治
（1）對全市范圍內(nèi)的有毒有害企業(yè)重新進(jìn)行驗證、審核，建立職業(yè)危害企業(yè)檔案。
（2）對有毒有害企業(yè)法人及經(jīng)營使用危險化學(xué)用品的有關(guān)單位進(jìn)行整頓。版權(quán)所有
（四）環(huán)境衛(wèi)生工作
1、按照《xx市歌舞廳管理暫行辦法》對歌吧、舞廳等進(jìn)行重新審核發(fā)證。
2、開展化妝品專項整治。
3、開展對游泳館、洗寓美容美發(fā)、大型賓館的環(huán)境衛(wèi)生綜合治理。
4、開展大型公共場所環(huán)境衛(wèi)生綜合治理。
5、開展生活飲用水、二次供水專項整治工作。
（五）學(xué)校衛(wèi)生工作
1、開展學(xué)生食堂專項整治。
關(guān)鍵詞：放射檔案；主要內(nèi)容；資料收集.
放射檔案是現(xiàn)代醫(yī)院檔案的一個重要組成部分。管理者可以通過查閱檔案資料了解該各個方面情況，可以利用檔案資料做好管理工作。醫(yī)院放射檔案主要分為管理、設(shè)施、人員三部分。這三部分檔案也是有關(guān)部門放射工作檢查必查的內(nèi)容。
1醫(yī)療放射管理工作檔案
為了落實國家相關(guān)部門制定的放射工作管理的法律法規(guī)，醫(yī)療單位要制定放射工作相關(guān)制度及方案，配備專職或者兼職的工作人員，負(fù)責(zé)本單位的放射防護管理工作，監(jiān)督各項規(guī)章制度的執(zhí)行，發(fā)現(xiàn)問題及時排除安全隱患，以確保放射工作的正常進(jìn)行。為做好放射管理工作，就要建立放射管理檔案，將相關(guān)的資料應(yīng)收集歸檔。放射管理檔案內(nèi)容包括：①本單位成立放射防護領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)管理機構(gòu)或者組織的相關(guān)文件與規(guī)章制度（含組織機構(gòu)、配備人員及其機構(gòu)人員職責(zé)）；②本單位制定放射職業(yè)病防治計劃和實施方案（輻射防護監(jiān)測大綱）；③放射設(shè)備輻射防護檢測制度；④放射工作人員職業(yè)健康體檢與監(jiān)管制度；⑤工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測及評價制度；⑥放療科輻射事故應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)預(yù)案；⑦放射工作人員外照射個人劑量檢測管理制度；⑧放射衛(wèi)生防護知識培訓(xùn)與檔案管理制度；⑨各放射診療科室放射工作制度和操作規(guī)程、安全防護制度、放射診療質(zhì)量保證方案（含：質(zhì)量保證與患者防護）等。
2醫(yī)療放射設(shè)施檔案
醫(yī)療放射設(shè)施檔案也稱為輻射源檔案，總體分兩類：一類為醫(yī)用放射診療設(shè)備檔案；另一類為核素檔案。
2.1醫(yī)用放射診療設(shè)備檔案醫(yī)用放射診療設(shè)備是指各類含輻射的診斷、治療裝置，如：CT、DSA、PET、ECT、直線加速器、伽瑪?shù)?、X光刀、各種X機等所有含輻射裝置的設(shè)備。醫(yī)用放射診療設(shè)備檔案是醫(yī)院設(shè)備檔案中的一個重要部分，不能忽視它的重要作用。內(nèi)容完善、資料完整的放射設(shè)備檔案可以在設(shè)備的采購、使用、維修與放射管理工作中發(fā)揮重要作用。建立放射設(shè)備檔案要做到一機一檔，每臺（套）放射診療設(shè)備都必須建立相應(yīng)的檔案。檔案的收集內(nèi)容要盡可能完整，收集有實用價值和保存價值的資料整理歸檔，形成內(nèi)容有效完整的設(shè)備檔案。建立放射診療設(shè)備檔案的主要內(nèi)容有：①設(shè)備購置過程形成的資料，如招標(biāo)文件（含：投標(biāo)書、評標(biāo)決議、開標(biāo)記錄、中標(biāo)通知書等）、訂貨合同及詳細(xì)配置清單、協(xié)議書、裝箱清單、到貨驗收單、安裝調(diào)試報告、發(fā)票復(fù)印件、保修卡、使用及維修說明書等；②屬于甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》等相關(guān)資料，如上級有關(guān)管理部門的批件與相關(guān)文件等；③射線裝置放射防護方面的資料，如環(huán)保檢測、監(jiān)督部門與職業(yè)病防治部門射線裝置的環(huán)境影響檢測、射線裝置的職業(yè)病危害預(yù)評估與控制效果報告等；④設(shè)備使用過程形成的資料，如放射防護監(jiān)測部門與計量監(jiān)測部門定期對射線裝置的檢測的檢測報告與檢定證書，包括：射線檢測報告、計量檢定證書、機房環(huán)境檢測報告等。
2.2放射性核素檔案醫(yī)院用于診療的放射性核素，如鈷60、99m、碘131、碘125、鍶89、氟18等等，必須嚴(yán)格按照國家放射防護標(biāo)準(zhǔn)使用與管理，故必須建立相關(guān)檔案以便管理。這類資料都很重要，都要收集歸檔。建立這方面檔案主要內(nèi)容有：①非密封源資料，包括：各工作場所（每間房間）使用的非密封源放射性核素名稱、日最大操作量、工作人員年工作時間；②密封源資料，包括：名稱，活度，測量日期；③放射源臺賬資料，包括輻射源購買、入賬、使用、源的去向；④廢源處理記錄資料；⑤放射衛(wèi)生與環(huán)保檢測人員現(xiàn)場檢測報告等記錄。
3放射工作人員檔案
