發(fā)布時間：2023-03-01 16:27:40
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的實驗室質(zhì)量管理樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
關(guān)鍵詞：食品；檢驗檢測；實驗室；質(zhì)量管理
食品檢驗檢測實驗室的一切技術(shù)和質(zhì)量的管理，其核心和目的就是為了保證結(jié)果的準確，以食品作為檢驗檢測對象，最終出具檢測結(jié)果報告（證單）書的全部過程的實驗室管理。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的規(guī)定，凡是為社會提供公正準確、可靠的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測實驗室，必須通過國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織的資質(zhì)認定評審，取得《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》后，才能正式對外出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。我國的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》條款規(guī)定，主要是將食品檢驗檢測實驗室的管理分為技術(shù)要素管理和質(zhì)量要素管理。技術(shù)要素管理是基礎(chǔ)，質(zhì)量要素管理是保障。技術(shù)要素管理，是對實驗室現(xiàn)場全部試驗技術(shù)活動和直接相關(guān)聯(lián)的人、設(shè)施、設(shè)備、備品備件等的管理和控制，也就是對實驗室的人員、儀器設(shè)備、試驗材料、檢測方法、環(huán)境條件、量值溯源、樣品和抽樣等的技術(shù)要素管理；質(zhì)量要素管理，是在實驗室質(zhì)量管理體系方面指揮、控制、組織和協(xié)調(diào)一致的活動，最終將質(zhì)量數(shù)據(jù)的不穩(wěn)定性減至最低，甚至剔除。也就是對組織管理、文件控制、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進、監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)的整體運行和要求等要素的管理。實驗室的質(zhì)量管理，就是在實驗室質(zhì)量方針與目標管理的總體要求和原則下建立起的一整套完整質(zhì)量管理體系。其實質(zhì)是要用標準《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》來規(guī)范實驗室的質(zhì)量管理活動。保證實驗室的產(chǎn)品數(shù)據(jù)準確性是唯一的，從而保證質(zhì)量管理體系的運行有效性和符合性，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。為此筆者歸納了實驗室的質(zhì)量管理在質(zhì)量體系建立、體系運行控制、質(zhì)量保證和持續(xù)改進四個方面具體內(nèi)容。
一、建立有效的質(zhì)量管理體系
第一是建立組織機構(gòu)體系。這是組織保障和管理的基礎(chǔ)。其組織管理形式，一般由檢驗檢測機構(gòu)法人（或授權(quán)人）負責(zé)管理全面工作，副職分工負責(zé)，再就是各室主任和其他相關(guān)崗位管理人員。在此基礎(chǔ)上，設(shè)立由法人和技術(shù)、質(zhì)量負責(zé)人組成的內(nèi)部質(zhì)量控制指揮機構(gòu)，機構(gòu)中的負責(zé)人和各職能部門，要有明確的質(zhì)量工作職能，負責(zé)實施質(zhì)量管理職能。第二是建立文件控制體系。一般要建立管理手冊（主要對各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理實施的過程要求）；作業(yè)指導(dǎo)書（各項具體工作的具體要求）；還有各類質(zhì)量、技術(shù)紀錄，表格和報表的四級文件體系。另外實驗室的各項規(guī)章制度，以及與質(zhì)量相關(guān)的文件等均在體系文件之中。質(zhì)量體系文件以書面形式介紹實驗室的質(zhì)量方針、目標和公正性承諾，以及質(zhì)量要素所涉及到的各項活動的目的、范圍、控制要點、控制方法與執(zhí)行紀錄。第三是建立監(jiān)督檢查體系。設(shè)立以質(zhì)量負責(zé)人為主的質(zhì)量監(jiān)督檢查體系，由質(zhì)量負責(zé)人和職能部門負責(zé)人（質(zhì)量監(jiān)督員）共同組成，明確質(zhì)量職能和工作范圍，由他們負責(zé)質(zhì)量工作的日常監(jiān)督和管理工作。
二、保證質(zhì)量體系的有效運行
保證質(zhì)量體系的有效運行，堅持八項原則實施質(zhì)量體系在實驗室的有效運行，就可以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的全覆蓋，全員參與，全過程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，責(zé)任全，受控材料全部建檔保管。要推動質(zhì)量體系的有序運轉(zhuǎn)，必須建立質(zhì)量管理的六大質(zhì)量工作計劃并加以落實，充分發(fā)揮監(jiān)督檢查職能。保證質(zhì)量體系有效運行，并不斷監(jiān)督檢查改進不足。六大計劃中，內(nèi)審和管審是質(zhì)量體系自我完善、自我評價和自我改進的基礎(chǔ)；人員培訓(xùn)是技術(shù)能力和管理水平鞏固和提高的路徑；儀器設(shè)備檢定是保證其狀態(tài)符合、數(shù)據(jù)可信；結(jié)果質(zhì)量控制能夠證實檢測結(jié)果的有效性；質(zhì)量體系運行監(jiān)督檢查計劃，能夠發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的各類問題，有助于及時解決問題。1.內(nèi)部審核計劃。進行內(nèi)部審核是《評審準則》要求的必須條款，內(nèi)審每年不少于一次，期間如有特殊情況可實施加強審核（單項）。內(nèi)部審核是管理體系的組成部分，是管理體系的自身要求。它主要是內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)部審核程序》要求，對管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、全面的和獨立的檢查活動。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和解決各類問題，才能不斷地改進和發(fā)展，使質(zhì)量保證體系有效運轉(zhuǎn)。內(nèi)審報告是管理評審的重要文件，如果實驗室的內(nèi)部審核工作未有效實施，就可以認為該實驗室的管理體系運行的不全面，缺少規(guī)定的要素和要求。2.管理評審計劃。就是《評審準則》要求的必須條款，是最高管理者對管理體系的整體有效性、符合性，以及對本實驗室的實用性，組織進行的綜和評價活動。是實驗室發(fā)現(xiàn)管理體系存在嚴重缺陷并進行改進的主要依據(jù)和方法。實驗室要制定《管理評審程序》，定期的對實驗室的質(zhì)量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動和改進。一般管理評審，典型周期為十二個月。3.人員培訓(xùn)計劃。一個實驗室的水平，很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平。在人員不變的情況下，繼續(xù)教育尤為關(guān)鍵，人員培訓(xùn)方式可采取內(nèi)部培訓(xùn)和外部的方法，按照不同崗位和職能，進行培訓(xùn)。為此實驗室要制定《人員培訓(xùn)考核程序》，形成制度作為保障。4.檢定和溯源計劃。每一年度都應(yīng)列出檢定（溯源）計劃，計劃實施要在上一年度的有效時間提前十五天實施檢定，以確保有效期。計劃中要涵蓋全部在用計量儀器設(shè)備，保證計量儀器設(shè)備處于有效可控狀態(tài)。5.結(jié)果質(zhì)量控制計劃。該計劃中可包括下列內(nèi)容：一是定期使用有證標準物質(zhì)和次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制；二是參加實驗室間的比對或能力驗證計劃，實施外部質(zhì)量控制；三是利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測；四是對留存樣品進行再檢測；五是進行人員之間或相同設(shè)備之間的比對（內(nèi)部質(zhì)量控制）；分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)果質(zhì)量控制計劃必須有比較有結(jié)論，確認結(jié)果的可靠程度。6.質(zhì)量體系運行監(jiān)督檢查計劃。質(zhì)量體系運行是一個執(zhí)行文件，保持質(zhì)量體系持續(xù)有效的過程，以便達到控制各項影響結(jié)果質(zhì)量因素的目的，保證結(jié)果質(zhì)量符合規(guī)定的要求。所以監(jiān)督檢查計劃是不可或缺的重要一環(huán)。
三、質(zhì)量保證措施
保持質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行過程。為防止問題的再次發(fā)生，并防止?jié)撛诓缓细窆ぷ鞯陌l(fā)生，質(zhì)量體系運行監(jiān)督檢查工作要有針對性，其監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括：一是質(zhì)量工作計劃落實情況；二是質(zhì)量監(jiān)督員匯報所在部門質(zhì)量工作落實情況；三是檢查質(zhì)量控制點過程管理控制；四是檢查預(yù)防、糾正措施實施、確認和改進情況。五是有效落實監(jiān)督檢驗計劃，就要結(jié)合考核，做出評論和結(jié)果，列入年度考核評比的考績之中。質(zhì)量體系的有效運行，說明影響結(jié)果質(zhì)量的各種因素都處于受控狀態(tài)，出現(xiàn)質(zhì)量問題能迅速反饋及時研究，得出糾正和預(yù)防措施。
四、質(zhì)量體系的有效性、符合性和持續(xù)改進
每個實驗室都要依據(jù)自身實際情況制定符合自身發(fā)展的質(zhì)量體系，無論是新建還是改進后，都要對其有效性和符合性進行確認。其方法就是通過內(nèi)部審核、管理評審和監(jiān)督檢查，不斷地進行糾正和改進。評審的依據(jù)就是實驗室質(zhì)量體系文件，同時可依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》條款要求。通過評審和檢查可發(fā)現(xiàn)存在的問題，并找出解決問題的辦法和措施，按照程序要求，實施整改，最后監(jiān)督落實并確認其措施效果。整改如果涉及體系文件條款的改進，按照文件控制程序，再形成新的體系文件內(nèi)容要求，這是實現(xiàn)改進的完整過程。綜合上述，實驗室的質(zhì)量管理，就是在實驗室質(zhì)量方針與目標管理的總體要求和原則下，建立起的一整套完整質(zhì)量管理體系，并且不斷的進行監(jiān)督檢查、改進和完善，保持其持續(xù)有效運。
參考文獻
[1].GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》.
[2].《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,2016年6月1日實施.
[3].糧食行業(yè)職業(yè)技能培訓(xùn)教程《糧食質(zhì)量檢驗員》,中國輕工業(yè)出版社,2007年3月第二版.
[4].《實驗室管理體系文件策劃與建立》,黑龍江人民出版社,2014年10月第一版.
【關(guān)鍵詞】 實驗室 資質(zhì)認可 質(zhì)量管理體系
1 質(zhì)量管理體系的定義及內(nèi)涵
1.1 質(zhì)量管理體系的定義
任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。
1.2 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。
（1）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性。如：管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法律法規(guī)要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性。
（2）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性。質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。
（3）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性。
（4）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性。質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
（5）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性。質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
（6）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性。最高管理者定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進過程，從而完善體系。
（7）質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。
（8）質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化。組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。
2 管理體系的含義
體系是‘“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”?！绑w系”是對有關(guān)事物相互聯(lián)系、相互制約的各方面通過系統(tǒng)性的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機整體，以增強其整體的系統(tǒng)性、部門間的協(xié)調(diào)和運行的有效性。實驗室管理體系是把影響檢測/校準質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，為實現(xiàn)質(zhì)量目標而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。
不同的標準對實驗室所建立的體系有不同的要求。《資質(zhì)認定評審準則》的內(nèi)容不同于ISO/IEC17025或CB/T15481，它即有行政許可的管理內(nèi)容，也有計量認證、審查認可對管理標準的特定要求。因此，資質(zhì)認定的管理體系有著本身特定的含義。鑒于當(dāng)前在實驗室管理中“幾套標準并用”的實際情況，《評審準則》不限制實驗室建立“質(zhì)量體系”或是“管理體系”，但要求實驗室建立的體系能滿足本準則的要求。
實驗室建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以便以最好、最實際的方式來指導(dǎo)實驗室和檢驗機構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本。
3 實驗室必須通過資質(zhì)認定
隨著我國入世后過渡期的逐步完成和國家《行政許可法》的實施，對各類實驗室的監(jiān)管既要符合《行政許可法》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，又要向國際通行規(guī)則靠攏。在考慮對實驗室管理歷史的繼承和統(tǒng)籌兼顧面向未來的指導(dǎo)思想下，國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織專家經(jīng)過反復(fù)調(diào)研和論證，制定了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（以下簡稱《辦法》），于2006年2月21日，以國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令形式?！掇k法》規(guī)定：為行政、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟或貿(mào)易關(guān)系人提供具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認定的機構(gòu)，必須通過資質(zhì)認定?！掇k法》同時明確，資質(zhì)認定包括計量認證和審計認可兩種形式。了解計量認證和審查認可的起源與發(fā)展，是認識實驗室認定工作的前提。
4 實驗室管理體系的意義和要求
4.1 建立管理體系的意義
實驗室重視檢測和校準工作，滿足社會對檢驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求，必須要“苦練內(nèi)功”，引入實驗室管理體系概念，對影響檢驗數(shù)據(jù)的諸多因素進行全面控制，將檢測和校準工作的全過程以及涉及到的其它方面，作為一個有機的整體，系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地把影響檢驗質(zhì)量的技術(shù)、人員、資源等因素及其質(zhì)量形成過程中各個活動的相互聯(lián)系和相互關(guān)系加以有效的控制，解決管理體系運行中的問題，探索和掌握實驗室管理體系的運作規(guī)律，使管理體系不斷完善，適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境，持續(xù)有效的運行，才能保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠、準確公正。
建立完善的管理體系并保持其有效運行，是實驗室質(zhì)量管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國家（國際）標準的關(guān)鍵。也是一項復(fù)雜和具有相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。
4.2 總體要求
（1）實驗室建立、實施和維持其管理體系，使其達到確保檢測和（或）校準結(jié)果質(zhì)量所需程序的目的。這是所有檢測和（或）校準實驗室管理體系共性有目的。
（2）各實驗室在遵循評審準則有要求，建立管理體系時，應(yīng)充分地應(yīng)用自身各項資源，建立起與其工作范圍、工作內(nèi)形、工作量相適應(yīng)的管理體系。
（3）實驗室應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序以各類指導(dǎo)書制定成文件，即形成管理體系文件。
（4）為了管理體系的有效實施，有必要將體系文件傳達到有關(guān)人員，并使其獲得、理解和認真執(zhí)行。
實驗室建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理并使其實現(xiàn)和達到重量方針和質(zhì)量目標，因此，實驗室建立管理體系首先要確定自身質(zhì)量方針和目標。
5 建立實驗室管理體系的要點
根據(jù)評審準則的要求和巳取得認證資格認定資質(zhì)的實驗室經(jīng)驗，實驗室為實施質(zhì)量管理建立的管理體系應(yīng)注意以下問題：
（1）《評審準則》的適用范圍。新《評審準則》適用范圍是實驗室。《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》定義實驗室是指從事科學(xué)實驗、檢驗檢測和校準活動的技術(shù)機構(gòu)。實驗室是特殊的技術(shù)群體，其服務(wù)范圍廣、人員素質(zhì)高、專業(yè)性強、一般都建有適合本實驗室運行的管理機制，不同于企業(yè)、集團或團體。
（2）實驗室的輸出。實驗室的輸出是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，必須符合相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序。實驗室的“產(chǎn)品”是數(shù)據(jù)和結(jié)果（載體為結(jié)果報告）。
（3）實驗室的特點。實驗室的管理體系應(yīng)反映本實驗室特點：①實驗室工作類型：檢查機構(gòu)，檢測、校準或兩種兼存的實驗室；②實驗室專業(yè)領(lǐng)域：機械、電子、冶金、石油、化工等；③實驗室工作對象：產(chǎn)品、參數(shù)；④實驗室工作量：每年做多少項目，出具多少份報告或證書；⑤實驗室能力：包括人員、儀器設(shè)施、工作業(yè)績和經(jīng)驗等。
（4）建立保持管理體系。一個實驗室只應(yīng)建立并保持一個管理體系，并應(yīng)覆蓋該實驗室的所有管理體系情況。
（5）形成文件。管理體系應(yīng)形成文件，即編制與組織管理體系相適應(yīng)的管理體系文件，體系文件應(yīng)在總體上滿足評審準則的要求，要有利于本實驗室所有員工的理解和貫徹。
（6）不斷改進。管理體系是在不斷改進中得到完善的，而這種改進是永無止境的。一個組織的最高管理者應(yīng)確信任何情況下，本組織的管理體系都有不足和有待改進的，應(yīng)通過經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審等手段，不斷地改進管理體系。
摘 要 目的：加強實驗室質(zhì)量管理，確保血液檢測質(zhì)量，有效避免輸血傳染疾病的發(fā)生。方法：依據(jù)《獻血法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，建立適合的血站實驗室質(zhì)量管理體系，確保血站實驗室的一切活動在質(zhì)量管理體系的框架下運行，并定期對運行情況進行評估、持續(xù)改進，保證運行安全有效。結(jié)論：通過血站質(zhì)量體系的建立，血站實驗室一切活動有依據(jù)、有方法、有職責(zé)、有記錄、可追溯，使得實驗室管理安全、正規(guī)，真正起到為血液質(zhì)量把關(guān)的作用。
關(guān)鍵詞 基層血站 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進
血站實驗室的檢測準確度直接決定所發(fā)放血液的質(zhì)量安全，準確的檢測可以有效避免輸血傳染疾病的發(fā)生，雖然近年來隨著醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，新的檢測技術(shù)（HIV四代試劑的廣泛應(yīng)用、核酸檢測技術(shù)）不斷應(yīng)用在血液檢測項目中，使得血液檢測限不斷提高，同時一定程度上縮短了窗口期，使得血液檢測水平有了較大提高，但基層血站受財力、人員、標本量等多方面的限制，與血液中心、地市級血站不可避免的存在一定差距，而血液質(zhì)量卻不容折扣，就需要在現(xiàn)有條件、能力下，加強完善實驗室的內(nèi)部管理，確保每一份檢測血液的安全，最大限度保護受血者的健康權(quán)益。實踐表明，一個良好的實驗室管理得益于依據(jù)自身實際條件建立適合本實驗室的完善的質(zhì)量管理體系（質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程、記錄表格等）。體系應(yīng)覆蓋檢測前中后過程，實驗室依據(jù)體系中進行管理，使所有活動在質(zhì)量體系框架下運行，這也是基層血站在現(xiàn)有條件下，加強管理確保質(zhì)量最有效方法。完善的體系應(yīng)包括人、機、料、法、環(huán)、信、控七方面。
人員管理
人員是所有質(zhì)量環(huán)節(jié)中最為關(guān)鍵的一環(huán)，實驗室人員資質(zhì)非常關(guān)鍵，依據(jù)質(zhì)量體系中人員要求進行檢測人員的準入（檢驗專業(yè)畢業(yè)、檢驗專業(yè)技術(shù)資格證書、血站二類人員上崗證），對人員進行持續(xù)不斷的培訓(xùn)，每年培訓(xùn)不少于75學(xué)時，培訓(xùn)依據(jù)實驗室存在的問題、實際情況通過培訓(xùn)需求分析而定，人員培訓(xùn)決不能流于形式，要明確培訓(xùn)的考核方式，對培訓(xùn)結(jié)果進行評估及持續(xù)改進。培訓(xùn)內(nèi)容除國家法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識外，還應(yīng)加強員工的法律意識、職業(yè)道德規(guī)范、安全防護培訓(xùn)，以加強責(zé)任意識，更好服務(wù)于質(zhì)量體系。
儀器設(shè)備
儀器設(shè)備在試驗檢測中的作用不容小覷，儀器設(shè)備的準確與精密與否直接關(guān)系到檢測質(zhì)量，規(guī)范的管理就是要建立儀器設(shè)備檔案，由專人進行管理，使用過程中必須按要求對儀器設(shè)備進行維護保養(yǎng)，日常專人進行設(shè)備狀態(tài)觀察，維修進行記錄，維修后的設(shè)備必須經(jīng)質(zhì)控部門、使用部門或廠家技術(shù)人員進行確認，滿足預(yù)期要求方可投入使用。國家強制檢定的計量設(shè)備必須定期按要求進行檢定，非強制檢定設(shè)備應(yīng)定期進行比對、校準，以確保檢測結(jié)果的有效性。
物料管理
依據(jù)已建立的試劑管理程序、原輔材料及關(guān)鍵物料管理程序，對實驗室檢測所涉及到的試劑、樣本管、質(zhì)控品等進行管理，采購從經(jīng)確認的合格供方目錄中進行采購，到貨按比例進行抽檢驗收，抽檢合格入庫，按保存條件進行保存。使用前還需進行使用前確認，包括質(zhì)檢是否合格、貯存條件是否滿足、有效期，確認合格后方可使用，使用過程中應(yīng)保證先進先出、開封與未開封分開的原則，確保物料的可信。
檢測方法管理
國家對血站檢測方法有明確規(guī)定，血站技術(shù)標準操作規(guī)程2012版對檢測方法進一步明確，實驗室的檢測方法符合國家規(guī)定，用于血液放行的檢測必須采用規(guī)定的方法，即血液篩查四項必須酶聯(lián)免疫吸附法，不能使用金標快篩法，同時要求兩人使用不同廠家試劑進行規(guī)定的抗原抗體檢測兩遍。
環(huán)境及反應(yīng)條件管理
酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）對環(huán)境溫度、濕度及潔凈度要求很高，試驗環(huán)境最適溫度18～25℃、濕度40%，反應(yīng)溫度國產(chǎn)試劑37℃，反應(yīng)時間1小時，溫度高易造成假陽性，溫度低易造成假陰性。對檢測環(huán)境的管理，每次實驗前對環(huán)境條件進行確認，手工操作使用的孵育溫箱及濕盒溫度確認，確保檢測在符合要求的范圍內(nèi)進行。
信息管理
血液檢測信息（標本管血源碼、試驗原始記錄、檢測報告、標本留存）傳遞必須準確，絕不能張冠李戴，樣本的采集、留取、標識必須依據(jù)已建立的標本采集留取管理程序進行，確保血源碼與標本一一對應(yīng)；檢驗報告的結(jié)果登記、，通過條碼槍掃描血源碼進行，確保檢測結(jié)果的一一對應(yīng)。
質(zhì)量控制管理
1、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系研究國外對于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的研究歷史較長,內(nèi)容較充實,學(xué)者們從質(zhì)量管理體系與醫(yī)學(xué)實驗室的有機結(jié)合,如何建立適應(yīng)醫(yī)學(xué)實驗室工作的管理體系 ,質(zhì)量管理體系如何促進醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的持續(xù)改進,建立質(zhì)量管理體系的方式方法,醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立過程中的技術(shù)問題、管理問題、經(jīng)濟問題、成本控制問題、服務(wù)滿意度問題等多方面進行了研究。國內(nèi)有關(guān)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的研究主要集中在近1O年的時間,檢驗界的專家學(xué)者們從加強醫(yī)學(xué)實驗室的管理,我國檢驗醫(yī)學(xué)存在的諸多問題及解決的建議 ,提高檢驗技術(shù)人員素質(zhì),完善檢驗技術(shù)規(guī)范,提高醫(yī)學(xué)檢驗工作質(zhì)量8,醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展與管理,我國臨床實驗室的內(nèi)涵臨床實驗室的發(fā)展趨勢,臨床實驗室管理的理論研究方向和內(nèi)容、評價方法,如何建立適合我國國情的實驗室管理體系、質(zhì)量管理的概念、內(nèi)涵及基本內(nèi)容,人力資源管理與崗位職責(zé),安全管理,成本與信息管理、實驗室認可與臨床實驗室管理、建立新型的醫(yī)學(xué)實驗室管理模式、實驗室國家認可過程、經(jīng)驗體會、認可后對檢驗科的益處、有關(guān)SO15189在檢驗科管理中的應(yīng)用、實驗室認可后質(zhì)量體系的改進等方面進行了研究。國內(nèi)外專家學(xué)者的研究,總結(jié)了大量有借鑒意義的結(jié)論和觀點,為現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的建立、運行以及研究工作起到了積極的引導(dǎo)作用。
2、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)理論
2.1 質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和崗位職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進來使其實現(xiàn)所有管理職能的全部活動 。
2.2 質(zhì)量管理體系(QMS) 在sO9001:2005標準中的定義為 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系, 通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、 質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。
2.3 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系 CNAS-C02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO15189:2007)規(guī)定了國家認可委員會(CNAS)對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力進行認可的專用要求,包含了醫(yī)學(xué)實驗室為證明其按質(zhì)量管理體系運行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求,其內(nèi)容等同采用sO15189:2007。該準則包括:目錄、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、管理要素、技術(shù)要素、附錄等10個部分。準則中的管理要求部分規(guī)定了實驗室進行有效管理的內(nèi)容,包括:
組織和管理、質(zhì)量管理體系、合同的評審、文件控制、委托實驗室的檢驗、咨詢服務(wù)、外部服務(wù)和供應(yīng)、不符合的識別和控制、投訴的處理、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進、質(zhì)量和技術(shù)記錄、內(nèi)部審核、管理評審等15個要求;技術(shù)要求規(guī)定了對實驗室所從事工作應(yīng)具備的技術(shù)能力,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實驗室的設(shè)備、檢驗前程序、檢驗程序、檢驗程序的質(zhì)量保證、檢驗后程序、結(jié)果報告等8項要求 。
3、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的建立來源于對醫(yī)學(xué)實驗室現(xiàn)狀調(diào)查和分析,調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素。經(jīng)過調(diào)查分析后,確定要素和控制程序時應(yīng)注意:是否符合CNAS-C02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO15189:2007)的標準建立質(zhì)量管理體系;是否符合相關(guān)的法律法規(guī);是否適合醫(yī)學(xué)實驗室的工作特點;是否適合醫(yī)學(xué)實驗室運行體系的能力。
3.1 構(gòu)建原則 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系是一個復(fù)雜的系統(tǒng),涉及檢驗工作的各個環(huán)節(jié),需要遵循一定的原則來建立。
醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的目的、檢驗及相關(guān)服務(wù)的特殊性、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗等等方面,決定了構(gòu)建醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的基本原則。這些原則主要包括(1)以服務(wù)對象為中心的原則、(2)全員參與原則、(3)全程控制原則、(4)持續(xù)改進原則、(5)質(zhì)量和效益統(tǒng)一原則。
3.2 策劃與設(shè)計建立質(zhì)量管理體系是否成功的關(guān)鍵在于質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計。在現(xiàn)階段,對于我國大多數(shù)的醫(yī)學(xué)實驗室來說質(zhì)量管理體系是新事物,無論是管理者還是工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗,因此,質(zhì)量管理體系建立初期的策劃與設(shè)計就顯得尤為重要 。此階段的主要工作有:
(1)對醫(yī)學(xué)實驗室全員進行教育培訓(xùn),(2)明確醫(yī)學(xué)實驗室管理體系的質(zhì)量方針和目標,(3)確定醫(yī)學(xué)實驗室組織結(jié)構(gòu),(4)明確資源配置。
3.3 文件的撰寫 醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系,醫(yī)學(xué)實驗室的政策、過程、計劃、程序和標準操作規(guī)程均形成文件。質(zhì)量管理體系文件的編寫應(yīng)遵循以下原則[1 :
系統(tǒng)性、法規(guī)性、增值性、見證性、適應(yīng)性。醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系文件主要包括以下內(nèi)容。(1)質(zhì)量手冊:是質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)中的核心部分,其內(nèi)容主要描述質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu),明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確定各支持性程序以及質(zhì)量管理體系中各崗位的責(zé)任以及相互關(guān)系。(2)程序文件:是質(zhì)量手冊中各要素的展開和具體表達,應(yīng)具備較強的可操作性,應(yīng)在體系文件中起承上啟下的作用。程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)遵循鈥?5w + 1H鈥澰潁蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何時做)、Where(何地做)、How(如何做)。
(3)標準操作規(guī)程:是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,是程序文件的支持性文件和細化,是醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)人員從事具體檢驗工作的指導(dǎo)。(4)記錄:是質(zhì)量管理體系中的一個關(guān)鍵要素,為質(zhì)量活動的完成情況及效果提供證據(jù),為可追溯性提供文件,是醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量活動結(jié)果的表達方式之一。
4、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的運行質(zhì)量管理體系運行的準則是質(zhì)量管理體系建立所依據(jù)的cNASCO2《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO 15189:
2007),質(zhì)量管理體系文件是依據(jù)該準則進行編寫的,質(zhì)量管理體系文件同樣應(yīng)作為體系運行的依據(jù)之一。
4.1 文件培訓(xùn) 對醫(yī)學(xué)實驗室全體工作人員進行體系文件所有相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。讓每個工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標準都有充分的認識,進而認識到醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀與先進的管理模式之間的差距,認識到建立質(zhì)量管理體系對于中心質(zhì)量管理工作的意義。對各級、各類人員的培訓(xùn)都制定了翔實培訓(xùn)計劃,嚴格執(zhí)行計劃完成既定的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后進行嚴格的考核,對于考核不合格的人員重新進行培訓(xùn)并考核,直至滿足要求。
4.2 文件管理質(zhì)量管理體系的文件管理必須制定明確的、文件化的管理程序,以對構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件的所有文件和信息進行控制。主要包括:(1)文件編寫、審核、批準;(2)文件的使用管理;(3)電子文件管理等內(nèi)容。
4.3 運行管理 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系運行的核心是要素管理。要對管理要求和技術(shù)要求共23個要素進行全面管理,各職能組相應(yīng)的崗位職責(zé)要對其中15個管理要素和8個技術(shù)要素的具體要求進行管理,確保各要素的要求得到全面貫徹。
醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系運行的難點在流程管理。程序文件所規(guī)定的工作流程必須得到嚴格執(zhí)行才能保證體系運行的符合性和有效性,否則體系文件的執(zhí)行就不能得到保證。
4.3.1 檢驗前檢驗前質(zhì)量管理是決定檢測結(jié)果鈥溦媸?、准确芯壞前提，其质[兄魈逵斜鷯詡煅櫓兄柿抗芾?，全暂呂?xùn)V瞧涮卣鰨煅槿嗽?、临磻K絞?、护士、护工人詭偶s笆薌煺弒救耍魏我桓齷方詰氖杪蠆還娣毒傻賈錄煅榻峁奈蟛睢?
醫(yī)學(xué)實驗室通過制訂并實施正確采集和處理原始樣品的專用SOP文件,規(guī)定樣品向醫(yī)學(xué)實驗室的運送要求,確保檢驗樣品及時、安全送達,制定文件規(guī)范接收或拒收原始樣品等措施加強檢驗前質(zhì)量管理,確保檢驗前工作滿足檢驗要求。
4.3.2 檢驗中要做好檢驗中質(zhì)量控制和管理,就一定要做到檢驗程序的標準化、規(guī)范化,建立文件化的檢驗程序體系,嚴格管理與檢驗質(zhì)量相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備、試劑與標準物質(zhì),做好檢驗結(jié)果的量值溯源,全面分析實驗的不確定度等因素。
檢驗中的質(zhì)量管理主要包括對人員、樣品的前處理、檢驗過程等的管理。
4.3.3 檢驗后 在完成樣品檢測后,為使檢驗報告準確、真實、無誤并轉(zhuǎn)化為臨床能夠直接采用的疾病診療信息而確定的質(zhì)量控制措施和發(fā)放,稱為檢驗后質(zhì)量管理。顧名思義,檢驗后質(zhì)量管理就是指全面質(zhì)量控制過程中最后質(zhì)量把關(guān)和提升檢驗數(shù)據(jù)在臨床上有效利用。這一環(huán)節(jié)的疏漏將使前期的檢驗前、檢驗中質(zhì)量管理有始無終甚至前功盡棄。
4.3.4 內(nèi)部審核 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量管理體系建立并運行一段時間后進行的,針對質(zhì)量管理體系所有要素的內(nèi)部審核。醫(yī)學(xué)實驗室通過制訂和策劃內(nèi)部審核計劃組織實施內(nèi)部審核。該計劃需規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法等,應(yīng)確保覆蓋整個質(zhì)量管理體系[1 。內(nèi)部審核主要審核體系文件與認可準則的符合性、體系文件實施的符合性和有效性。通過對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,及時發(fā)現(xiàn)體系建設(shè)、運行中的不符合,進行及時、有效的整改,使質(zhì)量管理體系得到進一步的完善,體系文件內(nèi)容更加符合認可準則要求和醫(yī)學(xué)實驗室的實際情況,持續(xù)滿足質(zhì)量管理體系的要求。
4.3.5 管理評審 管理評審是由實驗室最高管理者就質(zhì)量方針和目標,對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行正式評價,是對質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系及醫(yī)學(xué)實驗室全部的醫(yī)療服務(wù)(包括檢驗及咨詢工作)的管理評審,其目的是確保在患者醫(yī)療護理工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量,并及時進行必要的變動或改進。管理評審的結(jié)果形成文件,包括醫(yī)學(xué)實驗室下一階段的目標及相應(yīng)的計劃和措施,以及對已出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進行改進的目標及相應(yīng)的計劃和措施。
關(guān)鍵詞：實驗室；質(zhì)量管理
中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1674-0432（2011）-03-0275-1
近年來，為進一步提高實驗室管理水平，增強實驗室技術(shù)保證能力，更好的實施中儲糧質(zhì)量管理，在中儲糧系統(tǒng)內(nèi)，很多承儲庫化驗室都通過了資質(zhì)認定。資質(zhì)認定，似乎已成為了實驗室較高管理水平和檢測能力的代名詞。但在實驗室的實際運作中，究竟管理體系能否有效發(fā)揮其作用？體系有無持續(xù)改進？檢測能力是否得到了不斷提高？實驗室有沒有取得長足的進步？這都是我們常常思考的問題。本人在實驗室質(zhì)量管理方面積累了一些經(jīng)驗，有如下粗淺認識，特撰文以期與大家交流。
1 領(lǐng)導(dǎo)認識最重要
體系能否持續(xù)有效運行，關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)。實驗室領(lǐng)導(dǎo)是實驗室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者，領(lǐng)導(dǎo)認識不到位，往往會導(dǎo)致實際工作和管理體系各一套的“二層皮”現(xiàn)象。所謂思想是行動的先導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)認識的深度決定了其對工作的重視程度和執(zhí)行力度。只有領(lǐng)導(dǎo)主觀上有加強內(nèi)部管理、提高檢測能力的愿望，并且認識到體系的建立對實驗室生存及發(fā)展的重要作用和深遠影響，才能有的放矢，用心建立適合自身的管理體系并保證其持續(xù)有效運行。
2 人員是最寶貴的資源
我們常說，一個組織的效率實質(zhì)就是人的效率。無論是實驗室還是其他組織，在影響工作的諸因素中，人都是最活躍的因素。人員是最寶貴的資源。一個實驗室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平，特別是質(zhì)量主管、技術(shù)主管、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵人員，一定要嚴格規(guī)定任職資格條件，如受教育程度、理論基礎(chǔ)、實際工作能力（包括組織管理能力和技術(shù)能力）、工作經(jīng)驗等。
3 PDCA循環(huán)是持續(xù)改進的黃金法則
持續(xù)改進，不斷提高管理體系運行的有效性，保證檢測結(jié)果的質(zhì)量，是實驗室追求的目標，也是管理體系的出發(fā)點和落腳點。美國質(zhì)量管理專家戴明提出的管理思想，PDCA（Plan-Do-Check-Action；計劃-實施-檢查-處理）循環(huán)，就是實現(xiàn)持續(xù)改進的基本方法，它適用于所有過程。
3.1 P階段 ①分析現(xiàn)狀，找出存在的主要問題。②診斷分析產(chǎn)生問題的原因（因素）：從人、機、樣、法、環(huán)、溯六大因素入手逐項分析，要求分析到可以找出對策為止。③找出主要因素，一般為一到兩個。④針對主要因素，制訂對策計劃，要求具體、切實可行。并明確：為什么，干到什么程度，在哪里，誰來干，何時完成，怎么干。
3.2 D階段 實施計劃。
3.3 C階段 按計劃的要求檢查實施效果。
3.4 A階段 ①總結(jié)經(jīng)驗，鞏固成果，把成功的經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn)納入有關(guān)體系文件中，鞏固成績，并防止錯誤的再發(fā)生。②對本循環(huán)未解決的遺留問題，轉(zhuǎn)入下一循環(huán)。
PDCA就是這樣一環(huán)接一環(huán)，在管理工作中不停地轉(zhuǎn)動，每個循環(huán)都有新的目標和內(nèi)容，轉(zhuǎn)動一周就提高一步，轉(zhuǎn)動一周就解決一批問題，從而使實驗室的整體工作逐步得到提高。
4 必須要做好管理體系的自我監(jiān)督和審查
孟子有言“吾日三省吾身”，意思是說，我每天要對自己的言行省思多次，客觀地認識自己，以約束自己的缺點，發(fā)揚長處，不斷地完善自身。實驗室與人一樣，通過管理評審、內(nèi)部審核和監(jiān)督、實驗室比對、能力驗證等方式進行自我監(jiān)督和審查，不斷完善和健全管理體系，以保證實驗室有信心，有能力出具準確、可靠的檢驗報告。
5 歸根結(jié)底要對檢驗結(jié)果的質(zhì)量進行監(jiān)控
檢驗結(jié)果的質(zhì)量是實驗室始終關(guān)注的重點。雖然體系的各個過程都處于受控狀態(tài)，但受控也會有變異。所以，必須要對檢驗結(jié)果的質(zhì)量進行監(jiān)控，以驗證檢驗結(jié)果的準確性和有效性。通常，我們可以使用以下（但不限于）方法：標準物質(zhì)對照、相同或不同方法重復(fù)檢測、存留樣品再檢測、分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性以及參加實驗室間的比對及能力驗證等。
變異有正常和異常之分，發(fā)現(xiàn)了異常變異，必須予以控制。在檢測過程中，引起變異的因素很多，包括人員、設(shè)備、環(huán)境條件、檢測方法、設(shè)備、測量的溯源、抽樣及樣品的處置等，找出原因，針對原因采取措施（糾正和預(yù)防措施），予以改進。
6 關(guān)于體系文件的說明
6.1 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是檢測活動的技術(shù)指導(dǎo)性文件，是提供如何一致完成檢驗活動的信息文件。實驗室的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)至少包括以下4方面內(nèi)容：
①方法方面：用以指導(dǎo)檢測過程的，如檢測細則、大綱、指南等。②設(shè)備方面：設(shè)備的使用、操作規(guī)范等。③樣品方面：樣品的準備、處置和制備細則等。④數(shù)據(jù)方面：檢測的有效位數(shù)，修約、異常值的剔除以及測量不確定度的表征規(guī)范等。
6.2 儀器設(shè)備檔案 儀器設(shè)備的技術(shù)檔案，應(yīng)從提出采購時開始建立。一般，儀器設(shè)備檔案包括下列兩個內(nèi)容：
①原始檔案：購置申請單、訂貨（購買）合同、驗收記錄及隨同儀器設(shè)備附帶的全部技術(shù)資料。
②使用檔案：a.運行工作日志及運行記錄。b.儀器設(shè)備履歷卡，內(nèi)容包括故障的發(fā)生時間、故障現(xiàn)象、原因、處理等維修記錄；維護保養(yǎng)記錄、檢定或校準證書（或記錄）；期間核查記錄、改裝記錄等資料。
儀器設(shè)備是實驗室開展檢測工作所必需的重要資源，也是保證檢測工作質(zhì)量、獲取可靠測量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備的使用和管理必須要予以重視。
【關(guān)鍵詞】實驗室認可；ISO/IEC17025：2005；層次分析法；電力建設(shè)施工企業(yè)實驗室
送變電工程質(zhì)量檢測實驗室通過對安裝設(shè)備、油、氣、材料等進行一系列的檢測試驗，提供真實可靠、準確公正的數(shù)據(jù)和結(jié)論，為各方提供工程質(zhì)量依據(jù)，是建設(shè)工程質(zhì)量的重要技術(shù)保證，也是送變電工程建設(shè)質(zhì)量監(jiān)督的重要組成。但在送變電工程建設(shè)的油務(wù)試驗中因標準、方法、標樣、設(shè)施、人員素質(zhì)、環(huán)境等因素不能得到準確可靠的數(shù)據(jù)。隨著工程質(zhì)量要求的提高，對送變電工程中油、氣檢測的限量值逐步降低，對檢測實驗室的檢測質(zhì)量要求越來越高。沒有完善的管理體系去規(guī)范檢測工作的細節(jié)，就無法得出準確可靠的數(shù)據(jù)，也無法起到質(zhì)量、安全的監(jiān)督監(jiān)管作用。
根據(jù)國際通行的ISO/IEC17025：2005標準（簡稱標準）建立檢測實驗室的質(zhì)量管理體系，可以促進檢測實驗室的質(zhì)量管理的改進和完善，不斷提高檢測技術(shù)能力，為社會提供更加公正、科學(xué)、準確、高效的檢測服務(wù)，獲得對檢測實驗室在某個領(lǐng)域檢測技術(shù)能力的一種承認。這不僅是檢測實驗室實現(xiàn)自身發(fā)展的需要，也是外界環(huán)境對檢測實驗室的客觀要求。
新疆送變電工程公司是新疆電網(wǎng)建設(shè)的一家大型電建施工企業(yè)，具有國家特級調(diào)試資質(zhì)，可承擔(dān)各種規(guī)模的送變電工程調(diào)試及其系統(tǒng)調(diào)試業(yè)務(wù)?，F(xiàn)開展高壓試驗、繼電保護、計量檢驗、油務(wù)試驗、通信維護、導(dǎo)線壓接性能及安全工器具檢驗等6個專業(yè)。為進一步提高管理水平和保證檢測/校準工作質(zhì)量，提高市場競爭力，公司按照標準建立了實驗室的質(zhì)量管理體系，本文結(jié)合本公司建立實驗室質(zhì)量管理體系進行了研究，為實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施提供參考。
一、實驗室認可準備階段
成立實驗室認可工作小組，明確職責(zé)，落實責(zé)任，編制質(zhì)量管理體系建立實施計劃，明確各個階段各項工作的責(zé)任部門、責(zé)任人及完成時間和要求，使質(zhì)量管理體系建立工作有計劃、按步驟地進行。
1.1實驗室現(xiàn)狀的調(diào)研
1）人員及設(shè)備的調(diào)研：現(xiàn)有員工62人，中級職稱及以上13人，專業(yè)從事試驗人員占全員的67%，25―35歲年齡段人數(shù)較多，公司員工整體素質(zhì)較高，研究生2人，大專及以上學(xué)歷的年輕員工占全員86%，是一支高素質(zhì)、年輕、富有朝氣的專業(yè)調(diào)試隊伍；現(xiàn)有調(diào)試試驗設(shè)備208臺，固定資產(chǎn)總額1000多萬，擁有國內(nèi)較為先進的油務(wù)試驗設(shè)備，介損成套測試設(shè)備、油色譜成套設(shè)備和瓦斯繼電器校驗設(shè)備等，可承擔(dān)公司內(nèi)外原材料等樣品的檢測任務(wù)。
2）管理現(xiàn)狀的調(diào)研：本實驗室具有較好的基礎(chǔ)設(shè)施和一定的檢測手段，但由于檢測項目較多，公司對實驗室認可方面了解不多，雖然公司有ISO管理體系認證基礎(chǔ)，但實施實驗室認可仍需要做大量的工作。
1.2理順組織機構(gòu)與職能
要建立完善有效的符合實驗室認可的質(zhì)量體系，須合理的設(shè)置機構(gòu)和崗位職能。依據(jù)組織機構(gòu)圖設(shè)置了職能部門，每個職能部門都有詳細的職權(quán)范圍，并對本實驗室每個崗位也進行了詳細的職責(zé)分工，從組織機構(gòu)職能劃分上保證了實驗室的質(zhì)量管理體系能夠有條不紊的建立和運行。即由體系要素分解成質(zhì)量活動，按現(xiàn)有職能部門采用表格形式將每項要素分配給有關(guān)部門，并結(jié)合各部門各崗位職責(zé)進行職能調(diào)整，做到每個要素都有人負責(zé)。
1.3教育培訓(xùn)
進行分層次的培訓(xùn)。首先使大家意識到與實驗室認可準則的要求存在著差距，找到自身存在的問題；再對實驗室的高層、技術(shù)和質(zhì)量管理人員分別對標準的各項管理和技術(shù)方面進行全面的培訓(xùn)；在體系文件編制前，對質(zhì)量管理人員重點進行了標準基本知識及體系文件編寫培訓(xùn)；還對各專業(yè)領(lǐng)域的檢測標準、檢測設(shè)備、檢測程序的內(nèi)容進行培訓(xùn)考核；最后對實驗室具體執(zhí)行檢測任務(wù)的人員的崗位職責(zé)和工作任務(wù)進行了教育培訓(xùn)，包括工作權(quán)限，具體任務(wù)，操作程序，標準方法等以及對于造成質(zhì)量差錯所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
通過培訓(xùn)提高了公司全員的認識，管理人員能按各要素的要求結(jié)合實際編制管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。使全體職員明確檢測實驗室能力通用的管理要求和技術(shù)要求以及每個人的工作程序、要求，理解國家實驗室認可評審準則的相關(guān)內(nèi)容和規(guī)定，以及每個人的崗位職責(zé)，以便開展認可準備工作。
1.4制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
作為出具公正性檢測報告的實驗室，應(yīng)以公正性為宗旨，不受任何方面的干預(yù)；而“公正性”必然保證數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準確性，數(shù)據(jù)準確就要求工作態(tài)度嚴謹，認真對待每一項檢測/校準，遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)規(guī)程、標準，使用先進的設(shè)備，確保方法的科學(xué)性；公司制定質(zhì)量方針為：“科學(xué)、嚴謹、求實、公正”。圍繞質(zhì)量方針，公司制定的質(zhì)量目標為：
1）確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準確，報告差錯率為
2）客戶投訴處理率100%、客戶滿意率>98%；
3）檢測/校準人員上崗前培訓(xùn)考核合格率100%；
二、編寫體系文件階段
質(zhì)量手冊、程序文件的編制過程，是一個通過反復(fù)修改，邊編制邊運行、邊修改的過程。
2.1編制質(zhì)量手冊
編寫質(zhì)量手冊要做到要素全面、職責(zé)清晰、程序明確、內(nèi)容簡潔和接口銜接清晰，要符合標準要求和本實驗室實際。質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織編寫、審核、修訂。在編寫質(zhì)量手冊時根據(jù)質(zhì)量管理體系控制圖對每一要素、每一條款要進行多次討論、研究反復(fù)提出修改意見，最后由最高管理者批準、實施。
正式的質(zhì)量手冊緊扣標準，明確規(guī)定實驗室的組織機構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和各個崗位的職責(zé)和檢測能力等，對公司開展檢測/校準活動提供了準則與要求。
2.2程序文件的編制
程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、引用標準、職責(zé)、活動順序和支撐性記錄表格，是質(zhì)量手冊的支持性文件。
根據(jù)公司質(zhì)量體系要素編制程序文件清單，根據(jù)標準和質(zhì)量手冊的要求對質(zhì)量體系要素逐一展開為具體為質(zhì)量活動，確定相應(yīng)的程序文件明細表。按認可委相關(guān)文件的要求，規(guī)定文件的結(jié)構(gòu)和格式，指定責(zé)任部門編寫。每個程序要緊扣5WlH（what、who、when、where、why、how）及實驗室檢測關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進行描述，然后逐級審核反復(fù)修改，最后由最高管理者。本公司制定并了34個程序。
2.3編制作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄
作業(yè)指導(dǎo)書是針對某項具體作業(yè)活動的文件，側(cè)重描述如何進行操作，是對程序文件的補充或具體化。
編制作業(yè)指導(dǎo)應(yīng)按照科學(xué)、有效的方法，要有可操作性。一般由具體部門承擔(dān)，由操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。
質(zhì)量記錄是記錄質(zhì)量活動的客觀證據(jù)，如各類記錄、表格。質(zhì)量記錄的編制應(yīng)注意記錄的完整性和可行性、可追溯性。
三、貫徹質(zhì)量體系的運行階段
編制體系文件是對質(zhì)量管理體系作了客觀描述和體系運行的規(guī)范性要求，貫徹實施質(zhì)量管理體系文件發(fā)揮質(zhì)量體系的作用，才是保證體系正常運行和持續(xù)、適用有效的關(guān)鍵階段。
【關(guān)鍵詞】 衛(wèi)生檢測；實驗室；全面質(zhì)量管理；措施
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.722 文章編號：1004-7484（2012）-08-3002-02
全面質(zhì)量管理是以提升企業(yè)經(jīng)營管理質(zhì)量與水平并獲得最大經(jīng)濟效益為主要目標的重要管理方式，將其運用到衛(wèi)生檢測實驗室的管理方面，不僅有助于提升衛(wèi)生檢測實驗室的管理質(zhì)量，而且有助于創(chuàng)新衛(wèi)生檢測實驗室的管理模式與方法。
1 關(guān)于全面質(zhì)量管理的概述
1.1 全面質(zhì)量管理的含義 所謂全面質(zhì)量管理，就是指在社會的推動下，企業(yè)中所有組織、所有部門、所有人員都以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，將管理技術(shù)、專業(yè)技術(shù)、數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)集合在一起，建立起一套科學(xué)嚴密高效的質(zhì)量管理保證體系，控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，以優(yōu)質(zhì)的工作和最經(jīng)濟的辦法提供滿足用戶需要產(chǎn)品的全部活動。
1.2 全面質(zhì)量管理的特征與基本觀點 全面質(zhì)量管理的特征包括：全員參與、全面管理、全社會參與以及全程控制產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)。全面質(zhì)量管理的基本觀點包括：全面管理、為客戶服務(wù)、以預(yù)防為主、用數(shù)據(jù)說話。
1.3 全面質(zhì)量管理在衛(wèi)生檢測實驗室的應(yīng)用 衛(wèi)生檢測實驗室運行過程中的全面質(zhì)量管理，就是指一個衛(wèi)生檢測網(wǎng)絡(luò)中以全體衛(wèi)生檢測人員參與以及以質(zhì)量為中心的過程，它的目標是在衛(wèi)生檢測的過程中，找出質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中存在的問題及原因，并在實驗的環(huán)節(jié)中進行驗證或者評價，對出現(xiàn)的問題與安全隱患進行研究并提出相應(yīng)的解決措施。它不僅是衛(wèi)生檢測實驗室管理的最高層次，同時也是保障衛(wèi)生檢測質(zhì)量的重要措施。它貫穿于衛(wèi)生檢測實驗室運行的全過程，并根據(jù)實驗室的實際情況建立了質(zhì)量管理的控制程序或者制度，以此保證衛(wèi)生檢測實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行和工作開展。
2 當(dāng)前衛(wèi)生檢測實驗室管理存在的問題
2.1 問題之一——檢測設(shè)備運行不穩(wěn)定 衛(wèi)生檢測設(shè)備運行不穩(wěn)定，究其原因是儀器設(shè)備的質(zhì)量低，檢測的方法存在問題或者儀器設(shè)備老化等，這在很大程度上導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差，使得檢測結(jié)果與預(yù)期的結(jié)果較大偏差。
2.2 問題之二——實驗室工作人員專業(yè)素質(zhì)不過關(guān) 實驗室的工作人員專業(yè)素質(zhì)不過關(guān)的主要表現(xiàn)是業(yè)務(wù)水平低、責(zé)任心與歸宿感不強等，衛(wèi)生檢測操作技能不過關(guān)，經(jīng)常出現(xiàn)實驗操作失誤等低級錯誤措施，導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)缺乏可靠性、準確性以及可信性。
2.3 問題之三——檢驗方法影響檢驗檢測結(jié)果 衛(wèi)生實驗的檢驗方法影響檢測結(jié)果的主要因素：雖然對于一些實驗有強制性國家標準來依據(jù)，但這些國家標準所規(guī)定的各種檢驗方法應(yīng)熟練加以學(xué)習(xí)和掌握應(yīng)用之后才可以更好地應(yīng)用于衛(wèi)生檢驗檢測活動，否者會在很大程度上影響到結(jié)果的準確性。
2.4 問題之四——實驗試劑與用水的純度與等級影響檢驗檢測結(jié)果 實驗試劑或者用水的純度與等級影響檢驗檢測結(jié)果的主要表現(xiàn)主要是選擇的純度與等級與實驗要求不相符、實驗器材的使用不正確，以及器皿清洗不干凈或者高壓滅菌的效果不合格、干擾檢驗結(jié)果的污染物沒有徹底被清除等。
3 加強衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理的有效措施研究
3.1 措施之一——保障實驗室設(shè)備與周圍環(huán)境的穩(wěn)定 要保障實驗室設(shè)備與周圍環(huán)境的穩(wěn)定，就要做到以下四點：一是要按計劃認真對儀器設(shè)備進行維護，這包括除塵、防震以及除濕等內(nèi)容；二是對經(jīng)常用到的設(shè)備進行定期或者不定期的檢查和按期檢定/校準以提升設(shè)備的準確性與可靠性；三是根據(jù)各種衛(wèi)生檢測實驗性質(zhì)與目標的不同，要消除實驗室周圍可能發(fā)生意外的因素，并對其進行有效隔離；四是對檢驗室內(nèi)部可能潛在的安全隱患，要采取相應(yīng)的手段防止交叉污染對儀器設(shè)備造成的不利影響。
3.2 措施之二——選擇正確的檢驗方法 要選擇正確的檢驗方法，就要做到以下兩點：一是要根據(jù)衛(wèi)生檢測實驗的標準、檢測目標等原因選擇符合實驗要求的檢驗方法，首先強制性國家標準；二是選擇非標準檢測方法時，需要注意的事項內(nèi)容包括：樣品基本干擾、檢測方法的檢出限、檢測結(jié)果的不確定性以及抵抗外來作用的穩(wěn)定性，并應(yīng)進行驗證確認。
3.3 措施之三——提升檢測工作人員的專業(yè)素質(zhì)與技能 要提升衛(wèi)生檢測工作人員的專業(yè)素質(zhì)與技能，就要做到以下三點：一是根據(jù)衛(wèi)生檢驗檢測的需求，定期或者不定期地對檢測工作人員進行專業(yè)技能的培訓(xùn)，其內(nèi)容包括質(zhì)量控制、檢測操作技能以及檢測的標準化，以不斷更新的知識來豐富檢測工作人員的工作經(jīng)驗；二是制定嚴格的業(yè)務(wù)考核機制，衛(wèi)生檢測實驗室中的各類工作人員要進行貴重儀器操作、精密儀器操作或者專業(yè)技能的考核，并對考核合格者頒發(fā)上崗證，考核不合格的工作人員要重新進行培訓(xùn)；三是在衛(wèi)生檢測實驗室的質(zhì)量管理中，后勤工作人員、管理人員也要全力參與，將實驗室的目標任務(wù)分解成一個個小任務(wù)，并落實到個人。
3.4 措施之四——保障檢測結(jié)果的正確性與可靠性 要保障衛(wèi)生檢測結(jié)果的正確性與可靠性，就要做到以下三點：一是要采取措施不斷提升衛(wèi)生檢測實驗室工作人員的操作水平；二是要采取措施檢查實驗儀器設(shè)備的運行狀況，確保實驗試劑或者用水的純度；三是選擇正確的檢測方法，這包括衛(wèi)生檢測實驗室開展檢驗?zāi)芰εc比對實驗等內(nèi)部質(zhì)量控制以及實驗室之間的比對質(zhì)量控制。
3.5 措施之五——強化衛(wèi)生檢測實驗室環(huán)境的控制 要加強對衛(wèi)生檢測實驗室周圍環(huán)境的控制，主要以下兩點：一是嚴格地劃分每一個實驗室、污染區(qū)、消毒區(qū)以及洗刷設(shè)備器皿的位置與管理任務(wù)并明顯標識；二是在檢驗檢測實驗的過程中要保證實驗室對采暖、濕度、通風(fēng)以及采光的要求。
4 結(jié)語
隨著時代的發(fā)展與社會的進步，我國的衛(wèi)生檢測實驗室的發(fā)展速度逐漸加快。但在實際的檢測與管理過程中存在著一些新問題與矛盾，強化對衛(wèi)生檢測實驗室全面質(zhì)量管理的研究，從中找出產(chǎn)生這些問題的原因并提出相應(yīng)的解決措施，探索和建立健全質(zhì)量管理新模式，從而持續(xù)提升衛(wèi)生檢測的質(zhì)量水平，促進衛(wèi)生事業(yè)的更好發(fā)展。
參考文獻
[1] 孫惠樂，趙晉英，盧建華，胡彥玲.衛(wèi)生檢測機構(gòu)質(zhì)量控制的探討[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2009（2）.
[2] 周必滿.衛(wèi)生檢測質(zhì)量控制結(jié)果評價方法的探討[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2009（5）.
1.人員-Man
首先，所有作業(yè)人員必須滿足相應(yīng)崗位的基本資質(zhì)要求，具備相應(yīng)的文化水平;其次，針對相應(yīng)崗位的特殊要求，所有作業(yè)人員必須經(jīng)過相應(yīng)的技能培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格才能上崗;最后，作業(yè)人員必須嚴格按照崗位的作業(yè)指導(dǎo)執(zhí)行，不得擅自更改。
以上只是人員管理的通用要求，針對一些特殊的崗位或者特殊的要求，還需要采取更多的措施。比如，有些崗位需要從業(yè)人員進行專業(yè)培訓(xùn)，并取得主管部門頒發(fā)的證書才能上崗，證書有效期滿后，需要再次參加培訓(xùn)，進行知識與技能的補充與更新，才能繼續(xù)勝任該崗位;還有一些崗位，需要具有非常豐富的專業(yè)知識或從業(yè)經(jīng)驗的人員才能勝任，在用人之前就應(yīng)針對這些特殊要求進行專門的考核。
此外，人員管理還要針對各人的人生觀、價值觀、性格、喜好、思維方式、處事方式的多樣性。進行因才施教，調(diào)動大家的積極性，使每個人都能最大限度的發(fā)揮他的光和熱，這是對管理者水平的考驗。
2.機器-Machine
首先，必須有完整的設(shè)備管理辦法，設(shè)備的購置、使用、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)必須有章可循，并有相應(yīng)的記錄;其次，計量器具必須按照規(guī)定定期進行計量檢定、校準及期間核查;最后，儀器設(shè)備的使用狀態(tài)必須明確標識。
計量器具的準確是測試結(jié)果準確的前提，因此，計量器具的定期檢定、校準及核查至關(guān)重要。計量器具的管理要比普通儀器設(shè)備的管理更加規(guī)范和嚴格。狀態(tài)異常的儀器設(shè)備，必須明確標識，防止誤用。如果誤用，必須對異常期間產(chǎn)生的測試數(shù)據(jù)的可靠性進行評估。
科技的飛速發(fā)展使得檢測用儀器設(shè)備的更新?lián)Q代也比較快，實驗室可以通過對參照方法、測試結(jié)果的準確性、測試效率及成本的綜合評估，選擇合適的儀器設(shè)備。
3.物料-Material
首先，必須對物料供應(yīng)商進行評估，確認其具備提供滿足要求的物料的能力，建立合格供方信息檔案，并根據(jù)綜合服務(wù)質(zhì)量對其進行動態(tài)管理;其次，物料必須進行嚴格的管理，根據(jù)物料的不同性質(zhì)采取相應(yīng)的驗收方式，驗收合格方可入庫備用，儲存環(huán)境必須符合相應(yīng)要求，出入庫、流轉(zhuǎn)、使用有記錄，關(guān)注物料有效期;最后，特殊物料必須特殊管理，比如標準物質(zhì)必須進行期間核查。
在測試實驗室，普通物料主要是各種試劑，試劑的質(zhì)量是影響結(jié)果準確性的重要因素，因此必須對其進行規(guī)范的管理。標準物質(zhì)是一種比較特殊的物料，它是定量測試結(jié)果定量的標準，因此對測試結(jié)果的準確性影響重大，除了通用的管理之外，為此還要進行期間核查，主要是確認性狀的正常和量值的穩(wěn)定。
4.方法-Methods
方法包括作業(yè)過程中所需遵循的各種標準和規(guī)章制度，如：產(chǎn)品標準、檢測方法標準、各類作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、作業(yè)流程圖、等等。方法的科學(xué)合理及對方法的嚴格執(zhí)行，是保證測試結(jié)果準確性的重要因素。
首先，方法文件應(yīng)該科學(xué)合理，既要保證能滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，又要便于實際操作，流程順暢而高效;其次，指導(dǎo)具體操作的方法文件一定要明確和詳細，保證不同人員按照此文件操作可以得到可比的結(jié)果;最后，方法文件中應(yīng)該明示關(guān)鍵步驟或者是對結(jié)果有重大影響的步驟，并進一步明確其要求。
在方法中應(yīng)該關(guān)注的問題是方法的維護與更新。維護與更新可能來自于外部的法律法規(guī)和標準的更新、客戶的要求等，也可能來自于實驗室內(nèi)部管理方式和方法的調(diào)整，以及其他相關(guān)因素的改變。但無論哪種情況，只要方法文件有變更，都應(yīng)及時對與其相關(guān)的其他文件進行相應(yīng)的變更，并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，以避免新舊方法文件的混淆。
5.環(huán)境-Environment
這里的環(huán)境主要是指對測試結(jié)果有影響的區(qū)域的環(huán)境條件，除了通常的衛(wèi)生要求之外，更多指區(qū)域的溫度、濕度、光照強度、噪音值、清潔度及影響感官判定的各類因素等等。
首先，實驗區(qū)域必須滿足基本的衛(wèi)生要求，整潔、有序、無雜物，這些可以借鑒5S(整理、整頓、清掃、清潔和素養(yǎng)，是對生產(chǎn)現(xiàn)場各要素進行有效管理的一種方法)的管理方法;其次，針對不同測試對環(huán)境條件的不同要求制定環(huán)境標準值范圍，并配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證標準值能夠?qū)崿F(xiàn);最后，必須對環(huán)境條件進行監(jiān)控，當(dāng)環(huán)境條件失控時，要對失控期間產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的可靠性進行評估。
實驗室最常見的需要進行環(huán)境條件控制的區(qū)域有天平室、儀器室(尤其是精密儀器室)、微生物檢測室、感官評價室等。此外，進行微生物培養(yǎng)的各類培養(yǎng)箱，以及進行標準物質(zhì)及標準菌種儲存用的冷藏設(shè)備，也必須進行嚴格的條件監(jiān)控。
6.檢查-Measurement
檢查是5M1E中最容易被忽視的一個環(huán)節(jié)，但卻是極其重要的一個環(huán)節(jié)。檢查主要指對工序產(chǎn)品質(zhì)量的核查，在實驗室就是對測試結(jié)果真實性和準確性的核查，而結(jié)果的真實性和準確性又與以上提到的五個方面都息息相關(guān)，所以，核查其實是對以上五方面實施效果的核查。如果沒有檢查，以上5個方面的實施效果就沒有辦法評價，也就不能發(fā)現(xiàn)其中存在的問題，更不必談進一步的改進。
首先，核查必須明確規(guī)定核查的對象、技術(shù)要求、核查人、核查時間、核查頻次、核查結(jié)果的處理、糾正和預(yù)防措施的制定，實施和效果評價，否則，核查很可能會流于形式;其次，核查過程必須有記錄，各環(huán)節(jié)記錄都要有相應(yīng)人員簽字確認，以防止彼此推諉扯皮;核查結(jié)果的處理，以及后續(xù)糾正和預(yù)防措施的效果評價，最好有相關(guān)管理者的參與，以體現(xiàn)對核查工作的重視，同時也有助于提高實施和改進的效果。
以上是本人根據(jù)自己實際工作經(jīng)歷的總結(jié)，希望可以和廣大的同行進行溝通與交流，使更多人關(guān)注實驗室的質(zhì)量管理，從而進一步促進檢測行業(yè)的更好發(fā)展。
