發(fā)布時(shí)間：2023-09-14 17:28:51
序言：寫作是分享個(gè)人見(jiàn)解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)藥行業(yè)的審計(jì)樣本，期待這些樣本能夠?yàn)槟峁┴S富的參考和啟發(fā)，請(qǐng)盡情閱讀。
一、內(nèi)部審計(jì)在企業(yè)管理中的作用
內(nèi)部審計(jì)在企業(yè)管理中是不可或缺的重要組成部分。提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平和增強(qiáng)防范風(fēng)險(xiǎn)能力，必須大力加強(qiáng)審計(jì)工作，建立一套比較科學(xué)的內(nèi)部管理體系，在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中發(fā)揮重要作用。內(nèi)部審計(jì)職能是隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)管理的發(fā)展而不斷地發(fā)展變化，只有正確認(rèn)識(shí)內(nèi)部審計(jì)與企業(yè)管理的關(guān)系，正確認(rèn)識(shí)內(nèi)部審計(jì)在企業(yè)管理中的地位和作用，才能更好的發(fā)揮審計(jì)的職能，為完善企業(yè)管理服務(wù)。內(nèi)部審計(jì)在現(xiàn)代企業(yè)管理中的作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
(一)開(kāi)展內(nèi)部控制系統(tǒng)評(píng)審。內(nèi)部控制是企業(yè)建立自我調(diào)節(jié)、自我約束、自我監(jiān)督的一種管理控制系統(tǒng)，是現(xiàn)代企業(yè)管理的重要組成部分?，F(xiàn)代審計(jì)的一個(gè)重要特征就是對(duì)內(nèi)控制度進(jìn)行評(píng)審并在評(píng)審的基礎(chǔ)上進(jìn)行抽樣審計(jì)。評(píng)審內(nèi)部控制制度包括會(huì)計(jì)制度、管理制度、資本金保全控制、成本費(fèi)用控制等。按照調(diào)查、測(cè)試和評(píng)價(jià)的方法，可以查出管理上存在的問(wèn)題，進(jìn)一步確定審計(jì)的重點(diǎn)，從而促進(jìn)企業(yè)健全和完善內(nèi)控制度，使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有序進(jìn)行。
(二)項(xiàng)目建設(shè)可行性研究及其效益評(píng)審。項(xiàng)目建設(shè)可行性研究是項(xiàng)目投資前期工作的重點(diǎn)。對(duì)企業(yè)投資前的投資方案進(jìn)行全面細(xì)致地調(diào)查研究，從中選出好的方案作為投資決策的依據(jù)，是內(nèi)部審計(jì)的一項(xiàng)重要任務(wù)。項(xiàng)目運(yùn)行后，審計(jì)部門還要進(jìn)行事中事后審計(jì)，促進(jìn)降低消耗，提高經(jīng)濟(jì)效益。
(三)開(kāi)展執(zhí)行經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)。對(duì)目標(biāo)經(jīng)濟(jì)責(zé)任完成情況的審計(jì)，主要查明經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和管理指標(biāo)的完成情況，通過(guò)分析，進(jìn)行客觀、公正的評(píng)價(jià)。在現(xiàn)代企業(yè)制度下，企業(yè)往往按照權(quán)責(zé)利統(tǒng)一的原則，分解經(jīng)營(yíng)總體目標(biāo)，要求經(jīng)營(yíng)者達(dá)到責(zé)任制規(guī)定的目標(biāo)。因此，企業(yè)必須建立資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)責(zé)任審計(jì)制度，對(duì)各級(jí)經(jīng)營(yíng)者履行合同規(guī)定的目標(biāo)定期進(jìn)行審計(jì)，促進(jìn)企業(yè)不斷加強(qiáng)和完善經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)濟(jì)效益。
(四)開(kāi)展市場(chǎng)營(yíng)銷審計(jì)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，市場(chǎng)營(yíng)銷已凸顯出來(lái)。市場(chǎng)營(yíng)銷審計(jì)包括：企業(yè)的營(yíng)銷環(huán)境審計(jì)、營(yíng)銷目標(biāo)審計(jì)、營(yíng)銷戰(zhàn)略審計(jì)等營(yíng)銷職能審計(jì)的諸多內(nèi)容。審計(jì)人員應(yīng)對(duì)企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷進(jìn)行綜合的、系統(tǒng)的檢查，尋找企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷工作中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，確定困難，發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)，提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議，從而提高市場(chǎng)營(yíng)銷的總體效果。
(五)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估審計(jì)。內(nèi)部審計(jì)可以通過(guò)評(píng)估并運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法，幫助企業(yè)解決風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，通過(guò)咨詢工作積極協(xié)助企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的建立。在改善管理層的風(fēng)險(xiǎn)管理流程的效果和效率方面，內(nèi)部審計(jì)可以協(xié)助管理層和審計(jì)委員會(huì)進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、報(bào)告和提出建議。有些企業(yè)盡管也有風(fēng)險(xiǎn)管理部門，但它屬于管理部門的一個(gè)職能部門，不具有獨(dú)立性。而內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)獨(dú)立于其他管理部門，其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的意見(jiàn)可以直接報(bào)給董事會(huì)，這會(huì)加強(qiáng)企業(yè)高層管理者對(duì)內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)意見(jiàn)的重視程度。
二、進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部審計(jì)的建議
內(nèi)部審計(jì)是企業(yè)管理過(guò)程中不可或缺的部分。不僅能非常有效地彌補(bǔ)企業(yè)在運(yùn)營(yíng)和管理中的風(fēng)險(xiǎn)控制缺失，還能幫助企業(yè)更新管理觀念和管理制度，真正做到與時(shí)俱進(jìn)。在現(xiàn)代企業(yè)管理中發(fā)揮內(nèi)部審計(jì)作用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)以下幾個(gè)方面工作：
(一)轉(zhuǎn)變觀念，重新認(rèn)識(shí)內(nèi)部審計(jì)工作。企業(yè)的內(nèi)部審計(jì)是根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、制度等來(lái)維護(hù)國(guó)家和本企業(yè)的利益，以更好地保證企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)管理的正常運(yùn)行。我國(guó)的內(nèi)部審計(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，許多企業(yè)對(duì)內(nèi)部審計(jì)所提供的各種管理、服務(wù)缺乏理解，心理上存在排斥內(nèi)部審計(jì)的觀念，抵觸情緒較大。許多企業(yè)內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)極不穩(wěn)定，力量單薄，難以發(fā)揮內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督作用。企業(yè)要想在與國(guó)內(nèi)外強(qiáng)手進(jìn)行面對(duì)面的較量中立于不敗之地，就必須從整體上強(qiáng)化全員成本意識(shí)，提高企業(yè)管理者的管理水平和經(jīng)營(yíng)理念，強(qiáng)化內(nèi)部審計(jì)，把它作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略來(lái)實(shí)施。要想強(qiáng)化內(nèi)部管理，就必須有一套與現(xiàn)代企業(yè)管理運(yùn)行機(jī)制相適應(yīng)的監(jiān)督機(jī)制，內(nèi)部審計(jì)就是這一監(jiān)督機(jī)制的最佳選擇。企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)內(nèi)部審計(jì)的重要性，廣泛宣傳內(nèi)部審計(jì)的重要性，提高內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)和內(nèi)部審計(jì)人員的地位，使內(nèi)部審計(jì)不受管理層的制約，獨(dú)立客觀地開(kāi)展工作。對(duì)從事內(nèi)部審計(jì)工作的人員在實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度的同時(shí)也要保持其穩(wěn)定性，使內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)成為企業(yè)管理機(jī)構(gòu)中必不可少的一個(gè)機(jī)構(gòu)，并發(fā)揮其在企業(yè)建設(shè)中的重要作用，企業(yè)才能正常發(fā)展并不斷壯大。
(二)內(nèi)部審計(jì)要與時(shí)俱進(jìn)、不斷創(chuàng)新。在現(xiàn)代法人治理結(jié)構(gòu)下，內(nèi)部審計(jì)必須與時(shí)俱進(jìn)、不斷創(chuàng)新。首先實(shí)現(xiàn)觀念創(chuàng)新。審計(jì)的目的不僅是查問(wèn)題，更主要的是查出問(wèn)題后找出解決問(wèn)題的辦法，為企業(yè)加強(qiáng)管理、提高效益獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。因此，內(nèi)部審計(jì)要從過(guò)去以查錯(cuò)糾弊為主，逐步轉(zhuǎn)移到以評(píng)價(jià)、完善內(nèi)部控制制度，為企業(yè)改善管理，提高效益上來(lái)，牢固樹(shù)立審計(jì)就是服務(wù)的新觀念；其次實(shí)現(xiàn)工作思路創(chuàng)新。思路創(chuàng)新是以觀念創(chuàng)新為前提的。它要求內(nèi)部審計(jì)突破過(guò)去“審計(jì)就是查賬”的固有模式，站在企業(yè)管理的更高層次，通過(guò)開(kāi)展管理審計(jì)、績(jī)效審計(jì)、內(nèi)部控制制度審計(jì)幫助企業(yè)挖潛增效，提高管理水平；通過(guò)對(duì)企業(yè)難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題開(kāi)展審計(jì)調(diào)查，幫助企業(yè)對(duì)癥下藥；最后實(shí)現(xiàn)工作方法的創(chuàng)新。就是要從過(guò)去“就賬查賬”的傳統(tǒng)方式中走出來(lái)，切入企業(yè)管理和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的“內(nèi)象”，找出問(wèn)題產(chǎn)生的根源，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
1 資料與方法
1.1一般資料 選擇在我院中西結(jié)合肝科住院的80例慢性乙型肝炎患者作為研究對(duì)象，診斷均符合2000年全國(guó)傳染病寄生蟲(chóng)病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為兩組：治療組40例，男性25例，女性15例，年齡17歲～67歲，平均40.5歲；其中輕度10例，中度15例，重度15例。對(duì)照組40例，男性29例，女性11例，年齡19歲～65歲，平均38.5歲；其中輕度9例，中度17例，重度14例。兩組患者在臨床癥狀、性別、年齡、病程及肝功能損害程度等方面比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性（P>0.05），具有可比性。
1.2治療方法 治療組在常規(guī)治療（如水飛薊素，復(fù)合維生素B片對(duì)癥及支持治療）基礎(chǔ)上加用苦參素注射液(江蘇正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)) 0.6g加入10％葡萄糖液250ml中靜脈滴注，qd，療程為1個(gè)月；同時(shí)加用中藥提速透化治療儀（山東盛宏醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)）治療，方法：對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用茵枝黃顆粒劑(山東魯南制藥有限公司生產(chǎn))口服，3g，tid及苦參素注射液0.6g加入10％葡萄糖液250ml中靜脈滴注，用法及用量、療程同治療組。
1.3觀察指標(biāo) 肝功能主要檢測(cè)谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和血清總膽素（TBiL），檢測(cè)儀器是日本日立公司生產(chǎn)的HITACHI7600-020型全自動(dòng)生化分析儀。
1.4療效標(biāo)準(zhǔn) 參照2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)慢性乙型肝炎的療效標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:自覺(jué)癥狀消失，肝脾腫大穩(wěn)定不變或縮小，肝區(qū)無(wú)壓痛及叩擊痛，肝功能檢查正常。(2)有效:主要癥狀基本消失或明顯好轉(zhuǎn)，肝脾腫大穩(wěn)定不變或縮小，肝區(qū)無(wú)壓痛及叩擊痛，肝功能指標(biāo)檢查正?；蛟迪陆?0%以上。(3)無(wú)效:療程結(jié)束后，未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1兩組綜合療效比較 見(jiàn)表1
表1 兩組綜合療效比較（％）
注:與對(duì)照組比較，P
2.2兩組治療后肝功能改善情況比較 治療組和對(duì)照組的ALT復(fù)常率分別為88.9％、71.1％；AST復(fù)常率分別為86.7％、66.7％；TBiL的復(fù)常率分別為84.4％、68.9％，兩組治療后肝功能指標(biāo)與治療前比較，差異均有顯著性意義（P
3 護(hù)理
3.1使用中藥提速透化治療儀時(shí)，向患者解釋使用藥療的目的，告知其具有疏肝理氣、滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀的功效，可以改善肝臟循環(huán)，增強(qiáng)新陳代謝，刺激肝細(xì)胞再生，使患者能積極配合。
3.2評(píng)估患者肝區(qū)的皮膚情況，對(duì)熱度的感受力，選擇右側(cè)肝區(qū)、腎盂、命名穴墊上紗布，如肝區(qū)皮膚有破損、感染等禁用。
3.3將藥包加上適量透皮液，輕輕搓均勻，平坦地裝入電磁熱網(wǎng)內(nèi)，藥墊置好后，平坦地裹于穴位區(qū)，松緊適宜。設(shè)定治療時(shí)間30分鐘，根據(jù)患者喜好設(shè)定工作溫度，調(diào)節(jié)中低高檔溫度。
3.4觀察患者的反應(yīng)，如有不適，及時(shí)調(diào)整強(qiáng)度，觀察療效，并做好記錄。
基金二季報(bào)：
基金公司忙上淘寶，貨基成第一選擇
基金公司現(xiàn)在最重視的是什么？淘寶！據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，到8月底，富國(guó)、匯添富、上投摩根、鵬華等超過(guò)10家基金公司的直營(yíng)店將在淘寶上線。屆時(shí)，投資者可以直接在淘寶網(wǎng)買基金。目前，各家公司都在為第一批上線積極備戰(zhàn)，希望能博得“上淘寶賣基金”的頭彩。由于淘寶用戶主要是由草根組成，對(duì)基金產(chǎn)品的了解并不多，且對(duì)資金流動(dòng)性和安全性要求較高，因此基金公司的線上產(chǎn)品可能會(huì)主打貨幣型基金和債券型基金，當(dāng)然也不排除有個(gè)別基金公司會(huì)推出股票型基金，走差異化路線。
業(yè)績(jī)方面，由于A股尚處于不上不下的“牛皮市”中，更有光大證券“烏龍指”的攪和，因此與股票有關(guān)基金在本期表現(xiàn)一般。表現(xiàn)較好的是周期風(fēng)格的基金。醫(yī)藥、電子等行業(yè)的成長(zhǎng)風(fēng)格股票有所回調(diào)，尤其是由于國(guó)家工商總局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的反賄賂調(diào)查使得醫(yī)藥行業(yè)基金跌幅較深。配置上，建議回避前期漲幅過(guò)大的如創(chuàng)業(yè)板、成長(zhǎng)行業(yè)基金，可以增配一些價(jià)值風(fēng)格基金，進(jìn)一步均衡組合風(fēng)格。在對(duì)未來(lái)不確定的情況下，多配置一些貨幣基金也不失為一種好的選擇。
資產(chǎn)證券化將成券商資管藍(lán)海
8月以來(lái)，上市公司進(jìn)入中報(bào)集中披露期，中央對(duì)于下半年經(jīng)濟(jì)發(fā)展也已經(jīng)完成了定調(diào)。但不同的券商在其策略報(bào)告中給出了一些截然不同的觀點(diǎn)，有些券商對(duì)于未來(lái)的行情依然抱著比較謹(jǐn)慎的態(tài)度，有些券商則認(rèn)為后市將企穩(wěn)向上。另外，今年上半年針對(duì)券商資管業(yè)務(wù)的大排查目前已經(jīng)結(jié)束，日前監(jiān)管部門在深圳對(duì)資管業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)研，隨后的座談會(huì)上七家券商因違規(guī)投資、風(fēng)控不嚴(yán)、資金輸送等問(wèn)題被點(diǎn)名批評(píng)。業(yè)內(nèi)稱，資產(chǎn)證券化是券商資管創(chuàng)新業(yè)務(wù)中最有可能的突破點(diǎn)，目前政策沒(méi)有放行，一旦放開(kāi)將是券商資管的一片藍(lán)海。
監(jiān)管升級(jí)，政信合作規(guī)模不降反升
近期，監(jiān)管層對(duì)信托平臺(tái)類的業(yè)務(wù)監(jiān)管升級(jí)，目前來(lái)看，信托和券商資管渠道都受到了較嚴(yán)格的監(jiān)管，而基金自公司仍然處于監(jiān)管模糊地帶。在監(jiān)管套利的窗口下，基金與公司或攀上地方融資平臺(tái)，規(guī)?；蚶^續(xù)膨脹。另外，根據(jù)國(guó)務(wù)院要求，審計(jì)署已于8月1日組織全國(guó)審計(jì)機(jī)關(guān)對(duì)中央、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)政府性債務(wù)進(jìn)行徹底摸底和測(cè)評(píng)，再次對(duì)地方債敲響警鐘。然而政信合作規(guī)模卻不降反升，信托這種“急功近利”的發(fā)展到底會(huì)帶來(lái)何種后果，拭目以待吧。（據(jù)Wind資訊）
簡(jiǎn)歷表格的制作是否對(duì)路決定著求職者能不能得到面試的機(jī)會(huì)。以下是小編為大家整理的：簡(jiǎn)單的簡(jiǎn)歷表格模板。
簡(jiǎn)單的簡(jiǎn)歷表格模板(一)基本信息個(gè)人相片姓
名：xuexila.com性
別：男照片民
族：漢族出生年月：1973.8.25證件號(hào)碼：150103197308******婚姻狀況：保密身
高：175cm體
重：60kg戶
籍：內(nèi)蒙古呼和浩特現(xiàn)所在地：湖南長(zhǎng)沙畢業(yè)學(xué)校：內(nèi)蒙古大學(xué)學(xué)
歷：本科專業(yè)名稱：管理畢業(yè)年份：1996年工作年限：十年以上職
稱：高級(jí)職稱求職意向職位性質(zhì)：全 職職位類別：銷售管理-區(qū)域銷售經(jīng)理銷售人員-銷售代表職位名稱：銷售總監(jiān) ; 現(xiàn)職省區(qū)經(jīng)理 ; 區(qū)域銷售經(jīng)理工作地區(qū)：湖南長(zhǎng)沙 ; 湖南湘潭 ; 湖南株洲待遇要求：2000元/月 可面議 ; 不需要提供住房到職時(shí)間：可隨時(shí)到崗技能專長(zhǎng)語(yǔ)言能力：英語(yǔ) 一般 ;教育培訓(xùn)教育經(jīng)歷：時(shí)間所在學(xué)校學(xué)歷1992年9月 - 1996年9月內(nèi)蒙古大學(xué)本科培訓(xùn)經(jīng)歷：時(shí)間培訓(xùn)機(jī)構(gòu)證書工作經(jīng)歷所在公司：惠豐集團(tuán)時(shí)間范圍：1996年10月 - 2005年5月公司性質(zhì)：私營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務(wù)擔(dān)任職位：醫(yī)藥營(yíng)銷管理工作描述：1996年10月到2005年6月在惠豐集團(tuán)從事醫(yī)藥銷售工作1996年10月到2001年初分別在南通，南京，無(wú)錫，常州，蘇州，杭州，寧波，溫州，福州，廈門，廣州，深圳，東莞，，上海，北京，太原等地分別做過(guò)醫(yī)藥銷售員，醫(yī)藥銷售經(jīng)理，各分公司醫(yī)藥銷售總經(jīng)理。2001年3月任命為集團(tuán)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)集團(tuán)總公司及各地分公司的醫(yī)藥營(yíng)銷管理。2005年6月至2008年11月在廣東湖南自己做藥品銷售市場(chǎng)離職原因：其他信息自我評(píng)價(jià)：本人為人開(kāi)朗、誠(chéng)信，為事堅(jiān)定、負(fù)重，思維開(kāi)闊，善于表達(dá)，熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)和相關(guān)法律法規(guī)，熟練醫(yī)藥市場(chǎng)的各種操作方法。具備豐富的營(yíng)銷管理經(jīng)驗(yàn)和良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、統(tǒng)籌能力和創(chuàng)造性推動(dòng)能力，對(duì)市場(chǎng)的拓展、管理有較為深入的認(rèn)識(shí)，具備管理經(jīng)銷商的經(jīng)驗(yàn)，有較好的營(yíng)銷專業(yè)素養(yǎng)及豐富的營(yíng)銷實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，能承受較大的工作壓力，有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、執(zhí)行、控制能力，在產(chǎn)品的定位，市場(chǎng)的調(diào)研、分析、計(jì)劃、資源整合，渠道管理，終端運(yùn)作，促銷售服，運(yùn)作過(guò)程的控制，人員機(jī)構(gòu)的綜合管理方面都有較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。善于全局的組織協(xié)調(diào)，經(jīng)營(yíng)管理，市場(chǎng)運(yùn)作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，提高工作效率。敢于去做最難做的事敢于去吃最難吃的苦沒(méi)有我們做不成的事沒(méi)有我們吃不了的苦。發(fā)展方向：熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)和相關(guān)法律法規(guī)，熟練醫(yī)藥市場(chǎng)的各種操作方法。具備豐富的營(yíng)銷管理經(jīng)驗(yàn)和良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、統(tǒng)籌能力和創(chuàng)造性推動(dòng)能力，對(duì)市場(chǎng)的拓展、管理有較為深入的認(rèn)識(shí)，具備管理經(jīng)銷商的經(jīng)驗(yàn)，有較好的營(yíng)銷專業(yè)素養(yǎng)及豐富的營(yíng)銷實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，能承受較大的工作壓力，有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、執(zhí)行、控制能力，在產(chǎn)品的定位，市場(chǎng)的調(diào)研、分析、計(jì)劃、資源整合，渠道管理，終端運(yùn)作，促銷售服，運(yùn)作過(guò)程的控制，人員機(jī)構(gòu)的綜合管理方面都有較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。善于全局的組織協(xié)調(diào)，經(jīng)營(yíng)管理，市場(chǎng)運(yùn)作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，提高工作效率。其他要求：聯(lián)系方式 簡(jiǎn)單的簡(jiǎn)歷表格模板(二)基本信息個(gè)人相片姓
名：xuexila.com性
別：男照片民
族：漢族出生年月：1987.6.20證件號(hào)碼：430621198706******婚姻狀況：未婚身
高：174cm體
重：62kg戶
籍：湖南岳陽(yáng)現(xiàn)所在地：湖南長(zhǎng)沙畢業(yè)學(xué)校：岳陽(yáng)縣，職業(yè)中專學(xué)
歷：高中專業(yè)名稱：電子電器畢業(yè)年份：2006年工作年限：一年以內(nèi)職
稱：求職意向職位性質(zhì)：全 職職位類別：銷售人員職位名稱：銷售 ; 推銷 ;工作地區(qū)：湖南長(zhǎng)沙 ;待遇要求：2000元/月 可面議 ; 需要提供住房到職時(shí)間：可隨時(shí)到崗技能專長(zhǎng)語(yǔ)言能力：英語(yǔ) 一般 ; 普通話 標(biāo)準(zhǔn)教育培訓(xùn)教育經(jīng)歷：時(shí)間所在學(xué)校學(xué)歷2003年6月 - 2006年9月湖南省，岳陽(yáng)縣，職業(yè)中專高中培訓(xùn)經(jīng)歷：時(shí)間培訓(xùn)機(jī)構(gòu)證書2003年6月 - 2006年9月學(xué)校畢業(yè)證工作經(jīng)歷所在公司：新隆漆包線有限公司時(shí)間范圍：2006年10月 - 2008年4月公司性質(zhì)：外資企業(yè)所屬行業(yè)：機(jī)械制造、機(jī)電設(shè)備、重工業(yè)擔(dān)任職位：技工-鉗工/機(jī)修工/鈑金工工作描述：1、機(jī)械相關(guān)專業(yè)，2年以上生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備維修工作經(jīng)驗(yàn)， 持有中級(jí)鉗工證。 2、實(shí)操動(dòng)手能力強(qiáng)，懂設(shè)備機(jī)構(gòu)原理； 3、處理機(jī)械和相關(guān)控制線路的問(wèn)題； 4、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備正常、安全運(yùn)行； 5、電焊、氣焊、氬氟焊，有設(shè)備安裝與維修；離職原因：個(gè)人原因其他信息自我評(píng)價(jià)：1、本人為人誠(chéng)肯，吃苦耐勞，敢去常試，敢于拼搏；2、有良好的職業(yè)道德觀念，敬業(yè)團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)；3、具有獨(dú)立的分析和解決問(wèn)題的能力，市場(chǎng)感覺(jué)敏銳，有良好的溝通技巧和組織能力；4、能承擔(dān)較大壓力。發(fā)展方向：銷售這份工作對(duì)每個(gè)人都不陌生，但要把這份并不陌生的工作好好的運(yùn)用發(fā)揮卻也不是那么的容易，要怎樣來(lái)發(fā)揮怎樣讓每一個(gè)身邊的客戶滿意，同樣是我們所追求的，用心去交流，用最誠(chéng)懇的態(tài)度去對(duì)待，我相信我行，相信我的行動(dòng)一定能讓客戶滿意。其他要求：希望貴公司可以給我給我一個(gè)發(fā)展的平系方式 簡(jiǎn)單的簡(jiǎn)歷表格模板(三)基本信息個(gè)人相片姓
名：xuexila性
別：女民
族：漢族出生年月：1988年2月23日證件號(hào)碼：婚姻狀況：未婚身
高：161cm體
重：57kg戶
籍：廣東湛江現(xiàn)所在地：廣東湛江畢業(yè)學(xué)校：羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)
歷：?？茖I(yè)名稱：會(huì)計(jì)畢業(yè)年份：2011年工作年限：職
稱：求職意向職位性質(zhì)：全 職職位類別：財(cái)務(wù)/審計(jì)/稅務(wù)-會(huì)計(jì)財(cái)務(wù)/審計(jì)/稅務(wù)-出納員財(cái)務(wù)/審計(jì)/稅務(wù)-財(cái)務(wù)/會(huì)計(jì)助理職位名稱：會(huì)計(jì) ; 出納 ; 會(huì)計(jì)助理工作地區(qū)：湛江市 ;待遇要求：可面議 ; 不需要提供住房到職時(shí)間：一周內(nèi)技能專長(zhǎng)語(yǔ)言能力：英語(yǔ) 一般 ; 普通話 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)能力：教育培訓(xùn)教育經(jīng)歷：時(shí)間所在學(xué)校學(xué)歷2008年9月 - 2011年6月羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院?？婆嘤?xùn)經(jīng)歷：時(shí)間培訓(xùn)機(jī)構(gòu)證書工作經(jīng)歷所在公司：新美珠寶制造有限公司時(shí)間范圍：2010年11月 - 2011年1月公司性質(zhì)：私營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：生產(chǎn)、制造、加工擔(dān)任職位：文員工作描述：主要負(fù)責(zé)金貨的收發(fā),記錄金貨出水記錄,打印和復(fù)印一些文件.離職原因：因?yàn)槲覉?bào)會(huì)計(jì)自考需要回學(xué)?？荚嚻渌畔⒆晕医榻B：我個(gè)性偏外向，具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和上進(jìn)心，勤奮嚴(yán)謹(jǐn)、待人誠(chéng)懇、勇于探索、勇于創(chuàng)新。工作認(rèn)真踏實(shí)，任勞任怨。敢于面對(duì)及挑戰(zhàn)困難，敢于承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。成功是屬于智者的，我承認(rèn)自己不是什么智者，但是我會(huì)努力去彌補(bǔ)自己的不足。我相信只要努力，我是一定會(huì)成功的。我年輕，有朝氣，有能力完成任何工作和較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力精神。作為2011年會(huì)計(jì)專業(yè)的大學(xué)應(yīng)屆畢業(yè)生我所擁有的是年輕和知識(shí)，年輕也許意味欠缺經(jīng)驗(yàn)，但是年輕也意味著熱情與活力，我自信地憑自己的能力和學(xué)識(shí)在工作中能克服困難，不斷實(shí)現(xiàn)自我的人生價(jià)值和追求目標(biāo)。發(fā)展方向：其他要求：聯(lián)系方式看過(guò)“簡(jiǎn)單的簡(jiǎn)歷表格模板”的人還看了：1.簡(jiǎn)單個(gè)人簡(jiǎn)歷樣本表格模板
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文科男生單招選什么專業(yè)好就業(yè)
1、醫(yī)藥類專業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)時(shí)至今日正在飛速發(fā)展壯大，并且隨著當(dāng)下人民生活水平的不斷提高，以及人們對(duì)藥品、醫(yī)療設(shè)施、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)療技術(shù)等方面的要求越來(lái)越高，行業(yè)整體來(lái)說(shuō)也呈上升發(fā)展趨勢(shì)，可以稱為「朝陽(yáng)行業(yè)。同時(shí)，隨著全球人口老齡化問(wèn)題日益加劇，老年人醫(yī)學(xué)的專業(yè)人才、看護(hù)人員以及保健人士將會(huì)在未來(lái)很吃香。
2、建筑類專業(yè)
雖然房地產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)階段面對(duì)的壓力較大，但是建筑專業(yè)的專業(yè)人才一直都是招聘市場(chǎng)的香餑餑，特別是公用建筑和民用建筑兩個(gè)方面。與房地產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)如建筑、設(shè)計(jì)、策劃等依舊需求過(guò)旺。制造業(yè)升級(jí)換代急需補(bǔ)充新鮮血液，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)力度加大則急需專業(yè)人才。
3、財(cái)務(wù)管理
財(cái)務(wù)管理專業(yè)主要學(xué)習(xí)管理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、會(huì)計(jì)學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)等課程。它也是文科和理科的專業(yè)。畢業(yè)后，你可以在各種企事業(yè)單位、會(huì)計(jì)師事務(wù)所和外貿(mào)公司尋求會(huì)計(jì)、出納和審計(jì)的職位。你也可以選擇去金融和證券投資部，成為一名投資金融和咨詢顧問(wèn)。目前，人們?cè)絹?lái)越重視財(cái)務(wù)管理，財(cái)務(wù)管理專業(yè)人才缺口較大。
4、機(jī)電專業(yè)
專業(yè)性比較強(qiáng)，又是一個(gè)技術(shù)性非常好的專業(yè)，機(jī)電類專業(yè)是比較實(shí)在的技術(shù)，也是男生相對(duì)選擇比較多傳統(tǒng)專業(yè)?，F(xiàn)在設(shè)備都是講機(jī)械技術(shù)，因此工廠也需求部分這類型的人才。
5、物流管理
熱門行業(yè)，工作很容易找，實(shí)務(wù)操作要求非常高的專業(yè)，及到超大型倉(cāng)儲(chǔ)、綜合運(yùn)輸及企業(yè)資源管理等各個(gè)方面，但基于當(dāng)時(shí)中國(guó)物流行業(yè)的野蠻發(fā)展沒(méi)有成型的業(yè)務(wù)模式和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)建立之初就以各種流派的物流理論為專業(yè)建設(shè)的核心，完全沒(méi)有任何的實(shí)務(wù)操作能力可言，上課的內(nèi)容多是講解倉(cāng)庫(kù)的類型，倉(cāng)庫(kù)貨物擺放的原則，車輛調(diào)度的原則，客戶信息如何實(shí)現(xiàn)信息化管理等。
專業(yè)選擇有什么建議
在選擇專業(yè)的時(shí)候，能夠考慮到四年以后的出路，比如，繼續(xù)讀研深造或者是考公務(wù)員?提前做一個(gè)規(guī)劃，那將會(huì)更好一些。比如，想將來(lái)考公務(wù)員，那就可以考慮選擇適合考公務(wù)員的專業(yè)，因?yàn)?，并不是所有專業(yè)都適合考公務(wù)員。
近期，醫(yī)藥企業(yè)違反法律規(guī)范，向醫(yī)生和政府機(jī)構(gòu)行賄的案件也屢見(jiàn)不鮮。例如，美國(guó)的AGA公司在2008年通過(guò)其在中國(guó)的經(jīng)銷商向中國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)生行賄，每人300至1000美元不等。為此，公司支付了200萬(wàn)美元的罰金。
2011年4月，美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生公司因涉嫌在海外多國(guó)憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥合同遭，已向美國(guó)執(zhí)法和監(jiān)管機(jī)構(gòu)繳納7000萬(wàn)美元以達(dá)成和解。
這些案例時(shí)刻提醒我們，在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下，如何建立一套完善、可行并支持企業(yè)持續(xù)發(fā)展的合規(guī)體系，是在中國(guó)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
在探討藥企的合規(guī)方案前，讓我們先簡(jiǎn)單了解一下在中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該遵守的有關(guān)反賄賂的法規(guī)體系。這些法規(guī)包括：
中國(guó)的《刑法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等；香港的《防止賄賂條例》、《上市公司防貪指引》等；美國(guó)的《反海外腐敗法（FCPA）》；英國(guó)的《反賄賂法》；日本的《不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)防止法》；經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織（OECD）的《禁止在國(guó)際商業(yè)交易中賄賂外國(guó)公職人員公約》、《聯(lián)合國(guó)反腐敗公約》等。
此外，醫(yī)藥企業(yè)需要遵守的行業(yè)規(guī)范包括由藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)頒布的《藥品推廣行為準(zhǔn)則》、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)頒布的《藥品推廣行為準(zhǔn)則》等。
而一旦參與賄賂行為，個(gè)人和公司都將承擔(dān)嚴(yán)重的法律后果。由此可見(jiàn)，無(wú)論是出于公司內(nèi)控治理需求、滿足合規(guī)監(jiān)管需要，還是在司法程序中為公司進(jìn)行有效抗辯，建立和實(shí)施充分的反賄賂程序是每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)刻不容緩的任務(wù)。
基于筆者近年來(lái)參與的多家醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，我們認(rèn)為，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，一套完整的合規(guī)體系應(yīng)包含以下內(nèi)容：
一、合規(guī)治理結(jié)構(gòu)和高層態(tài)度。明確各級(jí)管理層和員工在合規(guī)體系中的角色和職責(zé)；董事會(huì)和高級(jí)管理層要定期向員工傳達(dá)合規(guī)的決心和要求。
二、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是整個(gè)合規(guī)體系的基礎(chǔ)。用以識(shí)別和評(píng)估公司運(yùn)營(yíng)的各個(gè)層面存在的腐敗風(fēng)險(xiǎn)，并基于評(píng)估結(jié)果考慮彌補(bǔ)方案和優(yōu)先級(jí)。
三、合規(guī)政策和流程。合規(guī)政策體系是一整套書面制度和流程。為業(yè)務(wù)各層面樹(shù)立合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以預(yù)防包括賄賂在內(nèi)的腐敗風(fēng)險(xiǎn)，并為業(yè)務(wù)活動(dòng)中與付款和第三方關(guān)系等敏感領(lǐng)域提供操作規(guī)范和程序。
四、培訓(xùn)和確認(rèn)流程。向員工、管理層和第三方提供系統(tǒng)的培訓(xùn)以提高其合規(guī)意識(shí)。 要求管理層、員工和第三方簽署聲明，表達(dá)他們已閱讀、理解并遵守了公司的反腐敗合規(guī)政策。
五、合規(guī)審計(jì)。對(duì)行業(yè)和公司自身的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┒ㄆ诘暮弦?guī)審計(jì)，以持續(xù)監(jiān)督合規(guī)政策的實(shí)施情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)中存在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。此外，對(duì)商、經(jīng)銷商的審計(jì)也是合規(guī)審計(jì)的重要組成部分。
六、盡職調(diào)查。對(duì)商、經(jīng)銷商和第三方機(jī)構(gòu)的背景調(diào)查和盡職調(diào)查。
七、高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審核和披露。對(duì)行業(yè)和本企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的特殊審核，特別是對(duì)費(fèi)用和支出項(xiàng)目的審核，如傭金、市場(chǎng)費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)、樣品費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)、捐贈(zèng)等。
對(duì)于敏感和易發(fā)生賄賂風(fēng)險(xiǎn)的費(fèi)用科目，如會(huì)議費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、捐贈(zèng)費(fèi)用等，應(yīng)該進(jìn)行更加詳細(xì)的信息披露并增加保證條款。
八、舉報(bào)、調(diào)查和糾正措施。提供渠道供員工舉報(bào)可疑事項(xiàng)，建立匿名舉報(bào)熱線。
建立書面的對(duì)舉報(bào)和舞弊事件的調(diào)查程序，包括誰(shuí)實(shí)施調(diào)查、證據(jù)保護(hù)、匯報(bào)機(jī)制等。
對(duì)有舞弊或腐敗行為的個(gè)人實(shí)施怎樣的處罰措施，也包括對(duì)內(nèi)部控制缺陷的彌補(bǔ)。
九、持續(xù)評(píng)估和改進(jìn)。根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和法規(guī)要求的變化，定期評(píng)估合規(guī)政策和流程的適用性，做出適當(dāng)修訂；對(duì)合規(guī)體系進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督和改善。
以上的九大要素在合規(guī)體系中互為條件，相互支持，保障了整個(gè)合規(guī)體系的有效運(yùn)作。下面，我們基于醫(yī)藥企業(yè)的特點(diǎn)，對(duì)這九大要素中的四點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)說(shuō)明。
合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：具體來(lái)說(shuō)，進(jìn)行合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，應(yīng)界定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍。和廣義的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不同，公司應(yīng)更關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃相結(jié)合，充分預(yù)期近期和未來(lái)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。例如，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，主要風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域包括：與國(guó)有醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的關(guān)系；市場(chǎng)推廣活動(dòng)；免費(fèi)送樣；學(xué)術(shù)會(huì)議和贊助費(fèi)；與經(jīng)銷商、商、旅行社的關(guān)系；講課費(fèi)和專家勞務(wù)費(fèi)；價(jià)格折扣和實(shí)物折扣；售前、售后臨床實(shí)驗(yàn)；旅行費(fèi)用、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等。
基于對(duì)以上風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的評(píng)估，設(shè)計(jì)有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)彌補(bǔ)方案。
合規(guī)政策和流程：通常，合規(guī)政策和流程的范圍包括業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，特別是存在高賄賂風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域，如銷售、采購(gòu)、費(fèi)用、研發(fā)、注冊(cè)等。
企業(yè)可根據(jù)自身情況，從本企業(yè)最為薄弱的控制環(huán)節(jié)開(kāi)始，逐步設(shè)計(jì)和實(shí)施合規(guī)政策。同時(shí)，應(yīng)注重提高全體員工的合規(guī)意識(shí)，明確合規(guī)的目標(biāo)從根本上說(shuō)是對(duì)員工個(gè)人利益和職業(yè)生涯的保護(hù)。
合規(guī)審計(jì)：基于合規(guī)政策體系的具體要求，由企業(yè)內(nèi)部具有一定獨(dú)立性的合規(guī)責(zé)任部門組織開(kāi)展定期的合規(guī)審計(jì)。合規(guī)審計(jì)的意義既包括對(duì)合規(guī)政策遵循情況的監(jiān)督，也包括持續(xù)的發(fā)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)中存在的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，為合規(guī)體系的不斷改進(jìn)提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。
經(jīng)銷商審計(jì)也是醫(yī)藥企業(yè)用于管控經(jīng)銷商風(fēng)險(xiǎn)的常見(jiàn)做法，通過(guò)定期的現(xiàn)場(chǎng)審閱，監(jiān)督包括收入確認(rèn)、費(fèi)用支付和相關(guān)腐敗風(fēng)險(xiǎn)在內(nèi)的主要問(wèn)題。
關(guān)鍵詞：GMP 廠房改造 變更控制
為全面提高我國(guó)制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，完善和改進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定、均一、安全和有效，維護(hù)廣大消費(fèi)者的權(quán)益，我國(guó)順應(yīng)時(shí)代需求，與世接軌頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂），也就是我們常說(shuō)的新版GMP，為有效確保新版GMP的實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品劑型的特點(diǎn)并結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體情況，制定了嚴(yán)格的實(shí)施日期，按照此要求，從2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求；現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。其他類別藥品如片劑、軟膏劑等藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。
新版GMP的頒布，明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和完善藥品質(zhì)量管理體系，而質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理則是在此原則下新增加的一種全新理念，圍繞著風(fēng)險(xiǎn)管理，相應(yīng)增加了一系列新程序，如：供應(yīng)商的審計(jì)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（OOS）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（CAPA）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些程序分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等多個(gè)方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，督促企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)中及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動(dòng)防范藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，而這些規(guī)章制度的健全都是每一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版GMP的要求，也是藥企進(jìn)行新版GMP改造的一部分。。
本公司積極響應(yīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的要求，根據(jù)企業(yè)自身情況進(jìn)行新版GMP廠房改造活動(dòng)，目前小容量注射劑最終滅菌產(chǎn)品的一條生產(chǎn)線已通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證檢查，另外兩條小容量注射劑生產(chǎn)線也已完成了改造；非無(wú)菌制劑如口服固體制劑正緊鑼密鼓的進(jìn)行著新版GMP的改造設(shè)計(jì)中。下面，結(jié)合本公司新版GMP改造情況，就老廠房進(jìn)行新版GMP改造過(guò)程中需注意的問(wèn)題和大家共同討論。
第一、要切實(shí)認(rèn)識(shí)到新版GMP頒布的意義和重要性。
應(yīng)組織不同層次人員對(duì)新版GMP進(jìn)行不同深度和廣度的學(xué)習(xí)，了解、掌握相應(yīng)條款的具體要求。因?yàn)橹挥辛私庹莆樟讼嚓P(guān)要求，才會(huì)在新版GMP的實(shí)施中有的放矢。2013年08月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布了全國(guó)各省新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)度情況；截止到2013年7月，全國(guó)1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)新修訂GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)為342家（其中核發(fā)456張證書），占無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的25.9%；而對(duì)于3839家非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)新修訂GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（不含醫(yī)用氧、中藥飲片及體外診斷試劑）為660家（其中核發(fā)810張證書），則占非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的17.2%。從這些數(shù)據(jù)中可以看出，有一部分企業(yè)對(duì)新版GMP實(shí)施的意義和重要性的認(rèn)識(shí)還不足夠，在思想上還存在著消極、觀望或僥幸的現(xiàn)象。這就是對(duì)新版GMP理念還未深刻領(lǐng)會(huì)，意識(shí)、認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)。
但是，法規(guī)的實(shí)施都有其嚴(yán)肅性，因此，各級(jí)人員，無(wú)論是企業(yè)高層還是普通員工都應(yīng)認(rèn)識(shí)到法規(guī)執(zhí)行得必然性，因此，從思想上應(yīng)高度的重視，并且毫無(wú)折扣地執(zhí)行；因?yàn)閷?shí)施新版GMP符合性改造對(duì)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展可謂舉足輕重。根據(jù)目前的現(xiàn)狀，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)當(dāng)前藥品通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證情況做出了通報(bào)，明確說(shuō)明GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不降低、時(shí)間不延長(zhǎng)。這一點(diǎn)也彰顯出我國(guó)藥品監(jiān)管部門對(duì)于提高醫(yī)藥行業(yè)的總體管理水平、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的決心。
第二、對(duì)改造項(xiàng)目進(jìn)行充分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定切實(shí)可行的改造計(jì)劃。
確定某一車間進(jìn)行新版GMP廠房改造后，廠房改造小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織公司生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物管等相關(guān)管理部門的人員，必要時(shí)可以請(qǐng)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院等專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)參與，對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)廠房進(jìn)行充分的分析、診斷，結(jié)合新版GMP的具體要求，充分利用風(fēng)險(xiǎn)管理工具，對(duì)每一項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別、判斷和評(píng)估；根據(jù)現(xiàn)有的管控措施和風(fēng)險(xiǎn)的大小，確定在廠房設(shè)施改造中采取相應(yīng)防范的措施。
現(xiàn)在的制藥企業(yè)，多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的居多，因此在廠房改造設(shè)計(jì)中，采取什么措施，避免污染或交叉污染，則是必須要詳細(xì)考慮的，細(xì)致，周全。也是必須進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容之一，這一點(diǎn)在廠房改造過(guò)程中尤其重要。
某一項(xiàng)目改造方案一經(jīng)確定，應(yīng)制定詳細(xì)的改造計(jì)劃，明確改造期限和責(zé)任人，并制定出符合項(xiàng)目要求的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，保證改造工程的如期完成。
第三、廠房改造時(shí)，應(yīng)立足實(shí)際，做好變更管理。
在廠房改造中，應(yīng)按照生命周期管理的思維去對(duì)每一項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行管理。如廠房改造的竣工圖紙。在廠房改造中設(shè)計(jì)方案的變更可以說(shuō)較為常見(jiàn)，而對(duì)變更進(jìn)行控制則是需要加強(qiáng)的地方。因?yàn)閺S房改造是一個(gè)系統(tǒng)改造，如工藝用水系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)等等，因此某一系統(tǒng)發(fā)生了變化，都極有可能影響到其他系統(tǒng)的設(shè)計(jì)或施工，因此，強(qiáng)化對(duì)各項(xiàng)竣工圖紙的一致性管理則是應(yīng)加強(qiáng)的一個(gè)方向。這一點(diǎn)如果做的不到位，就會(huì)出現(xiàn)圖紙歸檔不全或歸檔的圖紙不是最終施工圖紙的情況，當(dāng)對(duì)某個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行改造，需要參閱歸檔的圖紙時(shí)，那么歸檔的圖紙就失去了應(yīng)有的意義。
[關(guān)鍵詞]質(zhì)量審計(jì) 原料藥企業(yè) 出口 影響 對(duì)策
一、引言
中國(guó)是世界上僅次于美國(guó)的第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó),年產(chǎn)量約占世界年生產(chǎn)總量的22%?；瘜W(xué)原料藥已成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1/3左右,是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。隨著原料藥出口的增加,中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)也面臨著越來(lái)越多的來(lái)自世界各國(guó)的制藥企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)。如何主動(dòng)、有效地迎接客戶質(zhì)量審計(jì),筆者對(duì)此進(jìn)行探討。
二、外部質(zhì)量審計(jì)
藥品是國(guó)際貿(mào)易中主要的15類產(chǎn)品之一,世界上任何國(guó)家都不能生產(chǎn)本國(guó)所需的全部藥品,為保證用藥安全有效,國(guó)際間通行藥品質(zhì)量認(rèn)證。
1.原輔料、包裝材料廠家審計(jì)
藥品質(zhì)量與生產(chǎn)廠家所選用的原輔料和包裝材料的質(zhì)量之間商著極為密切的關(guān)系,制藥企業(yè)希望供貨廠家能夠足量地提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料,且價(jià)格低廉;供貨廠家也應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的措施,雙方間建立足夠的置信度。當(dāng)然,制約企業(yè)的外部質(zhì)量審計(jì)是質(zhì)量保證不可缺少的手段,這也是GMP規(guī)定的強(qiáng)制性手段。
在審計(jì)類型上,不僅有對(duì)可能的新供應(yīng)廠家的審計(jì)以及隨后定期或不定期的監(jiān)督性質(zhì)量審計(jì),而且也有質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查審計(jì),這類審計(jì)是在供應(yīng)廠家的物料出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,需要找出原因以防止類似問(wèn)題繼續(xù)出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行的。在審計(jì)的步驟上,應(yīng)先制定審計(jì)的計(jì)劃,然后按文件規(guī)定的程序具體實(shí)施,做出審計(jì)結(jié)論,寫出審計(jì)報(bào)告。
2.合同生產(chǎn)廠家質(zhì)量審計(jì)
國(guó)家對(duì)通過(guò)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)在異地生產(chǎn)、委托加工等方面給予政策傾斜,今后會(huì)遇到合同生產(chǎn)廠家的質(zhì)量審計(jì)問(wèn)題。特別是近些年來(lái)在歐美等新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)先的國(guó)家,出于新產(chǎn)品的引入、生產(chǎn)能力不足、地理位置造成的銷售優(yōu)勢(shì)等原因,而形成合同生產(chǎn)。藥品質(zhì)量的特殊性,需要承擔(dān)合同生產(chǎn)的質(zhì)量職責(zé),自然要求合同廠家要符合GMP標(biāo)準(zhǔn),理所當(dāng)然地要進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。
三、加強(qiáng)自檢,應(yīng)對(duì)外國(guó)質(zhì)量審計(jì)
1.人員
人員配置及其相關(guān)培訓(xùn)對(duì)質(zhì)量體系的規(guī)范進(jìn)行具有較大影響,因此客戶審計(jì)時(shí)往往要進(jìn)行考察。企業(yè)在準(zhǔn)備審計(jì)時(shí)應(yīng)注意:
(1)是否有足夠合適的人員從事原料藥生產(chǎn)、質(zhì)檢等各環(huán)節(jié)工作,并能提供組織機(jī)構(gòu)圖;(2)人員是否有明確的崗位職責(zé);(3)是否有專人對(duì)文件、產(chǎn)品放行、產(chǎn)品標(biāo)簽等方面進(jìn)行控制;(4)生產(chǎn)、質(zhì)檢人員是否接受過(guò)GMP(及崗位操作等培訓(xùn)(并記錄在案)。
2.清潔衛(wèi)生
這里的“清潔衛(wèi)生”不僅有清潔衛(wèi)生的一般含義,而且含有在防止微生物、微粒污染方面要達(dá)到一定的要求。此項(xiàng)內(nèi)容主要包括:生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)人員衛(wèi)生等方面。按質(zhì)量規(guī)范執(zhí)行過(guò)程中還應(yīng)注意:(1)生產(chǎn)設(shè)備及區(qū)域定期進(jìn)行清潔,制定相應(yīng)的操作規(guī)程并有執(zhí)行記錄;(2)有用于與產(chǎn)品生產(chǎn)儲(chǔ)存相關(guān)的設(shè)施設(shè)備的清潔劑、消毒劑及蟲(chóng)害防治劑等;(3)原料藥的非潔凈區(qū)生產(chǎn)儲(chǔ)存區(qū)域,尤其是由動(dòng)物提取的原料藥的倉(cāng)儲(chǔ)、粗品加工等區(qū)域,應(yīng)加強(qiáng)蟲(chóng)害防治,制定相應(yīng)的操作規(guī)程并進(jìn)行相應(yīng)記錄。
3.生產(chǎn)及設(shè)施
在生產(chǎn)自檢中應(yīng)注意:(1)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行;(2)物料的進(jìn)出傳遞應(yīng)最大限度避免污染;(3)產(chǎn)品混批應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,并有混批記錄;(4)生產(chǎn)設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)工具所處狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)明晰,并標(biāo)識(shí)正確;(5)各儀器儀表均經(jīng)過(guò)校驗(yàn),并處于校驗(yàn)有效期內(nèi);(6)生產(chǎn)人員著裝正確;(7)生產(chǎn)操作記錄應(yīng)按時(shí)真實(shí)填寫;(8)潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按要求定期進(jìn)行測(cè)試、清潔、更換;(9)生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)按要求進(jìn)行檢測(cè)并記錄;(10)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)分區(qū)明確(待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)),并明確標(biāo)識(shí)。
4.文件
文件系統(tǒng)能反映出一個(gè)企業(yè)質(zhì)量體系的管理程度及生產(chǎn)過(guò)程的控制水平,因此客戶審計(jì)時(shí)對(duì)文件系統(tǒng)的檢查往往較為細(xì)致。對(duì)文件系統(tǒng)的審計(jì)一般針對(duì)文件的受控性、全面性、時(shí)效性來(lái)進(jìn)行。文件方面的檢查一般分為現(xiàn)場(chǎng)文件檢查和文件的系統(tǒng)檢查。
(1)現(xiàn)場(chǎng)文件檢查主要針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)記錄進(jìn)行檢查,主要看:現(xiàn)場(chǎng)操作記錄、設(shè)備日志等現(xiàn)場(chǎng)記錄是否及時(shí)填寫;記錄中是否出現(xiàn)偏差,出現(xiàn)偏差后相關(guān)人員是否按照相關(guān)制度進(jìn)行處理、解決;記錄的傳遞/領(lǐng)取是否可控等;(2)在對(duì)文件進(jìn)行系統(tǒng)檢查時(shí),主要關(guān)注驗(yàn)證資料、SOP及其記錄、批記錄等。驗(yàn)證的資料主要包括廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝條件、清洗工藝、檢驗(yàn)方法、水系統(tǒng)等;(3)相關(guān)SOP及記錄,包括文件批號(hào)管理、設(shè)備校驗(yàn)、產(chǎn)品放行、不合格處理、偏差處理、客戶投訴、改變控制、人員培訓(xùn)、取樣制度、留樣制度、穩(wěn)定性試驗(yàn)及批記錄等。通常審計(jì)中審計(jì)人員會(huì)隨機(jī)或者按過(guò)去提供物料的情況抽取1-3批批生產(chǎn)記錄進(jìn)行檢查。
5.實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室的審計(jì)是客戶審計(jì)活動(dòng)中的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室審計(jì)的目的是:確認(rèn)樣品檢測(cè)是否根據(jù)當(dāng)前的檢測(cè)方法進(jìn)行,檢測(cè)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可靠并可追溯。因此,在企業(yè)自檢時(shí),應(yīng)重視對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化的檢查,包括:(1)檢測(cè)方法應(yīng)是書面的、受控的、最新的;(2)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是受控的,并定期進(jìn)行復(fù)審修訂;(3)標(biāo)準(zhǔn)品的存放應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的說(shuō)明進(jìn)行;(4)試驗(yàn)試劑的配制存放應(yīng)貼有標(biāo)簽,說(shuō)明其配制4開(kāi)瓶時(shí)間、有效期等信息;(5)實(shí)驗(yàn)儀器應(yīng)定期給予校驗(yàn)并有校驗(yàn)記錄;(6)留樣室應(yīng)清潔,留樣樣品的儲(chǔ)存包裝應(yīng)與實(shí)際產(chǎn)品包裝相同或使用模擬包裝,保存在與產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明相符的條件下,按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察;(7)檢測(cè)原始記錄、設(shè)備使用日志應(yīng)及時(shí)填寫,檢測(cè)記錄應(yīng)有復(fù)核人。
參考文獻(xiàn):
